Файл: Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов.doc
ВУЗ: Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Категория: Не указан
Дисциплина: Медицина
Добавлен: 04.02.2019
Просмотров: 3606
Скачиваний: 3
23) отпускная цена - цена на отпускаемые лекарственные средства, специализированные лечебные продукты, изделия медицинского назначения, установленная по результатам закупа фармацевтических услуг в пределах одной административно-территориальной единицы (области, города республиканского значения, столицы);
24) возмещение затрат - размер возмещения местными органами государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения, столицы (далее - местные органы управления здравоохранением) поставщику стоимости фармацевтической услуги;
25) долгосрочный договор поставки - гражданско-правовой договор на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения сроком до семи лет, заключаемый единым дистрибьютором с юридическим лицом, имеющим намерение на создание производства лекарственных средств в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики, изделий медицинского назначения в соответствии со стандартами ISO и отвечающим после создания производства критериям отечественного товаропроизводителя в рамках оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в порядке, установленном настоящими Правилами;
26) гарантийное сервисное обслуживание - комплекс услуг по поддержанию поставленной медицинской техники в исправном состоянии, включающий любые виды технического обслуживания, техническую диагностику и дефектацию оборудования, ремонтно-восстановительные работы, технические консультации и обучение, которые предоставляет поставщик (изготовитель, исполнитель) при условии ее надлежащего использования и хранения бесплатно на срок, которой оговорен в договорах закупа и финансового лизинга, за исключением расходных материалов и изнашиваемых узлов;
27) договор финансового лизинга - договор, в соответствии с которым лизингодатель обязуется приобрести в собственность имущество у определенного поставщика и предоставить лизингополучателю это имущество за плату во временное владение и пользование, который в том числе предусматривает страхование предмета лизинга;
28) договор о закупе - договор, заключенный между лизингодателем/заказчиком и поставщиком в соответствии с настоящими Правилами и иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, зафиксированный в письменной форме, подписанный сторонами со всеми приложениями и дополнениями к нему, а также со всей документацией, на которую в договоре есть ссылки;
29) клинико-техническое обоснование - документ, содержащий информацию о потребности в запрашиваемой медицинской технике и готовности организации здравоохранения ее применять;
30) лизингодатель - участник лизинговой сделки, который за счет привлеченных и (или) собственных денег приобретает в собственность предмет лизинга и передает его лизингополучателю на условиях договора финансового лизинга;
31) лизингополучатель - организация здравоохранения (участник лизинговой сделки), который принимает на условиях договора финансового лизинга предмет лизинга;
32) лизинговые платежи - периодические платежи, представляющие собой общую сумму платежей по договору финансового лизинга за весь срок действия договора финансового лизинга, которые должны быть рассчитаны с учетом возмещения всей стоимости предмета лизинга по цене на момент заключения договора финансового лизинга, и осуществляемые на протяжении срока действия договора финансового лизинга, которые включают в себя:
возмещение лизингодателю затрат на приобретение предмета лизинга и любых других расходов, непосредственно связанных с приобретением, поставкой предмета лизинга и приведением его в рабочее состояние для использования по назначению в соответствии с договором финансового лизинга;
вознаграждение по лизингу;
33) медицинская техника, требующая унификации - медицинская техника с единообразными техническими характеристиками, закупаемая в организации здравоохранения для оказания однородных медицинских услуг, приобретаемая за счет средств республиканского бюджета, включая целевые текущие трансферты областным бюджетам, бюджетам городов Астаны и Алматы на материально-техническое оснащение медицинских организаций на местном уровне;
34) срок лизинга - срок, на который предмет лизинга предоставляется лизингополучателю во временное владение и пользование в соответствии с договором финансового лизинга. При этом досрочное расторжение договора финансового лизинга при сохранении права собственности на предмет лизинга за лизингодателем не влечет за собой изменения срока лизинга.
Глава 2. Принципы и способы закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
3. Закуп лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи производится с соблюдением принципов:
1) оптимального и эффективного расходования денег, используемых для закупок;
2) предоставления потенциальным поставщикам равных возможностей для участия в процедуре проведения закупок;
3) добросовестной конкуренции среди потенциальных поставщиков;
4) гласности и прозрачности процесса закупок;
5) поддержки отечественных товаропроизводителей.
В пункт 4 внесены изменения в соответствии с постановлением Правительства РК от 21.12.12 г. № 1649 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования) (см. стар. ред.)
4. В целях оптимального и эффективного расходования бюджетных средств, выделяемых для закупа лекарственных средств, предназначенных для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, лекарственные средства, изделия медицинского назначения закупаются по ценам, не превышающим установленных уполномоченным органом.
Предельные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения определяются на основе цен, подтвержденных производителем, анализа оптовых цен, а также с учетом цены закупа предыдущего года и индекса потребительских цен.
Порядок организации и осуществления мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также их формирования устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
5. Работникам, а также аффилиированным лицам организатора тендера, в том числе аффилиированным лицам единого дистрибьютора, запрещается участвовать в качестве потенциальных поставщиков при осуществлении закупа, регулируемого настоящими Правилами.
Потенциальный поставщик и его аффилиированное лицо не имеют права участвовать в одном лоте.
6. Работник организатора закупа или единого дистрибьютора не может выполнять обязанности, связанные с закупом, если он является близким родственником (родители, супруг(а), братья, сестры, дети) должностного или доверенного лица потенциального поставщика либо иным образом лично заинтересован в результатах закупа.
В пункт 7 внесены изменения в соответствии с постановлением Правительства РК от 25.02.10 г. № 122 (см. стар. ред.); постановлением Правительства РК от 14.07.10 г. № 716 (см. стар. ред.); постановлением Правительства РК от 22.02.11 г. № 163 (см. стар. ред.); постановлением Правительства РК от 07.04.11 г. № 392 (см. стар. ред.); постановлением Правительства РК от 08.11.12 г. № 1415 (см. стар. ред.)
7. Осуществление закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи может осуществляться следующими способами:
1) при осуществлении закупа заказчиками и организаторами закупа:
проведение тендера;
запросом ценовых предложений;
закуп из одного источника;
закуп по списку лекарственных средств, изделий медицинского назначения, подлежащих закупу у единого дистрибьютора;
2) при осуществлении закупа единым дистрибьютором:
проведение тендера с использованием двухэтапных процедур;
закуп из одного источника;
особый порядок осуществления закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения для предупреждения возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, предотвращения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций;
особый порядок осуществления закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения по долгосрочным договорам поставки;
3) при организации закупа медицинской техники лицом, определенным Правительством Республики Казахстан:
проведение тендера с использованием двухэтапных процедур;
закуп из одного источника;
4) приобретение медицинской техники на условиях финансового лизинга в порядке, установленном законодательными актами Республики Казахстан о финансовом лизинге организациями здравоохранения, за исключением государственных учреждений.
Глава 3. Квалификационные требования, предъявляемые к потенциальному поставщику
В пункт 8 внесены изменения в соответствии с постановлением Правительства РК от 25.02.10 г. № 122 (см. стар. ред.); постановлением Правительства РК от 07.04.11 г. № 392 (см. стар. ред.); постановлением Правительства РК от 21.12.12 г. № 1649 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования) (см. стар. ред.)
8. Для участия в закупе лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи способами, указанными в пункте 7, за исключением способа, предусмотренного подпунктом 4) пункта 7 настоящих Правил, потенциальный поставщик должен соответствовать следующим квалификационным требованиям:
1) иметь в наличии лицензии на занятие фармацевтической деятельностью и (или) талон уполномоченного органа в области здравоохранения о приеме уведомления или копию уведомления с отметкой о приеме центром обслуживания населения, или талон в форме электронного документа;
2) обладать профессиональной квалификацией, а также опытом работы на фармацевтическом рынке Республики Казахстан не менее года (данное требование не распространяется на производителей);
3) иметь необходимые финансовые, материальные и трудовые ресурсы для исполнения обязательств по заключенным договорам;
4) обладать гражданской правоспособностью для заключения договоров;
5) являться платежеспособным, не подлежать ликвидации, его финансово-хозяйственная деятельность не должна быть приостановлена в соответствии с законодательными актами Республики Казахстан на момент проведения закупок;
6) не состоять в перечне недобросовестных потенциальных поставщиков (поставщиков) при осуществлении закупок единым дистрибьютором;
7) потенциальный поставщик лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов и/или изделий медицинского назначения и медицинской техники должен иметь статус производителя либо официального представителя производителя предлагаемых к закупу лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов и/или изделий медицинского назначения и медицинской техники;
8) не иметь налоговой задолженности сроком, превышающим три месяца.
Правила дополнены пунктом 8-1 в соответствии с постановлением Правительства РК от 25.02.10 г. № 122; внесены изменения в соответствии с постановлением Правительства РК от 22.02.11 г. № 163 (см. стар. ред.); изложен в редакции постановления Правительства РК от 08.11.12 г. № 1415 (см. стар. ред.)
8-1. Потенциальный поставщик лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов и/или изделий медицинского назначения, имеющий статус официального представителя производителя лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов и/или изделий медицинского назначения, по одному лоту тендера представляет только одного производителя лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов и/или изделий медицинского назначения.
Потенциальный поставщик медицинской техники по одному лоту тендера в случаях, когда для использования с закупаемой основной медицинской техникой дополнительно требуются медицинская техника и/или изделия медицинского назначения для совместного использования в комплектации, вправе представить двух и более производителей.
Правила дополнены пунктом 8-2 в соответствии с постановлением Правительства РК от 14.07.10 г. № 716; внесены изменения в соответствии с постановлением Правительства РК от 22.02.11 г. № 163 (см. стар. ред.)
8-2. Требования, предъявляемые к потенциальным поставщикам для участия в закупе лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, предусмотренные пунктом 8, за исключением подпункта 7), пунктами 8-1, 10 настоящих Правил, не распространяются на особый порядок осуществления закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения для предупреждения возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, предотвращения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций.
В пункт 9 внесены изменения в соответствии с постановлением Правительства РК от 21.12.12 г. № 1649 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования) (см. стар. ред.)
9. При закупке фармацевтических услуг потенциальный поставщик должен соответствовать следующим квалификационным требованиям:
1) иметь в наличии лицензии на занятие фармацевтической деятельностью с приложениями на объекты реализации, в том числе деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с приложениями на объекты реализации (представляется потенциальными поставщиками лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры), и (или) талон уполномоченного органа в области здравоохранения о приеме уведомления или копию уведомления с отметкой о приеме центром обслуживания населения или талон в форме электронного документа на оптовую, розничную реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения;