Файл: Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств.doc
ВУЗ: Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Категория: Не указан
Дисциплина: Медицина
Добавлен: 04.02.2019
Просмотров: 1441
Скачиваний: 2
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан
от 7 апреля 2005 года № 173
Об утверждении Правил использования в медицинских целях
наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров,
подлежащих контролю в Республике Казахстан
На основании пункта 26 Перечня нормативных правовых актов, принятие которых необходимо в целях реализации законодательных актов Республики Казахстан, утвержденного распоряжением Премьер-Министра Республики Казахстан от 30 декабря 2004 года № 383-р «О мерах по реализации законодательных актов Республики Казахстан», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан.
2. Комитету фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Пак Л.Ю.) направить в установленном порядке настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.
3. Департаменту организационно-правовой работы (Акрачкова Д.В.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
4. Признать утратившим силу Приказ Председателя Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 11 мая 2001 года № 428 «Об утверждении Правил хранения, учета, выписывания, отпуска, использования лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан за № 1604).
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого вице-министра здравоохранения Аканова А.А.
6. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.
Министр Е. Досаев
Министра здравоохранения
Республики Казахстан от
7 апреля.2005 года № 173
Правила использования в медицинских целях наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан
1. Общие положения
1. Настоящие Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - Правила), разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими» 56-04 (далее - Закон) и устанавливают порядок использования прекурсоров, лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, включенных в Список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (приложение 1 к Закону) (далее - Список), а также выписывания рецептов на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.
2. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в медицинских целях осуществляется в организациях здравоохранения, имеющих лицензию на один из видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
3. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, осуществляется больными при амбулаторном лечении по назначению врача в соответствии с выписанным рецептом.
4. Специальный рецептурный бланк предназначен для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка.
5. Сигнатура - документ, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества.
2. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические
средства, психотропные вещества и прекурсоры
6. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры при амбулаторном и стационарном лечении в организациях здравоохранения осуществляется врачом организации здравоохранения.
7. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) организации здравоохранения.
Оформление использования лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, производится после оказания экстренной медицинской помощи больному.
8. Назначение лекарств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, больным, находящимся на стационарном лечении, осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания, в соответствии с периодическими протоколами диагностики и лечения заболеваний.
9. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, с указанием разовой дозы, способа и кратности приема (введения), длительности курса лечения, а также обоснование назначения лекарственных средств фиксируется в медицинских документах больного (истории болезни, амбулаторной карте, листе записи консультационного осмотра) и заверяется подписью заведующего отделением или руководителем организации здравоохранения.
10. В выходные и праздничные дни назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, больным может осуществляться дежурным врачом.
11. В организациях здравоохранения, где работает один врач, послеоперационным больным, а также при оказании экстренной медицинской помощи больным (в том числе на санитарном транспорте гражданского назначения) с болевым, кардиогенным, гемотрансфузионным, постгеморрагическим или иным шоковым состоянием, анурией и другими остро развивающимися состояниями, назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, осуществляется врачом единолично.
Факт назначения фиксируется в медицинских документах больного и заверяется подписью врача, назначившего лекарство.
12. В организациях здравоохранения, оказывающих стационарную медицинскую помощь, выдача больным лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблиц II, III Списка, производится отдельно от других лекарственных средств. Пероральный прием производится только в присутствии медицинской сестры, а в виде инъекций - в присутствии врача.
3. Выписывание рецептов и отпуск лекарственных средств, содержащих
наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
13. Рецепты больным на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, выписываются с учетом возраста больного врачами организаций здравоохранения, частнопрактикующими врачами при наличии соответствующих медицинских показаний и заверяются подписью, личной печатью, штампом и печатью организации здравоохранения.
14. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, выписываются амбулаторным больным на специальном рецептурном бланке розового цвета, изготовленном типографским способом, форматом А6, имеющим код, номер бланка и степень защиты согласно приложению 1 к настоящим Правилам. Код включает условное цифровое обозначение административно-территориальной единицы Республики Казахстан согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
15. Специальный рецептурный бланк подписывается руководителем организации здравоохранения или его заместителем и заверяется печатью организации здравоохранения. При этом печать ставится на линии отреза. Кроме того, проставляется штамп организации здравоохранения, указывается номер медицинской документации, фамилия, имя, отчество врача, выписавшего рецепт и его подпись, а также фамилия, имя, отчество, возраст и адрес местожительства больного.
Корешки от выписанных рецептов на специальном рецептурном бланке хранятся у лица, ответственного за их сохранность.
16. Название лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, входящего в состав многокомпонентной лекарственной формы, пишется в рецепте первым, затем указываются все остальные ингредиенты.
17. Содержание рецепта, код и номер специального рецептурного бланка заносятся в медицинскую документацию больного.
18. При выписывании рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, бесплатно или на льготных условиях, дополнительно к специальному рецептурному бланку выписывается рецепт льготный.
Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц III, IV выписываются на рецептурных бланках.
19. При выписывании рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в дозе, превышающей высший однократный прием, доза лекарственного средства пишется прописью и ставится восклицательный знак.
При несоблюдении врачом этого требования, аптечный работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине высшей разовой дозы.
20. Для лечения инкурабельных онкологических больных количество выписываемых в одном рецепте лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, может быть увеличено в два раза от предельно допустимых норм для выписывания лекарственных средств на один рецепт.
В глазных лекарственных формах количество этилморфина гидрохорида, выписываемого в одном рецепте, может быть увеличено в пять раз.
21. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц Списка, действительны в течение 7 дней.
22. Выписанные рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, регистрируются в журнале по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.
23. Рецепты выписываются разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются.
24. Способ применения лекарственного средства обозначается на государственном или русском языке с указанием дозы, частоты и длительности приема. Не допускается ограничиваться общими указаниями («Известно», «Внутреннее», «Наружное»).
25. На специальном рецептурном бланке выписывается одно лекарственное средство.
1) выписывать рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные и не разрешенные к применению в Республике Казахстан;
2) выписывать лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка больным, страдающим наркоманией;
3) выписывать рецепты и отпускать амбулаторным больным этиловый эфир, фентанил;
4) на одном рецептурном бланке выписывать и отпускать лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, не более количеств, указанных в приложении 4 к настоящим Правилам;
5) отпуск выписанных в рецепте наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров вне состава изготовленной формы.
27. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц III, IV Списка, для больных хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения сроком до одного месяца. В этих случаях на рецептурном бланке указывается надпись «По специальному назначению».
28. Рецепт, не отвечающий вышеперечисленным требованиям, считается недействительным. Лицо, выписавшее рецепт, обеспечивает его надлежащее оформление в момент обращения больного.
29. Недействительные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в специальном журнале учета неправильно выписанных рецептов.
30. При отпуске больному лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, прекурсоры, фармацевтический работник на обороте рецепта указывает название, количество отпущенного лекарственного средства, дату и роспись отпустившего.
31. При отпуске лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц II, III Списка больному взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой по диагонали (слева направо) по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам с данными, полностью соответствующими рецепту и заводской маркировке (завод-производитель, страна, номер серии (партии)). Сигнатура заверяется подписью фармацевтического работника, отпустившего лекарство, а также скрепляется печатью аптечной организации.
32. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка действительны в пределах административно-территориальной единицы республики, на лекарственные средства Таблиц III, IV Списка - на всей территории Республики Казахстан.
33. Требования организаций здравоохранения на получение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров выписываются на латинском языке по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам, заверяются подписью руководителя организации здравоохранения или его заместителя и скрепляются печатью организации.
4. Особенности хранения и учета прекурсоров, лекарственных средств,
содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
34. Список лиц, допущенных к работе с прекурсорами, лекарственными средствами, содержащими наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, утверждается приказом руководителя организации здравоохранения ежегодно.
35. В организациях здравоохранения, в местах хранения и на постах дежурных врачей и медицинских сестер вывешиваются таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств, психотропных веществ, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.
36. Доступ в комнату хранения прекурсоров, лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры (далее - комната хранения) разрешается лицам, непосредственно работающим с ними.
37. Помещения, сейфы и шкафы после окончания рабочего дня опечатываются и (или) пломбируются. Ключи, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица.
38. Все документы по приходу и расходу прекурсоров, лекарственных средств, реактивов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, (счета-фактуры, накладные, доверенности, рецепты, корешки от рецептов, требования) хранятся в подшитом, опечатанном по месяцам и годам виде в сейфах или металлических шкафах в комнате хранения.