Добавлен: 05.02.2019

Просмотров: 4235

Скачиваний: 50

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.

байланысты қызмет

* дәрілік заттарының нормативті құжаттарда белгіленуін талап ететін тиісті

жазбаша растау

* емдеу орындарымен халыққа дәрілік заттарының жалпы сатылымы

* дәрілік заттарының лицензиямен айналымы

! Дәрілік заттарының бөлшек сауда айналымы ... болып табылады:

* дәрілік заттарының сақталуымен, жетістілігімен (шеттен әкелінуінен басқа),

таралуымен, айналымымен (шетке шығарудан басқа) байланысты қызмет

* дәрілік заттарының ірі сатып алушылармен және ірі топтармен айналымы

* дәрілік заттарының халыққа және емдеу орындарына дәрігердің

рұқсатымен босатылуы

* дәрілік заттарының халыққа рецептісіз босатылуы

* дәрілік заттарының тізімдегі ауруларға тегін және жеңілдікпен босатылуы

! Дәрілік заттарының сертификаты ... болып табылады:

* теңестірілген дәрілік заттарының техникалық регламентіне, стандартына

лайықты талаптар көрсетілген құжат

* тексеру нәтижесінде субъектінің лайықты қызмет иесіне жасалған құжат

* дәрілік препараттың дәрілік заттар технологиясының барлық дайындалу

сатысынан өткен дозасы

* процедураның фармацевтикалық нарыққа қатысуының қажеттілігінің

анықтамасы

* дәрілік заттарының медициналық қолдануға берілген рұқсаты және тізімге

енгізілгені жайлы құжат

! Дәрілік заттар айналым саласындағы нысандарына ... жатады:

* физикалық немесе заңды белгіленген тәртібі бойынша фармацевтикалық

қызметті орындауға құқығы бар тұлғалар

* қызмет бабы аясында орындаушы, бақылаушы қызметтерді орындаушы

мемлекеттік орган

* физикалық немесе заңды құқығы бар мекеменің жаңа дәрілік заттар жасауда

заңды қорғалған құжаттары

* денсаулық сақтау аумағында басқаруды орындаушы ҚР-ң орталық

орындаушы орган

* медициналық тағайындалған бұйымдар және тағы басқа да дәріханалық

тауарлар ассортименті

! Дәрілік заттар айналымындағы мемлекеттік саясат принциптеріне ... жатады:

* дәрілік заттар айналым саласында қатынастарды мемлекеттік реттеу

жолымен ҚР азаматтарының денсаулығын қорғау

* дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге алу

* дәрілік препараттардың бағасын мемлекеттік бақылау тәуелсіз эксперттік

баға беруді жүргізудің физикалық және заңды тұлғалардың акредитациялау

* дәрі-дәрмектермен қатынас саласындағы бағдарламаны жүзеге асыру

! Азаматтардың қауіпсіз, тиімді және сапалы дәрілік көмек алудың тең

құқығын қамтамасыз ету ... болып табылады:

* дәрілік заттар айналым саласындағы мемлекеттік саясат принциптері

* емдік ұйымдардың функциясы

* ҚР-ның басшылық компетенциясы

* фармацевтикалық салалардың дамуын мемлекеттік тұрғыда қолдау

* фармацевтикалық ұйымдардың дамуына қажет жағдайлар

! Есірткі, психотропты, прекурсорлар айналым қызметіне байланысты

жұмыстарды лицензиялаудың және квалификациялаудың талаптарының


ережелерін бекітетін құжат:

* ҚР-ның 24.08.2007 № 735 жарлығы

* ҚР-ның 21.01.2004 № 64 жарлығы

* ҚР-ның 13.01.2004 заңы

* ҚР-ның фармация, фармацевтикалық және медициналық өнеркәсібінің

министірлігінің 11.02.2004 № 20 бұйрығы

* ҚР-ның 26.01.2005 № 65 қаулысы

! Дәріханада есірткі дәрілік заттарды ... сақтайды:

* сейфте

* шкафта

* шкафтың ішкі бөлігінде

* сөреде

* дәріхана меңгерушісінің кабинетінде

! Өте улы дәрілік заттарға . . . жатады:

* стрихнин нитраты

* элениум

* омнопон

* фенобарбитал

* дикаин

! Дезинфекциялық заттарды ... сақтайды:

* герметикалық ыдыста жарықтан сақталған, құрғақ, салқын жерде,

оқшауланған бөлмеде

* күн сәулесінен түспейтін жерде

* қатты жабылатын шкафтың төменгі сөресінде

* тез жанатын заттардан алшақ, салқын бөлмеде

* жеке жабылатын медбикенің бөлмесінде дыбыстың және сәулелік

сигнализацияланған бөлмеде

! ҚР-ның сайлылығын міндетті түрде тексерілетін ... дәрілік заттар жатады:

* ҚР-да өндірілген және ҚР аймақтарына ендірілген

* тегін және жеңілдік рецептімен шығарылатын

* тек емдеу, алдын алу ұйымдарында шығарылған

* дәрілердің рецептісі бойынша шығарылатын

* есірткі және улы дәрілік заттар

! ҚР-да бекітілген фармацевтикалық тәжірибеге жататын стандарттар:

* өндірістік тәжірибе, дистрибьютерлік тәжірибе, дәріханалық тәжірибе

* халықаралық тәжірибе

* комерциялық тәжірибе

* емдік тәжірибе

* бақылау тәжірибе

! Дәрілік заттар айналым саласындағы азаматтардың құқығы ... болып

табылады:

* қауіпсіз, тиімді және сапалы дәрілік көмек алу

* дәрілік заттарды жеке және коммерциялық мақсатына жүзеге асыру

* дәрілік заттардағы бонустың жеңілдіктерге және қосымша жәрдемақыларға

* дәріханадан сатып алынған дәрілік заттарды қайтаруға және алмастыруға

* дәрі-дәрмектерді дайындау мен өндірудегі мемлекеттік құрылымдағы

экономикалық көмек алу

! Дәрілік заттарды көтерме бағамен сату кезінде ілеспе құжатында аты мен

сериясында ... көрсетіледі:

* сертификат нөмірі және сайлылық сертификаттың мерзімі

* талдау нөмірі

* мемлекеттік тіркеу нөмірі

* лицензия нөмірі

* дәріханалық қойманың орналасқан жері

! Дәрілік заттардың кері әсері мониторингісін ... ұйымдар жүргізеді:

* медициналық және фармацевтикалық

* антимонопольды комитет

* мемлекеттік

* жеке

* салық комитеті

! Дәрілік заттардың таңбалануына ... кірмейді:

* құны

* дәрілік препараттар

* өндіруші зауыт аты

* сериясы мен дайындау мерзімі

* қолдану тәсілі

! Дәрілік заттарды көтерме бағамен сату ... жүзеге асырылады:

* дәрілік заттар айналым саласындағы дәрілік заттарды көтерме бағамен

сатуға лицензиясы бар субъектілер

* фармацевтикалық ұйымдармен

* медициналық ұйымдармен

* мемлекеттік емдік сауықтару мекемелер

* акредитацияланған бақылау, талдау зертханалармен

! Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен техникалардың көтерме


саудасымен ... айналысады:

* медициналық мақсаттағы бұйымдар мен техникалар қоймасы* дәріханалар

* дәріханалық фирмалар

* емдеу-сауықтыру ұйымдар

* фармация комитеті

! Дәрілік заттардың жарамдылық мерзімі өткенде – босатуға:

* жіберілмейді

* жіберіледі

* бақылаудан кейін жіберіледі

* жоғары тұратын ұйымның келісімінен жіберіледі

* жіберіледі, егер жарамсыздық мерзімі 6 айдан аспаса

! Дәрілік заттардың көтерме және бөлшек сауда жасауға ... тыйым салынады:

* ҚР-да мемлекеттік тіркеуде болмаса

* тәуліктік жұмыс тәртібінде

* квалификациялық категориясы бар мамандар болмаса

* емдеу-сауықтыру ұйымның аймағында болмаса

* майда таралған байланыс болмағанда

! Дәрілік заттар жарамсыз деп табылғанда, фальсифицияланғандар және

басқалар және ҚР заңнамалық талаптарына сәйкес келмесе:

* жойылуға беріледі

* шығарушыға қайтарылады

* емдеу мекемесіне беріледі

* аналитикалық сараптау зертханасына беріледі

* рецепсіз босатылады

! Дәрігердің рецепті бойынша босатылатын дәрілік заттардың жарнамасы бар

басылымдар:

* арнайы шығарылымдар

* теледидар, радио

* көпшілікке арналған ақпарат

* мемлекеттік ұйымдар

* жылжымалы жарнама

! Фармацевтикалық әрекеттер: дәрілік заттардың жасалуы, көтерме

және бөлшек саудасы, шығарылуына қажет квалификациялық

және лицензиялық регламенттеуші ереже:

* ҚР 28.12.2007 № 1341 мемлекеттік үкімі

* ҚР фармация комитетінің 02.06.2003 № 85 бұйрығы

* ҚР 26.01.2005 № 65 мемлекеттік (бұйрығы) үндеуі

* ҚР 07.04.2005 № 173 бұйрығы

* фармация комитеті төрағасының 11.02.2004 № 20 бұйрығы

! ҚР бақылаудағы медициналық мақсатта қолданылатын есірткі заттар,

психотроптық заттар және прекурсорларды регламенттеуші Ереже

туралы құжат:

* ҚР денсаулық сақтау министрлігінің 07.04.2005 № 173 бұйрығы

* ҚР үкіметінің 26.01.2005 № 65 үкімі

* ҚР фармация комитетінің төрағасының 11.02.2004 № 20 бұйрығы

* ҚР үкіметінің 28.12.2007 № 1341 үкімі

* ҚР фармация комитетінің 02.06.2003 № 85 бұйрығы

! Дәрілік заттарды қабылдауына байланысты физикалық және заңгер

тұлғаларына зиян тиюі ... жағдайда төленеді:

* дәрілік заттарды тағайындалуы қолдануы дұрыс болмаған

* дәрілік заттардың рецепт бойынша жасалмаған

* амбулаториялық емдеу

* қысқа мерзімдік байланыс арқылы жіберілгенде

* стационарлық емдеу

! Дәрілік заттардың сапасы:

* белгіленуі бойынша әрекеттесу қабілетіне әсер ететін қасиеттер жиынтығы

* байланыс сертификаты

* бірінші жасырының басқарылуы

* жанама әсерінің болмауы

* қарсы әсерінің болмауы

! Дәрілік заттың сақтау мерзімі деп ... айтады:

* дәрілік зат жарамсыз деп саналатын уақытты

* қорапты ашқаннан кейінгі өткен уақытты

* дәрілік затты қабылдау уақытын

* сертификатқа байланысты уақытты

* лицензияның әрекет уақытын

! Фармацевтикалық әрекет, дәрілік заттарды сатып алумен байланысы,

сақталуымен, импортқа, экспортқа шығарылуының ұйымдастырылуы ...


іске асырылады:

* көтерме сауданың лицензиясымен

* бөлшек сауданы ұйымдастыру және оған ұсыныс жасау лицензиясын

* кіші көтерме сауданы ұйымдастыру лицензиясын

* сертификатын

* нормативті-техникалық құжатпен

! Фармакопеялық мақала:

* дәрілік заттарға кешенді талаптар бекітетін құжат

* дәрілік заттарды реттеуші құжат

* фармацевтикалық әрекеттің құқығын анықтаушы құжат

* фармацияны нормативті – құқықтық реттеуші құжат

* дәрілік заттардың мінездемесі бар құжат

! Сақтау бөлмесінің температурасын және ауа ылғалдылығын бақылауын ...

жүргізеді:

* термометрлермен және гигрометрмен

* барометмен, вольтметрмен

* амперметрмен және психометрмен

* потенциометрмен, манометрмен

* электрокардиографпен, фонендоскоппен

! ҚР мемлекеттік стандартының сұранысы «Жалпы дистрибьютерлік

тәжірибе» ... таратылады:

* көтерме сауда (дистрибьютерлік) ұйымдарына

* дәріханалық ұйымдарға

* информациялық және жарнамалық әрекеттерді ұйымдастыратын

медициналық ұсынушыларға

* жоғары фармацевтикалық білімді маман дайындайтын жоғары оқу орнға

* фармацевтикалық әрекетке ықпал жасайтын, ықпалды ұйымдарға

! Жоғары температурадан сақтауды қажет ететін, дәрілік заттарды ... сақтайды:

* бөлме температурасында ( 180-250), салқын ( 80-180) және өте төмен

(00- 100С) температурада

* құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде

* желдетілетін бөлмеде

* ауаның ылғалдылығы салыстырмалы түрде 65% болатын бөлмеде

* 300С-дан төмен болмайтын ауа температурасында

! Дәріханада ... таңдамалы физика-химиялық бақылауды аккредителген сынақ

зертханасы кварталына 1 рет жүргізеді:

* жаңа туылған нәрестелерге арналған заттардың

* дәрілік өсімдік шикізаттың

* барлық экстемперальді дәрілік формалардың

* дайын дәрілік форманың

* медициналық бұйымдардың

! Дәрілік заттың қауіпсіздігі:

* адам денсаулығына қатысты ешқандай қауіп-қатер әкелмейтін дәрілік заттар

* қолданылуы кезінде жанама әсерлері жоқ дәрілік заттар

* қолданылуы кезінде жанама әсердің болмауы үрдісі

* қоршаған орта ықпалы әсерінен сақтайтын комплекс

* орамдалған дәрілік затты ыңғайлы әрі тез қолдану түрі

! Дәрілік заттың тиімділігі:

* аурудың клиникалық көрінісі мен себептеріне дәрілік заттың әсер ету

дәрежесі

* адам денсаулығымен байланысты ешқандай қауіп-қатердің болмауы

* қолданылуы кезінде жанама әсердің болмауы

* қолданылуы кезінде қарсы көрсетілімнің болмауы

* дәрілік затты қолданатын науқастардың саны

! Жалған дәрілік заттар:

* дәрілік заттың құрамына кірмейтін бөлшектердің болуы, дәрілік қасиеті

мен басқа да мінездемесі немесе тұпнұсқасының дұрыс болмауы, жасалынуы

мен өлшемі дұрыс еместігі және жасанды болуы

* дәрілік заттың қолданылуындағы нұсқаулыққа сәйкес келмеуі

* дәріханалық ұйымдағы жасалынған дәрілік зат


* жаңа дәрілік зат

* куәлігі жоқ дәрілік зат

! Суппозиторияларды ... сақтайды:

* құрғақ, салқын, жарықтан қорғалған жерде

* жарықтан қорғалған, ылғалдылығы 65 % жерде

* боялған және иісті заттардан алыс жерде

* шкафтарда, сөрелерде, жылу құралдардан 1 м ара қашықтықта

* еденге бекітілген металдан жасалған шкаф және сейфте

! Ескірілген, сапасыз дәрілік заттардың түсімін және жіберілмеуге ...

арқылы іске асырылады:

* сақтық шаралар

* сұрау бақылауы

* физикалық бақылауы

* босатылуындағы бақылау

* химиялық бақылау

! Тегін, жеңілдікпен, есірткі дәрілік заттардан басқа, денсаулық сақтау

ұйымдарда жазылған рецептерді ... босатады:

* емдеу-сауықтыру мекеме аумағында орналасқан дәріханадан

* емдеу-сауықтыру мекемесінің территориясынан

* дәріханада, аудандық және қалалық әкімшілік территориясындағы

науқастарға

* емханадағы дәріханалық пунктте

* бір территориядағы әкімшілік бөліміне

! Дәрілік заттар сертификаты:

* дәрілік заттың техникалық регламентке сайдылығын растайтын құжат

* дәрілік заттың регистрациясын растайтын құжат

* дәрілік заттың құрамдас бөлігі болып табылатын құжат

* фармацевтикалық қызметтің құқығы қорғалған құжат

* дәрілік заттың құрамының сипаттамасы мен қолданылуының қарсы

көрсетілімінің үздіксіз әсері туралы құжат

! Бір технологиялық қорытындылау кезінде анықталатын циклдік дәрілік

заттың саны ... деп аталады:

* сериясы

* мөлшері

* үлгісі

* дәріханаішілік дайындау

* буып-түю

! Стандартталған, дәрілік затқа тиісті техникалық регламенттелген,

идентификацияланған, белгіленген құрылымдағы құжат ... деп аталады:

* дәрілік заттың сертификаты

* лицензия

* сынау акті

* фармакопиялық мақала

* формуляр

! Дәріханалық қоймадағы сапасыз дәрілік заттар айқындалғанда ... жойылады:

* дәріхана және медициналық ұйымдар 3 күн ішінде хабарландырып,

айналымнан шығарылып

* тарату кезінде

* түзетуге жөнелту кезінде

* түзетуге жөнелту және қолдану кезінде

* жоғары құрылымды ұйымда

! Дәріханалық қоймадағы басқа тұлғаларға тиісті дәрілік заттарды сақтауға:

* рұқсат етілмейді

* тек қана 1 ай көлемінде рұқсат етіледі

* тек қана 3 күн ішінде рұқсат етіледі

* тек қана 15 күн ішінде рұқсат етіледі

* тек қана алты күн ішінде 1 кварталға рұқсат етіледі

! Дәрілік өсімдік шикізатының орамында міндетті түрде ... деген жазу

болу керек:

* өнім радиациялық бақылаудан өткен және қауіпсіз

* өнім таза болып табылады

* өнімде қоспа жоқ

* өнім физикалық бақылаудан өткен

* өнім химиялық бақылаудан өткен

! Иммуно-биологиялық дәрілік заттардың орамдарында ... көрсетілуге тиіс:

* шығу тегі

* талдау нөмірі

* сәйкестік сертификатының нөмірі

* Айқастырылған сүйектері бар бас сүйегі белгісі

* Сақтықпен қарау жазуы

! Айыр тамыр сабағы, күнзе мен арша жемістері, арника мен жөке гүлдерін ...