Файл: Доклад о лицензировании фармацевтической.pdf

18 отказов в переоформлении лицензий
7.
Количество рассмотренных заявлений, по которым предоставлены выписки из реестра лицензий
2 0
8.
Количество рассмотренных заявлений, по которым предоставлены дубликаты, копии лицензий
0 0
9.
Количество выездных проверок возможности соблюдения лицензионных требований соискателями лицензии
10 11 10.
Количество выездных проверок возможности соблюдения лицензионных требований лицензиатов при переоформлении лицензий
54 33
- 39 %
11.
Количество документарных проверок полноты и достоверности сведений, представленных соискателями лицензий и лицензиатами при предоставлении/
переоформлении лицензий
81 58
- 28 %
12.
Количество лицензий по которым принято
52 36
- 31 %

19 решение о прекращении действия лицензии, всего, в том числе:
13.
- по заявлению лицензиата
15 15 14.
- по причине ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации, либо прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя
37 21
- 44 %
В 2020 году в Департамент о получении, переоформлении, прекращении действия лицензий, выдаче дубликата лицензии, предоставлении выписки из реестра лицензий (с учетом всех находившихся на рассмотрении заявлений) поступило и было принято к рассмотрению 74 заявления (в 2019 году - 100 заявлений); принятием решения в отчетном периоде завершилось рассмотрение 71 заявления, рассмотрение 9 заявлений в соответствии с действующим законодательством будет завершено в 2021 году. Как и в 2019 году часть заявлений о предоставлении государственной услуги в 2020 году была возвращена заявителям по истечении тридцатидневного срока для устранения нарушений при подаче заявлений, установленного действующим законодательством.
Произошедшее в 2020 году по сравнению с показателями 2019 года уменьшение количественных показателей связано с наблюдаемом во всех сферах деятельности и отраслях экономики снижением деловой активности субъектов предпринимательства на фоне распространения новой коронавирусной инфекции.
Случаев отказов в предоставлении и переоформлении лицензии в 2020 году не было, что свидетельствует о положительном влиянии, доступности и достаточности предоставляемой Департаментом соискателям лицензий и лицензиатам информации по вопросам лицензирования, а также о создании на территории Смоленской области благоприятных условий и отсутствии административных барьеров для получения государственных услуг в сфере лицензирования, в том числе для представителей фармацевтического бизнеса.
Отсутствие случаев отказа в предоставлении (переоформлении) лицензий также является наглядным подтверждением реализации положений статьи 13 и 18
Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов

20 деятельности», дающих право соискателям лицензии и лицензиатам, в случае, если заявление о предоставлении (переоформлении) лицензии оформлено с нарушением установленных требований или документы представлены в лицензирующий орган не в полном объеме, в течение 30 дней устранить недостатки и представить недостающие документы в лицензирующий орган. В случае если соискатель лицензии (лицензиат) в тридцатидневный срок не представил надлежащим образом оформленное заявление и (или) в полном объеме прилагаемые к нему документы, ранее представленное заявление и документы были возвращены заявителю.
2.6. Сведения о квалификации работников, осуществляющих лицензирование
фармацевтической деятельности, и о мероприятиях по повышению
квалификации этих работников
В соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2004 г. № 79-ФЗ
«О государственной гражданской службе Российской Федерации» дополнительное профессиональное образование гражданского служащего включает в себя профессиональную переподготовку, повышение квалификации и стажировку.
Повышение квалификации гражданского служащего осуществляется по мере необходимости в соответствии с утвержденным планом.
В Отделе предусмотрено 5 штатных единиц государственных гражданских служащих: начальник отдела, 2 консультанта и 2 главных специалиста. По состоянию на 31.12.2020 фактически заняты 3 должности (должности 1 консультанта и 1 главного специалиста - вакантны). Количество штатных единиц по должностям, предусматривающим рассмотрение и принятие решений по лицензированию вышеперечисленных видов деятельности, включая проведение лицензионных проверок – 5.
Сведения о квалификации специалистов Отдела
Ф.И.О.
Наименование
должности
Образование
Стаж работы по
специальности
Сведения о
последнем
повышении
квалификации
Кравцова
Марина
Валентиновна
Начальник отдела организационно- методической работы и лицензирования отдельных видов деятельности
Высшее медицинское,
Смоленская государственная медицинская академия,
«лечебное дело»,
1995 г.
31 л.
Смоленский государственный медицинский университет, по программе профессиональной переподготовки:
«Организация здравоохранения и общественное здоровье», 2016 г.,
576 часов.
ФГБОУ ВО
«Смоленский государственный

21 университет»,
«Официальный деловой стиль современного русского языка и его особенности на государственной гражданской службе», 2016 г.,
46 часов;
АНО
ДПО
«Институт экономики, управления и социальных отношений»:
«Лицензионный контроль медицинской организации.
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности»,
2019 г., 16 часов
Ермоченкова
Елизавета
Евгеньевна
Главный специалист отдела организационно- методической работы и лицензирования отдельных видов деятельности
Высшее,
Смоленский государственный медицинский университет, бакалавр,
«социальная работа», 2019 г.
1 г.
- вакантна
Главный специалист отдела организационно- методической работы и лицензирования отдельных видов деятельности
Смирнова
Елена
Александровна
Консультант сектора лицензирования отдельных видов деятельности отдела организационно- методической работы и лицензирования отдельных видов деятельности
Высшее фармацевтичес кое,
Смоленская государственная медицинская академия,
«фармация»,
2013 г.
7 л.
ООО
Фармацевтический центр «Знание»,
2020 г.,
«Управление и экономика фармации», 144 ч. вакантна
Консультант сектора лицензирования отдельных видов

22 деятельности отдела организационно- методической работы и лицензирования отдельных видов деятельности
В Департаменте создана постоянно действующая система повышения квалификации специалистов. Данная система позволяет пройти повышение квалификации по государственной гражданской службе, повышение квалификации по своей специальности (сертификационные циклы).
Тем не менее, существуют серьезные проблемы по повышению квалификации специалистов по вопросам лицензирования, в связи с тем, что данные курсы повышения квалификации предполагают оплату за счет средств выделяемых субвенций. В соответствии с Правилами предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий
Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, а также Методикой распределения субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской
Федерации в сфере охраны здоровья граждан, утвержденными постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.04.2009 № 302, в расходы на содержание работников органов государственной власти не включены расходы на повышение квалификации. В связи с чем, пройти курсы повышения квалификации за счет средств субвенций по вопросам лицензирования не представляется возможным. По указанной причине повышение квалификации или переподготовка сотрудников, финансирование которых осуществляется за счет средств федерального бюджета, в связи с передачей полномочий в сфере лицензирования не проводились.
Продолжает быть актуальной и острой проблема кадрового комплектования.
Основными причинами сложившейся ситуации является небольшое денежное содержание гражданских служащих и отсутствие специалистов, соответствующих требованиям, установленным законодательством Российской Федерации и желающих работать в напряженном ритме ненормированного рабочего дня, связанном с постоянными, многочисленными служебными командировками при осуществлении выездных проверок с целью осуществления лицензионного контроля; возросшим объемом и напряженностью работы, связанной с осуществлением многочисленных межведомственных запросов; предоставлением государственных услуг в электронной форме и через многофункциональные центры, а также увеличением трудозатрат, при уменьшении денежного содержания государственных служащих.

23
2.7. Сведения о способах проведения и
показателях методической работы с
лицензиатами, направленной на предотвращение ими нарушений
лицензионных требований
В целях профилактики нарушений лицензионных требований проводятся встречи с лицензиатами, в ходе которых обсуждаются причины и условия возможных нарушений, выявленных в ходе лицензионного контроля, а также рабочие совещания, семинары с участием заинтересованных лиц, в информационно- телекоммуникационной сети «Интернет» на официальном сайте Департамента размещается информация об изменениях законодательства Российской Федерации, регламентирующего лицензирование фармацевтической деятельности. Разъяснения положений законодательства Российской Федерации в области лицензирования фармацевтической деятельности проводятся как при устном обращении соискателей лицензии (лицензиатов) непосредственно в Департамент, так и посредством телефонной связи или электронной почты. Сотрудники Отдела регулярно принимают участие в коллегиях Департамента.
По результатам мониторинга обращений и жалоб граждан на официальном сайте Департамента в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» размещаются комментарии и ответы на наиболее часто задаваемые проблемные вопросы.
Работа, направленная на предотвращение нарушений лицензионных требований, проводится также путем информирования соискателей лицензии
(лицензиатов) при приеме документов на предоставление (переоформление) лицензии, в процессе проведения документарных и выездных проверок.
Методическая работа также проводится в процессе индивидуального консультирования по вопросам лицензирования.
На официальном сайте
Департамента в информационно- телекоммуникационной сети «Интернет» размещены формы документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности, образцы заполнения заявлений, памятки для соискателей лицензий и лицензиатов, технологическая схема предоставления государственной услуги, перечень нормативных правовых актов, устанавливающих лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности.
Также в феврале 2020 года на базе Центра «Мой бизнес», в рамках тематического мероприятия «Бизнес в Медицине» начальником отдела организационно-методической работы и лицензирования отдельных видов деятельности проведен обучающий семинар для предпринимателей, сотрудников
СОГБУ «МФЦ» и Центра «Мой бизнес» на тему: «Предоставление государственных услуг в сфере лицензирования медицинской и фармацевтической деятельностей».
№ п/п Способ проведения методической работы
Показатели, характеризующие
методическую работу

24 1.
Информирование лицензиатов об изменениях законодательства о лицензировании посредством размещения на официальном сайте Департамента в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» информационных писем
Подготовлено и размещено
2 информационных письма.
2.
Организация и проведение рабочих совещаний с лицензиатами по отдельным вопросам лицензионных требований
Проведено 1 рабочее совещание - семинар по вопросу предоставления государственных услуг в электронном виде.
3.
Размещение на официальном сайте
Департамента в информационно- телекоммуникационной сети «Интернет» нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к выполняемым работам, оказываемым услугам.
Постоянно.
4.
Размещение на официальном сайте
Департамента в информационно- телекоммуникационной сети «Интернет» форм документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности, образцов заполнения заявлений, памяток для соискателей лицензий и лицензиатов, технологической схемы предоставления государственной услуги, алгоритмов действий для соискателей лицензий и лицензиатов, технологических схем предоставления государственных услуг, памяток для заявителей и т.д.
Постоянно.
5.
Проведение обучающих семинаров для предпринимателей, сотрудников многофункциональных центров, предоставляющих государственные услуги.
Проведен 1 обучающий семинар