Файл: Дипломная работа специальность 33. 02. 01 Фармация Работу.docx

Отпускать суспензии следует в свежеприготовленном виде во флаконах из бесцветного прозрачного стекла, чтобы можно было видеть результаты взбалтывания. Исключение составляют лекарства, разлагающиеся на свету; их суспензии отпускают во флаконах из оранжевого стекла. Отпускная тара с суспензиями должна плотно закрываться пробкой, в противном случае при взбалтывании возможно просачивание лекарственного препарата наружу.

Хранение суспензий в аптеках разрешается в течение 3-х суток в прохладном месте. Все микстуры-суспензии отпускают только свежеприготовленными [2,3].

Оценка качества суспензий

Оценка качества суспензий проводится так же, как и всех жидких лекарственных форм. Оценку качества суспензий проводят на основании материалов ГФ XI, ФС, ВФС по следующим показателям: содержание действующих веществ, однородность частиц дисперсной фазы, время отстаивания, ресуспендируемость, сухой остаток, рН среды.

Однородность частиц дисперсной фазы определяют при микроскопировании. В суспензиях не должно быть неоднородных, крупных частиц дисперсной фазы. Размер частиц не должен превышать показателей, указанных в частных статьях на суспензии отдельных лекарственных веществ. Обычно размер частиц не превышает 50 мкм.

Время отстаивания характеризует кинетическую устойчивость суспензии. Об устойчивости суспензии судят по величине отстоявшегося слоя (чем она меньше, тем устойчивость суспензии больше).

Ресуспендируемость характеризует способность суспензии восстанавливать свои свойства как гетерогенной системы при взбалтывании. При нарушении агрегативной устойчивости суспензий они должны восстанавливать равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 с, а после 3 суток хранения в течение 40-60с.

Сухой остаток проверяют с целью проверки точности дозирования суспензий. Для этого отмеривают необходимое количество суспензии, высушивают и устанавливают массу сухого остатка [2,3].

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1.Государственная фармакопея Российской Федерации / МЗ РФ. – XIV изд. – Т.1. – Москва, 2015. – 1470 с.

2. Государственная фармакопея Российской Федерации / МЗ РФ. – XIV изд. – Т.2. – Москва, 2015. – 1040 с.

3. Государственная фармакопея Российской Федерации / МЗ РФ. – XIV изд. – Т.3. – Москва, 2015. – 1294 с.

4.Приказ Минздрава РФ от 16.07.97 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках".

5.Приказ Минздрава РФ от 16.10. 1997 г. №305 "О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках".

6.Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 №308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

7.Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 №309 (ред. От 24.04.2003) "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".
8.Приказ Минздрава РФ от 26 октября 2015 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

9. Гроссман В.А. Фармацевтическая технология . – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. – 320с.: ил.

10. Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Мурадова Л.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015-560с.

11.Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. Руководство к практическим занятиям. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 454 с.

12. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов : учебник / А. С. Гаврилов. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2010. — 624 с. : ил.

13.Милованова Л.Н.; Тарусова Н.М.; Бабошина Е.В. Технология изготовления лекарственных форм. – Ростов-на-Дону: Феникс, 2012. – 448 с.