Файл: Дипломная работа специальность 33. 02. 01 Фармация Работу.docx

Государственное автономное профессиональное
образовательное учреждение

«КАЗАНСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»


ОСОБЕННОСТИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ ИЗ ГИДРОФОБНЫХ ВЕЩЕСТВ В УСЛОВИЯХ АПТЕКИ

ДИПЛОМНАЯ РАБОТА

Специальность		33.02.01 Фармация
Работу выполнил(а)
Группа
Руководитель
Рецензент
Работа заслушана на заседании ГЭК
						дата
Работа оценена:
			оценка, подпись председателя ГЭК

2022 г.

СОДЕРЖАНИЕ

---

ВВЕДЕНИЕ

Суспензии – жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько мелкоизмельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.

Суспензии занимают значительное место среди жидких лекарственных форм. Самую обширную группу всех используемых суспензий составляют суспензии для внутреннего применения, в состав которых входят лекарственные препараты, относящиеся ко многим фармакотерапевтическим группам.

К преимуществам суспензий можно отнести возможность получать лекарственные препараты пролонгированного действия (создавать депо лекарственных веществ), регулировать продолжительность их действия путем изменения величины частичек лекарственного средства, а также возможность одновременного использования лекарственных веществ как растворимых, так и нерастворимых в дисперсионной среде.

Суспензии позволяют широко варьировать потребительские качества корригирующими веществами, маскирующими неприятный вкус и запах лекарств. Кроме того, обволакивающее действие ряда лекарственных веществ наиболее полно проявляется при их применении в виде суспензий.

Актуальность темы дипломной работы заключается в изучении изготовления суспензий из гидрофобных веществ в условиях аптеки.

Целью исследования – является теоретическое и практическое изучение особенности изготовления суспензий в условиях аптечного производства в производственных аптеках №361 и №57 ГУП «Таттехмедфарм»
Задачи исследования:

1. 
   Изучение характеристики лекарственной формы, классификацию и основные требования в соответствии с Государственной Фармакопеей к суспензиям
   
2. 
   Изучить особенности изготовления суспензий из гидрофобных веществ в условиях аптеки.
   
3. 
   Провести практический анализ изготовления суспензий из гидрофобных веществ в условиях аптеки.
   
4. 
   Экспериментально подтвердить влияние технологических особенностей на качество лекарственной формы.
   
5. 
   Сформулировать выводы и рекомендации по результатам исследования.
   

ГЛАВА 1 СУСПЕНЗИИ, КАК ДИСПЕРСНАЯ СИСТЕМА И ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

1.1 Общая характеристика, классификация суспензий и требования к ним

Суспензии является официальной лекарственной формой. Согласно ГФ XIV, суспензии - жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько мелкоизмельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.

---

Суспензии (взвеси) представляют собой микрогетерогенные дисперсные системы, состоящие из твердой дисперсной фазы и жидкой дисперсионной среды.

Суспензии классифицируют по различным признакам:

По размеру частиц:

1) грубые – частицы более 1 мкм;

2) тонкие — частицы от 0,1 до 1 мкм.

По применению:

1) для внутреннего применения;

2) для наружного применения (в том числе глазные капли);

3) для парентерального введения.

По типу дисперсной среды:

1) водные;

2) неводные (глицериновые, маслянные).

По типу дисперсной фазы:

1) из гидрофильных (лиофильных) веществ;

2) из гидрофобных (лиофобных) веществ.

По способу получения:

1) методом диспергирования;

2) методом конденсации.

В аптечной практике суспензии образуются в следующих случаях:

1) Если в рецепте прописаны лекарственные вещества, нерастворимые в дисперсионной среде (растворителе). Например, в воде нерастворимы висмута субнитрат, тальк, цинка оксид, камфора, ментол, белая глина, крахмал и др.

2) Если превышен предел растворимости вещества. Часто это бывает у малорастворимых в воде веществ (борная кислота, риванол, рибофлавин, фурацилин и др).

3) При смене растворителя. Например, при добавлении настоек, экстрактов, спиртовых растворов эфирных масел к водным микстурам в осадок выпадают вещества, растворимые в спирте и нерастворимые в воде.

4) Когда в результате химического взаимодействия между прописанными в рецепте веществами образуется новое вещество, нерастворимое в данном растворителе (дисперсионной среде) [9].

Таблица 1 – Классификация лекарственных веществ по степени гидрофобности

Гидрофильные	Гидрофобные
	резко выраженные гидрофобные свойства	не резко выраженные гидрофобные свойства
Алюминия гидроксид Магния оксид Цинка оксид Висмута субнитрат Кальция карбонат Магния карбонат основной Крахмал Тальк Глина белая	Камфора Ментол Тимол	Салол Терпингидрат Стрептоцид Норсульфазол Сульфадимезин Сульфадиметоксин Сульфамонометоксин Сера

---

Поверхность гидрофильных веществ легко смачивается водой, а поверхность гидрофобных водой не смачивается.

Суспензии из гидрофильных веществ готовят без добавления стабилизатора, т.к частицы окружены гидратным слоем, которые препятствуют слипанию частиц.

Суспензии из гидрофобных веществ требуют добавления стабилизатора. Количество стабилизатора зависит от степени гидрофобности вещества. В качестве стабилизатора используют желатозу из расчета: 1,0 желатозы на 1,0 камфоры, ментола, тимола. Для веществ с нерезковыраженными гидрофобными свойствами 0,5 г на 1,0 г вещества. Для получения первичной пульпы берут ½ часть воды от массы лекарственного вещества и стабилизатора и тщательно растирают, чтобы защитное вещество набухло и притянуло к себе достаточное количество воды для образования защитной оболочки [9].

Требования ГФ предъявляемые к суспензиям

Различают суспензии для внутреннего, наружного и парентерального применения. Суспензии для парентерального применения вводят только внутримышечно. Они должны соответствовать статье «Инъекции», если нет других указаний в частных статьях.

Суспензии могут быть готовыми к применению, а также в виде порошков или гранул для суспензий, к которым перед применением прибавляют воду или другую подходящую жидкость; количество воды или другой жидкости должно быть указано в частных статьях.

В качестве вспомогательных используют вещества, увеличивающие вязкость дисперсионной среды, поверхностно-активные и буферные вещества, корригенты, консерванты, антиокислители, красители и другие, разрешенные к медицинскому применению. Перечень вспомогательных веществ должен быть указан в частных статьях. Не допускается изготовление суспензий, содержащих ядовитые вещества.

Отклонение в содержании действующих веществ в 1 г (мл) суспензии не должно превышать ±10%.

Перед употреблением суспензии взбалтывают в течение 1—2 мин, при этом должно наблюдаться равномерное распределение частиц твердой фазы в жидкой дисперсионной среде. Время седиментационной устойчивости суспензии или размер частиц твердой фазы должны быть указаны в частных статьях.

Маркировка. Для суспензий, полученных из порошков или гранул, должны быть указаны условия и время хранения после прибавления воды. Все виды суспензий должны иметь указание: «Перед употреблением взбалтывать».

---

Упаковка. С соответствующим дозирующим устройством.

Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность при хранении и транспортировании и, если необходимо, в прохладном месте[1,3,4].
1.2 Устойчивость суспензионных препаратов при хранении
Устойчивость суспензий зависит от следующих факторов:

1. 
   От свойств содержащихся в них лекарственных веществ, а именно:
   

являются ли эти вещества поверхностно-гидрофильными или гидрофобными. Суспензии гидрофильных веществ более устойчивые, так как гидрофильные частички смачиваются дисперсионной средой и вокруг каждой из них образуется водная оболочка, которая препятствует агрегации мелких частиц в более крупные. Гидрофобные частицы не защищены такой оболочкой, так как при соприкосновении с водой они не в состоянии образовывать стабилизирующую водную оболочку, а потому легко и самопроизвольно слипаются, образуя хлопья, которые быстро оседают. Осадки, образованные из коагулированных суспензий – рыхлые, активны и могут увлекать за собой малорастворимые вещества, содержащиеся в ЛФ, что повлечет за собой уменьшение или потерю фармакологической активности. Образующиеся осадки могут быть различной структуры: плотные, творожистые, хлопьевидные, волокнистые, кристаллоподобные. В последнем случае частицы вещества не сохраняют свою индивидуальность, систему нельзя восстановить взбалтыванием, происходит образование конденсата – необратимый процесс. Процесс, обратный коагуляции – распад агрегатов до первичных частиц называется пептизацией. Такие суспензии легко ресуспендируются.

2. 
   от степени дисперсности (измельчения) частиц дисперсной фазы и их
   

электрического заряда, что препятствует укрупнению и коагулированию частиц при их движении. Чем измельченнее вещество, тем устойчивее суспензия, тем точнее ее дозирование, эффективнее действие;

3. 
   от отношения плотностей диспергированных частиц дисперсной фазы и
   

дисперсионной среды. Если плотность дисперсной фазы больше плотности дисперсионной среды, то частицы быстро оседают. Если плотность дисперсной фазы меньше плотности дисперсионной среды, то частицы всплывают. Если плотность дисперсной фазы примерно равна плотности дисперсионной среды, тогда суспензия наиболее устойчива

---