Файл: Современная фармация проблемы и перспективы развития.pdf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 26.10.2023
Просмотров: 189
Скачиваний: 2
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Материалы и методы исследования. Объектом изучения является гель на основе густого экстракта сирени и мелоксикама, обладающий противовоспалительными мембраностабилизирующим действием. Концентрации действующих веществ были установлены экспериментальным путем и составляли 1% мелоксикама и 3% густого экстракта сирени. Основу мази составляют смесь гклкобразователей (карбопола и ксантана), неводных растворителей и ПЕГ-40 гидрогенизированного касторового масла. Гелевые основы характеризуются невысокими осмотическими свойствами. Необходимо отметить, что использование различных неводных растворителей позволяет создать системы с регулируемой осмотической активностью.
Осмотическую активность мазей оценивали по степени адсорбции жидкости через полупроницаемую мембрану в анализируемый образец через равные промежутки времени. В качестве полупроницаемой мембраны был использован инертный пористый целлюлозный материал
Cuprophan Type 150 pm. В качестве препарата сравнения использовали
1% гель натрия диклофенака промышленного производства. Величину адсорбции определяли относительно начальной массы.
Результаты и их обсуждение. Полученные данные представлены на рисунке в виде кривых, которые отражают количество поглощенной жидкости (Р, мас.%) в течение времени
гОСуДАРСтвЕННОЕ РЕгулИРОвАНИЕ ФАРмАцЕвтИчЕСкОй
ДЕятЕльНОСтИ в АзЕРбАйДЖАНСкОй РЕСпублИкЕ Активное развитие фармацевтического рынка Азербайджана, привлекающего своими возможностями множество зарубежных фирм, естественно проходит не без проблем, многие из которых связаны с качеством лекарственных средств, поэтому требуется на государственном уровне регулировать фармацевтическую деятельности в стране. Целью настоящей работы явилось проанализировать вопрос государственного регулирования фармацевтической деятельности республики Азербайджан.
Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств устанавливается принятыми национальным парламентом законами, а также норматив- но-правовыми актами Азербайджанской Республики, в том числе нор- мативно-правовыми актами органов исполнительной власти страны. Государственное регулирование обращения с лекарственными средствами, согласно Закону Азербайджанской Республики О лекарственных средствах (1) осуществляется следующими способами.
− лицензирование фармацевтической деятельности государственная регистрация лекарственных средств сертификация лекарственных средств осуществление государственного контроля над качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств;
Соответствующий орган исполнительной власти с целью регулирования обращения с лекарственными средствами выполняет следующее осуществляет государственную регистрацию лекарственных средств ведет реестр лекарственных средств, взятых на государственную регистрацию, и обеспечивает создание банка данных о лекарственных средствах
1
, А. в. гРИгОРьЕв
1
, С. А. пАРФЕйНИкОв
2
1
ГБОУ ВПО Северо-Осетинская государственная медицинская академия
Минздрава России, г. Владикавказ
2
Пятигорский медико-фармацевтический институт-филиал ГБОУ ВПО
ВОЛГМУ Минздрава России, г. Пятигорске farmok@mail.ru
пРОблЕмы лЕкАРСтвЕННОгО ОбЕСпЕчЕНИя
мНОгОпРОФИльНых СтАцИОНАРОв
С
тационарная медицинская помощь является наиболее дорогими ресурсоемким видом медицинской помощи. В связи с тенденцией последних лет к рационализации расходов, в том числе, в системе здравоохранения особенно важно оценить основные показатели деятельности и рассмотреть возможности к сокращению расходов. С этой целью целесообразно изучить структуру заболеваемости и госпитализированную заболеваемость в частности. Эффективное оказание медицинской помощи в стационарном ив амбулаторном секторе требует рационирования расходов, контроля за достаточным обеспечением в условиях ограниченного финансирования по статье Медикаменты, а также разумного использования лекарственных средств в подразделениях. Главной целью общества становится повышение уровня жизни российских граждан с обеспечением доступности и возможности получения качественной медицинской помощи. Лекарственное обеспечение же населения является одной из составляющих медицинской помощи населению и относится к числу проблем, резко обострившихся в последние годы, в условиях экономической нестабильности.
Проблема лекарственного обеспечения и оказания доступной медицинской помощи больным в стационарных условиях остро стоит, как в целом по России, так в частности ив РСО-Алания. Учитывая менталитет и особенности развития каждого региона страны, используя наиболее выгодный и рациональный опыт западных стран в организации лекарственного обеспечения, возникает потребность в разработке методических подходов к управлению качеством бесплатной медицинской, в том числе и лекарственной помощи, на территориальном уровне в условиях ограниченного финансирования, пересмотра продолжитель-
АНАлИз НОРмАтИвНО-пРАвОвых АктОв РЕгулИРОвАНИя
кОНтРОля РЕклАмы пАРАФАРмАцЕвтИчЕСкИх тОвАРОв в укРАИНЕ
В ближайшее время в Украине развитие соотношения лечебного и па- рафармацевтического ассортимента может достичь 60 и 40%% соответственно. Парафармацевтические товары (ПТ) применяют с целью фармацевтической профилактики и повышения качества жизни украинских граждан. В связи с активным развитием рынка парафармацев- тики возникает вопрос о рекламе анализируемых товаров.
Целью наших исследований стал анализ ефективности норматив- но-правовых актов регулирования рекламы ПТ с использованием анкетирования потребителей.
Для проведения исследования нами были использованы логический, документальный, функциональный методы анализа и анкетный опрос среди потребителей парафармацевтиков.
Согласно Закона Украины от 06.09.2005 г. № 2809-iV О качестве и безопасности пищевых продуктов и продовольственного сырья (далее Закон) в ст. 38 указаны требования к информации на этикетках ПТ: все товары, находящиеся в обращении в Украине, этикетируются на государственном языке страны и должны содержать следующую информацию название товара название, полный адрес и телефон производителя, адрес мощностей производства, а для импортных продуктов – название, полный адрес и телефон импортера состав товара в порядке преимущества его составляющих конечную дату потребления Употребить доили дату производства и срок годности номер партии производства условия хранения и использования для обеспечения его безопасности и качества предложения относительно применения товара определенными категориями населения (детьми, пожилыми людьми) [1].
Парафармацевтики принимает как больной, таки здоровый человек. Поэтому особое внимание следует уделять его потребительской упа-
ФАРмАкОЭкОНОмИчЕСкИЕ АСпЕкты лЕкАРСтвЕННОгО
ОбЕСпЕчЕНИя ОНкОлОгИчЕСкИх бОльНых в РОССИИ
Р
ост числа онкологических заболеваний является одной из наиболее актуальных проблем современной медицины.По данным Международного агентства по исследованиям в области рака (international Agen- cyforichon Cancer – iARC), через 20 лет в мире будет ежегодно диагностироваться млн. новых случаев раковых заболеваний, а от этой патологии будет умирать до 13 млн. человек в год, что почтив два раза превысит соответствующий показатель 2011 г. Поданным Федерального государственного бюджетного учреждения Московский научно-исследовательский онкологический институт им. ПА. Герцена» Минздрава России, сегодня в стране на онкологическом (диспансерном) учете стоит 2,9 млн. человек, что составляет почти населения страны. Ежегодно выявляется 522 тыс. новых случаев заболевания раком, и каждый год от злокачественных новообразований различной локализации умирает около 300 тыс. человек. В тоже время проблемы онкобольных затрагивают не только их самих, но и семейное, социальное окружение этих людей – порядка 10% населения страны. Таким образом, проблемы лечения онкологических больных связанны с решением финансовых, правовых и психологических вопросов, атак же качеством жизни больного.
С 2009 года в нашей стране в рамках приоритетного национального проекта Здоровье действует национальная онкологическая программа, направленная на совершенствование организации медицинской помощи онкологическим больным. Доступность медицинской помощи зависит от имеющихся ресурсов здравоохранения. Финансирование осуществляется из федерального и республиканского бюджета и средств ОМС. Онкология – самая сложная и ресурсозатратная область медицины. Ежегодно на лечение больных онкологией выделяется порядка миллиарда в год, и примерно 40% софинансируется регио-
Осмотическую активность мазей оценивали по степени адсорбции жидкости через полупроницаемую мембрану в анализируемый образец через равные промежутки времени. В качестве полупроницаемой мембраны был использован инертный пористый целлюлозный материал
Cuprophan Type 150 pm. В качестве препарата сравнения использовали
1% гель натрия диклофенака промышленного производства. Величину адсорбции определяли относительно начальной массы.
Результаты и их обсуждение. Полученные данные представлены на рисунке в виде кривых, которые отражают количество поглощенной жидкости (Р, мас.%) в течение времени
современные технологические аспекты в производстве...
243
Рис. 1. Кинетика абсорбции воды гелем мелоксикама и густого экстракта сирени в зависимости от количества пропиленгликоля в составе
Как видно из рисунка, общая масса абсорбционной воды основой геля составила менее 10%, что доказывает практическое отсутствие осмотической активности. Введение в гель пропиленгликоля значительно повысило дегидрати- рующую способность основы.
Так, составы с пропиленгликолем в концентрации больше 10% были осмотически активные 6-8 часов. Это можно объяснить тем, что в про- пиленгликоле наиболее выражена склонность к межмолекулярному взаимодействию с водой. Используя эти качества, пропиленгликоль позволяет создавать основы мягких лекарственных средств с длительными, в тоже время, мягким осмотическим эффектом. Поэтому для дальнейшей разработки состава геля была выбрана 10 % концентрация пропиленгликоля, которая и обеспечивает необходимые осмотические свойства лекарственному средству.
Выводы. Полученная величина осмоса позволяет предотвратить раздражающее действие накожные покровы и клетки эпителия в фазе воспаления. Это позволяет сделать вывод, что разработанный состав обеспечивает уровень осмотической активности, необходимый для гелей, используемых в терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
244
Литература
1. Бутко Я. А Фармакокоррекция раневого процесса // Провизор.
2007. № 15. С. 26-32.
2. Годзенко А. А Перспективы применения мелоксикама влечении суставных синдромов // Русский медицинский журнал. 2006. Т. 14.
№ 25. С. 1846-1848.
3. Фармацевтические и биологические аспекты мазей монография ИМ. Перцев, А.М. Котенко, О.В. Чуешов, ЕЛ. Халеева; под. ред. ИМ. Перцева. Х Изд-во НФаУ: Золотые страницы, 2003. 288 с. Перцев ИМ Значение осмотических свойств мазей при их использовании в медицинской практике / ИМ. Перцев, Н.Н. Беркало, С.А.
Гуторов, В.В. Постольник // Вестник фармации. 2002. № 2 (30). С. 7-10.
5. Clinical Pharmacokinetics of Meloxicam / D. Turck [et al.] // Arzneim.
Forsch. 2007. Vol. 7, № 3. P. 253-258.
243
Рис. 1. Кинетика абсорбции воды гелем мелоксикама и густого экстракта сирени в зависимости от количества пропиленгликоля в составе
Как видно из рисунка, общая масса абсорбционной воды основой геля составила менее 10%, что доказывает практическое отсутствие осмотической активности. Введение в гель пропиленгликоля значительно повысило дегидрати- рующую способность основы.
Так, составы с пропиленгликолем в концентрации больше 10% были осмотически активные 6-8 часов. Это можно объяснить тем, что в про- пиленгликоле наиболее выражена склонность к межмолекулярному взаимодействию с водой. Используя эти качества, пропиленгликоль позволяет создавать основы мягких лекарственных средств с длительными, в тоже время, мягким осмотическим эффектом. Поэтому для дальнейшей разработки состава геля была выбрана 10 % концентрация пропиленгликоля, которая и обеспечивает необходимые осмотические свойства лекарственному средству.
Выводы. Полученная величина осмоса позволяет предотвратить раздражающее действие накожные покровы и клетки эпителия в фазе воспаления. Это позволяет сделать вывод, что разработанный состав обеспечивает уровень осмотической активности, необходимый для гелей, используемых в терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
244
Литература
1. Бутко Я. А Фармакокоррекция раневого процесса // Провизор.
2007. № 15. С. 26-32.
2. Годзенко А. А Перспективы применения мелоксикама влечении суставных синдромов // Русский медицинский журнал. 2006. Т. 14.
№ 25. С. 1846-1848.
3. Фармацевтические и биологические аспекты мазей монография ИМ. Перцев, А.М. Котенко, О.В. Чуешов, ЕЛ. Халеева; под. ред. ИМ. Перцева. Х Изд-во НФаУ: Золотые страницы, 2003. 288 с. Перцев ИМ Значение осмотических свойств мазей при их использовании в медицинской практике / ИМ. Перцев, Н.Н. Беркало, С.А.
Гуторов, В.В. Постольник // Вестник фармации. 2002. № 2 (30). С. 7-10.
5. Clinical Pharmacokinetics of Meloxicam / D. Turck [et al.] // Arzneim.
Forsch. 2007. Vol. 7, № 3. P. 253-258.
современные технологические аспекты в производстве...
245
УДК Е. А. чИхлАДзЕ, л. Н. гОРячАя, л. И. шульгА
Национальный фармацевтический университет, г. Харьков, Украина katrusya0801@yandex.ru
пОДхОДы к СОзДАНИЮ тАблЕтИРОвАННОй
лЕкАРСтвЕННОй ФОРмы НА ОСНОвЕ
НОвОй РАСтИтЕльНОй СубСтАНцИИ Распространенность воспалительных заболеваний пародонта (ВЗП) и слизистой оболочки полости рта (СОПР), недостаточное количество патогенетически направленных препаратов объясняет актуальность работ как в направлении получения новых растительных субстанций с широким спектром фармакологического действия, таки необходимость проведения исследований по созданию на их основе лекарственных средств [1, 2, 4]. С одной стороны, препараты системного действия не оказывают ожидаемого избирательного действия, поскольку лишены специфического сродства к области поражения, ас другой, анатомо-физиологиче- ские условия ротовой полости ограничивают использование некоторых лекарственных форм. В связи с этим, перспективным является создание препаратов в виде таблетированных лекарственных форм, которые бы, действуя локально, способствовали высвобождению биологически активных веществ растительных субстанций непосредственно в очаг воспаления [3]. Цель. Разработать научные подходы к обоснованию состава таблеток на основе растительной субстанции для терапии ВЗП и СОПР, что предполагает следующее рассмотреть таблетированные лекарственные средства, представленные на фармацевтическом рынке для лечения
ВЗП и СОПР; проанализировать информационные источники, освещающие используемость растительных экстрактов в стоматологии как компонентов лекарственных средств, добавок диетических получить и изучить химический состав растительной субстанции для коррекции воспалительных состояний в стоматологической практике провести исследования по выбору действующей концентрации растительной субстанции в составе таблеток
245
УДК Е. А. чИхлАДзЕ, л. Н. гОРячАя, л. И. шульгА
Национальный фармацевтический университет, г. Харьков, Украина katrusya0801@yandex.ru
пОДхОДы к СОзДАНИЮ тАблЕтИРОвАННОй
лЕкАРСтвЕННОй ФОРмы НА ОСНОвЕ
НОвОй РАСтИтЕльНОй СубСтАНцИИ Распространенность воспалительных заболеваний пародонта (ВЗП) и слизистой оболочки полости рта (СОПР), недостаточное количество патогенетически направленных препаратов объясняет актуальность работ как в направлении получения новых растительных субстанций с широким спектром фармакологического действия, таки необходимость проведения исследований по созданию на их основе лекарственных средств [1, 2, 4]. С одной стороны, препараты системного действия не оказывают ожидаемого избирательного действия, поскольку лишены специфического сродства к области поражения, ас другой, анатомо-физиологиче- ские условия ротовой полости ограничивают использование некоторых лекарственных форм. В связи с этим, перспективным является создание препаратов в виде таблетированных лекарственных форм, которые бы, действуя локально, способствовали высвобождению биологически активных веществ растительных субстанций непосредственно в очаг воспаления [3]. Цель. Разработать научные подходы к обоснованию состава таблеток на основе растительной субстанции для терапии ВЗП и СОПР, что предполагает следующее рассмотреть таблетированные лекарственные средства, представленные на фармацевтическом рынке для лечения
ВЗП и СОПР; проанализировать информационные источники, освещающие используемость растительных экстрактов в стоматологии как компонентов лекарственных средств, добавок диетических получить и изучить химический состав растительной субстанции для коррекции воспалительных состояний в стоматологической практике провести исследования по выбору действующей концентрации растительной субстанции в составе таблеток
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
246
Методы исследования.При проведении маркетингового исследования ив работе с информационными источниками применяли метод обобщения и системного анализа. Растительную субстанцию – густой экстракт амброзии (ГЭА) получали методом дробной мацерации. Микробиологические исследования ГЭА проводили методом диффузии в агар в модификации колодцев. Изложение полученных результатов.При анализе сегмента фармацевтического рынка препаратов для лечения ВЗП и СОПР в виде твердых лекарственных форм (таблетки, леденцы, пастилки) было установлено, что доля лекарственных средств украинского производителя составляет около 25% и это таблетки. Лекарственные препараты на основе природных субстанций используются как отечественными, таки зарубежными производителями при производстве менее 10% таблетированных лекарственных форм. Поэтому изучали ассортимент растительных экстрактов в составе препаратов, лечебно-профилак- тических средств, добавок диетических, применяемых в стоматологии. Было отмечено, что в подавляющем большинстве растительные экстракты являются составляющими жидких лекарственных средств. Лекарственные растения, из которых они получены, издавна используются в фитотерапии. Лидирующие позиции занимает такое исходящее лекарственное растительное сырье (ЛРС) как ромашки цветки и календулы цветки. Значительно дополняется и расширяется перечень ЛРС, из которого получены растительные экстракты, при анализе лечебно- профилактических средств и добавок диетических это череды трава, крапивы листья, аира корневища и др, что показывает актуальность поиска новых растительных источников для последующего выделения из них растительных экстрактов. Объектом нашего изучения стало растительное сырье амброзии полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia L.), из которой был получен густой экстракт при использовании в качестве экстрагента 40% этанола. Изучение химического состава ГЭА подтвердило наличие ценных групп биологически активных соединений терпены, фенольные соединения, в том числе флавоноиды, гидроксикоричные и фенолкарбо- новые кислоты, обладающие широким спектром фармакологического действия, что оправдывает использование ГЭА как действующей субстанции при разработке препаратов стоматологической направленности, в том числе таблетированных
246
Методы исследования.При проведении маркетингового исследования ив работе с информационными источниками применяли метод обобщения и системного анализа. Растительную субстанцию – густой экстракт амброзии (ГЭА) получали методом дробной мацерации. Микробиологические исследования ГЭА проводили методом диффузии в агар в модификации колодцев. Изложение полученных результатов.При анализе сегмента фармацевтического рынка препаратов для лечения ВЗП и СОПР в виде твердых лекарственных форм (таблетки, леденцы, пастилки) было установлено, что доля лекарственных средств украинского производителя составляет около 25% и это таблетки. Лекарственные препараты на основе природных субстанций используются как отечественными, таки зарубежными производителями при производстве менее 10% таблетированных лекарственных форм. Поэтому изучали ассортимент растительных экстрактов в составе препаратов, лечебно-профилак- тических средств, добавок диетических, применяемых в стоматологии. Было отмечено, что в подавляющем большинстве растительные экстракты являются составляющими жидких лекарственных средств. Лекарственные растения, из которых они получены, издавна используются в фитотерапии. Лидирующие позиции занимает такое исходящее лекарственное растительное сырье (ЛРС) как ромашки цветки и календулы цветки. Значительно дополняется и расширяется перечень ЛРС, из которого получены растительные экстракты, при анализе лечебно- профилактических средств и добавок диетических это череды трава, крапивы листья, аира корневища и др, что показывает актуальность поиска новых растительных источников для последующего выделения из них растительных экстрактов. Объектом нашего изучения стало растительное сырье амброзии полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia L.), из которой был получен густой экстракт при использовании в качестве экстрагента 40% этанола. Изучение химического состава ГЭА подтвердило наличие ценных групп биологически активных соединений терпены, фенольные соединения, в том числе флавоноиды, гидроксикоричные и фенолкарбо- новые кислоты, обладающие широким спектром фармакологического действия, что оправдывает использование ГЭА как действующей субстанции при разработке препаратов стоматологической направленности, в том числе таблетированных
современные технологические аспекты в производстве...
247
Проведенное изучение противомикробной активности с использованием музейных тест-штаммов микроорганизмов S. aureus АТСС
25923, E. coli АТСС 25922, P. aeruginosa АТСС 27853, B. subtilis АТСС
6633, P. vulgaris ATCC 4636, C. albicans АТСС 885-653 позволило определить наличие антибактериального действия ГЭА, что послужило обоснованием к проведению скрининговых исследований с целью выбора рабочей концентрации растительной субстанции для ее последующего введения в состав таблеток (микробная нагрузка составляла 0,5 единиц по McFarland, использовали агар Мюллера-Хинтона, а для C.
albicans – агар Сабуро). Полученные результаты позволили определить диапазон концентраций ГЭА, в котором проявляются его антибактериальные и антифун- гальные свойства. Выявленная минимальная действующая концентрация ГЭА по отношению к культурам микроорганизмов S. aureus, E. coli,
B. subtilis, C. albicans составляла свыше 10 мг. Определено, что увеличение концентрации ГЭА свыше 100 мг не приводит к повышению уровня антибактериальной и антифунгальной активности, о чем свидетельствует отсутствие существенных изменений значений диаметра зон задержки роста всех исследуемых тест-штаммов микроорганизмов привнесении в лунки соответствующих образцов. Выводы.
1. Определена целесообразность разработки лекарственных препаратов на основе растительных экстрактов для стоматологической практики в виде таблетированных лекарственных форм. Из растительного сырья амброзии полыннолистной выделен густой экстракт, проведено изучение его химического состава, что оправдывает рациональность введения полученной субстанции в лекарственные формы ввиду предполагаемого спектра фармакологической активности. Проведены микробиологические исследования, подтверждающие антибактериальную и антифунгальную активность экстракта амброзии и позволившие определить диапазон концентраций для последующего изучения фармакологического действия с целью окончательного определения содержания растительной субстанции в составе таблеток
пРОблЕмы гОСуДАРСтвЕННОгО РЕгулИРОвАНИя
СИСтЕмы лЕкАРСтвЕННОгО ОбЕСпЕчЕНИя
УДК А. г. АлИЕвА
Азербайджанский Медицинский Университет, е-mail:xidirova_89.mail.ru
ФАРмАцЕвтИчЕСкОЕ ИНСпЕктИРОвАНИЕ – ОДИН Из СпОСОбОв улучшЕНИя
лЕкАРСтвЕННОй пОмОщИ НАСЕлЕНИЮ
Ф
армацевтическое инспектирование – это один из видов ведомственного контроля, основное назначение которого – проверка государственными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения деятельности аптечных организаций, (независимо от форм собственности, выполнения действующих законодательных и нормативных актов, обеспечивающих гарантии населению в получении качественной и безопасной лекарственной помощи. В процессе инспектирования выявляются нарушения исполнения законов, постановлений правительства Азербайджанской Республики и субъектов, а также ведомственных приказов, указаний и рекомендаций. Целью настоящей работы явилось изучение состояния фармацевтического инспектирования. Фармацевтическая инспекция несет ответственность зато, чтобы фармацевтические продукты соответствовали условиям, указанным в
247
Проведенное изучение противомикробной активности с использованием музейных тест-штаммов микроорганизмов S. aureus АТСС
25923, E. coli АТСС 25922, P. aeruginosa АТСС 27853, B. subtilis АТСС
6633, P. vulgaris ATCC 4636, C. albicans АТСС 885-653 позволило определить наличие антибактериального действия ГЭА, что послужило обоснованием к проведению скрининговых исследований с целью выбора рабочей концентрации растительной субстанции для ее последующего введения в состав таблеток (микробная нагрузка составляла 0,5 единиц по McFarland, использовали агар Мюллера-Хинтона, а для C.
albicans – агар Сабуро). Полученные результаты позволили определить диапазон концентраций ГЭА, в котором проявляются его антибактериальные и антифун- гальные свойства. Выявленная минимальная действующая концентрация ГЭА по отношению к культурам микроорганизмов S. aureus, E. coli,
B. subtilis, C. albicans составляла свыше 10 мг. Определено, что увеличение концентрации ГЭА свыше 100 мг не приводит к повышению уровня антибактериальной и антифунгальной активности, о чем свидетельствует отсутствие существенных изменений значений диаметра зон задержки роста всех исследуемых тест-штаммов микроорганизмов привнесении в лунки соответствующих образцов. Выводы.
1. Определена целесообразность разработки лекарственных препаратов на основе растительных экстрактов для стоматологической практики в виде таблетированных лекарственных форм. Из растительного сырья амброзии полыннолистной выделен густой экстракт, проведено изучение его химического состава, что оправдывает рациональность введения полученной субстанции в лекарственные формы ввиду предполагаемого спектра фармакологической активности. Проведены микробиологические исследования, подтверждающие антибактериальную и антифунгальную активность экстракта амброзии и позволившие определить диапазон концентраций для последующего изучения фармакологического действия с целью окончательного определения содержания растительной субстанции в составе таблеток
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
248
Литература
1. Безценная Т. С Разработка лекарственных препаратов для стоматологии на основе лекарственного растительного сырья / Т.С. Безцен- ная, ЛИ. Шульга, А.Ф. Пиминов // Актуальные вопросы медицинской науки : сб. науч. работ студи мол. ученых Всерос. науч.-практ. конф. с междунар. участ., посвящ. 70-летию проф. А.А. Чумакова, г. Ярославль,
18-20 апр. 2012 г. Ярославль ООО «Издательско-полиграфический комплекс Индиго, 2012. С. 332–333.
2. Дослідження асортименту стоматологічних лікарських засобів, представлених на фармацевтичному ринку України / Л.І. Шульга,
Т.С. Безценна, О.Ф. Пімінов та ін. // Запорожский медицинский журнал. С. 110–113.
3. Шульга Л. І Аналіз патентної інформації в галузі створення фі- топрепаратів для стоматології / Л.І. Шульга, КА. Чіхладзе, СВ. Плис //
«Світова медицина сучасні тенденції та фактори розвитку»: збірник тез наук. робіт учасників міжнар. наук.-практ. конф, м. Львів, 30-31 січн. 2015 р. Львів, 2015. С. 90-91.
4. Piminov O. F. Current approaches to the multi-vector search of per- spective plant objects for new medicines // O.F. Piminov, L.i. shulga,
T.s. beztsenna // Клінічна фармація. 2014. Т. 18, №. 3. С. 61–66.
248
Литература
1. Безценная Т. С Разработка лекарственных препаратов для стоматологии на основе лекарственного растительного сырья / Т.С. Безцен- ная, ЛИ. Шульга, А.Ф. Пиминов // Актуальные вопросы медицинской науки : сб. науч. работ студи мол. ученых Всерос. науч.-практ. конф. с междунар. участ., посвящ. 70-летию проф. А.А. Чумакова, г. Ярославль,
18-20 апр. 2012 г. Ярославль ООО «Издательско-полиграфический комплекс Индиго, 2012. С. 332–333.
2. Дослідження асортименту стоматологічних лікарських засобів, представлених на фармацевтичному ринку України / Л.І. Шульга,
Т.С. Безценна, О.Ф. Пімінов та ін. // Запорожский медицинский журнал. С. 110–113.
3. Шульга Л. І Аналіз патентної інформації в галузі створення фі- топрепаратів для стоматології / Л.І. Шульга, КА. Чіхладзе, СВ. Плис //
«Світова медицина сучасні тенденції та фактори розвитку»: збірник тез наук. робіт учасників міжнар. наук.-практ. конф, м. Львів, 30-31 січн. 2015 р. Львів, 2015. С. 90-91.
4. Piminov O. F. Current approaches to the multi-vector search of per- spective plant objects for new medicines // O.F. Piminov, L.i. shulga,
T.s. beztsenna // Клінічна фармація. 2014. Т. 18, №. 3. С. 61–66.
пРОблЕмы гОСуДАРСтвЕННОгО РЕгулИРОвАНИя
СИСтЕмы лЕкАРСтвЕННОгО ОбЕСпЕчЕНИя
УДК А. г. АлИЕвА
Азербайджанский Медицинский Университет, е-mail:xidirova_89.mail.ru
ФАРмАцЕвтИчЕСкОЕ ИНСпЕктИРОвАНИЕ – ОДИН Из СпОСОбОв улучшЕНИя
лЕкАРСтвЕННОй пОмОщИ НАСЕлЕНИЮ
Ф
армацевтическое инспектирование – это один из видов ведомственного контроля, основное назначение которого – проверка государственными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения деятельности аптечных организаций, (независимо от форм собственности, выполнения действующих законодательных и нормативных актов, обеспечивающих гарантии населению в получении качественной и безопасной лекарственной помощи. В процессе инспектирования выявляются нарушения исполнения законов, постановлений правительства Азербайджанской Республики и субъектов, а также ведомственных приказов, указаний и рекомендаций. Целью настоящей работы явилось изучение состояния фармацевтического инспектирования. Фармацевтическая инспекция несет ответственность зато, чтобы фармацевтические продукты соответствовали условиям, указанным в
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
250
лицензии, до того времени, когда они будут доставлены конечному потребителю. Ее функции следующие:
а) посредством периодических официальных инспекций и выборочных проверок выяснить, что все категории владельцев лицензий действуют в соответствии с лицензионными условиями, господствующими стандартами надлежащей производственной практики и другими установленными правилами;
б) осуществлять надзор за распределительными каналами или пу- теминспекции и мониторинга, или посредством организации фармако- пейного анализа отобранных образцов, чтобы продукты не подвергались недопустимому распаду вовремя транспортировки и хранения на периферии.
Основная задача фармацевтического инспектирования состоит в том, чтобы в процессе проверки работы аптечной организации оказать практическую помощь в ликвидации вскрытых нарушений. Проводят фармацевтическое инспектирование штатные инспекторы (главные, ведущие специалисты) республики или регионального органов управления фармацевтической службой. Основанием организации работы и проведения инспектирования служат Положения об отделе (управлении, секторе, службе) фармацевтического контроля или фармацевтической инспекции, где определены их задачи и обязанности, утвержденные руководителем органа управления.
Порядок проведения фармацевтического инспектирования зависит от его целей, задач, определенных предписанием, сроков проверки и особенностей личности самого проверяющего и делится на плановое и внеплановое (по сигналам населения и др. При принятии решения о проведении проверки учитывают, что периодичность плановых проверок должна быть не чаще одного раза в два года. Основанием для проведения инспекторского контроля является приказ или распоряжение руководителя органа управления фармацевтической службой, выписка из которого должна быть у проверяющего и предъявляется на месте проведения проверки. Фармацевтическое инспектирование проводится без закрытия аптечной организации, которая продолжает выполнять свои функции по лекарственному обслуживанию населения. Поэтому проверяющий входе проведения проверки должен создавать спокойную психологическую обстановку, чтобы избежать нервозности и сбоя в работе коллектива. Для проведения проверки инспектор представляет руково-
250
лицензии, до того времени, когда они будут доставлены конечному потребителю. Ее функции следующие:
а) посредством периодических официальных инспекций и выборочных проверок выяснить, что все категории владельцев лицензий действуют в соответствии с лицензионными условиями, господствующими стандартами надлежащей производственной практики и другими установленными правилами;
б) осуществлять надзор за распределительными каналами или пу- теминспекции и мониторинга, или посредством организации фармако- пейного анализа отобранных образцов, чтобы продукты не подвергались недопустимому распаду вовремя транспортировки и хранения на периферии.
Основная задача фармацевтического инспектирования состоит в том, чтобы в процессе проверки работы аптечной организации оказать практическую помощь в ликвидации вскрытых нарушений. Проводят фармацевтическое инспектирование штатные инспекторы (главные, ведущие специалисты) республики или регионального органов управления фармацевтической службой. Основанием организации работы и проведения инспектирования служат Положения об отделе (управлении, секторе, службе) фармацевтического контроля или фармацевтической инспекции, где определены их задачи и обязанности, утвержденные руководителем органа управления.
Порядок проведения фармацевтического инспектирования зависит от его целей, задач, определенных предписанием, сроков проверки и особенностей личности самого проверяющего и делится на плановое и внеплановое (по сигналам населения и др. При принятии решения о проведении проверки учитывают, что периодичность плановых проверок должна быть не чаще одного раза в два года. Основанием для проведения инспекторского контроля является приказ или распоряжение руководителя органа управления фармацевтической службой, выписка из которого должна быть у проверяющего и предъявляется на месте проведения проверки. Фармацевтическое инспектирование проводится без закрытия аптечной организации, которая продолжает выполнять свои функции по лекарственному обслуживанию населения. Поэтому проверяющий входе проведения проверки должен создавать спокойную психологическую обстановку, чтобы избежать нервозности и сбоя в работе коллектива. Для проведения проверки инспектор представляет руково-
проблемы государственного регулирования системы...
251
дителю (заместителю руководителя) аптечной организации предписание (распоряжение) о проверке, и дальнейшие его действия проходят в присутствии кого-либо из руководителей организации для оказания помощи проверяющему в выяснении всех интересующих вопросов, относящихся к теме проводимого контроля. До начала непосредственного проведения проверки, инспектор может наблюдать за деятельностью аптечных работников, изучать организацию лекарственного обслуживания населения, соблюдение правил отпуска лекарственных средств уделяя особое внимание рецептурному отпуску, проводимых расчетов с потребителями, соблюдение действующих регламентов по выкладке медикаментов и товаров аптечного ассортимента на витринах, наличие информации для потребителя и многое другое. Инспектор знакомится с материалами предыдущих проверок, чтобы выяснить, как выполнены выявленные ранее замечания и предложения. По результатам проверки составляется акт фармацевтического обследования (проверки. Форма акта разработана руководителем отдела фармацевтического контроля инспекции. В схему обследования включают следующие аспекты работы аптечной организации:
Состояние организации лекарственной помощи населению, при этом либо включены, либо самостоятельно выделены вопросы организации лекарственной помощи льготной категории населения организация изготовления лекарств по индивидуальным прописям врачей соблюдение условий хранения лекарственных средств, медицинских изделий, парафармацевтической продукции, сроков их годности организация работы по обеспечению качества лекарственных средств и других товаров (наличие сертификатов, деклараций соответствия соблюдение действующих регламентов по учету, хранению наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств состояние помещений, оборудования, рабочих мест соблюдение санитарных норм и правил состояние охраны труда, противопожарной безопасности и др.
Отделом инспектирования Центра Аналитической Экспертизы Лекарственных Средств Азербайджанской Республики с 2007 год по настоящее время проведены многочисленные рейды по контролю качества лекарств. Всего в республике аптек 2110. Из них в городе Баку в регионах 1113. Все аптеки частные, государственные аптеки приватизированы льготных аптек обеспечивают контингент хрониче-
251
дителю (заместителю руководителя) аптечной организации предписание (распоряжение) о проверке, и дальнейшие его действия проходят в присутствии кого-либо из руководителей организации для оказания помощи проверяющему в выяснении всех интересующих вопросов, относящихся к теме проводимого контроля. До начала непосредственного проведения проверки, инспектор может наблюдать за деятельностью аптечных работников, изучать организацию лекарственного обслуживания населения, соблюдение правил отпуска лекарственных средств уделяя особое внимание рецептурному отпуску, проводимых расчетов с потребителями, соблюдение действующих регламентов по выкладке медикаментов и товаров аптечного ассортимента на витринах, наличие информации для потребителя и многое другое. Инспектор знакомится с материалами предыдущих проверок, чтобы выяснить, как выполнены выявленные ранее замечания и предложения. По результатам проверки составляется акт фармацевтического обследования (проверки. Форма акта разработана руководителем отдела фармацевтического контроля инспекции. В схему обследования включают следующие аспекты работы аптечной организации:
Состояние организации лекарственной помощи населению, при этом либо включены, либо самостоятельно выделены вопросы организации лекарственной помощи льготной категории населения организация изготовления лекарств по индивидуальным прописям врачей соблюдение условий хранения лекарственных средств, медицинских изделий, парафармацевтической продукции, сроков их годности организация работы по обеспечению качества лекарственных средств и других товаров (наличие сертификатов, деклараций соответствия соблюдение действующих регламентов по учету, хранению наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств состояние помещений, оборудования, рабочих мест соблюдение санитарных норм и правил состояние охраны труда, противопожарной безопасности и др.
Отделом инспектирования Центра Аналитической Экспертизы Лекарственных Средств Азербайджанской Республики с 2007 год по настоящее время проведены многочисленные рейды по контролю качества лекарств. Всего в республике аптек 2110. Из них в городе Баку в регионах 1113. Все аптеки частные, государственные аптеки приватизированы льготных аптек обеспечивают контингент хрониче-
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
252
ских больных и находятся под ведомством Министерства Здравоохра- нения.
Были изъяты от различных оптовых и розничных аптечных организации наименований лекарственных средств зарубежных производителей. Также из-за некачественной работы были закрытии ряд частных и государственных аптек. Отдельными рейдами проведены работы по выявлению фальсифицированной фармацевтической продукции, которая наносит немалый ущерб населению и органам здравоохранения. Подытоживая научную статью необходимо отметить, что на сегодняшний день количество работающих лицензионных дистрибьюторов оптовиков) – 89, количество аптек в городе Баку – 920; а в регионах –
693. Помимо указанного в Азербайджане существует аптек, которые осуществляют льготное обеспечение населения лекарственными сред- ствами.
Для осуществления различных видов деятельности в области фармации приняты соответствующие нормативно-правовые акты, регулирующие фармацевтическую деятельность. Также утверждены ряд стандартов Министерство Здравоохранения Азербайджана по организации оптовой, розничной торговли, хранения и регулирования лекарственных средств. Литература. Велиева МН, Атакишизаде С. А Инновационные подходы к обеспечению медицины и фармации в Азербайджане // Современные достижения Азербайджанской Медицины. Баку. 2014. № 4. С. 142-145.
2. Велиева МН, Абдуллазаде А. А, Азизбеков П. Х Нормативно- правовые основы по борьбе с поддельными лекарственными средствами Современные достижения Азербайджанской Медицины. Баку.
2012. №02. С. 72-76.
252
ских больных и находятся под ведомством Министерства Здравоохра- нения.
Были изъяты от различных оптовых и розничных аптечных организации наименований лекарственных средств зарубежных производителей. Также из-за некачественной работы были закрытии ряд частных и государственных аптек. Отдельными рейдами проведены работы по выявлению фальсифицированной фармацевтической продукции, которая наносит немалый ущерб населению и органам здравоохранения. Подытоживая научную статью необходимо отметить, что на сегодняшний день количество работающих лицензионных дистрибьюторов оптовиков) – 89, количество аптек в городе Баку – 920; а в регионах –
693. Помимо указанного в Азербайджане существует аптек, которые осуществляют льготное обеспечение населения лекарственными сред- ствами.
Для осуществления различных видов деятельности в области фармации приняты соответствующие нормативно-правовые акты, регулирующие фармацевтическую деятельность. Также утверждены ряд стандартов Министерство Здравоохранения Азербайджана по организации оптовой, розничной торговли, хранения и регулирования лекарственных средств. Литература. Велиева МН, Атакишизаде С. А Инновационные подходы к обеспечению медицины и фармации в Азербайджане // Современные достижения Азербайджанской Медицины. Баку. 2014. № 4. С. 142-145.
2. Велиева МН, Абдуллазаде А. А, Азизбеков П. Х Нормативно- правовые основы по борьбе с поддельными лекарственными средствами Современные достижения Азербайджанской Медицины. Баку.
2012. №02. С. 72-76.
проблемы государственного регулирования системы...
253
УДК С. А. АтАкИшИзАДЕ Азербайджанский Медицинский Университет, Азербайджан, г. Баку, е s.atakishizade@gmail.com
253
УДК С. А. АтАкИшИзАДЕ Азербайджанский Медицинский Университет, Азербайджан, г. Баку, е s.atakishizade@gmail.com
1 ... 17 18 19 20 21 22 23 24 ... 39
гОСуДАРСтвЕННОЕ РЕгулИРОвАНИЕ ФАРмАцЕвтИчЕСкОй
ДЕятЕльНОСтИ в АзЕРбАйДЖАНСкОй РЕСпублИкЕ Активное развитие фармацевтического рынка Азербайджана, привлекающего своими возможностями множество зарубежных фирм, естественно проходит не без проблем, многие из которых связаны с качеством лекарственных средств, поэтому требуется на государственном уровне регулировать фармацевтическую деятельности в стране. Целью настоящей работы явилось проанализировать вопрос государственного регулирования фармацевтической деятельности республики Азербайджан.
Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств устанавливается принятыми национальным парламентом законами, а также норматив- но-правовыми актами Азербайджанской Республики, в том числе нор- мативно-правовыми актами органов исполнительной власти страны. Государственное регулирование обращения с лекарственными средствами, согласно Закону Азербайджанской Республики О лекарственных средствах (1) осуществляется следующими способами.
− лицензирование фармацевтической деятельности государственная регистрация лекарственных средств сертификация лекарственных средств осуществление государственного контроля над качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств;
Соответствующий орган исполнительной власти с целью регулирования обращения с лекарственными средствами выполняет следующее осуществляет государственную регистрацию лекарственных средств ведет реестр лекарственных средств, взятых на государственную регистрацию, и обеспечивает создание банка данных о лекарственных средствах
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ разрешает ввоз лекарственных средств проводит через экспертизу и утверждает статью фармакопеи для новых лекарственных средств, производимых на территории Азербайджанской Республики проводит через экспертизу способы созданного в Азербайджанской Республике нового эффективного анализа с целью контроля качества существующих лекарственных средств утверждает список лекарственных средств, используемых прижизненно важных и неотложных ситуациях и список лекарственных средств, отпускаемых без рецептов врача разрабатывает и публикует государственную фармакопею готовит нормативно-технические документы относительно лекарственных средств и государственные стандарты, и утверждает в рамках своих полномочий.
Фармацевтическая деятельность осуществляется с учетом требований данного Закона ив соответствии с законодательством Азербайджанской Республики на основе специального согласия (лицензии. Специальное согласие (лицензия) выдается следующим видам фармацевтической деятельности производство лекарственных средств оптовая продажа лекарственных средств розничная продажа лекарственных средств.
Анализ и обобщение данных, полученных из литературных источников, показал, что существует более 10-ти основных направлений государственного регулирования (2). Для того чтобы определить наиболее значимые среди них, нами был проведен анкетный опрос среди руководителей государственных и иной формы собственности фармацевтических предприятий. Методом анкетирования нами были охвачены около 30-ти субъектов фармацевтического рынка. Исследования показали, что 25 хозяйствующих субъектов фармацевтического рынка, то есть 83,3% довольно объективно оценивают целесообразность государственного регулирования. Среди перечисленных выше основных направлений государственного регулирования фармацевтической деятельности, наиболее высокий рейтинг получили такие аспекты государственного регулирования, как лицензирование – 90%, контроль качества и сертификация лекарственных средств – 88%, размещение розничных и оптовых аптечных учреждений – 85%, подготовка и переподготовка фармацевтических специалистов – 80%, регистрация ЛС – 88%.
Фармацевтическая деятельность осуществляется с учетом требований данного Закона ив соответствии с законодательством Азербайджанской Республики на основе специального согласия (лицензии. Специальное согласие (лицензия) выдается следующим видам фармацевтической деятельности производство лекарственных средств оптовая продажа лекарственных средств розничная продажа лекарственных средств.
Анализ и обобщение данных, полученных из литературных источников, показал, что существует более 10-ти основных направлений государственного регулирования (2). Для того чтобы определить наиболее значимые среди них, нами был проведен анкетный опрос среди руководителей государственных и иной формы собственности фармацевтических предприятий. Методом анкетирования нами были охвачены около 30-ти субъектов фармацевтического рынка. Исследования показали, что 25 хозяйствующих субъектов фармацевтического рынка, то есть 83,3% довольно объективно оценивают целесообразность государственного регулирования. Среди перечисленных выше основных направлений государственного регулирования фармацевтической деятельности, наиболее высокий рейтинг получили такие аспекты государственного регулирования, как лицензирование – 90%, контроль качества и сертификация лекарственных средств – 88%, размещение розничных и оптовых аптечных учреждений – 85%, подготовка и переподготовка фармацевтических специалистов – 80%, регистрация ЛС – 88%.
проблемы государственного регулирования системы...
255
Рис. 1. Оценка целесообразности государственного регулирования субъектами фармацевтического рынка
Несмотря на то, что фармацевтическая отрасль вступила в приватизацию одной из последних, ее реформирование производилось самым радикальным способом. В настоящее время этот сектор экономики практически полностью приватизирован. Новые организационно-пра- вовые и рыночные условия (в первую очередь – конкуренция) способствовали тому, что развитие (расширение) сети аптечных учреждений происходило без учета существовавших ранее нормативов и принципов их размещения. Произошедшие изменения, наряду с недостаточным обновлением нормативно-законодательной базы, привели к нецелесообразности существования большинства аптечных учреждений, те. появлению избыточного количества оптовых и розничных организаций, которые в настоящее время реформируются в единую централизованную дистрибьюторскую компанию. Проведенный анализ показал, что в Азербайджане происходит концентрация рынка, а также стремление оптовых фирм диверсифи- цировать свой бизнес в среду розничной торговли. Создано четкое регистрационное полена основе международных стандартов внедрена тотальная система контроля импорта и экспорта внедрена система мониторинга за побочными эффектами лекарственных средств, создан национальный перечень основных лекарственных средств. Таким образам в республике Азербайджан за период приобретения независимости поэтапно разрешается ситуация на фармацевтическом рынке и усилено государственное регулирование отрасли.
255
Рис. 1. Оценка целесообразности государственного регулирования субъектами фармацевтического рынка
Несмотря на то, что фармацевтическая отрасль вступила в приватизацию одной из последних, ее реформирование производилось самым радикальным способом. В настоящее время этот сектор экономики практически полностью приватизирован. Новые организационно-пра- вовые и рыночные условия (в первую очередь – конкуренция) способствовали тому, что развитие (расширение) сети аптечных учреждений происходило без учета существовавших ранее нормативов и принципов их размещения. Произошедшие изменения, наряду с недостаточным обновлением нормативно-законодательной базы, привели к нецелесообразности существования большинства аптечных учреждений, те. появлению избыточного количества оптовых и розничных организаций, которые в настоящее время реформируются в единую централизованную дистрибьюторскую компанию. Проведенный анализ показал, что в Азербайджане происходит концентрация рынка, а также стремление оптовых фирм диверсифи- цировать свой бизнес в среду розничной торговли. Создано четкое регистрационное полена основе международных стандартов внедрена тотальная система контроля импорта и экспорта внедрена система мониторинга за побочными эффектами лекарственных средств, создан национальный перечень основных лекарственных средств. Таким образам в республике Азербайджан за период приобретения независимости поэтапно разрешается ситуация на фармацевтическом рынке и усилено государственное регулирование отрасли.
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
256
Рис. 2. Рейтинг основных направлений государственного регулирования фармацевтической деятельности, составленный на основании проведенного анкетирования субъектов фармацевтического рынка АР
Литература
1. Закон Азербайджанской Республики О лекарственных средствах. Баку, 2006.
2. Велиева МН, Атакишизаде САК инновационному управлению фармацевтического рынка Азербайджана // Азербайджанская фармация и фармакотерапия. Баку, 2015. № 1.
256
Рис. 2. Рейтинг основных направлений государственного регулирования фармацевтической деятельности, составленный на основании проведенного анкетирования субъектов фармацевтического рынка АР
Литература
1. Закон Азербайджанской Республики О лекарственных средствах. Баку, 2006.
2. Велиева МН, Атакишизаде САК инновационному управлению фармацевтического рынка Азербайджана // Азербайджанская фармация и фармакотерапия. Баку, 2015. № 1.
проблемы государственного регулирования системы...
257
УДК т. м. бОНДАРЕвА, С. А. пАРФЕйНИкОв
Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России,
e-mail: ta.bondarewa@yandex.ru
ОцЕНкА НЕОбхОДИмых ФИНАНСОвых зАтРАт Для ОбЕСпЕчЕНИя лЕкАРСтвЕННОй пОмОщИ бОльНым С РЕДкИмИ зАбОлЕвАНИямИ в РОССИИ
И
сследование по оценке необходимых финансовых затрат для обеспечения лекарственной помощи больным с редкими заболеваниями в России было проведено в несколько этапов, с использованием данных статистической отчетности по орфанным больным в России, нормативных и законодательных документов. Комплексный анализ количества и объемов финансирования зарегистрированных больных с редкими заболеваниями в РФ в 2013 г. Расчет необходимых финансовых затратна лекарственную терапию зарегистрированных пациентов с редкими заболеваниями в РФ в
2013 г. Расчет необходимых финансовых затратна лекарственную терапию пациентов с редкими заболеваниями с учетом предоставления скидок фармацевтическими компаниями в случае 50% и 100% обеспечении больных в РФ в 2013 г. Прогноз количества и необходимых финансовых затратна лекарственную терапию пациентов с редкими заболеваниями в РФ с учетом данных зарубежных эпидемиологических исследований.
Анализ объемов финансирования и количества зарегистрированных больных с редкими заболеваниями в РФ в 2013 г. проводился на основании данных Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике (данные региональных регистров больных с орфанными заболеваниями) в 76 субъектах РФ по 24 редким заболеваниям, включенным в Постановление Правительства РФ от
26 апреля 2012 г. № 403 О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокра-
257
УДК т. м. бОНДАРЕвА, С. А. пАРФЕйНИкОв
Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России,
e-mail: ta.bondarewa@yandex.ru
ОцЕНкА НЕОбхОДИмых ФИНАНСОвых зАтРАт Для ОбЕСпЕчЕНИя лЕкАРСтвЕННОй пОмОщИ бОльНым С РЕДкИмИ зАбОлЕвАНИямИ в РОССИИ
И
сследование по оценке необходимых финансовых затрат для обеспечения лекарственной помощи больным с редкими заболеваниями в России было проведено в несколько этапов, с использованием данных статистической отчетности по орфанным больным в России, нормативных и законодательных документов. Комплексный анализ количества и объемов финансирования зарегистрированных больных с редкими заболеваниями в РФ в 2013 г. Расчет необходимых финансовых затратна лекарственную терапию зарегистрированных пациентов с редкими заболеваниями в РФ в
2013 г. Расчет необходимых финансовых затратна лекарственную терапию пациентов с редкими заболеваниями с учетом предоставления скидок фармацевтическими компаниями в случае 50% и 100% обеспечении больных в РФ в 2013 г. Прогноз количества и необходимых финансовых затратна лекарственную терапию пациентов с редкими заболеваниями в РФ с учетом данных зарубежных эпидемиологических исследований.
Анализ объемов финансирования и количества зарегистрированных больных с редкими заболеваниями в РФ в 2013 г. проводился на основании данных Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике (данные региональных регистров больных с орфанными заболеваниями) в 76 субъектах РФ по 24 редким заболеваниям, включенным в Постановление Правительства РФ от
26 апреля 2012 г. № 403 О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокра-
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
258
щению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента».
Для расчета необходимых финансовых затратна основные лекарственные препараты (ЛП) патогенетической терапии (или, при ее отсутствии, основные жизненно важные препараты симптоматической терапии) зарегистрированных пациентов с редкими заболеваниями в РФ в 2013 г. были использованы стандарты медицинской помощи (утв. приказы МЗ РФ и проекты приказов) и экспертные заключения. Анализировались сведения о ЛП, средних сроках и частотах их назначения, средних суточных и средних курсовых дозах. Рассчитывались средневзвешенные затраты на одного пациента в година всех пациентов, зарегистрированных в РФ в 2013 г. по каждому из 24 редких заболеваний. В качестве источника информации о ценах на ЛП был использован официальный сайт госзакупок http://zakupki.gov.ru. Для определения размера скидок фармацевтическими компаниями в случае 50% и 100% обеспечении больных в РФ, был проведен опрос представителей ряда фармацевтических компаний – производителей редких (орфанных) ЛП. Анализ эпидемиологических исследований включал изучение данных о распространенности 24 редких заболеваний за рубежом (Европа, США, Канада, Австралия. Для прогноза количества пациентов с редкими заболеваниями были использованы данные о количестве населения в каждом из 83 субъектов РФ и зарубежные данные о распространенности 24 редких заболеваний. Для прогноза необходимых финансовых затратна патогенетическую лекарственную терапию пациентов с редкими заболеваниями в РФ были использованы стандарты медицинской помощи (утв. приказы МЗ РФ и проекты приказов) и экспертные заключения. Учитывались средневзвешенные затраты на одного пациента в година прогнозируемое количество пациентов в РФ с учетом зарубежных данных о распространенности
24 редких заболеваний.
Количество зарегистрированных больных с редкими заболеваниями в 76 субъектах РФ в 2013 г. составило 10 436 человек. Объем финансирования из средств региональных бюджетов на указанную группу больных составил 4,43 млрд. руб. Среди наиболее затратных заболеваний были пароксизмальная ночная гемоглобинурия (Маркиафавы-Мике- ли) – 840,67 млн. руб. на 206 зарегистрированных больных мукопо- лисахаридоз, тип ii – 678,39 млн. руб. на 74 больного идиопатическая
258
щению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента».
Для расчета необходимых финансовых затратна основные лекарственные препараты (ЛП) патогенетической терапии (или, при ее отсутствии, основные жизненно важные препараты симптоматической терапии) зарегистрированных пациентов с редкими заболеваниями в РФ в 2013 г. были использованы стандарты медицинской помощи (утв. приказы МЗ РФ и проекты приказов) и экспертные заключения. Анализировались сведения о ЛП, средних сроках и частотах их назначения, средних суточных и средних курсовых дозах. Рассчитывались средневзвешенные затраты на одного пациента в година всех пациентов, зарегистрированных в РФ в 2013 г. по каждому из 24 редких заболеваний. В качестве источника информации о ценах на ЛП был использован официальный сайт госзакупок http://zakupki.gov.ru. Для определения размера скидок фармацевтическими компаниями в случае 50% и 100% обеспечении больных в РФ, был проведен опрос представителей ряда фармацевтических компаний – производителей редких (орфанных) ЛП. Анализ эпидемиологических исследований включал изучение данных о распространенности 24 редких заболеваний за рубежом (Европа, США, Канада, Австралия. Для прогноза количества пациентов с редкими заболеваниями были использованы данные о количестве населения в каждом из 83 субъектов РФ и зарубежные данные о распространенности 24 редких заболеваний. Для прогноза необходимых финансовых затратна патогенетическую лекарственную терапию пациентов с редкими заболеваниями в РФ были использованы стандарты медицинской помощи (утв. приказы МЗ РФ и проекты приказов) и экспертные заключения. Учитывались средневзвешенные затраты на одного пациента в година прогнозируемое количество пациентов в РФ с учетом зарубежных данных о распространенности
24 редких заболеваний.
Количество зарегистрированных больных с редкими заболеваниями в 76 субъектах РФ в 2013 г. составило 10 436 человек. Объем финансирования из средств региональных бюджетов на указанную группу больных составил 4,43 млрд. руб. Среди наиболее затратных заболеваний были пароксизмальная ночная гемоглобинурия (Маркиафавы-Мике- ли) – 840,67 млн. руб. на 206 зарегистрированных больных мукопо- лисахаридоз, тип ii – 678,39 млн. руб. на 74 больного идиопатическая
проблемы государственного регулирования системы...
259
тромбоцитопеническая пурпура (синдром Эванса) – 673, 61 млн. руб. на 2563 больных.
Наибольшее количество пациентов было зарегистрировано последующим заболеваниям нарушения обмена ароматических аминокислот (классическая фенилкетонурия, другие виды гиперфенилаланине- мии) – 3194 больной идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура синдром Эванса) – 2563 больных юношеский артрит с системным началом больных.
Наибольшие затраты на 1 больного в 2013 г. были связаны с терапией мукополисахаридоза, тип ii – 9,17 млн. руб мукополисахаридоза, тип i – 6,47 млн. руби мукополисахаридоза, тип Vi –5,43 млн. руб.
Анализ стандартов медицинской помощи по 24 редким заболеваниям показал следующее отсутствуют стандарты (нет ни проектов приказов, ни утвержденных приказов) по 2 нозологиям (дефект в системе комплемента и нарушения обмена жирных кислот по 5 нозологиям нет утвержденных стандартов (пароксизмальная ночная гемоглобинурия наследственный дефицит факторов ii (фибриногена, Vii (лабильного, Х (Стюарта-Прауэра); галактоземия мукополисахаридоз, тип i; незавершенный остеогенез); по 15 заболеваниям отсутствуют утвержденные стандарты оказания амбулаторной помощи, а по 10 стационарной.
По большей части ЛП патогенетической терапии редких заболеваний в настоящее время не зарегистрирована цена (только 8 из более чем
30 препаратов включены в Перечень ЖНВЛП).
Согласно полученным данным о средневзвешенных затратах на
1 больного в год наиболее дорогостоящей как у детей, таки у взрослых была фармакотерапия больных с мукополисахаридозом Vi и ii типов. Средневзвешенные затраты на одного ребенка с мукополисахаридозом
Vi типа в год составили 40,90 млн. руб, на одного взрослого – 71,50 млн. руб с мукополисахаридозом ii типа – 29,60 млн. руби млн. руб, соответственно. Третье место по затратам на фармакотерапию одного взрослого занимали болезнь Фабри и Нимана-Пика (38,04 млн. руб, ребенка - мукополисахаридоз i типа (19,65 млн. руб.).
Объем необходимых финансовых затратна основные средства патогенетической (или, при ее отсутствии, симптоматической) лекарственной терапии зарегистрированных больных с редкими заболеваниями в 76 регионах РФ в 2013 г. составил – 14,79 млрд. руб. Наиболее дорогим заболеванием оказалась идиопатическая тромбоцитопеническая
259
тромбоцитопеническая пурпура (синдром Эванса) – 673, 61 млн. руб. на 2563 больных.
Наибольшее количество пациентов было зарегистрировано последующим заболеваниям нарушения обмена ароматических аминокислот (классическая фенилкетонурия, другие виды гиперфенилаланине- мии) – 3194 больной идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура синдром Эванса) – 2563 больных юношеский артрит с системным началом больных.
Наибольшие затраты на 1 больного в 2013 г. были связаны с терапией мукополисахаридоза, тип ii – 9,17 млн. руб мукополисахаридоза, тип i – 6,47 млн. руби мукополисахаридоза, тип Vi –5,43 млн. руб.
Анализ стандартов медицинской помощи по 24 редким заболеваниям показал следующее отсутствуют стандарты (нет ни проектов приказов, ни утвержденных приказов) по 2 нозологиям (дефект в системе комплемента и нарушения обмена жирных кислот по 5 нозологиям нет утвержденных стандартов (пароксизмальная ночная гемоглобинурия наследственный дефицит факторов ii (фибриногена, Vii (лабильного, Х (Стюарта-Прауэра); галактоземия мукополисахаридоз, тип i; незавершенный остеогенез); по 15 заболеваниям отсутствуют утвержденные стандарты оказания амбулаторной помощи, а по 10 стационарной.
По большей части ЛП патогенетической терапии редких заболеваний в настоящее время не зарегистрирована цена (только 8 из более чем
30 препаратов включены в Перечень ЖНВЛП).
Согласно полученным данным о средневзвешенных затратах на
1 больного в год наиболее дорогостоящей как у детей, таки у взрослых была фармакотерапия больных с мукополисахаридозом Vi и ii типов. Средневзвешенные затраты на одного ребенка с мукополисахаридозом
Vi типа в год составили 40,90 млн. руб, на одного взрослого – 71,50 млн. руб с мукополисахаридозом ii типа – 29,60 млн. руби млн. руб, соответственно. Третье место по затратам на фармакотерапию одного взрослого занимали болезнь Фабри и Нимана-Пика (38,04 млн. руб, ребенка - мукополисахаридоз i типа (19,65 млн. руб.).
Объем необходимых финансовых затратна основные средства патогенетической (или, при ее отсутствии, симптоматической) лекарственной терапии зарегистрированных больных с редкими заболеваниями в 76 регионах РФ в 2013 г. составил – 14,79 млрд. руб. Наиболее дорогим заболеванием оказалась идиопатическая тромбоцитопеническая
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
260
пурпура (синдром Эванса) с объемами средневзвешенных затрат в 2,75 млрд. руб. Столь высокий уровень затрат в отношении данного заболевания связан не столько с дороговизной лечения (10 место при расчетах средневзвешенных затратна одного больного – 474, 93 тыс. руби млн. руб. на одного ребенка и взрослого, соответственно, сколько с большим количеством зарегистрированных больных (2563 человек. Иная ситуация в отношении, мукополисахаридозов ii и Vi типов (2 и 3 место в рейтинге с общим объемом затратна всех зарегистрированных больных в 2,56 млрд. руби млрд. руб, соответственно, где высокий уровень затрат определялся дороговизной стоимости фармакотерапии. При небольшом количестве больных (74 и 40 человек для му- кополисахаридозов ii и Vi типов, соответственно, стоимость терапии одного больного в год с мукополисахаридозом ii типа составила 29,60 млн. руби млн. руб, мукополисахаридозом Vi типа – 40,86 млн. руби млн. руб. на одного ребенка и взрослого, соответственно.
В случае 50% и 100% обеспечении больных в РФ орфанными ЛП максимально возможная скидка со стороны фармацевтических компаний могла бы составить 5% и 8% соответственно. В этом случае, объем необходимых финансовых затратна патогенетическую лекарственную терапию зарегистрированных в РФ в 2013 г. пациентов с редкими заболеваниями мог бы сократиться с 14,79 млрд. руб. до 13,60 млрд. руб. при 100% обеспечении.
С учетом данных зарубежных эпидемиологических исследований о распространенности 24 орфанных заболеваний можно сделать предположение о реально большем количестве пациентов с некоторыми из этих заболеваний в РФ по сравнению с зарегистрированными в 2013 г. и связанным с этим ростом (в среднем в 2,5 -3 раза) необходимых финансовых затрат.
Полученные данные свидетельствуют о необходимости рассмотрения вопроса увеличения объемов финансирования больных с редкими заболеваниями в РФ примерно враз с возможностью привлечения средств федерального бюджета. Разработка и утверждение необходимого объема финансово сбалансированных и научно обоснованных стандартов медицинской помощи больным с редкими заболеваниями, государственное регулирование ценна все орфанные ЛП будет способствовать повышению эффективности оказания медицинской помощи этой группе пациентов и сдерживанию затрат системы здравоохранения
260
пурпура (синдром Эванса) с объемами средневзвешенных затрат в 2,75 млрд. руб. Столь высокий уровень затрат в отношении данного заболевания связан не столько с дороговизной лечения (10 место при расчетах средневзвешенных затратна одного больного – 474, 93 тыс. руби млн. руб. на одного ребенка и взрослого, соответственно, сколько с большим количеством зарегистрированных больных (2563 человек. Иная ситуация в отношении, мукополисахаридозов ii и Vi типов (2 и 3 место в рейтинге с общим объемом затратна всех зарегистрированных больных в 2,56 млрд. руби млрд. руб, соответственно, где высокий уровень затрат определялся дороговизной стоимости фармакотерапии. При небольшом количестве больных (74 и 40 человек для му- кополисахаридозов ii и Vi типов, соответственно, стоимость терапии одного больного в год с мукополисахаридозом ii типа составила 29,60 млн. руби млн. руб, мукополисахаридозом Vi типа – 40,86 млн. руби млн. руб. на одного ребенка и взрослого, соответственно.
В случае 50% и 100% обеспечении больных в РФ орфанными ЛП максимально возможная скидка со стороны фармацевтических компаний могла бы составить 5% и 8% соответственно. В этом случае, объем необходимых финансовых затратна патогенетическую лекарственную терапию зарегистрированных в РФ в 2013 г. пациентов с редкими заболеваниями мог бы сократиться с 14,79 млрд. руб. до 13,60 млрд. руб. при 100% обеспечении.
С учетом данных зарубежных эпидемиологических исследований о распространенности 24 орфанных заболеваний можно сделать предположение о реально большем количестве пациентов с некоторыми из этих заболеваний в РФ по сравнению с зарегистрированными в 2013 г. и связанным с этим ростом (в среднем в 2,5 -3 раза) необходимых финансовых затрат.
Полученные данные свидетельствуют о необходимости рассмотрения вопроса увеличения объемов финансирования больных с редкими заболеваниями в РФ примерно враз с возможностью привлечения средств федерального бюджета. Разработка и утверждение необходимого объема финансово сбалансированных и научно обоснованных стандартов медицинской помощи больным с редкими заболеваниями, государственное регулирование ценна все орфанные ЛП будет способствовать повышению эффективности оказания медицинской помощи этой группе пациентов и сдерживанию затрат системы здравоохранения
проблемы государственного регулирования системы...
261
Литература
1. Повышение доступности орфанных препаратов. Аптека. 2013.
№ 25 (896).
2. Электронный ресурс http://www.rare-diseases.ru/
3. Электронный ресурс отчет аналитической компании «Orphan
Drug Report 2013».
4. Электронный ресурс http://zakupki.gov.ru.
261
Литература
1. Повышение доступности орфанных препаратов. Аптека. 2013.
№ 25 (896).
2. Электронный ресурс http://www.rare-diseases.ru/
3. Электронный ресурс отчет аналитической компании «Orphan
Drug Report 2013».
4. Электронный ресурс http://zakupki.gov.ru.
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
262
УДК 65:334:316.35 (ЮС. бРАтИшкО
Национальный фармацевтический университет, Украина, г. Харьков,
e-mail: bratishko@i.ua
СОцИАльНАя ОтвЕтСтвЕННОСть
ФАРмАцЕвтИчЕСкОгО бИзНЕСА
А
ктуальность формирования системы социально ориентированного менеджмента фармацевтических предприятий (ФП) связана с высокой социальной ценностью фармацевтической продукции новою ролью персонала, как основного актива предприятия с ростом инновационного характера труда фармацевтического персонала с усилением роли корпоративной культуры как источника обеспечения устойчивости, прогнозируемости и прозрачности деятельности ФП, его взаимодействия с партнерами а также с необходимостью повышения эффективности системы менеджмента качества. Ядром социально ориентированного менеджмента ФП является система социальной ответственности фармацевтического бизнеса (СОФБ), проблемам которой сегодня посвящены труды многих ученых. Целью исследования является обоснование необходимости и практической ценности построения на ФП системы оценки и управления
СОФБ. Для достижения поставленной цели необходимо решение таких задач) обобщение научного опыта формирования системы СОФБ, дополнение и уточнение понятийного аппарата по этой тематике 2) определение сущности СОФБ; 3) обоснование структуры СОФБ; 4) обоснование составляющих системы СОФБ; 5) поиск наиболее эффективных методов и инструментов управления системой СОФБ. Объектом исследования является процесс формирования, оценки и управления системой СОФБ в условиях развития менеджмента качества. Основными методами научного исследования являются методы научной индукции и дедукции исторический и логический методы контент-анализ; корреляционно-регрессионный анализ метод кластеризации методы экономико-математического моделирования таксономический метод методы экспертных оценок, анкетирование и прочие
262
УДК 65:334:316.35 (ЮС. бРАтИшкО
Национальный фармацевтический университет, Украина, г. Харьков,
e-mail: bratishko@i.ua
СОцИАльНАя ОтвЕтСтвЕННОСть
ФАРмАцЕвтИчЕСкОгО бИзНЕСА
А
ктуальность формирования системы социально ориентированного менеджмента фармацевтических предприятий (ФП) связана с высокой социальной ценностью фармацевтической продукции новою ролью персонала, как основного актива предприятия с ростом инновационного характера труда фармацевтического персонала с усилением роли корпоративной культуры как источника обеспечения устойчивости, прогнозируемости и прозрачности деятельности ФП, его взаимодействия с партнерами а также с необходимостью повышения эффективности системы менеджмента качества. Ядром социально ориентированного менеджмента ФП является система социальной ответственности фармацевтического бизнеса (СОФБ), проблемам которой сегодня посвящены труды многих ученых. Целью исследования является обоснование необходимости и практической ценности построения на ФП системы оценки и управления
СОФБ. Для достижения поставленной цели необходимо решение таких задач) обобщение научного опыта формирования системы СОФБ, дополнение и уточнение понятийного аппарата по этой тематике 2) определение сущности СОФБ; 3) обоснование структуры СОФБ; 4) обоснование составляющих системы СОФБ; 5) поиск наиболее эффективных методов и инструментов управления системой СОФБ. Объектом исследования является процесс формирования, оценки и управления системой СОФБ в условиях развития менеджмента качества. Основными методами научного исследования являются методы научной индукции и дедукции исторический и логический методы контент-анализ; корреляционно-регрессионный анализ метод кластеризации методы экономико-математического моделирования таксономический метод методы экспертных оценок, анкетирование и прочие
проблемы государственного регулирования системы...
263
Основной научный результат исследования заключается в разработке методологических принципов формирования системы СОФБ в Украине определение сущности СОФБ и ее структурных элементов, адекватных условиям функционирования ФП в Украине, а также усовершенствование системы оценки СОФБ.
Таким образом, под термином социальная ответственность фармацевтического бизнеса (СОФБ) следует понимать способность субъектов фармацевтической отрасли брать на себя обязательства финансового, экономического, социального и экологического характера за последствия их деятельности перед государством, обществом, окружающим сообществом, персоналом, бизнес-партнерами та другими заинтересованными сторонами через этическое поведение с учетом интересов и ожиданий всех стейкхолдеров при соблюдении действующего законодательства и международных стандартов на принципах добровольности и взаимной выгоды [1].
СОФБ предусматривает обеспечение населения качественными, эффективными, безопасными и доступными по цене лекарственными препаратами создание условий для развития профессиональной ответственности работников фармацевтической отрасли в соответствии с требованиями социальных норм обеспечение условий экологически чистого производства и содействие улучшению экологической обстановки в местах присутствия производственных мощностей участие в региональных социальных программах развития территорий и реализация собственных социальных проектов [2].
СОФБ базируется на принципах соблюдения действующего законодательства, учета требований международных стандартов качества и предполагает значительную степень добровольности в реализации социальных мероприятий. Именно добровольный характер реализации социальных мероприятий обуславливает разнообразие подходов к формированию структуры СОФБ. Для развития системы СОФБ и обеспечения стратегических конкурентных преимуществ перед западными компаниями, которые активно работают на фармацевтическом рынке Украины, необходимо разработать алгоритм ее структуризации.
Структуризация СОФБ – это совокупность приемов, подходов, методов, принципов и инструментария формирования элементного состава социальной ответственности субъектов фармацевтической отрасли с целью повышения эффективности социально ориентированного менеджмента ФП. Структуризация СОФБ включает несколько этапов.
263
Основной научный результат исследования заключается в разработке методологических принципов формирования системы СОФБ в Украине определение сущности СОФБ и ее структурных элементов, адекватных условиям функционирования ФП в Украине, а также усовершенствование системы оценки СОФБ.
Таким образом, под термином социальная ответственность фармацевтического бизнеса (СОФБ) следует понимать способность субъектов фармацевтической отрасли брать на себя обязательства финансового, экономического, социального и экологического характера за последствия их деятельности перед государством, обществом, окружающим сообществом, персоналом, бизнес-партнерами та другими заинтересованными сторонами через этическое поведение с учетом интересов и ожиданий всех стейкхолдеров при соблюдении действующего законодательства и международных стандартов на принципах добровольности и взаимной выгоды [1].
СОФБ предусматривает обеспечение населения качественными, эффективными, безопасными и доступными по цене лекарственными препаратами создание условий для развития профессиональной ответственности работников фармацевтической отрасли в соответствии с требованиями социальных норм обеспечение условий экологически чистого производства и содействие улучшению экологической обстановки в местах присутствия производственных мощностей участие в региональных социальных программах развития территорий и реализация собственных социальных проектов [2].
СОФБ базируется на принципах соблюдения действующего законодательства, учета требований международных стандартов качества и предполагает значительную степень добровольности в реализации социальных мероприятий. Именно добровольный характер реализации социальных мероприятий обуславливает разнообразие подходов к формированию структуры СОФБ. Для развития системы СОФБ и обеспечения стратегических конкурентных преимуществ перед западными компаниями, которые активно работают на фармацевтическом рынке Украины, необходимо разработать алгоритм ее структуризации.
Структуризация СОФБ – это совокупность приемов, подходов, методов, принципов и инструментария формирования элементного состава социальной ответственности субъектов фармацевтической отрасли с целью повышения эффективности социально ориентированного менеджмента ФП. Структуризация СОФБ включает несколько этапов.
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
264
На первом этапе процесса формирования структуры СОФБ осуществляется анализ и обобщение ведущего отечественного и зарубежного опыта формирования системы социальной ответственности предприятий. Изучаются современные подходы к пониманию сущности социальной ответственности, сфер ее реализации, принципов классификации видов социальной ответственности. Также на данном этапе проводятся исследования отраслевых особенностей формирования системы СОФБ с использованием методов экспертных оценок. Наследующем этапе формирования системы СОФБ определяются ее составляющие социальной и свойства СОФБ как системы. Свойствами системы СОФБ можно назвать целостность, точность, открытость, динамизм, эффективность и синергизм. Свойство целостности характеризует СОФБ как единую целостную систему элементов, отношений, ресурсов, инструментов, и тому подобное. Поэтому изменения одного компонента СОФБ обязательно будет влиять на другие, что требует тщательного планирования и учета взаимодействия составляющих. К составляющим СОФБ можно отнести качество лекарственных средств, социальную, экономическую, экологическую, управленческую и правовую составляющие, которые реализуются как в виде внутренней, таки внешней ответственности. На третьем этапе определяются подходы, принципы, методы и инструменты формирования системы СОФБ. Четвертый этап предполагает оценку и анализ эффективности системы СОФБ и выбор оптимальной структуры и направлений социально ответственной деятельности ФП. Формирование оптимальной структуры СОФБ целесообразно осуществлять с использованием методов имитационного моделирования. Данный этап предусматривает также анализ интегральной эффективности системы СОФБ по всем ее составляющим. На заключительном этапе осуществляется оценка результатов и контроль. Этот этап включает систематическую оценку, которая реализуется как на уровне ФП, таки на уровне фармацевтической отрасли или региона. Результатом данного этапа является составление социального отчета.
Внедрение предложенного механизма формирования системы
СОФБ позволяет определить и оценить проблемы в сфере СОФБ; создать принципы эффективного менеджмента качества определить
264
На первом этапе процесса формирования структуры СОФБ осуществляется анализ и обобщение ведущего отечественного и зарубежного опыта формирования системы социальной ответственности предприятий. Изучаются современные подходы к пониманию сущности социальной ответственности, сфер ее реализации, принципов классификации видов социальной ответственности. Также на данном этапе проводятся исследования отраслевых особенностей формирования системы СОФБ с использованием методов экспертных оценок. Наследующем этапе формирования системы СОФБ определяются ее составляющие социальной и свойства СОФБ как системы. Свойствами системы СОФБ можно назвать целостность, точность, открытость, динамизм, эффективность и синергизм. Свойство целостности характеризует СОФБ как единую целостную систему элементов, отношений, ресурсов, инструментов, и тому подобное. Поэтому изменения одного компонента СОФБ обязательно будет влиять на другие, что требует тщательного планирования и учета взаимодействия составляющих. К составляющим СОФБ можно отнести качество лекарственных средств, социальную, экономическую, экологическую, управленческую и правовую составляющие, которые реализуются как в виде внутренней, таки внешней ответственности. На третьем этапе определяются подходы, принципы, методы и инструменты формирования системы СОФБ. Четвертый этап предполагает оценку и анализ эффективности системы СОФБ и выбор оптимальной структуры и направлений социально ответственной деятельности ФП. Формирование оптимальной структуры СОФБ целесообразно осуществлять с использованием методов имитационного моделирования. Данный этап предусматривает также анализ интегральной эффективности системы СОФБ по всем ее составляющим. На заключительном этапе осуществляется оценка результатов и контроль. Этот этап включает систематическую оценку, которая реализуется как на уровне ФП, таки на уровне фармацевтической отрасли или региона. Результатом данного этапа является составление социального отчета.
Внедрение предложенного механизма формирования системы
СОФБ позволяет определить и оценить проблемы в сфере СОФБ; создать принципы эффективного менеджмента качества определить
проблемы государственного регулирования системы...
265
совокупность ресурсов, которые могут быть направлены ФП на социально ответственную деятельность разработать эффективную систему управления социально ответственной деятельностью обеспечить создание системы партнерских отношений со стейкхолдерами; разработать общую систему продвижения и внедрения принципов социальной ответственности на уровне фармотрасли. Литература. Посилкіна О. В Система рівневого соціального менеджменту у фармації / О. В. Посилкіна, ЮС. Братішко // Управління якістю в фар- мації : Матеріали VІІІ науково-практичної конференції з міжнародною участю, 23 травня 2014 р : Збірник. Х Вид-во НФаУ, 2014, С. 104–105.
2. Посилкіна О. В Управління трудовим потенціалом фармацевтич- них підприємств в умовах менеджменту якості: моногр. / О. В. Посил- кіна, О. В. Доровський, ЮС. Братішко; за ред. проф. О. В. Посилкіної. Х Вид-во НФаУ, 2010. 422 с
265
совокупность ресурсов, которые могут быть направлены ФП на социально ответственную деятельность разработать эффективную систему управления социально ответственной деятельностью обеспечить создание системы партнерских отношений со стейкхолдерами; разработать общую систему продвижения и внедрения принципов социальной ответственности на уровне фармотрасли. Литература. Посилкіна О. В Система рівневого соціального менеджменту у фармації / О. В. Посилкіна, ЮС. Братішко // Управління якістю в фар- мації : Матеріали VІІІ науково-практичної конференції з міжнародною участю, 23 травня 2014 р : Збірник. Х Вид-во НФаУ, 2014, С. 104–105.
2. Посилкіна О. В Управління трудовим потенціалом фармацевтич- них підприємств в умовах менеджменту якості: моногр. / О. В. Посил- кіна, О. В. Доровський, ЮС. Братішко; за ред. проф. О. В. Посилкіної. Х Вид-во НФаУ, 2010. 422 с
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
266
УДК м. в. гАмАОНОвА
266
УДК м. в. гАмАОНОвА
1 ... 18 19 20 21 22 23 24 25 ... 39
1
, А. в. гРИгОРьЕв
1
, С. А. пАРФЕйНИкОв
2
1
ГБОУ ВПО Северо-Осетинская государственная медицинская академия
Минздрава России, г. Владикавказ
2
Пятигорский медико-фармацевтический институт-филиал ГБОУ ВПО
ВОЛГМУ Минздрава России, г. Пятигорске farmok@mail.ru
пРОблЕмы лЕкАРСтвЕННОгО ОбЕСпЕчЕНИя
мНОгОпРОФИльНых СтАцИОНАРОв
С
тационарная медицинская помощь является наиболее дорогими ресурсоемким видом медицинской помощи. В связи с тенденцией последних лет к рационализации расходов, в том числе, в системе здравоохранения особенно важно оценить основные показатели деятельности и рассмотреть возможности к сокращению расходов. С этой целью целесообразно изучить структуру заболеваемости и госпитализированную заболеваемость в частности. Эффективное оказание медицинской помощи в стационарном ив амбулаторном секторе требует рационирования расходов, контроля за достаточным обеспечением в условиях ограниченного финансирования по статье Медикаменты, а также разумного использования лекарственных средств в подразделениях. Главной целью общества становится повышение уровня жизни российских граждан с обеспечением доступности и возможности получения качественной медицинской помощи. Лекарственное обеспечение же населения является одной из составляющих медицинской помощи населению и относится к числу проблем, резко обострившихся в последние годы, в условиях экономической нестабильности.
Проблема лекарственного обеспечения и оказания доступной медицинской помощи больным в стационарных условиях остро стоит, как в целом по России, так в частности ив РСО-Алания. Учитывая менталитет и особенности развития каждого региона страны, используя наиболее выгодный и рациональный опыт западных стран в организации лекарственного обеспечения, возникает потребность в разработке методических подходов к управлению качеством бесплатной медицинской, в том числе и лекарственной помощи, на территориальном уровне в условиях ограниченного финансирования, пересмотра продолжитель-
проблемы государственного регулирования системы...
267
ности курса лечения больных с целью рационализации финансовых затрата также проведения дальнейших фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических исследований, позволяющих снизить показатель экономических потерь связанных с лечением заболевания.
Сложность данной проблемы требует поиска путей оптимизации лекарственного обеспечения стационарных больных в условиях сохранения баланса между имеющимися ресурсами региона и объемами лекарственного обеспечения Виды и объемы медицинской помощи, предполагаемые программой государственных гарантий обеспечения граждан бесплатной ме- дицинскойпомощью, превышают финансовые возможности бюджета и средств обязательного медицинского страхования (ОМС). В большинстве регионов РФ эта программа финансируется лишь на 60-70% от потребности. Недостаток финансовых средств оказывает существенное влияние на качество оказания лекарственной помощи стационарным больным, поэтому поиск путей оптимизации расходования выделяемых средств является актуальной проблемой.
Основными факторами, отрицательно влияющими на лекарственное обеспечение населения РФ, являются несовершенство нормативной базы, регулирующей лекарственное обеспечение, слабый контроль за рациональным расходованием средств на лекарственное обеспечение со стороны органов управления, недостаточное финансирование государственной системы здравоохранения, постоянный рост цен импортных и отечественных лекарственных препаратов (ЛП), нерациональное использование ЛП в медицинских организациях (МО) без оценки показателя стоимость-эффективность.
Стержневым в решении проблемы совершенствования лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения является вопрос финансирования. Практика финансирования отрасли за счет средств государственного бюджета приводила к постоянному снижению доли расходов на медицину в общей сумме бюджетных ассигнований. В результате недостаточное финансирование, с одной стороны, и нерациональное использование выделяемых средств, с другой стороны, привели отрасль к критическому состоянию.
В связи стем, что оказание медицинской помощи требует значительных затратна лекарственное обеспечение, вопрос лекарственного обеспечения больных при лечении в стационаре является очень акту
267
ности курса лечения больных с целью рационализации финансовых затрата также проведения дальнейших фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических исследований, позволяющих снизить показатель экономических потерь связанных с лечением заболевания.
Сложность данной проблемы требует поиска путей оптимизации лекарственного обеспечения стационарных больных в условиях сохранения баланса между имеющимися ресурсами региона и объемами лекарственного обеспечения Виды и объемы медицинской помощи, предполагаемые программой государственных гарантий обеспечения граждан бесплатной ме- дицинскойпомощью, превышают финансовые возможности бюджета и средств обязательного медицинского страхования (ОМС). В большинстве регионов РФ эта программа финансируется лишь на 60-70% от потребности. Недостаток финансовых средств оказывает существенное влияние на качество оказания лекарственной помощи стационарным больным, поэтому поиск путей оптимизации расходования выделяемых средств является актуальной проблемой.
Основными факторами, отрицательно влияющими на лекарственное обеспечение населения РФ, являются несовершенство нормативной базы, регулирующей лекарственное обеспечение, слабый контроль за рациональным расходованием средств на лекарственное обеспечение со стороны органов управления, недостаточное финансирование государственной системы здравоохранения, постоянный рост цен импортных и отечественных лекарственных препаратов (ЛП), нерациональное использование ЛП в медицинских организациях (МО) без оценки показателя стоимость-эффективность.
Стержневым в решении проблемы совершенствования лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения является вопрос финансирования. Практика финансирования отрасли за счет средств государственного бюджета приводила к постоянному снижению доли расходов на медицину в общей сумме бюджетных ассигнований. В результате недостаточное финансирование, с одной стороны, и нерациональное использование выделяемых средств, с другой стороны, привели отрасль к критическому состоянию.
В связи стем, что оказание медицинской помощи требует значительных затратна лекарственное обеспечение, вопрос лекарственного обеспечения больных при лечении в стационаре является очень акту
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
268
альным. Население несет расходы на медицинскую помощь, включая потребление лекарственных препаратов, равные 247 млрд. руб, из них
68–70 млрд. рублей – это бремя, которое несет население на финансирование медицинской помощи в государственных и муниципальных медицинских организациях. В общих расходах на лечение в стационарах население тратит до За последние десять лет (2004–2014 гг.) общее число стационаров в РФ сократилось на 20%, вместе стем объемы стационарной помощи остаются неоправданно высокими. Примерно 60% от общего объема государственного финансирования здравоохранения расходуется на оплату дорогостоящей стационарной помощи
Такими учеными как Н.В Кармацкая, Г.Н. Ковальская, А.В. Соло- нинина были проведены исследования в области лекарственного обеспечения стационарных больных по изучению отдельных проблем, касающихся организации снабжения, хранения и особенностей использования ЛП; определения потребности в ЛП; анализа экономической эффективности использования сочетаний ЛП в условиях стационара.
Однако вопросы, посвященные механизмам оптимизации лекарственной помощи стационарным больными больным многопрофильных медицинских организаций через организацию системы государственных закупок для нужд учреждений здравоохранения на конкурсной основе с применением принципов формулярного регулирования и использования ЛП на региональном уровне ранее не рассматривались. Проблема научного обоснования планирования и реализации государственного заказав системе здравоохранения является недостаточно из- ученной.
Таким образом, на современном этапе весьма актуальным является научный анализ путей оптимизации лекарственного обеспечения стационарных больных и больных многопрофильных медицинских организаций и разработка механизмов реализации ресурсосберегающих технологий в организации лекарственного обеспечения.
Доступность медицинской помощи на этапе стационара зависит от имеющихся ресурсов здравоохранения. Организационно-технологи- ческие аспекты лекарственного обеспечения стационарных больных в Российской Федерации характеризуются принципом оптимизации использования имеющихся ресурсов в зависимости отряда факторов управляемых и неуправляемых со стороны больничного учреждения
268
альным. Население несет расходы на медицинскую помощь, включая потребление лекарственных препаратов, равные 247 млрд. руб, из них
68–70 млрд. рублей – это бремя, которое несет население на финансирование медицинской помощи в государственных и муниципальных медицинских организациях. В общих расходах на лечение в стационарах население тратит до За последние десять лет (2004–2014 гг.) общее число стационаров в РФ сократилось на 20%, вместе стем объемы стационарной помощи остаются неоправданно высокими. Примерно 60% от общего объема государственного финансирования здравоохранения расходуется на оплату дорогостоящей стационарной помощи
Такими учеными как Н.В Кармацкая, Г.Н. Ковальская, А.В. Соло- нинина были проведены исследования в области лекарственного обеспечения стационарных больных по изучению отдельных проблем, касающихся организации снабжения, хранения и особенностей использования ЛП; определения потребности в ЛП; анализа экономической эффективности использования сочетаний ЛП в условиях стационара.
Однако вопросы, посвященные механизмам оптимизации лекарственной помощи стационарным больными больным многопрофильных медицинских организаций через организацию системы государственных закупок для нужд учреждений здравоохранения на конкурсной основе с применением принципов формулярного регулирования и использования ЛП на региональном уровне ранее не рассматривались. Проблема научного обоснования планирования и реализации государственного заказав системе здравоохранения является недостаточно из- ученной.
Таким образом, на современном этапе весьма актуальным является научный анализ путей оптимизации лекарственного обеспечения стационарных больных и больных многопрофильных медицинских организаций и разработка механизмов реализации ресурсосберегающих технологий в организации лекарственного обеспечения.
Доступность медицинской помощи на этапе стационара зависит от имеющихся ресурсов здравоохранения. Организационно-технологи- ческие аспекты лекарственного обеспечения стационарных больных в Российской Федерации характеризуются принципом оптимизации использования имеющихся ресурсов в зависимости отряда факторов управляемых и неуправляемых со стороны больничного учреждения
проблемы государственного регулирования системы...
269
Кроме того, актуальность проблемы обусловлена доминирующей долей медикаментозной терапии (95%) в структуре лечебных мероприятий, что объясняет ее большую долю в незначительных бюджетных средствах на содержание стационарных медицинских организаций. В связи с этим является первостепенным решение задачи оптимального расходования выделяемых государством денежных средств на обеспечение стационарных больных необходимыми ЛП, так как в настоящее время ни федеральный, ни территориальный бюджеты здравоохранения, ни фонды ОМС не могут полностью удовлетворить потребности стационаров в финансировании их затрат в полном объеме.
Следует отметить, что доля населения с денежными доходами ниже прожиточного минимума в Республике Северная Осетия-Алания ниже среднероссийского уровня 2012 год – 10,4% (среднероссийский уровень. При этом среди семи субъектов Северокавказского федерального округа РСО-Алания стабильно занимает второе место поданному показателю.
В РСО-Алания финансовая обеспеченность стационарных больных ниже нормативных показателей по Российской Федерации средства
ОМС на одного больного по РФ в 2012 г. составили 1507,5 руб, а в
РСО-Алания – 1180 руб. Из этой суммы на одну койку стационара приходится руб. в сутки.
Согласно территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории
РСО-Алания наги плановый период 2014-2015 гг. на 1 койко- день в многопрофильном стационаре КБ СОГМА приходится за счет средств Федерального бюджета наг рубля, наг рубль, аза счет средств ОМС наг рубля, наг 2428,8рублей.
Финансирование КБ СОГМА на выполнение плановых показателей специализированной медицинской помощи, в объеме 1253 человека составило 24409211,31 руб. Таким образом, финансовое обеспечение одного пролеченного больного в рамках государственного задания в
2013 г. составило 14349,08 руб, что на 27% меньше (5131,53 руб) чем финансовое обеспечение одного пролеченного больного за счет средств
ОМС 19480,61 руб. Для своевременного и качественного оказания специализированной медицинской помощи расчетная потребность КБ
СОГМА на приобретение лекарственных средств и расходного материала по формулярному перечню составляет 27995060 руб
269
Кроме того, актуальность проблемы обусловлена доминирующей долей медикаментозной терапии (95%) в структуре лечебных мероприятий, что объясняет ее большую долю в незначительных бюджетных средствах на содержание стационарных медицинских организаций. В связи с этим является первостепенным решение задачи оптимального расходования выделяемых государством денежных средств на обеспечение стационарных больных необходимыми ЛП, так как в настоящее время ни федеральный, ни территориальный бюджеты здравоохранения, ни фонды ОМС не могут полностью удовлетворить потребности стационаров в финансировании их затрат в полном объеме.
Следует отметить, что доля населения с денежными доходами ниже прожиточного минимума в Республике Северная Осетия-Алания ниже среднероссийского уровня 2012 год – 10,4% (среднероссийский уровень. При этом среди семи субъектов Северокавказского федерального округа РСО-Алания стабильно занимает второе место поданному показателю.
В РСО-Алания финансовая обеспеченность стационарных больных ниже нормативных показателей по Российской Федерации средства
ОМС на одного больного по РФ в 2012 г. составили 1507,5 руб, а в
РСО-Алания – 1180 руб. Из этой суммы на одну койку стационара приходится руб. в сутки.
Согласно территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории
РСО-Алания наги плановый период 2014-2015 гг. на 1 койко- день в многопрофильном стационаре КБ СОГМА приходится за счет средств Федерального бюджета наг рубля, наг рубль, аза счет средств ОМС наг рубля, наг 2428,8рублей.
Финансирование КБ СОГМА на выполнение плановых показателей специализированной медицинской помощи, в объеме 1253 человека составило 24409211,31 руб. Таким образом, финансовое обеспечение одного пролеченного больного в рамках государственного задания в
2013 г. составило 14349,08 руб, что на 27% меньше (5131,53 руб) чем финансовое обеспечение одного пролеченного больного за счет средств
ОМС 19480,61 руб. Для своевременного и качественного оказания специализированной медицинской помощи расчетная потребность КБ
СОГМА на приобретение лекарственных средств и расходного материала по формулярному перечню составляет 27995060 руб
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
270
На конец 2013 года специализированная медицинская помощь оказана более 6000 больным. При этом кассовые расходы на приобретение минимального перечня лекарственных средств и расходного материала за счет средств Федерального бюджета составили 5638726,40 руб.
Подобная ситуация заметно ограничивает возможности качественного и своевременного оказания специализированной медицинской помощи больным, получающим ее за счет средств Федерального бюджета.
Актуальность данной проблемы подтверждается дефицитом выделяемых бюджетных средств на оказание лекарственной помощи стационарным больным. Поэтому исследования по оптимизации лекарственного обеспечения больных в условиях стационара на сегодняшний день является актуальным, тем более что Республика Северная-Осетия Ала- ния (РСО-Алания) такими исследования охвачена не была.
Литература
1. Закаряева З. Т Анализ обеспеченности населения Республики Северная Осетия-Алания стационарной лекарственной помощью /
З.Т. Закаряева, Ф.Н. Бидарова, И.Н. Андреева // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции сб. науч. тр. Пятигорск, 2009. Вып. 64. С. 597–598.
2. Власов В. В Медицина в условиях дефицита ресурсов. М Триумф с. Меньшикова СВ АВС-VEn анализ лекарственных средств / СВ. Меньшикова, Г.Г. Кетова, НИ. Вагнер // Новые технологии в здравоохранении сб. науч. тр. Челябинск, 2008. Вып. 7. С. 22.
4. Меньшикова СВ. Комплексный клинико-экономический анализ лекарственных средств, применяемых в многопрофильном педиатрическом стационаре / СВ. Меньшикова, Г.Г. Кетова // Фармакоэкономика Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология). 2010. Т. 3,
№ 1. С. 66.
270
На конец 2013 года специализированная медицинская помощь оказана более 6000 больным. При этом кассовые расходы на приобретение минимального перечня лекарственных средств и расходного материала за счет средств Федерального бюджета составили 5638726,40 руб.
Подобная ситуация заметно ограничивает возможности качественного и своевременного оказания специализированной медицинской помощи больным, получающим ее за счет средств Федерального бюджета.
Актуальность данной проблемы подтверждается дефицитом выделяемых бюджетных средств на оказание лекарственной помощи стационарным больным. Поэтому исследования по оптимизации лекарственного обеспечения больных в условиях стационара на сегодняшний день является актуальным, тем более что Республика Северная-Осетия Ала- ния (РСО-Алания) такими исследования охвачена не была.
Литература
1. Закаряева З. Т Анализ обеспеченности населения Республики Северная Осетия-Алания стационарной лекарственной помощью /
З.Т. Закаряева, Ф.Н. Бидарова, И.Н. Андреева // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции сб. науч. тр. Пятигорск, 2009. Вып. 64. С. 597–598.
2. Власов В. В Медицина в условиях дефицита ресурсов. М Триумф с. Меньшикова СВ АВС-VEn анализ лекарственных средств / СВ. Меньшикова, Г.Г. Кетова, НИ. Вагнер // Новые технологии в здравоохранении сб. науч. тр. Челябинск, 2008. Вып. 7. С. 22.
4. Меньшикова СВ. Комплексный клинико-экономический анализ лекарственных средств, применяемых в многопрофильном педиатрическом стационаре / СВ. Меньшикова, Г.Г. Кетова // Фармакоэкономика Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология). 2010. Т. 3,
№ 1. С. 66.
проблемы государственного регулирования системы...
271
Таб
лиц
а Объемы специализированной медицинской помощи в рамках реализации Территориальной программы ОМС в
2014 г. (Клиническая больница СОГ
МА)
Профиль медицинской по
м
ощи
К
ол-в
о к
оек
Сре
дняя занятость
койки
Сре
дняя длительность пребывания больного в
ст
ационаре
Нор
м
ативное количество пролеченных
бо
льных
Об
ъемы медицинской
по
м
ощи
Тарифы на оплату медицинской помощи Стоимость оказания медицинской по
-
м
ощи,
тыс.р
уб.
2014
2013
2014
2013
2014
2013
За 1 к
ойк
о/
день, р
уб.
За 1 пациента, р
уб.
Рев ма то логический Хирургический Неврологический Терапевтический Кардиологический Гинекологический Травматологический ИТОГО :
245
45
325,4
3 890
1 253
48550
14951
118 842,5
271
Таб
лиц
а Объемы специализированной медицинской помощи в рамках реализации Территориальной программы ОМС в
2014 г. (Клиническая больница СОГ
МА)
Профиль медицинской по
м
ощи
К
ол-в
о к
оек
Сре
дняя занятость
койки
Сре
дняя длительность пребывания больного в
ст
ационаре
Нор
м
ативное количество пролеченных
бо
льных
Об
ъемы медицинской
по
м
ощи
Тарифы на оплату медицинской помощи Стоимость оказания медицинской по
-
м
ощи,
тыс.р
уб.
2014
2013
2014
2013
2014
2013
За 1 к
ойк
о/
день, р
уб.
За 1 пациента, р
уб.
Рев ма то логический Хирургический Неврологический Терапевтический Кардиологический Гинекологический Травматологический ИТОГО :
245
45
325,4
3 890
1 253
48550
14951
118 842,5
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
272
УДК О. А. мЕльНИкОвА
1
, Ив. бРАНтНЭР
2
1
ГБОУ ВПО Уральский государственный медицинский университет Минздрава РФ Управления ФСКН России по Свердловской области, е newfarmacia@mail.ru
кОНтЕНт-АНАлИз НОмЕНклАтуРы НАРкОтИчЕСкИх СРЕДСтв И пСИхОтРОпНых вЕщЕСтв НА ФАРмАцЕвтИчЕСкОм РыНкЕ
РОССИйСкОй ФЕДЕРАцИИ
В настоящее время большую актуальность приобретают вопросы, связанные с оборотом наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ), важно уметь ориентироваться во всем многообразии лекарственных средств на их основе, анализировать, полученную информацию о конкретных наименованиях НС и ПВ, применяемых в медицинских целях. Целью настоящего исследования было проведение контент-анализа фармацевтического рынка, обобщение и систематизация информации о НС и ПВ. При проведении анализа источниками информационной базы о НС и ПВ были данные Государственного реестра лекарственных средств за
2014 г. [1] и перечня, утвержденного Постановлением [2], определяющего весь спектр существующей номенклатуры этой группы веществ. Анализ перечня НС и ПВ показал, что в Списке ii наркотических веществ содержится 35 позиций. Из них в качестве лекарственных средств зарегистрировано 8 лекарственных препаратов (22,86%) (c учетом кодеина и тебаина) и 8 фармацевтических субстанций (22,86%). В Списке iii содержится 74 позиции. Из них в качестве лекарственных средств зарегистрировано 18 лекарственных препаратов (24,32%) и 13 фармацевтических субстанций (17,57%). На фармацевтическом рынке отсутствует сырье для производства лекарственных препаратов из
(Декстрометорфана, Клоназепама, Лоразепама, Мидазолама, Нитразе- пама, Циклобарбитала). В государственном реестре лекарственных средств лекарственные препараты систематизированы последующим показателям междуна-
272
УДК О. А. мЕльНИкОвА
1
, Ив. бРАНтНЭР
2
1
ГБОУ ВПО Уральский государственный медицинский университет Минздрава РФ Управления ФСКН России по Свердловской области, е newfarmacia@mail.ru
кОНтЕНт-АНАлИз НОмЕНклАтуРы НАРкОтИчЕСкИх СРЕДСтв И пСИхОтРОпНых вЕщЕСтв НА ФАРмАцЕвтИчЕСкОм РыНкЕ
РОССИйСкОй ФЕДЕРАцИИ
В настоящее время большую актуальность приобретают вопросы, связанные с оборотом наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ), важно уметь ориентироваться во всем многообразии лекарственных средств на их основе, анализировать, полученную информацию о конкретных наименованиях НС и ПВ, применяемых в медицинских целях. Целью настоящего исследования было проведение контент-анализа фармацевтического рынка, обобщение и систематизация информации о НС и ПВ. При проведении анализа источниками информационной базы о НС и ПВ были данные Государственного реестра лекарственных средств за
2014 г. [1] и перечня, утвержденного Постановлением [2], определяющего весь спектр существующей номенклатуры этой группы веществ. Анализ перечня НС и ПВ показал, что в Списке ii наркотических веществ содержится 35 позиций. Из них в качестве лекарственных средств зарегистрировано 8 лекарственных препаратов (22,86%) (c учетом кодеина и тебаина) и 8 фармацевтических субстанций (22,86%). В Списке iii содержится 74 позиции. Из них в качестве лекарственных средств зарегистрировано 18 лекарственных препаратов (24,32%) и 13 фармацевтических субстанций (17,57%). На фармацевтическом рынке отсутствует сырье для производства лекарственных препаратов из
(Декстрометорфана, Клоназепама, Лоразепама, Мидазолама, Нитразе- пама, Циклобарбитала). В государственном реестре лекарственных средств лекарственные препараты систематизированы последующим показателям междуна-
проблемы государственного регулирования системы...
273
родное непатентованное наименование, торговое наименование, лекарственная форма, дозировка, упаковка, страна-производитель, владелец, собственно завод-производитель, регистрационный номер, дата регистрации. Результаты исследования МНН и ТН Списка ii и Списка iii представлены в таблице 1. Таблица 1 Ассортиментный анализ количества международных непатентованных и торговых наименований НС и ПВ (Список II и Список III) поданным государственного реестра*
Список
Число МНН
Число ТН
абс.
%
абс
%
Список ii
7 30,43 17 Из них НС 26,09 16 Из них ПВ
1 4,34 Список iii
16 69,57 46 Из них ПВ
16 69,57 46 Итого 100 63 Изданных таблицы видно, что в качестве лекарственных препаратов поданным государственного реестра лекарственных средств на 1 апреля года зарегистрировано 23 международных непатентованных наименований (МНН) НС и ПВ. 7 (30,43%) из них (Список ii) и 16(69,57
%) наименований (Список iii). Число торговых наименований НС и ПВ составило 63, из них Списка ii 17 (26,99%) и Списка iii 46 (Необходимо отметить, что данные государственного реестра лекарственных средств являются изменяемыми как по международным непатентованным наименованиям, таки по торговым наименования, а также то, что в настоящем разделе не учитывались лекарственные препараты, содержащие малые количества НС, ПВ. При изучении структуры ассортимента по формам выпуска, принималось во внимание, что данная группа лекарственных препаратов предполагает различные их пути введения в организма медицинские показания для их применения значительно широки. Структура ассортимента НС и ПВ Списков ii и Списков iii представлена графически на рисунке 1.
273
родное непатентованное наименование, торговое наименование, лекарственная форма, дозировка, упаковка, страна-производитель, владелец, собственно завод-производитель, регистрационный номер, дата регистрации. Результаты исследования МНН и ТН Списка ii и Списка iii представлены в таблице 1. Таблица 1 Ассортиментный анализ количества международных непатентованных и торговых наименований НС и ПВ (Список II и Список III) поданным государственного реестра*
Список
Число МНН
Число ТН
абс.
%
абс
%
Список ii
7 30,43 17 Из них НС 26,09 16 Из них ПВ
1 4,34 Список iii
16 69,57 46 Из них ПВ
16 69,57 46 Итого 100 63 Изданных таблицы видно, что в качестве лекарственных препаратов поданным государственного реестра лекарственных средств на 1 апреля года зарегистрировано 23 международных непатентованных наименований (МНН) НС и ПВ. 7 (30,43%) из них (Список ii) и 16(69,57
%) наименований (Список iii). Число торговых наименований НС и ПВ составило 63, из них Списка ii 17 (26,99%) и Списка iii 46 (Необходимо отметить, что данные государственного реестра лекарственных средств являются изменяемыми как по международным непатентованным наименованиям, таки по торговым наименования, а также то, что в настоящем разделе не учитывались лекарственные препараты, содержащие малые количества НС, ПВ. При изучении структуры ассортимента по формам выпуска, принималось во внимание, что данная группа лекарственных препаратов предполагает различные их пути введения в организма медицинские показания для их применения значительно широки. Структура ассортимента НС и ПВ Списков ii и Списков iii представлена графически на рисунке 1.
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
274
Рис. 1. Формы выпуска лекарственных препаратов наркотических средств и психотропных веществ Списка ii и Списка iii, представленных на рынке РФ
(Forms of release of medical products of narcotics and psychotropic Изданных рисунка видно, что в Списке ii преобладают инъекционные аб.ед) и трансдермальные (7 абс. ед) лекарственные формы. Среди психотропных веществ Списка iii преобладают твердые лекарственные формы (32 аб. Ед) . Наследующем этапе исследования представляло интерес изучить структуру стран производителей предлагающих свои препараты на российском фармацевтическом рынке. Данный вопрос является чрезвычайно важным, поскольку импортозамещение и приоритет отече- ственногопроизводителя является стратегически важным в настоящее время. Наибольший удельный вес в структуре стран производителей занимает Россия (37,31%), на втором месте Словения и Польша (10,45
%), на последнем месте 1% - Австрия, Бельгия, Латвия, Аргентина, Украина, Великобритания, Хорватия, Кипр, США. Доля отечественного производителя составляет 37,31 %, а зарубежного производителя
(62,69%). Наибольшее количество лекарственных препаратов производится
ФГУП Московским эндокринным заводом (20,29% ТН), на втором месте Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» АО. (11,59%), чуть больше одного процента рынка (1,45% ТН) занимают Джонсон
274
Рис. 1. Формы выпуска лекарственных препаратов наркотических средств и психотропных веществ Списка ii и Списка iii, представленных на рынке РФ
(Forms of release of medical products of narcotics and psychotropic Изданных рисунка видно, что в Списке ii преобладают инъекционные аб.ед) и трансдермальные (7 абс. ед) лекарственные формы. Среди психотропных веществ Списка iii преобладают твердые лекарственные формы (32 аб. Ед) . Наследующем этапе исследования представляло интерес изучить структуру стран производителей предлагающих свои препараты на российском фармацевтическом рынке. Данный вопрос является чрезвычайно важным, поскольку импортозамещение и приоритет отече- ственногопроизводителя является стратегически важным в настоящее время. Наибольший удельный вес в структуре стран производителей занимает Россия (37,31%), на втором месте Словения и Польша (10,45
%), на последнем месте 1% - Австрия, Бельгия, Латвия, Аргентина, Украина, Великобритания, Хорватия, Кипр, США. Доля отечественного производителя составляет 37,31 %, а зарубежного производителя
(62,69%). Наибольшее количество лекарственных препаратов производится
ФГУП Московским эндокринным заводом (20,29% ТН), на втором месте Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» АО. (11,59%), чуть больше одного процента рынка (1,45% ТН) занимают Джонсон
проблемы государственного регулирования системы...
275
&Джонсон ООО, Верофарм ОАО, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л, Щелковский витаминный завод ОАО и другие. Таким образом, в результате проведенного анализа была детально изучена номенклатура разрешенных к медицинскому применению НС и ПВ. Показаны международные непатентованные наименования, торговые наименования, страны производители, заводы изготовители. Литература. http://grls.rosminzdrav.ru/
2. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации с изменениями и дополнениями
275
&Джонсон ООО, Верофарм ОАО, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л, Щелковский витаминный завод ОАО и другие. Таким образом, в результате проведенного анализа была детально изучена номенклатура разрешенных к медицинскому применению НС и ПВ. Показаны международные непатентованные наименования, торговые наименования, страны производители, заводы изготовители. Литература. http://grls.rosminzdrav.ru/
2. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации с изменениями и дополнениями
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
276
УДК в. Н. НАзАРкИНА
Национальный фармацевтический университет, Харьков, Украина,
e-mail: vic_nazarkina@mail.ru
ФОРмИРОвАНИЕ СИСтЕмы СОцИАльНО СпРАвЕДлИвых
цЕН НА лЕкАРСтвЕННыЕ СРЕДСтвА НА ОСНОвЕ ОцЕНкИ
тЕхНОлОгИй зДРАвООхРАНЕНИя В соответствии с Национальной лекарственной политикой государство должно обеспечивать общий доступ к основным лекарственным средствам (ОЛС) на основе рационального их отбора, доступных цени соответствующего финансирования [2]. Ограничение доступности ОЛС в Украине обусловлено целым комплексом факторов неэффективной ценовой политикой, зависимостью от импорта, высокой стоимостью оригинальных ЛС, низким уровнем инновационно-инве- стиционного развития производства ЛС; нерациональным отбором, назначением и использованием ОЛС; низким уровнем доходов населения, отсутствием системы медицинского страхования и реимбурсации ЛС. Таким образом, на современном этапе актуализируется необходимость создания эффективной модели ценообразования.
Украина занимает второе место по объему фармацевтического рынка среди стран СНГ. На данный момент в Украине зарегистрировано более тыс. наименований лекарственных средств (ЛС), из них 32% – отечественного производства и 68% - иностранные. Объем продаж ЛС по результатам 2014 г. составил 34,8 млрд. грн. за 1,1 млрд. упаковок. Доля отечественных препаратов в структуре продаж составляет 71,6% в упаковках, что соответствует 36,7% в денежном эквиваленте. Отечественное производство ЛС ориентировано на генерики – их доля составляет более 70%, потребности в оригинальных ЛС обеспечиваются преимущественно за счет импорта. Следует отметить, что система государственного регулирования ценна ЛС в Украине достаточно сложная и неэффективная. С целью ценового регулирования используется несколько регулирующих перечней Национальный перечень ОЛС (215 наименований ЛС по международным непатентованным названиям, обязательный минимальный
276
УДК в. Н. НАзАРкИНА
Национальный фармацевтический университет, Харьков, Украина,
e-mail: vic_nazarkina@mail.ru
ФОРмИРОвАНИЕ СИСтЕмы СОцИАльНО СпРАвЕДлИвых
цЕН НА лЕкАРСтвЕННыЕ СРЕДСтвА НА ОСНОвЕ ОцЕНкИ
тЕхНОлОгИй зДРАвООхРАНЕНИя В соответствии с Национальной лекарственной политикой государство должно обеспечивать общий доступ к основным лекарственным средствам (ОЛС) на основе рационального их отбора, доступных цени соответствующего финансирования [2]. Ограничение доступности ОЛС в Украине обусловлено целым комплексом факторов неэффективной ценовой политикой, зависимостью от импорта, высокой стоимостью оригинальных ЛС, низким уровнем инновационно-инве- стиционного развития производства ЛС; нерациональным отбором, назначением и использованием ОЛС; низким уровнем доходов населения, отсутствием системы медицинского страхования и реимбурсации ЛС. Таким образом, на современном этапе актуализируется необходимость создания эффективной модели ценообразования.
Украина занимает второе место по объему фармацевтического рынка среди стран СНГ. На данный момент в Украине зарегистрировано более тыс. наименований лекарственных средств (ЛС), из них 32% – отечественного производства и 68% - иностранные. Объем продаж ЛС по результатам 2014 г. составил 34,8 млрд. грн. за 1,1 млрд. упаковок. Доля отечественных препаратов в структуре продаж составляет 71,6% в упаковках, что соответствует 36,7% в денежном эквиваленте. Отечественное производство ЛС ориентировано на генерики – их доля составляет более 70%, потребности в оригинальных ЛС обеспечиваются преимущественно за счет импорта. Следует отметить, что система государственного регулирования ценна ЛС в Украине достаточно сложная и неэффективная. С целью ценового регулирования используется несколько регулирующих перечней Национальный перечень ОЛС (215 наименований ЛС по международным непатентованным названиям, обязательный минимальный
проблемы государственного регулирования системы...
277
ассортимент ЛС (102 наименования) и Бюджетный перечень (784 наименования. Объем аптечных продажи государственных закупок таких ЛС в 2014 г. составил 30,2 млрд. грн. и 1,2 млрд. упаковок, что представляет 83,5% в денежном ив натуральном выражении от общего объема рынка.
В соответствии с действующим законодательством предусмотрено установление предельного уровня оптовых и розничных наценок на указанные ЛС, а также декларирование оптово-отпускных ценна ЛС, которые закупаются за бюджетные средства с использованием механизма определения референтных цен, установленных в стране их происхождения (Болгарии, Молдове, Польше, Словакии, Чехии, Латвии, Венгрии, Сербии) ив Украине. Таким образом, основные регулирующие влияния направлены на установление определенных ограничений в оптовой и розничной сферах. Ключевым элементом в процессе ценообразования на ЛС является цена производителя, важно разработать и внедрить эффективные механизмы ее регулирования, учитывая интересы системы здравоохранения, населения (относительно сдерживания расходов, гарантии безопасности, качества и доступности ЛС) и промышленности (относительно обеспечения рентабельности, создания и сохранения рабочих мест).
С целью разработки единых подходов к усовершенствованию системы управления себестоимостью производства ЛС проведен анализ организации методов калькулирования себестоимости ЛС в Украине и за рубежом, а именно попередельный, позаказный, попроцессный, нормативный методы, стандарт-костинг, директ-костинг, АВС-костинг, таргет-костинг, кайдзен-костинг и др. Каждый из указанных методов имеет свои преимущества и недостатки и может быть применен производителями ЛС при определенных условиях на разных этапах процесса производства.
Анализ социально-экономических регулирующих перечней позволил определить проблемы их неэффективного использования. Яркий тому пример – противомикробное средство азитромицин, который входит в Национальный и Бюджетный перечни под 83 торговыми названиями (из них 19 (23%) – отечественные препараты. В результате сравнительного анализа ценна препараты азитромицина установлены значительные расхождения в показателях задекларированных цен (от 35,20 до
70,57 грн. за упаковку, а также розничных цен (от 28,49 до 100,74 грн.).
277
ассортимент ЛС (102 наименования) и Бюджетный перечень (784 наименования. Объем аптечных продажи государственных закупок таких ЛС в 2014 г. составил 30,2 млрд. грн. и 1,2 млрд. упаковок, что представляет 83,5% в денежном ив натуральном выражении от общего объема рынка.
В соответствии с действующим законодательством предусмотрено установление предельного уровня оптовых и розничных наценок на указанные ЛС, а также декларирование оптово-отпускных ценна ЛС, которые закупаются за бюджетные средства с использованием механизма определения референтных цен, установленных в стране их происхождения (Болгарии, Молдове, Польше, Словакии, Чехии, Латвии, Венгрии, Сербии) ив Украине. Таким образом, основные регулирующие влияния направлены на установление определенных ограничений в оптовой и розничной сферах. Ключевым элементом в процессе ценообразования на ЛС является цена производителя, важно разработать и внедрить эффективные механизмы ее регулирования, учитывая интересы системы здравоохранения, населения (относительно сдерживания расходов, гарантии безопасности, качества и доступности ЛС) и промышленности (относительно обеспечения рентабельности, создания и сохранения рабочих мест).
С целью разработки единых подходов к усовершенствованию системы управления себестоимостью производства ЛС проведен анализ организации методов калькулирования себестоимости ЛС в Украине и за рубежом, а именно попередельный, позаказный, попроцессный, нормативный методы, стандарт-костинг, директ-костинг, АВС-костинг, таргет-костинг, кайдзен-костинг и др. Каждый из указанных методов имеет свои преимущества и недостатки и может быть применен производителями ЛС при определенных условиях на разных этапах процесса производства.
Анализ социально-экономических регулирующих перечней позволил определить проблемы их неэффективного использования. Яркий тому пример – противомикробное средство азитромицин, который входит в Национальный и Бюджетный перечни под 83 торговыми названиями (из них 19 (23%) – отечественные препараты. В результате сравнительного анализа ценна препараты азитромицина установлены значительные расхождения в показателях задекларированных цен (от 35,20 до
70,57 грн. за упаковку, а также розничных цен (от 28,49 до 100,74 грн.).
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
278
Объективно растущие потребности системы здравоохранения на фоне ограниченных ресурсов актуализируют проблему выявления наиболее оптимальных технологий здравоохранения сточки зрения клинической эффективности, экономической целесообразности и безопасности как для отдельного пациента, таки для системы здравоохранения в целом. Одним из ключевых элементов оценки медицинских технологий является исследование сравнительной эффективности (Comparative effectiveness research). Быстрая оценка (rapid assessments) предусматривает оценку одной технологии по сравнению с одной или несколькими альтернативами в течение короткого промежутка времени. Полная оценка (full assessments) обычно проводится через несколько лет после выведения технологии на рынок, в качестве референтных медицинских технологий используются существующая практика или другие альтернативы наиболее распространенные, наиболее дешевые, наиболее эффективные [1, Анализ зарубежного опыта свидетельствует, что для повышения доступности ЛС используются прямые и косвенные методы государственного регулирования регистрация цен, ограничения торговых надбавок, референтные цены, ограничение рентабельности производства, льготное налогообложение и т. п. При этом, как правило, регулируются цены на ЛС, стоимость которых подлежит компенсации за счет бюджетных средств или из фондов медицинского страхования (рецептурные ЛС). В большинстве стран существуют позитивные и негативные списки ЛС, согласно которым осуществляется льготный отпуски возмещение. Выводы. Анализ системы государственного регулирования ценна
ЛС позволил выявить ключевые проблемы и обосновать перспективные направления оптимизации модели ценообразования на ЛС. Для отбора наиболее оптимальных ЛС для включения их в Национальный перечень необходимо активное использование оценки технологий здравоохранения. В современных условиях необходимо разработать методику формирования себестоимости производства ЛС, которое позволит обеспечить условия для повышения эффективности производства, увеличения прибыли предприятий и экономии бюджетных средств на закупку таких ЛС.
278
Объективно растущие потребности системы здравоохранения на фоне ограниченных ресурсов актуализируют проблему выявления наиболее оптимальных технологий здравоохранения сточки зрения клинической эффективности, экономической целесообразности и безопасности как для отдельного пациента, таки для системы здравоохранения в целом. Одним из ключевых элементов оценки медицинских технологий является исследование сравнительной эффективности (Comparative effectiveness research). Быстрая оценка (rapid assessments) предусматривает оценку одной технологии по сравнению с одной или несколькими альтернативами в течение короткого промежутка времени. Полная оценка (full assessments) обычно проводится через несколько лет после выведения технологии на рынок, в качестве референтных медицинских технологий используются существующая практика или другие альтернативы наиболее распространенные, наиболее дешевые, наиболее эффективные [1, Анализ зарубежного опыта свидетельствует, что для повышения доступности ЛС используются прямые и косвенные методы государственного регулирования регистрация цен, ограничения торговых надбавок, референтные цены, ограничение рентабельности производства, льготное налогообложение и т. п. При этом, как правило, регулируются цены на ЛС, стоимость которых подлежит компенсации за счет бюджетных средств или из фондов медицинского страхования (рецептурные ЛС). В большинстве стран существуют позитивные и негативные списки ЛС, согласно которым осуществляется льготный отпуски возмещение. Выводы. Анализ системы государственного регулирования ценна
ЛС позволил выявить ключевые проблемы и обосновать перспективные направления оптимизации модели ценообразования на ЛС. Для отбора наиболее оптимальных ЛС для включения их в Национальный перечень необходимо активное использование оценки технологий здравоохранения. В современных условиях необходимо разработать методику формирования себестоимости производства ЛС, которое позволит обеспечить условия для повышения эффективности производства, увеличения прибыли предприятий и экономии бюджетных средств на закупку таких ЛС.
проблемы государственного регулирования системы...
279
Литература
1. Немченко АС Современные принципы интеграции науки, образования и практики в системе НТА / АС. Немченко, В. Н. Назаркина, СМ. Губский // Современные тенденции и перспективы развития фармацевтического образования и науки в России и за рубежом Вестник
ПГФА. Пермь, 2013. СМ с. intersectoral governance for health in all policies / McQueen D. [et al.]. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 2012.
4. Kosyachenko K. L. Methodological approaches to development of the national guidelines of the health technology assessment / K. L. Kosyachen- ko, A. s. nemchenko // Вісникфармації. 2014. №1 (77). С. 54-57.
5. Pinson N. Health Technology Assessment / n. Pinson, A. Thielke,
V. King. Center for Evidence-based Policy, Portland, 2011. 146 p.
279
Литература
1. Немченко АС Современные принципы интеграции науки, образования и практики в системе НТА / АС. Немченко, В. Н. Назаркина, СМ. Губский // Современные тенденции и перспективы развития фармацевтического образования и науки в России и за рубежом Вестник
ПГФА. Пермь, 2013. СМ с. intersectoral governance for health in all policies / McQueen D. [et al.]. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 2012.
4. Kosyachenko K. L. Methodological approaches to development of the national guidelines of the health technology assessment / K. L. Kosyachen- ko, A. s. nemchenko // Вісникфармації. 2014. №1 (77). С. 54-57.
5. Pinson N. Health Technology Assessment / n. Pinson, A. Thielke,
V. King. Center for Evidence-based Policy, Portland, 2011. 146 p.
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
280
УДК АС. НЕмчЕНкО, в. И. мИщЕНкО, в. Н. чЕРНухА, Св. тИмОФЕЕв
Харьковский Национальный фармацевтический университет,
e-mail: economica@nuph.edu.ua
280
УДК АС. НЕмчЕНкО, в. И. мИщЕНкО, в. Н. чЕРНухА, Св. тИмОФЕЕв
Харьковский Национальный фармацевтический университет,
e-mail: economica@nuph.edu.ua
1 ... 19 20 21 22 23 24 25 26 ... 39
АНАлИз НОРмАтИвНО-пРАвОвых АктОв РЕгулИРОвАНИя
кОНтРОля РЕклАмы пАРАФАРмАцЕвтИчЕСкИх тОвАРОв в укРАИНЕ
В ближайшее время в Украине развитие соотношения лечебного и па- рафармацевтического ассортимента может достичь 60 и 40%% соответственно. Парафармацевтические товары (ПТ) применяют с целью фармацевтической профилактики и повышения качества жизни украинских граждан. В связи с активным развитием рынка парафармацев- тики возникает вопрос о рекламе анализируемых товаров.
Целью наших исследований стал анализ ефективности норматив- но-правовых актов регулирования рекламы ПТ с использованием анкетирования потребителей.
Для проведения исследования нами были использованы логический, документальный, функциональный методы анализа и анкетный опрос среди потребителей парафармацевтиков.
Согласно Закона Украины от 06.09.2005 г. № 2809-iV О качестве и безопасности пищевых продуктов и продовольственного сырья (далее Закон) в ст. 38 указаны требования к информации на этикетках ПТ: все товары, находящиеся в обращении в Украине, этикетируются на государственном языке страны и должны содержать следующую информацию название товара название, полный адрес и телефон производителя, адрес мощностей производства, а для импортных продуктов – название, полный адрес и телефон импортера состав товара в порядке преимущества его составляющих конечную дату потребления Употребить доили дату производства и срок годности номер партии производства условия хранения и использования для обеспечения его безопасности и качества предложения относительно применения товара определенными категориями населения (детьми, пожилыми людьми) [1].
Парафармацевтики принимает как больной, таки здоровый человек. Поэтому особое внимание следует уделять его потребительской упа-
проблемы государственного регулирования системы...
281
ковке. В инструкции по применению необходимо избегать выражений, что тот или иной парафармацевтик обладает терапевтическими или оздоровительными свойствами, его можно рассматривать исключительно как добавку к диете, которая, в свою очередь, является неотъемлемой составляющей схемы профилактики заболеваний. ПТ рассматриваются, как средства направленные на профилактику заболеваний. Это должно быть указано на этикетке. Допускается его позиционирование как источника полезных веществ для организма человека.
Согласно ст. 38 Закона, в требованиях к информации на этикетке запрещается указывать о функциональных свойствах ПТ без разрешения центрального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения. На этикетках ПТ должны отсутствовать надписи полностью натуральный, органический, оригинальный, без ГМО». В настоящее время ст. 21 Закона от 02.12.2010 г. № 270/96−ВР О рекламе приняты дополнения и изменения, которые требуют сопровождение рекламы лекарственных безрецептурных средств и ПТ, текстом предупреждения следующего содержания Самолечение может быть вредным для вашего здоровья, который занимает не менее 15% площади или объема продолжительности) всей рекламы. Закон Украины от 20.12.2011 г. № 4196−Vi О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения относительно усиления контроля за оборотом лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок в рекламе товаров, которые не относятся к лекарственным средствам, медицинских изделий, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также в рекламе пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок запрещается ссылаться на то, что они имеют лечебные свойства.
Нами был проведен анкетный опрос среди потребителей относительно состояния и проблем реализации ПТ на украинском фармацевтическом рынке. Поданным литературы, по характеристическим признакам были подобраны группы, где наиболее часто респонденты применяли парафармацевтики: возрастная категория (от 25 до 40 лет, проживающие в городе, как правило, с высшим или незаконченным высшим образованием, с заработной платой от 1500 грн. и выше и др. Среди потребителей, принимавших участие в анкетировании,
281
ковке. В инструкции по применению необходимо избегать выражений, что тот или иной парафармацевтик обладает терапевтическими или оздоровительными свойствами, его можно рассматривать исключительно как добавку к диете, которая, в свою очередь, является неотъемлемой составляющей схемы профилактики заболеваний. ПТ рассматриваются, как средства направленные на профилактику заболеваний. Это должно быть указано на этикетке. Допускается его позиционирование как источника полезных веществ для организма человека.
Согласно ст. 38 Закона, в требованиях к информации на этикетке запрещается указывать о функциональных свойствах ПТ без разрешения центрального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения. На этикетках ПТ должны отсутствовать надписи полностью натуральный, органический, оригинальный, без ГМО». В настоящее время ст. 21 Закона от 02.12.2010 г. № 270/96−ВР О рекламе приняты дополнения и изменения, которые требуют сопровождение рекламы лекарственных безрецептурных средств и ПТ, текстом предупреждения следующего содержания Самолечение может быть вредным для вашего здоровья, который занимает не менее 15% площади или объема продолжительности) всей рекламы. Закон Украины от 20.12.2011 г. № 4196−Vi О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения относительно усиления контроля за оборотом лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок в рекламе товаров, которые не относятся к лекарственным средствам, медицинских изделий, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также в рекламе пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок запрещается ссылаться на то, что они имеют лечебные свойства.
Нами был проведен анкетный опрос среди потребителей относительно состояния и проблем реализации ПТ на украинском фармацевтическом рынке. Поданным литературы, по характеристическим признакам были подобраны группы, где наиболее часто респонденты применяли парафармацевтики: возрастная категория (от 25 до 40 лет, проживающие в городе, как правило, с высшим или незаконченным высшим образованием, с заработной платой от 1500 грн. и выше и др. Среди потребителей, принимавших участие в анкетировании,
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ 80% составляют женщины. Большинство респондентов проживают в г. Харькове – 90%, 80% из которых имеют высшее образование. При анкетировании установлено, что потребители не владеют полноценной и достоверной информацией о применении ПТ как профилактических средств. Отсутствие такой информации оказывает влияние на формирование стереотипа о лечебных свойствах парафармацевтиков, о чем свидетельствуют 55% респондентов, и только лишь 45% потребителей ознакомлены стем, что парафармацевтики применяют только лишь как профилактические средства. Входе анализа нормативно-правовых актов регулирования рекламы
ПТ в Украине установлено, что информация о применении исследуемых товаров должна носить рекомендательное, профилактическое назначение. Вместе стем, большинство покупателей приобретают ПТ с лечебной целью, а нес целью профилактики.
Литература
1. Про внесення змін до Закону України від 06.09.2005 р. №2809–
iV Про якість та безпеку харчових продуктів та продовольчої сирови- ни // Офіційний вісник України. 2005. №42. Ст. 2641. С. 125–133.
ПТ в Украине установлено, что информация о применении исследуемых товаров должна носить рекомендательное, профилактическое назначение. Вместе стем, большинство покупателей приобретают ПТ с лечебной целью, а нес целью профилактики.
Литература
1. Про внесення змін до Закону України від 06.09.2005 р. №2809–
iV Про якість та безпеку харчових продуктів та продовольчої сирови- ни // Офіційний вісник України. 2005. №42. Ст. 2641. С. 125–133.
проблемы государственного регулирования системы...
283
УДК А. б. шукИРбЕкОвА, л. г. САтАЕвА, СЕ. кЕлИмхАНОвА, С. А. РОЖНОвА, О. в. кРылОвА, к. А. чЕкОтАЕвА, л. С. НуРпЕИСОвА, г. ДЖАмАлОвА
Астанинский Медицинский университет (г. Астана)
Казахстан, г. Алматы, Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова, РНИМУ им. Пирогова, е shukerbekovaa@mail.ru
ИНСтИтуцИОНАльНыЕ АСпЕкты РАзвИтИя
зДРАвООхРАНЕНИя И ФАРмАцИИ в Рк
Н
овые экономические отношения, сформировавшиеся в РК, предполагали и значительные реформы в системе здравоохранения. Как отмечает ВОЗ, анализ ситуации в тех странах, где прошли существенные политические и экономические реформы, показал, что переходный период, как правило, сопровождается серьезным ухудшением здоровья населения и низким уровнем финансирования здравоохранения [1, 2, Цель – проанализировать институциональные аспекты развития фармацевтического рынка в РК.
Материалы и методы Контент-анализ нормативно-правовых актов в области фармацевтического рынка в РК.
Результаты исследования. Поданным Европейского регионального бюро ВОЗ, по удельному весу расходов на здравоохранения (% от ВВП) Казахстан находится на одном из последних мест в СНГ, несмотря на неплохие макроэкономические параметры в целом. По нормативам ВОЗ, расходы на здравоохранение не должны быть менее 5% от ВВП.
Среди институциональных изменений, произошедших в последние годы, в структуре управления отраслью следует отметить восстановление Министерства здравоохранения Республики Казахстан, создание Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности. Процесс лекарственного обеспечения стали осуществлять в основном аптечные организации негосударственной формы собственности
(97%). Дистрибьюторский сектор представлен тоже в основном частным капиталом (98 %). Таким образом, в результате проведенных институциональных изменений в системе здравоохранения фармацевтический сектор РК практически полностью стал частным.
283
УДК А. б. шукИРбЕкОвА, л. г. САтАЕвА, СЕ. кЕлИмхАНОвА, С. А. РОЖНОвА, О. в. кРылОвА, к. А. чЕкОтАЕвА, л. С. НуРпЕИСОвА, г. ДЖАмАлОвА
Астанинский Медицинский университет (г. Астана)
Казахстан, г. Алматы, Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова, РНИМУ им. Пирогова, е shukerbekovaa@mail.ru
ИНСтИтуцИОНАльНыЕ АСпЕкты РАзвИтИя
зДРАвООхРАНЕНИя И ФАРмАцИИ в Рк
Н
овые экономические отношения, сформировавшиеся в РК, предполагали и значительные реформы в системе здравоохранения. Как отмечает ВОЗ, анализ ситуации в тех странах, где прошли существенные политические и экономические реформы, показал, что переходный период, как правило, сопровождается серьезным ухудшением здоровья населения и низким уровнем финансирования здравоохранения [1, 2, Цель – проанализировать институциональные аспекты развития фармацевтического рынка в РК.
Материалы и методы Контент-анализ нормативно-правовых актов в области фармацевтического рынка в РК.
Результаты исследования. Поданным Европейского регионального бюро ВОЗ, по удельному весу расходов на здравоохранения (% от ВВП) Казахстан находится на одном из последних мест в СНГ, несмотря на неплохие макроэкономические параметры в целом. По нормативам ВОЗ, расходы на здравоохранение не должны быть менее 5% от ВВП.
Среди институциональных изменений, произошедших в последние годы, в структуре управления отраслью следует отметить восстановление Министерства здравоохранения Республики Казахстан, создание Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности. Процесс лекарственного обеспечения стали осуществлять в основном аптечные организации негосударственной формы собственности
(97%). Дистрибьюторский сектор представлен тоже в основном частным капиталом (98 %). Таким образом, в результате проведенных институциональных изменений в системе здравоохранения фармацевтический сектор РК практически полностью стал частным.
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
284
В настоящее время система здравоохранения подразделяется на государственный и негосударственный сектор. Поэтому основные задачи и научные направления в системах здравоохранения разных стран мира сводятся к возможностям продления жизни человека при обеспечении ее качества, в том числе путем совершенствования лекарственного обеспечения. Реформирование здравоохранения в стране проводилось непродуманно и наспех. Важнейшим его достижением стала децентрализация или полный развал советской модели управления этой важнейшей отраслью.
За годы реформ в Казахстане произошло изменение численности врачей всех специальностей, коечного фонда, общего числа медицинских учреждений и процесса лекарственного обеспечения в целом. Дефицит средств на здравоохранение привел к резкому росту неплатежей и следующим негативным явлениям- современная политика в области здравоохранения не позволяет получать помощь гражданам, оказавшимся на территории других районов (областей- права граждан на свободный выбор врача не реализованы, так как граждане, живущие на территориях, прилежащих к границам между районами (областями, не могут воспользоваться бесплатными услугами находящейся рядом больницы другого района (области) и вынуждены ехать в свои территориальные больницы- сформировался устойчивый теневой рынок в отрасли здравоохранения. Сегодня для получения формально бесплатной медицинской помощи, а часто и лекарственной в Казахстане, приходится платить, поэтому в худшем положении оказываются социально незащищенные слои населения.
Литература
1. Мошкова Л. В, Коржавых Э. А Фармацевтическая безопасность и фармацевтическое здоровье нации // Материалы III Международной конференции Фармацевтическая биоэтика. Москва. 2007. С. 76-77.
2. Мироненкова Ж. В, Лозовая Г. Ф Развитие информационных сетей в фармацевтической отрасли // Тезисы докладов X Российского национального конгресса Человек и лекарство. МС. Мунблит В Система государственного (льготного) обеспечения лекарственными средствами как один из ключевых моментов системы здравоохранения // Ремедиум. 2007. № 4. С. 18-21.
284
В настоящее время система здравоохранения подразделяется на государственный и негосударственный сектор. Поэтому основные задачи и научные направления в системах здравоохранения разных стран мира сводятся к возможностям продления жизни человека при обеспечении ее качества, в том числе путем совершенствования лекарственного обеспечения. Реформирование здравоохранения в стране проводилось непродуманно и наспех. Важнейшим его достижением стала децентрализация или полный развал советской модели управления этой важнейшей отраслью.
За годы реформ в Казахстане произошло изменение численности врачей всех специальностей, коечного фонда, общего числа медицинских учреждений и процесса лекарственного обеспечения в целом. Дефицит средств на здравоохранение привел к резкому росту неплатежей и следующим негативным явлениям- современная политика в области здравоохранения не позволяет получать помощь гражданам, оказавшимся на территории других районов (областей- права граждан на свободный выбор врача не реализованы, так как граждане, живущие на территориях, прилежащих к границам между районами (областями, не могут воспользоваться бесплатными услугами находящейся рядом больницы другого района (области) и вынуждены ехать в свои территориальные больницы- сформировался устойчивый теневой рынок в отрасли здравоохранения. Сегодня для получения формально бесплатной медицинской помощи, а часто и лекарственной в Казахстане, приходится платить, поэтому в худшем положении оказываются социально незащищенные слои населения.
Литература
1. Мошкова Л. В, Коржавых Э. А Фармацевтическая безопасность и фармацевтическое здоровье нации // Материалы III Международной конференции Фармацевтическая биоэтика. Москва. 2007. С. 76-77.
2. Мироненкова Ж. В, Лозовая Г. Ф Развитие информационных сетей в фармацевтической отрасли // Тезисы докладов X Российского национального конгресса Человек и лекарство. МС. Мунблит В Система государственного (льготного) обеспечения лекарственными средствами как один из ключевых моментов системы здравоохранения // Ремедиум. 2007. № 4. С. 18-21.
проблемы государственного регулирования системы...
285
УДК л. г. САтАЕвА, СЕ. кЕлИмхАНОвА, к. А. чЕкОтАЕвА, л. С. НуРпЕИСОвА, А. б. шукИРбЕкОвА, г. ДЖАмАлОвА
Казахстан, г. Алматы, Казахский национальный медицинский университет им. С. Д. Асфендиярова, е lsataeva@mail.ru
ЭвОлЮцИя лЕкАРСтвЕННОгО ОбЕСпЕчЕНИя в мИРЕ Главными задачами реформ здравоохранения, развернувшихся в странах с развитой рыночной экономикой в 1980-1990 гг., стали сдерживание роста государственных расходов и повышение эффективности системы здравоохранения. Азиатские страны достигли значительных успехов в социальной защите своих граждан и представлении им лекарственной помощи [1, 2, 3]. Цель – проанализировать процесс организации лекарственной помощи в Казахстане и развитых зарубежных странах. Материалы и методы – входе проведения исследования использовался метод контент-анализа. Результаты исследования. Принцип равных возможностей получения медико-санитарной помощи, в том числе в области лекарственной помощи, впервые провозглашенный на Международной конференции по первичной медико-санитарной помощи в Алматы в 1978 г, продолжает с тех пор оставаться руководящим правилом в деятельности ВОЗ в фармацевтическом секторе. В новых экономических условиях представляется актуальной разработка управления и рационального финансирования предоставляемых льгот в области лекарственного обеспечения отдельных групп населения в условиях фармацевтического рынка (доктрина экономического подхода. Однако данные принципы ВОЗ до сих пор не в полной мере применяются в Республике Казахстан в отличие от развитых стран мира, где накоплен большой опыт в использовании различных моделей организации и финансирования лекарственного обеспечения, а также реформ в данной сфере. Все эти реформы способствуют развитию принципов ВОЗ в этих странах. Данный опыт должен быть интерпретирован к условиям РК в зависимости от социальных, экономических условий, состояния здоровья и уровня заболеваемости населения. В этой связи необходимо более детально из
285
УДК л. г. САтАЕвА, СЕ. кЕлИмхАНОвА, к. А. чЕкОтАЕвА, л. С. НуРпЕИСОвА, А. б. шукИРбЕкОвА, г. ДЖАмАлОвА
Казахстан, г. Алматы, Казахский национальный медицинский университет им. С. Д. Асфендиярова, е lsataeva@mail.ru
ЭвОлЮцИя лЕкАРСтвЕННОгО ОбЕСпЕчЕНИя в мИРЕ Главными задачами реформ здравоохранения, развернувшихся в странах с развитой рыночной экономикой в 1980-1990 гг., стали сдерживание роста государственных расходов и повышение эффективности системы здравоохранения. Азиатские страны достигли значительных успехов в социальной защите своих граждан и представлении им лекарственной помощи [1, 2, 3]. Цель – проанализировать процесс организации лекарственной помощи в Казахстане и развитых зарубежных странах. Материалы и методы – входе проведения исследования использовался метод контент-анализа. Результаты исследования. Принцип равных возможностей получения медико-санитарной помощи, в том числе в области лекарственной помощи, впервые провозглашенный на Международной конференции по первичной медико-санитарной помощи в Алматы в 1978 г, продолжает с тех пор оставаться руководящим правилом в деятельности ВОЗ в фармацевтическом секторе. В новых экономических условиях представляется актуальной разработка управления и рационального финансирования предоставляемых льгот в области лекарственного обеспечения отдельных групп населения в условиях фармацевтического рынка (доктрина экономического подхода. Однако данные принципы ВОЗ до сих пор не в полной мере применяются в Республике Казахстан в отличие от развитых стран мира, где накоплен большой опыт в использовании различных моделей организации и финансирования лекарственного обеспечения, а также реформ в данной сфере. Все эти реформы способствуют развитию принципов ВОЗ в этих странах. Данный опыт должен быть интерпретирован к условиям РК в зависимости от социальных, экономических условий, состояния здоровья и уровня заболеваемости населения. В этой связи необходимо более детально из
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
286
учать опыт организации здравоохранения и лекарственного обеспечения в странах со сложившейся рыночной экономикой.
В ходе анализа нами отслеживались следующие параметры организации лекарственного обеспечения данных больных. Доля расходов на здравоохранение вот ВВП.
2. Доля расходов на лекарственные средства в секторе здравоохранения. Типы систем организации здравоохранения. Суммарная доля предпринимателей и работников в финансировании систем здравоохранения и лекарственного обеспечения. Факторы, определяющие возможность пациента получить лекарственную помощь бесплатно или по льготной цене. Механизмы определения доли участия пациента в оплате необходимых ему для лечения лекарств. Системы ценообразования на лекарственные средства. Перечни заболеваний, согласно которым гражданам предоставляется право на бесплатное или льготное лекарственное обслуживание. Схемы и механизмы повышения защиты больных социально значимыми заболеваниями от махинаций в области бесплатного и льготного лекарственного обеспечения. Доля отпускаемых льготных лекарств для лечения больных социально значимыми заболеваниями в различных странах мира, основные механизмы государственного регулирования процесса оказания лекарственной помощи.
Как показал проведенный нами анализ, Япония является первой страной в Азии, где было введено вобщенациональном масштабе страхование здоровья населения (1961 г. Медицинское обслуживание в Японии финансируется преимущественно за счет фондов страхования здоровья. Данная помощь оказывается бесплатно по линии медицинской помощи бедным, таким как больные туберкулезом, психическими расстройствами ипрестарелым гражданам. Подавляющее большинство населения Япониипопадает под действие двухосновных систем страхования лиц наемного труда и национальной системы страхования здоровья. Расчет с учреждениями здравоохранения производится на основании тарифов на медицинские услуги и лекарства, утвержденные Министерством здравоохранения и социального обеспечения Японии. На здравоохранение в Канаде тратится примерно 10 % государственно
286
учать опыт организации здравоохранения и лекарственного обеспечения в странах со сложившейся рыночной экономикой.
В ходе анализа нами отслеживались следующие параметры организации лекарственного обеспечения данных больных. Доля расходов на здравоохранение вот ВВП.
2. Доля расходов на лекарственные средства в секторе здравоохранения. Типы систем организации здравоохранения. Суммарная доля предпринимателей и работников в финансировании систем здравоохранения и лекарственного обеспечения. Факторы, определяющие возможность пациента получить лекарственную помощь бесплатно или по льготной цене. Механизмы определения доли участия пациента в оплате необходимых ему для лечения лекарств. Системы ценообразования на лекарственные средства. Перечни заболеваний, согласно которым гражданам предоставляется право на бесплатное или льготное лекарственное обслуживание. Схемы и механизмы повышения защиты больных социально значимыми заболеваниями от махинаций в области бесплатного и льготного лекарственного обеспечения. Доля отпускаемых льготных лекарств для лечения больных социально значимыми заболеваниями в различных странах мира, основные механизмы государственного регулирования процесса оказания лекарственной помощи.
Как показал проведенный нами анализ, Япония является первой страной в Азии, где было введено вобщенациональном масштабе страхование здоровья населения (1961 г. Медицинское обслуживание в Японии финансируется преимущественно за счет фондов страхования здоровья. Данная помощь оказывается бесплатно по линии медицинской помощи бедным, таким как больные туберкулезом, психическими расстройствами ипрестарелым гражданам. Подавляющее большинство населения Япониипопадает под действие двухосновных систем страхования лиц наемного труда и национальной системы страхования здоровья. Расчет с учреждениями здравоохранения производится на основании тарифов на медицинские услуги и лекарства, утвержденные Министерством здравоохранения и социального обеспечения Японии. На здравоохранение в Канаде тратится примерно 10 % государственно
проблемы государственного регулирования системы...
287
го бюджета. Предусмотрена частичная оплата фармацевтических услуг для нетрудоспособных (6 % населения) и для больных старше 65 лет
(12 % населения. В Польше регистрационная комиссия по лекарственным средствам, группы экспертов Министерства здравоохранения и социального обеспечения вместе с Министерством финансов также устанавливают ценовую политику по отношению к изготовителям фармацевтических препаратов, особенно используемых для лечения социально значимых заболеваний. В Румынии с 1997 г. приказом Министерства здравоохранения функции оптовой и розничной реализации
ЛС разделены. В Чехии аптеки находятся в большой зависимости от компаний медицинского страхования, которые постоянно вмешиваются в работу фармацевтических учреждений (в частности, в процесс формирования ценна ЛС, процент возмещения аптекам стоимости ЛС, отпущенных по льготным рецептами т.д.). Одной из прогрессивных считается система ценообразования на лекарственные средства в Марокко, которая позволила достичь значительного развития фармацевтической промышленности (уровень обеспечения отечественными ЛС составляет более 70%) и установить цены ниже, чем на Европейском рынке. Министерство здравоохранения Марокко устанавливает цены на ЛС, дает разрешение на торговлю, контролирует качество лекарственных препаратов. Розничные цены на товары аптечного ассортимента стабильны и состоят из следующих элементов цены продажи, государственного налога (8%), прибыли склада (10%) и аптеки (30%). Цена продажи в свою очередь представляет собой стоимостное выражение суммы различных затрат ингредиентов производства и контроля качества лекарств, социального развития (до 20% стоимости производства, на рекламу и научную информацию, упаковки, кредитование, наценок на новые лекарственные препараты, а также прибыли фармацевтического завода. Предпринятые меры по сдерживанию расходов оказались результативными и доля общественных затратна здравоохранение в
ВВП развитых стран лишь незначительно увеличилась и оставалась на уровне 6,0-10 % от ВВП % в период 1990-2014 гг. Для совершенствования организации лекарственного обеспечения населения, ВОЗ разработана концепция основных лекарственных средств, главной задачей которой является достижение как можно более широкого охвата населения лекарственными препаратами умеренной стоимости, в максимальной степени эффективными для профилактики и лечения
287
го бюджета. Предусмотрена частичная оплата фармацевтических услуг для нетрудоспособных (6 % населения) и для больных старше 65 лет
(12 % населения. В Польше регистрационная комиссия по лекарственным средствам, группы экспертов Министерства здравоохранения и социального обеспечения вместе с Министерством финансов также устанавливают ценовую политику по отношению к изготовителям фармацевтических препаратов, особенно используемых для лечения социально значимых заболеваний. В Румынии с 1997 г. приказом Министерства здравоохранения функции оптовой и розничной реализации
ЛС разделены. В Чехии аптеки находятся в большой зависимости от компаний медицинского страхования, которые постоянно вмешиваются в работу фармацевтических учреждений (в частности, в процесс формирования ценна ЛС, процент возмещения аптекам стоимости ЛС, отпущенных по льготным рецептами т.д.). Одной из прогрессивных считается система ценообразования на лекарственные средства в Марокко, которая позволила достичь значительного развития фармацевтической промышленности (уровень обеспечения отечественными ЛС составляет более 70%) и установить цены ниже, чем на Европейском рынке. Министерство здравоохранения Марокко устанавливает цены на ЛС, дает разрешение на торговлю, контролирует качество лекарственных препаратов. Розничные цены на товары аптечного ассортимента стабильны и состоят из следующих элементов цены продажи, государственного налога (8%), прибыли склада (10%) и аптеки (30%). Цена продажи в свою очередь представляет собой стоимостное выражение суммы различных затрат ингредиентов производства и контроля качества лекарств, социального развития (до 20% стоимости производства, на рекламу и научную информацию, упаковки, кредитование, наценок на новые лекарственные препараты, а также прибыли фармацевтического завода. Предпринятые меры по сдерживанию расходов оказались результативными и доля общественных затратна здравоохранение в
ВВП развитых стран лишь незначительно увеличилась и оставалась на уровне 6,0-10 % от ВВП % в период 1990-2014 гг. Для совершенствования организации лекарственного обеспечения населения, ВОЗ разработана концепция основных лекарственных средств, главной задачей которой является достижение как можно более широкого охвата населения лекарственными препаратами умеренной стоимости, в максимальной степени эффективными для профилактики и лечения
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
288
наиболее распространенных заболеваний. Подготовленный Перечень содержит свыше 200 наименований и пересматривается разв года. Многие развивающиеся страны перешли к закупке основных лекарственных средств, руководствуясь этим списком, что обеспечивает более рациональное использование лекарственных средств, исключает их неправильное применение, снижает расходы на приобретение лекарственных препаратов.
Вывод. Здравоохранение во многих зарубежных странах развивалось как направление социальной политики государства в ответ натре- бование общественности расширить задачи защиты населения и повышения качества оказываемой медицинской помощи. Литература. WHO Policy Perspectives on Medicines. The selection of Essential
Medicines // WHO. Geneva. June, 2012.
2. Who Health for all database. Copenhagen: WHO Regional Office for
Europe. 2014.
3. Trends in health status, services and finance – transition in central and eastern Europe // World bank Technical Paper. 2006.
288
наиболее распространенных заболеваний. Подготовленный Перечень содержит свыше 200 наименований и пересматривается разв года. Многие развивающиеся страны перешли к закупке основных лекарственных средств, руководствуясь этим списком, что обеспечивает более рациональное использование лекарственных средств, исключает их неправильное применение, снижает расходы на приобретение лекарственных препаратов.
Вывод. Здравоохранение во многих зарубежных странах развивалось как направление социальной политики государства в ответ натре- бование общественности расширить задачи защиты населения и повышения качества оказываемой медицинской помощи. Литература. WHO Policy Perspectives on Medicines. The selection of Essential
Medicines // WHO. Geneva. June, 2012.
2. Who Health for all database. Copenhagen: WHO Regional Office for
Europe. 2014.
3. Trends in health status, services and finance – transition in central and eastern Europe // World bank Technical Paper. 2006.
проблемы государственного регулирования системы...
289
УДК л. С. СИмОНяН, О. А. НЕмчЕНкО
Национальный фармацевтический университет, г. Харьков, Украина,
e-mail: economica@ukr.net
АНАлИз ИНДЕкСОв РОСтА цЕН НА вАкцИНы От гРИппА
Е
жегодно с приближением эпидемии гриппа возрастает актуальность проведения массовых вакцинаций, прежде всего людей трудоспособного возраста. Массовая вакцинация выступает как один из самых эффективных средств борьбы с гриппом и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). При этом важное экономическое значение вакцинация приобретает благодаря экономии бюджетных средств за счет уменьшения осложнений от гриппа. Таким образом в условиях финансового кризиса и снижения платежеспособности населения особую актуальность приобретает исследование ценовых характеристик вакцин от гриппа. Целью исследование стал расчет и анализ индексов роста ценна вакцины от гриппа, которые зарегистрированы в Украине и рекомендованы Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) и Министерством здравоохранения (МЗ) Украины для вакцинации на эпидемический сезон 2014-2015 гг. Нами были использованы такие методы исследования как статистические, сравнительные, аналитические, системного и ценового анализа. В силу существенной вирулентности вирусов гриппа Аи В, состав вакцин ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Согласно этим рекомендациям все противогриппозные вакцины сезона 2014/2015 года содержат такие штаммы вирусов гриппа как тип А/Калифорния/07/2009 (H1n1) – подобный вирус тип А/Перт/16/2009 (H3n2) - подобный вирус тип В/
Брисбен/60/2008 – подобный вирус.
По результатам анализа данных государственной регистрации Государственного предприятия Государственный экспертный центр МЗ Украины было установлено, что в 2015 г. зарегистрировано 16 вакцин от вируса гриппа (с учетом форм выпуска, производства европейских фармацевтических компаний, цена которых существенно зависит
289
УДК л. С. СИмОНяН, О. А. НЕмчЕНкО
Национальный фармацевтический университет, г. Харьков, Украина,
e-mail: economica@ukr.net
АНАлИз ИНДЕкСОв РОСтА цЕН НА вАкцИНы От гРИппА
Е
жегодно с приближением эпидемии гриппа возрастает актуальность проведения массовых вакцинаций, прежде всего людей трудоспособного возраста. Массовая вакцинация выступает как один из самых эффективных средств борьбы с гриппом и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). При этом важное экономическое значение вакцинация приобретает благодаря экономии бюджетных средств за счет уменьшения осложнений от гриппа. Таким образом в условиях финансового кризиса и снижения платежеспособности населения особую актуальность приобретает исследование ценовых характеристик вакцин от гриппа. Целью исследование стал расчет и анализ индексов роста ценна вакцины от гриппа, которые зарегистрированы в Украине и рекомендованы Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) и Министерством здравоохранения (МЗ) Украины для вакцинации на эпидемический сезон 2014-2015 гг. Нами были использованы такие методы исследования как статистические, сравнительные, аналитические, системного и ценового анализа. В силу существенной вирулентности вирусов гриппа Аи В, состав вакцин ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Согласно этим рекомендациям все противогриппозные вакцины сезона 2014/2015 года содержат такие штаммы вирусов гриппа как тип А/Калифорния/07/2009 (H1n1) – подобный вирус тип А/Перт/16/2009 (H3n2) - подобный вирус тип В/
Брисбен/60/2008 – подобный вирус.
По результатам анализа данных государственной регистрации Государственного предприятия Государственный экспертный центр МЗ Украины было установлено, что в 2015 г. зарегистрировано 16 вакцин от вируса гриппа (с учетом форм выпуска, производства европейских фармацевтических компаний, цена которых существенно зависит
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
290
от курса валют. По сравнению с 2007 г. количество вакцин от гриппа увеличилось на 43,75% [2]. Для расчета индекса роста цен нами были отобраны оптово-отпускные цены на вакцины от вирусов гриппа с 2007
-2015 гг., и представленые на сайтах Аптека онлайн» и «Морион».
Для расчета индексов цен (І
ц
) [1] были проведены мониторинговые исследования средних оптово-отпускных ценна вакцины от вирусов гриппа, которые присутствовали на отечественном фармацевтическом рынке в период с 2007-2015 гг. Так, значение І
ц на препарат Инфлю- вак суспензия для инъекций по 0,5 мл № 1 (Abbott biologicals bV, Нидерланды) в 2007 г. был равен 0,97, а в 2015 г. 1,47. Цена на данный препарат выросла сруб. (пересчитанные данные, грн. в руб) в 2007 г. до 4311,09 руб. в феврале 2015 г, те. увеличилась в 2,32 раза на 132,3%). Значение І
ц на вакцину Ваксигрип суспензия для инъекций по 0,5 мл №1 (sanofiPasteur s. А, Франция) в 2007 г. составляла в 2015 г. 1,75, цена на данный препарат выросла в 2,43 раза (нате. сруб. в 2007 г. до 572,65 руб. в 2015 г. Показатели
І
ц на вакцину Флюарикс & trade суспензия для инъекций по 0,5 мл №1
(GlaxosmithKlinebiologicals, Германия) имели значение в 2007 гав г. - 1,86, цена на исследуемый препарат увеличилась на 2,65 раза наг руб, а в 2015 г. – 371,54 руб.).
Литература
1. Науково-методичні підходи до проведення моніторингу цін на лі- карські засоби, що закуповуються за державними цільовими програма- ми / КЛ. Косяченко, АС. Немченко, О.В. Коваленко, І.В. Кубарєва //
Фармац. журн. 2011. № 1. С. 13-18.
2. Державний реєстр лікарських засобів України Электронный ресурс. Режим доступа http://www.drlz.kiev.ua.
290
от курса валют. По сравнению с 2007 г. количество вакцин от гриппа увеличилось на 43,75% [2]. Для расчета индекса роста цен нами были отобраны оптово-отпускные цены на вакцины от вирусов гриппа с 2007
-2015 гг., и представленые на сайтах Аптека онлайн» и «Морион».
Для расчета индексов цен (І
ц
) [1] были проведены мониторинговые исследования средних оптово-отпускных ценна вакцины от вирусов гриппа, которые присутствовали на отечественном фармацевтическом рынке в период с 2007-2015 гг. Так, значение І
ц на препарат Инфлю- вак суспензия для инъекций по 0,5 мл № 1 (Abbott biologicals bV, Нидерланды) в 2007 г. был равен 0,97, а в 2015 г. 1,47. Цена на данный препарат выросла сруб. (пересчитанные данные, грн. в руб) в 2007 г. до 4311,09 руб. в феврале 2015 г, те. увеличилась в 2,32 раза на 132,3%). Значение І
ц на вакцину Ваксигрип суспензия для инъекций по 0,5 мл №1 (sanofiPasteur s. А, Франция) в 2007 г. составляла в 2015 г. 1,75, цена на данный препарат выросла в 2,43 раза (нате. сруб. в 2007 г. до 572,65 руб. в 2015 г. Показатели
І
ц на вакцину Флюарикс & trade суспензия для инъекций по 0,5 мл №1
(GlaxosmithKlinebiologicals, Германия) имели значение в 2007 гав г. - 1,86, цена на исследуемый препарат увеличилась на 2,65 раза наг руб, а в 2015 г. – 371,54 руб.).
Литература
1. Науково-методичні підходи до проведення моніторингу цін на лі- карські засоби, що закуповуються за державними цільовими програма- ми / КЛ. Косяченко, АС. Немченко, О.В. Коваленко, І.В. Кубарєва //
Фармац. журн. 2011. № 1. С. 13-18.
2. Державний реєстр лікарських засобів України Электронный ресурс. Режим доступа http://www.drlz.kiev.ua.
проблемы государственного регулирования системы...
291
УДК Е. Н. цАхИлОвА
ГБОУ ВПО Северо-Осетинская государственная медицинская академия
Минздрава России, e-mal: lenafarm1@mail.ru
291
УДК Е. Н. цАхИлОвА
ГБОУ ВПО Северо-Осетинская государственная медицинская академия
Минздрава России, e-mal: lenafarm1@mail.ru
1 ... 20 21 22 23 24 25 26 27 ... 39
ФАРмАкОЭкОНОмИчЕСкИЕ АСпЕкты лЕкАРСтвЕННОгО
ОбЕСпЕчЕНИя ОНкОлОгИчЕСкИх бОльНых в РОССИИ
Р
ост числа онкологических заболеваний является одной из наиболее актуальных проблем современной медицины.По данным Международного агентства по исследованиям в области рака (international Agen- cyforichon Cancer – iARC), через 20 лет в мире будет ежегодно диагностироваться млн. новых случаев раковых заболеваний, а от этой патологии будет умирать до 13 млн. человек в год, что почтив два раза превысит соответствующий показатель 2011 г. Поданным Федерального государственного бюджетного учреждения Московский научно-исследовательский онкологический институт им. ПА. Герцена» Минздрава России, сегодня в стране на онкологическом (диспансерном) учете стоит 2,9 млн. человек, что составляет почти населения страны. Ежегодно выявляется 522 тыс. новых случаев заболевания раком, и каждый год от злокачественных новообразований различной локализации умирает около 300 тыс. человек. В тоже время проблемы онкобольных затрагивают не только их самих, но и семейное, социальное окружение этих людей – порядка 10% населения страны. Таким образом, проблемы лечения онкологических больных связанны с решением финансовых, правовых и психологических вопросов, атак же качеством жизни больного.
С 2009 года в нашей стране в рамках приоритетного национального проекта Здоровье действует национальная онкологическая программа, направленная на совершенствование организации медицинской помощи онкологическим больным. Доступность медицинской помощи зависит от имеющихся ресурсов здравоохранения. Финансирование осуществляется из федерального и республиканского бюджета и средств ОМС. Онкология – самая сложная и ресурсозатратная область медицины. Ежегодно на лечение больных онкологией выделяется порядка миллиарда в год, и примерно 40% софинансируется регио-
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
292
нальным бюджетом. Нов связи с распространением онкопатологии среди населения России и этих средств оказывается недостаточно для полноценного и комплексного лечения. А учитывая высокую стоимость препаратов для основного лечения онкозаболевания и на поддерживающую терапию ни федеральных, ни территориальных средств не хватает.
В настоящее время для лечения онкологических больных используются утвержденные стандарты лечения, которые предусматривают схемы лечения различными противоопухолевыми препаратами в зависимости от стадии и тяжести заболевания. Сегодня, в условиях активного выведения на рынок новых противоопухолевых препаратов с высокой фармакологической активностью, появления большого количества дженериков и одновременного увеличения числа нежелательных явлений при нерациональных комбинациях ЛС, отмечается постоянный рост стоимости фармакотерапии. Тем более, что в стоимостном выражении около 60% лекарственных средств, приобретаемых в Российской Федерации, являются медикаментами импортного производства, а 75% отечественных лекарственных средств производятся из импортных субстанций, возникает значительная зависимость стоимости медикаментов от соотношения курса рубля к иностранной валюте. Для решения данных проблем фармакоэкономические исследования особенно актуальны.
Фармакоэкономическими исследованиями и проблемами рационального использования лекарственных средств, применяемых для лечения онкологических больных, занимались такие специалисты в сфере здравоохранения как Лоскутова ЕЕ, Батурина Л.В., Птушкин В.В.,
Дремова Н.Б., Ягудина Р.И., Пашанова О.В., Дорофеева Н.Б. Пархомен- ко Е.В., Смирнов АИ, Садыкова ГР, Горбунова В.А., Поддубная ИВ,
Аркадьева Т.В. идр. Однако, в России фармакоэкономические исследования сравнительно недавно стали активно использоваться при оценки эффективности лекарственной терапии различных заболеваний и с учетом внедрения на фармацевтический рынок новых, и как правило дорогостоящих лекарственных препаратов. Цель фармакоэкономических исследований выявить методы лечения и лекарственные средства, которые приносят максимальную совокупную пользу на единицу затрат. В настоящее время при проведении фармакоэкономических исследований применяется несколько основ
292
нальным бюджетом. Нов связи с распространением онкопатологии среди населения России и этих средств оказывается недостаточно для полноценного и комплексного лечения. А учитывая высокую стоимость препаратов для основного лечения онкозаболевания и на поддерживающую терапию ни федеральных, ни территориальных средств не хватает.
В настоящее время для лечения онкологических больных используются утвержденные стандарты лечения, которые предусматривают схемы лечения различными противоопухолевыми препаратами в зависимости от стадии и тяжести заболевания. Сегодня, в условиях активного выведения на рынок новых противоопухолевых препаратов с высокой фармакологической активностью, появления большого количества дженериков и одновременного увеличения числа нежелательных явлений при нерациональных комбинациях ЛС, отмечается постоянный рост стоимости фармакотерапии. Тем более, что в стоимостном выражении около 60% лекарственных средств, приобретаемых в Российской Федерации, являются медикаментами импортного производства, а 75% отечественных лекарственных средств производятся из импортных субстанций, возникает значительная зависимость стоимости медикаментов от соотношения курса рубля к иностранной валюте. Для решения данных проблем фармакоэкономические исследования особенно актуальны.
Фармакоэкономическими исследованиями и проблемами рационального использования лекарственных средств, применяемых для лечения онкологических больных, занимались такие специалисты в сфере здравоохранения как Лоскутова ЕЕ, Батурина Л.В., Птушкин В.В.,
Дремова Н.Б., Ягудина Р.И., Пашанова О.В., Дорофеева Н.Б. Пархомен- ко Е.В., Смирнов АИ, Садыкова ГР, Горбунова В.А., Поддубная ИВ,
Аркадьева Т.В. идр. Однако, в России фармакоэкономические исследования сравнительно недавно стали активно использоваться при оценки эффективности лекарственной терапии различных заболеваний и с учетом внедрения на фармацевтический рынок новых, и как правило дорогостоящих лекарственных препаратов. Цель фармакоэкономических исследований выявить методы лечения и лекарственные средства, которые приносят максимальную совокупную пользу на единицу затрат. В настоящее время при проведении фармакоэкономических исследований применяется несколько основ
проблемы государственного регулирования системы...
293
ных методов анализ стоимости болезни,анализ минимизации затрат, анализ «затраты-эффективность», анализ «затраты-полезность», анализ «затраты-выгода», метод моделирование. Кроме того возможно ис- пользованиеАВС-, VEn- и частотного анализа в здравоохранении.
С помощью контент-анализа были изучены различные исследовательские работы по оптимизации лекарственного обеспечения онкологических больных с использованием фармакоэкономического анализа.
В ходе исследования выяснилось, что наиболее востребованным методом фармакоэкономического анализа является метод затраты- полезность, позволяющий изучить динамику таких показателей, как увеличение продолжительности жизни и улучшении ее качества, на основании общей единицы измерения путем вычисления показателя полезности, характеризующего величину затрат, необходимых для продления качественной жизни пациента. Качество жизни – комплексное восприятие человеком его положения в жизни в контексте культуры и системы ценностей, к которым он относится. То есть, качество жизни является интегральной характеристикой физического, психологического, эмоционального и социального функционирования человека здорового или больного, основанной на его субъективном восприятии особенностей и характеристик окружающей среды.
Таким образом, в основе совершенного подхода к лечению рака должно лежать объединение клинических и экономических оценок результатов лечения онкологических больных, поскольку экономический анализ позволяет выявить скрытые результаты для возможного повышения качества оказываемой медицинской помощи большему числу пациентов.
Литература
1. Дремова Н. Б Методические подход к определению суммы денежных средств на лекарственное обеспечение больных в условиях стаионара / Н.Б. Дремова, АИ. Овод, В.А. Солянина // Экономический вестник фармации. 2004. № 7. С. 23-24.
2. Дорофеева Н. Д Роль фармакоэкономического анализа в онкологии Н Д Дорофеева, МЮ Бяхов, ЕЕ Лоскутова // В сб Материалы iii Международной научно-практической конференции Здоровье и образование в XXi веке. МС. Практическая фармакоэкономика. Онкология / под ред. Р.И. Ягу- дина М Ремедиум, 2010. 169 с
пРОблЕмы ОРгАНИзАцИИ
ФАРмАцЕвтИчЕСкОй пОмОщИ НАСЕлЕНИЮ
УДК С. А. АтАкИшИзАДЕ Азербайджанский Медицинский Университет, Азербайджан, г. Баку, е s.atakishizade@gmail.com
ОРгАНИзАцИя лЕкАРСтвЕННОгО
ОбЕСпЕчЕНИя НАСЕлЕНИя РЕСпублИкИ
Л
екарственное обеспечение населения и его проблемы являются одной из приоритетных задач органов здравоохранения Азербайджана. Система здравоохранения не может компенсировать затраты на все лекарственные средства, обращающиеся на национальном фармацевтическом рынке. В связи с появлением новых факторов, существенно влияющих на уровень доступа лекарственных средств повышение роли частного предпринимательства в фармацевтическом секторе, реформы в сфере здравоохранения, последствия глобализации и прочее. Целью данного исследования явилось выявление особенностей лекарственного обеспечения страны. В процессе исследования использованы документальный, сравнительный и структурно-логистический анализы.
Азербайджанская Республика среди государств СНГ занимает лидирующее экономическое положение, имеет соглашение о Государственном сотрудничестве с Европейским регионарным бюро ВОЗ, в котором
293
ных методов анализ стоимости болезни,анализ минимизации затрат, анализ «затраты-эффективность», анализ «затраты-полезность», анализ «затраты-выгода», метод моделирование. Кроме того возможно ис- пользованиеАВС-, VEn- и частотного анализа в здравоохранении.
С помощью контент-анализа были изучены различные исследовательские работы по оптимизации лекарственного обеспечения онкологических больных с использованием фармакоэкономического анализа.
В ходе исследования выяснилось, что наиболее востребованным методом фармакоэкономического анализа является метод затраты- полезность, позволяющий изучить динамику таких показателей, как увеличение продолжительности жизни и улучшении ее качества, на основании общей единицы измерения путем вычисления показателя полезности, характеризующего величину затрат, необходимых для продления качественной жизни пациента. Качество жизни – комплексное восприятие человеком его положения в жизни в контексте культуры и системы ценностей, к которым он относится. То есть, качество жизни является интегральной характеристикой физического, психологического, эмоционального и социального функционирования человека здорового или больного, основанной на его субъективном восприятии особенностей и характеристик окружающей среды.
Таким образом, в основе совершенного подхода к лечению рака должно лежать объединение клинических и экономических оценок результатов лечения онкологических больных, поскольку экономический анализ позволяет выявить скрытые результаты для возможного повышения качества оказываемой медицинской помощи большему числу пациентов.
Литература
1. Дремова Н. Б Методические подход к определению суммы денежных средств на лекарственное обеспечение больных в условиях стаионара / Н.Б. Дремова, АИ. Овод, В.А. Солянина // Экономический вестник фармации. 2004. № 7. С. 23-24.
2. Дорофеева Н. Д Роль фармакоэкономического анализа в онкологии Н Д Дорофеева, МЮ Бяхов, ЕЕ Лоскутова // В сб Материалы iii Международной научно-практической конференции Здоровье и образование в XXi веке. МС. Практическая фармакоэкономика. Онкология / под ред. Р.И. Ягу- дина М Ремедиум, 2010. 169 с
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ 4. Поддубная ИВ Фармакоэкономика в онкологии (методология и особенности применения) / ИВ. Поддубная, Т.В. Аркадьева. Краснодар с. Цахилова Е. Н, Парфейников С. А, Хачатрян ММ Анализ распространенности онкологических заболеваний в Российской Федерации Всероссийская научно-практическая конференция Проблемы фармацевтической науки и практики Владикавказ Согма, 2013. С. 77–80.
пРОблЕмы ОРгАНИзАцИИ
ФАРмАцЕвтИчЕСкОй пОмОщИ НАСЕлЕНИЮ
УДК С. А. АтАкИшИзАДЕ Азербайджанский Медицинский Университет, Азербайджан, г. Баку, е s.atakishizade@gmail.com
ОРгАНИзАцИя лЕкАРСтвЕННОгО
ОбЕСпЕчЕНИя НАСЕлЕНИя РЕСпублИкИ
Л
екарственное обеспечение населения и его проблемы являются одной из приоритетных задач органов здравоохранения Азербайджана. Система здравоохранения не может компенсировать затраты на все лекарственные средства, обращающиеся на национальном фармацевтическом рынке. В связи с появлением новых факторов, существенно влияющих на уровень доступа лекарственных средств повышение роли частного предпринимательства в фармацевтическом секторе, реформы в сфере здравоохранения, последствия глобализации и прочее. Целью данного исследования явилось выявление особенностей лекарственного обеспечения страны. В процессе исследования использованы документальный, сравнительный и структурно-логистический анализы.
Азербайджанская Республика среди государств СНГ занимает лидирующее экономическое положение, имеет соглашение о Государственном сотрудничестве с Европейским регионарным бюро ВОЗ, в котором
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
296
определены приоритетные направления развития системы здравоохранения, и лекарственного обеспечения в частности. В настоящее время необходим жесткий контроль за закупками медицинской продукции за счет бюджетных средства также регулирование льготного обеспечения населения лекарственными препаратами. В целях рационального использования бюджетных средств, выделенных для здравоохранения и обеспечения доступности ЛС для всех категорий больных Министерством Здравоохранения Азербайджанской Республики утвержден приказ № 141 от 01.12.2005 Об оказании гарантированной медицинской помощи населению Азербайджанской Республики. В этом приказе перечислены все виды гарантированной медицинской помощи (приложение 1) и список наиболее важных лекарственных препаратов, которые обязательно должны быть в каждом лечебно-профилактическом учреждении (приложение 2). Следует отметить, что в этом списке указаны наиболее важные 115 лекарственных препаратов и 23 наименования медицинских изделий. Льготное обеспечение населения лекарственными препаратами предоставлено
МЗАзРесп. следующим категориям больным инвалидами группы больным сахарным диабетом онкологическим больными больным с бронхиальной астмой, больным с почечной недостаточностью. Необходимо отметить, что все реформы, проведенные в последние годы в фармацевтическом секторе направлены на улучшение лекарственного обеспечения населения страны.
В нашей республике особое внимание уделяется обороту наркотических, психотропных лекарственных средств и их прекурсоров. Следует отметить, что ввоз контролируемых психотропных ЛС на территорию Азербайджане осуществляется на основании специального разрешения, которое выдает Министерство Внутренних Дел Азербайджанской Республики на неограниченный срок. С учетом этого Центр Аналитической Экспертизы Лекарственных Средств при
МЗАР выдает одноразовое разрешение на ввоз этих ЛС. На основании Указа президента №292 от 12.09.2005 выдается бессрочное разрешение для ввоза этих контролируемых на территории АР психотропных
ЛС. В настоящее время в нашей стране, специальное разрешение для ввоза контролируемых психотропных препаратов, имеют следующие предприятия компания «Авромед», компания «МСо», «Азертибтед- жизат».
296
определены приоритетные направления развития системы здравоохранения, и лекарственного обеспечения в частности. В настоящее время необходим жесткий контроль за закупками медицинской продукции за счет бюджетных средства также регулирование льготного обеспечения населения лекарственными препаратами. В целях рационального использования бюджетных средств, выделенных для здравоохранения и обеспечения доступности ЛС для всех категорий больных Министерством Здравоохранения Азербайджанской Республики утвержден приказ № 141 от 01.12.2005 Об оказании гарантированной медицинской помощи населению Азербайджанской Республики. В этом приказе перечислены все виды гарантированной медицинской помощи (приложение 1) и список наиболее важных лекарственных препаратов, которые обязательно должны быть в каждом лечебно-профилактическом учреждении (приложение 2). Следует отметить, что в этом списке указаны наиболее важные 115 лекарственных препаратов и 23 наименования медицинских изделий. Льготное обеспечение населения лекарственными препаратами предоставлено
МЗАзРесп. следующим категориям больным инвалидами группы больным сахарным диабетом онкологическим больными больным с бронхиальной астмой, больным с почечной недостаточностью. Необходимо отметить, что все реформы, проведенные в последние годы в фармацевтическом секторе направлены на улучшение лекарственного обеспечения населения страны.
В нашей республике особое внимание уделяется обороту наркотических, психотропных лекарственных средств и их прекурсоров. Следует отметить, что ввоз контролируемых психотропных ЛС на территорию Азербайджане осуществляется на основании специального разрешения, которое выдает Министерство Внутренних Дел Азербайджанской Республики на неограниченный срок. С учетом этого Центр Аналитической Экспертизы Лекарственных Средств при
МЗАР выдает одноразовое разрешение на ввоз этих ЛС. На основании Указа президента №292 от 12.09.2005 выдается бессрочное разрешение для ввоза этих контролируемых на территории АР психотропных
ЛС. В настоящее время в нашей стране, специальное разрешение для ввоза контролируемых психотропных препаратов, имеют следующие предприятия компания «Авромед», компания «МСо», «Азертибтед- жизат».
проблемы организации фармацевтической помощи населению
297
Аптеки, которые осуществляют розничную продажу психотропных
ЛС, находящихся под контролем на территории АР, получают специальное разрешение от МВД Азербайджанской Республики, на основании заключения Министерства Здравоохранения. Это разрешение выдается аптеке на неограниченный срок. В настоящее время только
2 аптеки в Баку имеют такое разрешение Центральная аптека ОАО
-2008» и аптека «Хаят». Учет продаж в этих аптеках контролируемых психотропных ЛС осуществляет МВД и ЦАЭЛС.
Ввоз наркотических ЛС на территорию АР осуществляет только
Азертибтеджизат при Центре Инновации и Снабжения. Он снабжает все ЛПУ наркотическими ЛС. Продажа в аптеках наркотических ЛС запрещена.
Прекурсоры, оборот которых контролируются на территории АР, ввозятся на основании лицензии, выданной МЗ АР налет. В настоящее время 10 организаций имеют эту лицензию компании «Кока-Ко- ла», «Пепси-Кола», А ОАО, «Лабсервис», «Хангруп», «Аквамильо»,
«Шлюмберже», Алюминиевый завод, «Мазайка», «Азертибтеджизат ОАО (при Центре Инновации и Снабжения) Министерства Здравоохранения. Важно отметить, что эти прекурсорыввозятся и используютсяв производственных целях и их продажа в аптеках запрещена. Обеспечение и распространения лекарственных средств по республике осуществляет компания «Авромед» Компания «Авромед», начавшая свою дистрибьюторскую деятельность в 2002 году, является самой известной и крупной по экспорту фармацевтической продукции в Азербайджан. Свою деятельность эта компания осуществляет более чем с 200 мировыми фармацевтическими производителями, располагающимися в 40 странах мира. На сегодня компания «Авромед» сотрудничает с такими мировыми лидерами производства фармацевтических средств как «Pfizer», “novartis”,
“Roche”, “sanofi - Aventis”, “Merk”, “Alcon”, “berlin Chemie”, “GsK” и.д. Общее количество реализуемых фармацевтических товаров в виде лекарственных препаратов, медицинских средств и парафармацевти- ческой продукции обставляет 15500 наименований. Используя самые современные методы организации бизнеса и новые торговых подразделений в компании трудятся свыше 1150 сотрудников. Помимо центрального офиса, расположенного в г Баку, в инфраструктуру Авромеда
297
Аптеки, которые осуществляют розничную продажу психотропных
ЛС, находящихся под контролем на территории АР, получают специальное разрешение от МВД Азербайджанской Республики, на основании заключения Министерства Здравоохранения. Это разрешение выдается аптеке на неограниченный срок. В настоящее время только
2 аптеки в Баку имеют такое разрешение Центральная аптека ОАО
-2008» и аптека «Хаят». Учет продаж в этих аптеках контролируемых психотропных ЛС осуществляет МВД и ЦАЭЛС.
Ввоз наркотических ЛС на территорию АР осуществляет только
Азертибтеджизат при Центре Инновации и Снабжения. Он снабжает все ЛПУ наркотическими ЛС. Продажа в аптеках наркотических ЛС запрещена.
Прекурсоры, оборот которых контролируются на территории АР, ввозятся на основании лицензии, выданной МЗ АР налет. В настоящее время 10 организаций имеют эту лицензию компании «Кока-Ко- ла», «Пепси-Кола», А ОАО, «Лабсервис», «Хангруп», «Аквамильо»,
«Шлюмберже», Алюминиевый завод, «Мазайка», «Азертибтеджизат ОАО (при Центре Инновации и Снабжения) Министерства Здравоохранения. Важно отметить, что эти прекурсорыввозятся и используютсяв производственных целях и их продажа в аптеках запрещена. Обеспечение и распространения лекарственных средств по республике осуществляет компания «Авромед» Компания «Авромед», начавшая свою дистрибьюторскую деятельность в 2002 году, является самой известной и крупной по экспорту фармацевтической продукции в Азербайджан. Свою деятельность эта компания осуществляет более чем с 200 мировыми фармацевтическими производителями, располагающимися в 40 странах мира. На сегодня компания «Авромед» сотрудничает с такими мировыми лидерами производства фармацевтических средств как «Pfizer», “novartis”,
“Roche”, “sanofi - Aventis”, “Merk”, “Alcon”, “berlin Chemie”, “GsK” и.д. Общее количество реализуемых фармацевтических товаров в виде лекарственных препаратов, медицинских средств и парафармацевти- ческой продукции обставляет 15500 наименований. Используя самые современные методы организации бизнеса и новые торговых подразделений в компании трудятся свыше 1150 сотрудников. Помимо центрального офиса, расположенного в г Баку, в инфраструктуру Авромеда
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
298
входят 10 региональных центров находящихся в городах Гянджа, Сумгаит, Мингечаур, Шамахе, Ширван, Шеки, Ленкорань, Хачмас, Казахи
Варда. По результатам фармацевтического бизнеса компания является ведущей среди существующих фармацевтических фирм, за что в 2010 и 2012 годах она признана лидерами были получены национальное награды «Удача».
В составе компании самостоятельно функционируют до 15 государственных больниц, 150 клиник, 2000 аптеки других медицинских заведений. В городе Баку из этого числа функционируют. Центральная клиническая больница, Центральная больница Нефтяников, Клиника
Лейлы Шихлинской, Клиника «Medi Club» Министерства внутренних дел, Министерства Здравоохранения и Министерства Юстиции Азербайджанской Республики. Таким образом, полученные результаты позволяют высказать о положительных сдвигах в работе всей системы лекарственного обеспечения Республики Азербайджан. В настоящее время подготавливается новый законопроект по регулированию фармацевтической деятельности, где основной упор будет сделан на закон О едином ценообразовании. Однако с принятием закона О едином ценообразовании потребуется некоторое осмысление к разработке стратегии лекарственного обеспечения на долгосрочный период и об осуществление новых планов с учетом социально-экономического развития нашей страны.
Литература
1. Велиева МН, Атакишизаде С. А Инновационные подходы к обеспечению медицины и фармации в Азербайджане // Современные достижения Азербайджанской Медицины. Баку. 2014. № 4. С. 142-145.
2. Велиева МН, Атакишизаде САК инновационному управлению фармацевтического рынка Азербайджана // Современные достижения Азербайджанской Медицины. Баку. 2015. № 01. С. 121-127.
3. Здравоохранение и расширение Европейского Союза // Европейская обсерватория по системами политике здравоохранения. 2006. 291 с.
298
входят 10 региональных центров находящихся в городах Гянджа, Сумгаит, Мингечаур, Шамахе, Ширван, Шеки, Ленкорань, Хачмас, Казахи
Варда. По результатам фармацевтического бизнеса компания является ведущей среди существующих фармацевтических фирм, за что в 2010 и 2012 годах она признана лидерами были получены национальное награды «Удача».
В составе компании самостоятельно функционируют до 15 государственных больниц, 150 клиник, 2000 аптеки других медицинских заведений. В городе Баку из этого числа функционируют. Центральная клиническая больница, Центральная больница Нефтяников, Клиника
Лейлы Шихлинской, Клиника «Medi Club» Министерства внутренних дел, Министерства Здравоохранения и Министерства Юстиции Азербайджанской Республики. Таким образом, полученные результаты позволяют высказать о положительных сдвигах в работе всей системы лекарственного обеспечения Республики Азербайджан. В настоящее время подготавливается новый законопроект по регулированию фармацевтической деятельности, где основной упор будет сделан на закон О едином ценообразовании. Однако с принятием закона О едином ценообразовании потребуется некоторое осмысление к разработке стратегии лекарственного обеспечения на долгосрочный период и об осуществление новых планов с учетом социально-экономического развития нашей страны.
Литература
1. Велиева МН, Атакишизаде С. А Инновационные подходы к обеспечению медицины и фармации в Азербайджане // Современные достижения Азербайджанской Медицины. Баку. 2014. № 4. С. 142-145.
2. Велиева МН, Атакишизаде САК инновационному управлению фармацевтического рынка Азербайджана // Современные достижения Азербайджанской Медицины. Баку. 2015. № 01. С. 121-127.
3. Здравоохранение и расширение Европейского Союза // Европейская обсерватория по системами политике здравоохранения. 2006. 291 с.
проблемы организации фармацевтической помощи населению
299
УДК м. Н. вЕлИЕвА, С. А. АтАкИшИзАДЕ
Азербайджанский Медицинский Университете mahbubav_amu@rambler.ru., s.atakishizade@gmail.com
РАзРАбОткА мЕтОДИчЕСкИх пОДхОДОв к ИННОвАцИОННОй
ДЕАтЕльНОСтИ АптЕчНых пРЕДпРИятИй в АзЕРбАйДЖАНЕ
В
о всех странах мира в той или иной степени ощущается дисбаланс в экономике, ив том числе фармацевтической экономике. Поэтому для экономического роста стран необходимо во всех сферах деятельности, а также в фармацевтической, провести инновационную политику. В Азербайджане принята стратегия инновационного развития страны до 2020 года с развитием фармацевтической отрасли для жизнеобеспечения населения. Степень интенсивности инновационной деятельности сегодня во многом определяет уровень экономического развития фармацевтического рынка. Создание и применение новых технологий, внедрение современных конкуретноспособных услуги завоевание новых сегментов рынка, являются основными факторами стабильного экономического развития аптечных предприятий. Активация инновационной деятельности аптечных предприятий необходима для выживания на конкурентном рынке. С учетом сказанного, инновационную деятельность аптечных предприятий, как и любую систему, необходимо совершенствовать, вновь проектировать. Целью настоящей работы явилась разработка методических подходов к моделированию инновационной деятельности аптечного предприятия страны на примере розличной аптеки. Были изучены задачи разработать методические подходы к моделированию бизнес-процес- сов и оценить эффективность внедрения инновационных проектов в аптечное предприятие.
Объектом исследования стала аптека №286 Карадагского района города Баку частной собственности за период 2010 погоды. Предметов исследования явилась инновационная деятельность аптеки. Исследовались структура системы управления инновациями на аптечном предприятии, алгоритм построения системы управления инновациями в аптеке. Методы исследования общенаучные (анализ, обобщение,
299
УДК м. Н. вЕлИЕвА, С. А. АтАкИшИзАДЕ
Азербайджанский Медицинский Университете mahbubav_amu@rambler.ru., s.atakishizade@gmail.com
РАзРАбОткА мЕтОДИчЕСкИх пОДхОДОв к ИННОвАцИОННОй
ДЕАтЕльНОСтИ АптЕчНых пРЕДпРИятИй в АзЕРбАйДЖАНЕ
В
о всех странах мира в той или иной степени ощущается дисбаланс в экономике, ив том числе фармацевтической экономике. Поэтому для экономического роста стран необходимо во всех сферах деятельности, а также в фармацевтической, провести инновационную политику. В Азербайджане принята стратегия инновационного развития страны до 2020 года с развитием фармацевтической отрасли для жизнеобеспечения населения. Степень интенсивности инновационной деятельности сегодня во многом определяет уровень экономического развития фармацевтического рынка. Создание и применение новых технологий, внедрение современных конкуретноспособных услуги завоевание новых сегментов рынка, являются основными факторами стабильного экономического развития аптечных предприятий. Активация инновационной деятельности аптечных предприятий необходима для выживания на конкурентном рынке. С учетом сказанного, инновационную деятельность аптечных предприятий, как и любую систему, необходимо совершенствовать, вновь проектировать. Целью настоящей работы явилась разработка методических подходов к моделированию инновационной деятельности аптечного предприятия страны на примере розличной аптеки. Были изучены задачи разработать методические подходы к моделированию бизнес-процес- сов и оценить эффективность внедрения инновационных проектов в аптечное предприятие.
Объектом исследования стала аптека №286 Карадагского района города Баку частной собственности за период 2010 погоды. Предметов исследования явилась инновационная деятельность аптеки. Исследовались структура системы управления инновациями на аптечном предприятии, алгоритм построения системы управления инновациями в аптеке. Методы исследования общенаучные (анализ, обобщение,
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
300
социологический (наблюдения, анкетирования, интервьюирования) и экономико-статистический. Результаты и обсуждение.
Известно, что инновационный процесс это наиболее длительный из всех бизнес-процессов. Сроки окупаемости инновационных разработок составляют в среднем менее одного-двух бизнес-циклов (от четырех до семи лет. Поэтому создается неопределенность-невозможность представить с достаточной степени точности результаты управленческого воздействия при составляющих неопределенности фундаментальная, информационная и интеллектуальная, определяющее возможность проведения инновации. Чем более мощным стратегическим ресурсом обладает инновация, тем труднее учесть ее последствия в стратегическом управлении предприятием. Основными решающим инновационным ресурсом являются человеческий капитал, творческая способность генерировать и воплощать новые идеи. От других видов экономической деятельности инновационная активность отличается максимальной степенью самомотивированности, те. по степени самовознаграждения, как считает, Джон А. Гобсон, она приближается к художественному творчеству. Самым важным в инновационной деятельности является высокий интеллектуальный уровень и самоконтроль для решения текущих проблем. Формы внешнего контроля малоэффективны и просты. Не достижение первоначально поставленных целей в отличие от всех остальных сфер бизнеса не всегда означает провал инновационного проекта, а их достижение еще не равносильно коммерческому успеху инновации. При выведении на рынок инновация сталкивается не только сего фундаментальными неопределенностями, но структура рынка, сама инициирует изменения-эффекты, которые слабо или вовсе не подаются формализации те. имеют во многом неопределенный, характер
(1). Научные исследования в этом направлении выявили довольно много факторов, активизирующих или сдерживающих инновационную деятельность аптечных предприятий. Оценивая эти факторы, можно совершенствовать организационный климат, направляя усилия и ресурсы в нужное русло. Для оценки организационного климата аптеки были изучены основные категории (условия для творческой инициативы) и экспресс-оценки организационного климата (оценка факторов с позиции важности и степени их практической реализации. На инновационный процесс влияют как положительные, таки отрицательные фак-
300
социологический (наблюдения, анкетирования, интервьюирования) и экономико-статистический. Результаты и обсуждение.
Известно, что инновационный процесс это наиболее длительный из всех бизнес-процессов. Сроки окупаемости инновационных разработок составляют в среднем менее одного-двух бизнес-циклов (от четырех до семи лет. Поэтому создается неопределенность-невозможность представить с достаточной степени точности результаты управленческого воздействия при составляющих неопределенности фундаментальная, информационная и интеллектуальная, определяющее возможность проведения инновации. Чем более мощным стратегическим ресурсом обладает инновация, тем труднее учесть ее последствия в стратегическом управлении предприятием. Основными решающим инновационным ресурсом являются человеческий капитал, творческая способность генерировать и воплощать новые идеи. От других видов экономической деятельности инновационная активность отличается максимальной степенью самомотивированности, те. по степени самовознаграждения, как считает, Джон А. Гобсон, она приближается к художественному творчеству. Самым важным в инновационной деятельности является высокий интеллектуальный уровень и самоконтроль для решения текущих проблем. Формы внешнего контроля малоэффективны и просты. Не достижение первоначально поставленных целей в отличие от всех остальных сфер бизнеса не всегда означает провал инновационного проекта, а их достижение еще не равносильно коммерческому успеху инновации. При выведении на рынок инновация сталкивается не только сего фундаментальными неопределенностями, но структура рынка, сама инициирует изменения-эффекты, которые слабо или вовсе не подаются формализации те. имеют во многом неопределенный, характер
(1). Научные исследования в этом направлении выявили довольно много факторов, активизирующих или сдерживающих инновационную деятельность аптечных предприятий. Оценивая эти факторы, можно совершенствовать организационный климат, направляя усилия и ресурсы в нужное русло. Для оценки организационного климата аптеки были изучены основные категории (условия для творческой инициативы) и экспресс-оценки организационного климата (оценка факторов с позиции важности и степени их практической реализации. На инновационный процесс влияют как положительные, таки отрицательные фак-
проблемы организации фармацевтической помощи населению
301
торы. К факторам, негативно влияющим на инновационный процесс, можно отнести недостаток средств финансирования инновационных проектов слабость материально-технической и научной базы предприятия сопротивление сотрудников к изменению способов деятельности ориентация на быструю окупаемость инновационной продукции сложность согласования деятельности инновационного процесса. К положительным факторам, влияющим на инновационный процесс, относятся наличие финансовых резервных средств хорошая материально-техни- ческая база аптеки, моральное и материальное поощрение участников инновационной деятельности хороший микроклимат в коллективе демократический стиль управления законодательные меры (в основном) поощряющие инновационную деятельность государственная поддержка инновации. При разработке подходов к моделированию инновационной деятельности аптеки нами уточнен и проанализирован сбор стоимостей, который основывался на данных бухгалтерского учета, стоимость потребляемого ресурса, стоимость механизма, для которого используется готовый ресурс, стоимость управления. Затем эти этапы были внедрены как инновационные на аптечном предприятии. Инновационный процесс в аптеке № 286 был формализован с помощью программного продукта iDEFO FM Тооl и является одним из ключевых бизнес процессов в аптеке. Математические и статистические данные вполне удовлетворительны. Таким образом, инновационный процесс состоял из следующих функций принятие решений о внедрении инновации создание и испытание прототипов генерирование знаний для разработки инноваций генерирование идей создание проектной команды реализация инновации в конечный продукт. Инновационная деятельность осуществлялась через пилотные проекты. Для координации этого была введена должность проектного менеджера, который разработал рабочий план проекта, провел контроль за сроками исполнения, дал оценку этому проекта, на различных этапах.
301
торы. К факторам, негативно влияющим на инновационный процесс, можно отнести недостаток средств финансирования инновационных проектов слабость материально-технической и научной базы предприятия сопротивление сотрудников к изменению способов деятельности ориентация на быструю окупаемость инновационной продукции сложность согласования деятельности инновационного процесса. К положительным факторам, влияющим на инновационный процесс, относятся наличие финансовых резервных средств хорошая материально-техни- ческая база аптеки, моральное и материальное поощрение участников инновационной деятельности хороший микроклимат в коллективе демократический стиль управления законодательные меры (в основном) поощряющие инновационную деятельность государственная поддержка инновации. При разработке подходов к моделированию инновационной деятельности аптеки нами уточнен и проанализирован сбор стоимостей, который основывался на данных бухгалтерского учета, стоимость потребляемого ресурса, стоимость механизма, для которого используется готовый ресурс, стоимость управления. Затем эти этапы были внедрены как инновационные на аптечном предприятии. Инновационный процесс в аптеке № 286 был формализован с помощью программного продукта iDEFO FM Тооl и является одним из ключевых бизнес процессов в аптеке. Математические и статистические данные вполне удовлетворительны. Таким образом, инновационный процесс состоял из следующих функций принятие решений о внедрении инновации создание и испытание прототипов генерирование знаний для разработки инноваций генерирование идей создание проектной команды реализация инновации в конечный продукт. Инновационная деятельность осуществлялась через пилотные проекты. Для координации этого была введена должность проектного менеджера, который разработал рабочий план проекта, провел контроль за сроками исполнения, дал оценку этому проекта, на различных этапах.
СОВРЕМЕННАЯ ФАРМАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
302
302
1 ... 21 22 23 24 25 26 27 28 ... 39