Файл: Таможенная экспертиза парфюмернокосметических товаров на примере продукции..docx
Добавлен: 06.11.2023
Просмотров: 391
Скачиваний: 14
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
2-ая: детская косметика, косметика вокруг глаз;
3-ья: остальная косметика.
Микробная загрязненность косметических товаров оценивается количеством колониеобразующих единиц (КОЕ) в 1г или 1 куб.см продукции.
Ампульная косметика должна быть стерильной. Для косметических средств 2-ой группы допускается содержание мезофильных бактерий не более 102 КОЕ; остальные (патогенные стафилококки, энтеробактерии, псевдомонады, дрожжеподобные и плесневые грибки) должны отсутствовать. Для косметических средств 3-ей группы нормируется содержание мезофилъных бактерий не более 103 КОЕ; дрожжей и плесневых грибков – не более 102; присутствие патогенных стафилококков и других бактерий недопустимо.
Клинико-лабораторные показатели безопасности. При определении этих показателей проводят кожное тестирование в клинических условиях на группе пробантов, состоящей из 25 и более человек – клинически здоровых лиц, не отягощенных аллергическими заболеваниями.
Определяют кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие косметических препаратов. Большинство косметических средств при контакте с кожей человека не должно оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия после 24-х часовой экспозиции испытуемого объекта.
Глава 3. Декларирование парфомерно-косметической продукции таможенного оформления.
3.1. ТРГС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметических продукции с 01.07.2012г.»
Статья 1. Область применения
1. Настоящий технический регламент Таможенного союза (далее - ТС) распространяется на выпускаемую в обращение на территории государств-членов ТС парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре.
2. Настоящий технический регламент ТС не распространяется на продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека, средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова, а также на продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней.
3. Настоящий технический регламент ТС устанавливает требования к продукции, а также на связанные с ней процессы производства, в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно её назначения и безопасности.
Статья 2. Правила идентификации парфюмерно-косметической продукции
1. В целях применения настоящего технического регламента ТС идентификация проводится по признакам, характеризующим парфюмерно-косметическую продукцию, и установленным в настоящем техническом регламенте ТС.
2. Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:
- способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;
- место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;
- цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.
3. Идентификация парфюмерно-косметической продукции в целях применения настоящего технического регламента ТС проводится по документации. В качестве документации могут быть использованы технические документы, и/или договоры поставки, и/или спецификации, и/или этикетки, и/или аннотации и другие документы, характеризующие продукцию.
Статья 4. Правила обращения на рынке 1. Парфюмерно-косметическая продукция, выпускается в обращение на рынке при её соответствии настоящему техническому регламенту, а также другим техническим регламентам ТС, требования которых на нее распространяются, без предъявления дополнительных по отношению к содержащимся в настоящем техническом регламенте ТС требований к парфюмерно-косметической продукции и без проведения дополнительных
процедур оценки (подтверждения) соответствия.
2. Парфюмерно-косметическая продукция, не соответствующая требованиям
настоящего технического регламента, не должна быть маркирована единым знаком
обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза.
Статья 5. Требования к парфюмерно-косметической продукции
1. Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается
совокупностью требований:
1) к составу;
2) к физико-химическим показателям;
3) к микробиологическим показателям;
4) к содержанию токсичных элементов;
5) к токсикологическим показателям;
6) к клиническим (клинико-лабораторным) показателям;
7) к производству;
8 ) к потребительской таре;
9) к маркировке продукции.
Статья 6. Оценка соответствия
1. Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС осуществляется изготовителем продукции (уполномоченным представителем изготовителя, импортером), зарегистрированными в установленном порядке в государствах-членах ТС.
2. Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции, за исключением парфюмерно-косметической продукции, перечень которой приведен в приложении 12, проводится путем подтверждения соответствия в форме декларирования на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), аккредитованной в установленном порядке в государствах-членах ТС, и собственных доказательств.
Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции настоящему техническому регламенту ТС и свидетельство о государственной регистрации продукции оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования и действует до внесения изменений в название продукции и/или в рецептуру продукции, приводящих к изменениям показателей безопасности. .
3 Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции, перечень которой приведен в приложении 12, проводится путем государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации продукции.
4. Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции,
изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию таможенной территории Таможенного союза - до ее ввоза на таможенную территорию Таможенного союза.
Государственную регистрацию продукции проводит уполномоченный Стороной орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее именуется -регистрационный орган).
Сведения о парфюмерно-косметической продукции, прошедшей государственную регистрацию, вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации.
В государственной регистрации может быть отказано в случаях, установленных законодательством Таможенного союза.
Государственная регистрация может быть прекращена регистрационным органом в случаях, установленных законодательством Таможенного союза.
5. Для принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС заявителю (изготовителю, уполномоченному представителю изготовителя или импортеру) необходимо иметь следующие документы для каждого названия продукции:
- перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов, приведенных в приложениях 2-5;
- копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;
- протоколы исследований (испытаний), или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента ТС, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
- образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции, подтверждающий соответствие требованиям пункта 9 статьи 5 настоящего технического регламента ТС;
- документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 настоящего технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии
- документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем.
Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
6. Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции настоящему техническому регламенту ТС предоставляется в аккредитованный орган по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) для регистрации в установленном порядке.
Статья 7. Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
1. Парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента ТС и прошедшая процедуру оценки соответствия настоящему техническому регламенту согласно статье 6, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов ТС.
2. Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов ТС осуществляется перед выпуском продукции в обращение на рынке.
3. Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов ТС наносится на каждую единицу продукции (потребительскую тару, ярлык, этикетку) и/или товаросопроводительную документацию.
Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов ТС наносится любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока годности парфюмерно-косметической продукции.
3.2. Решение Комиссии таможенного союза №779 от 23 сентября 2011 г.
С 1 июля 2012 года в силу вступает Технический регламент Таможенного Союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», утвержденный Решением Комиссии Таможенного Союза №799 от 23 сентября 2011 года. Сначала июля 2012 года на парфюмерно-косметическую продукцию будет требоваться подтверждение соответствия в виде получения декларации о соответствии или свидетельства о госрегистрации по указанному Трехрегламенту. Все выданные до 1 июля сертификаты ,оформленные по старому образцу ,будут действительны до указанной в сертификате даты ,но не позднее ,чем до 1 июля 2014 года .Исключением являются лишь сертификационные документы ,выданные до опубликования РКТС №799 – они действительны до окончания срока своего официального действия .
Следует отметить, что сертификат на косметику и парфюмерию (свидетельство о госрегистрации, декларация о соответствии), выданный в соответствии с Техническим регламентом «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»,будет действителен не только на территории Российской Федерации, но и на территории всех стран-участниц таможенного союза –Казахстана и Белоруссии.
В соответствии с требованиями нового Техрегламента перед выдачей сертификата на косметику и парфюмерию будет проводиться специальная лабораторная экспертиза ,в ходе которой продукция будет тестироваться на соответствие установленным нормам показателей и характеристик данного типа товара .Так, парфюмерия и косметика будет проверяться на наличие в своем составе опасных для жизни и здоровья человека веществ,а именно антибиотиков ,йода ,эстрогена, аспирина ,