Файл: Введение Курс Управление качеством.pdf

75
Согласно ст. 3 ФЗ «О техническом регулировании» основными принципами технического регулировании являются:
 применение единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
 соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;
 независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей;
 единой системы и правил аккредитации;
 единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;
 единства применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;
 недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;
 недопустимости совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации;
 недопустимости совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;
 недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
В данном законе четко определены области технического регулирования, представляющие собой обязательные требования и требования к объектам технического регулирования, принимаемые на добровольной основе, а также оценка соответствия данных объектов (рис. 57)
Рис. 57. Области технического регулирования (16)
ОБЛАСТИ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ
ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ТРЕБОВАНИЯ НА
ДОБРОВОЛЬНОЙ ОСНОВЕ
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
ОБЪЕКТЫ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ
пр одук ция услуг и и ра бо ты пр оце ссы про из во дст ва пр оце ссы хр анения пр оце ссы пер ев оз ки пр оце ссы р еа ли за ци и пр оце ссы э ксплуа та ци и пр оце ссы ут ил изаци и

76
Рис. 59. Технический регламент и его характеристики
О разработке проекта технического регламента должно быть опубликовано уведомление в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию «Вестник Госстандарта» и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме (
www.gost.ru
). В уведомлении указываются: цель разработки технического регламента, область (объект) применения, как можно ознакомиться с проектом, данные разработчика, а также обосновывается необходимость данной разработки.
ТЕХНИЧЕСКИЙ
РЕГЛАМЕНТ
ВИДЫ (ст.8)
общие технические регламенты
специальные технические регламенты
требования обязательные для применения и соблюдения в отношении любых объектов технического регулирования принимаются по вопросам:
 безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования;
 безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий;
 пожарной безопасности;
 биологической безопасности;
 электромагнитной совместимости;
 экологической безопасности;
 ядерной и радиационной безопасности требования, учитывающие технологические и иные особенности отдельных объектов регулирования
 устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых цели, определенные
Федеральным законом для принятия технических регламентов, не обеспечиваются требованиями общих технических регламентов. документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования
СОДЕРЖАНИЕ
обязательное
возможное
 полный перечень объектов технического регулирования, в отношении которых устанавливаются требования данного регламента;
 правила идентификации объекта технического регулирования для целей применения данного технического регламента
 правила и формы оценки соответствия
(включая схемы);
 предельные сроки оценки соответствия каждого объекта технического регулирования;
 требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам нанесения

77
Стандартизация
Одним из краеугольных камней современного управления качеством является стандартизация.
Рис. 60. Сущностные характеристики стандартизации продукции
СТАНДАРТИЗАЦИЯ

ФЗ РФ «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ

ФЗ РФ «О стандартизации»* от 10 июня 1993 г № 5154-1
 повышение уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, экологической безопасности, безопасности жизни или здоровья животных и растений и содействия соблюдению требований технических регламентов;
 повышение уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
 обеспечение научно-технического прогресса;
 повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг;
 обеспечение рационального использования ресурсов и взаимозаменяемости продукции;
 обеспечение технической и информационной совместимости и сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных
Деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ или услуг (ФЗ РФ «О техническом регулировании»)
цели (
ст.11 ФЗ РФ)
правовая основа
оптимальное разрешение в народном хозяйстве на базе критериев эффективности, оптимальности и качества двух специфических проблем – проблемы рациональной совместимости (сопряжения) и проблемы неоправданного многообразия его структурных составляющих
предмет
Установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенных областях на пользу и при участии всех заинтересованных сторон для достижения всеобщей оптимальной экономии при соблюдении функциональных условий и требований техники безопасности (МС ИСО) продукция, услуги и процессы, имеющие перспективу многократного воспроизведения и (или) использования
объекты
 национальные стандарты
 правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации
 классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;
 стандарты организаций
документальная
база
(ст.13 ФЗ РФ)
повышение степени соответствия продукции ее функциональному назначению и устранение барьеров в международном товарообмене
результат

78
Рис. 61. Объекты стандартизации (в основе 22)
Рис. 62. Функции стандартизации
ФУНКЦИИ СТАНДАРТИЗАЦИИ
выражение вклада стандартизации в НТП, посредством активного влияния на все составляющие производственного процесса, способствуя совершенствованию предметов и средств труда, технологий; повышение
(оптимизация) уровня качества продукции, создание условий для наиболее полного удовлетворения требований потребителя, снижение затрат на эксплуатацию и ремонт
экономическая
обеспечение безопасности потребителей продукции и услуг, изготовителей и государства, объединение усилий человечества по защите природы от техногенного воздействия цивилизации
социальная
(охранная)
заключение в НТД обоснованных ограничений на расходование ресурсов
(материальных, энергетических, трудовых, природных)
ресурсо-
сберегающая
обеспечение общения и взаимодействия специалистов путем личного обмена или использования документальных средств, аппаратных систем и каналов передачи сообщений
коммуникативная
обеспечение производства, науки, техники и других сфер нормативными документами, эталонами мер и продукции, каталогами продукции как носителями ценной технической и управленческой информации
информационная
преодоление (упрощение и ограничение) неразумного многообразия объектов
упорядочения
узаконивание требований к объектам стандартизации в форме обязательного стандарта или другого НТД и его всеобщее применение в результате придания документу юридической силы
нормотворчества
и
правоприменения
ОБЪЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ
ПРОДУКЦИЯ
(
ТНП
,
средства производства
)
УСЛУГИ (
бытовые, производственные)
ПРОЦЕССЫ (РАБОТЫ)
 сырье и природное топливо
 материалы и продукты
 готовые изделия
 отдельные аспекты однородных групп продук- ции (термины и обозначе- ния, параметры и размеры, технические требования, методы контроля, правила приемки, маркировки, упа- ковки, транспортировки и хранения)
 материальные
 нематериальные
(социально- культурные)
 отдельные аспекты однородных групп услуг (термины, техниче- ские требования, методы оценки, классификация предприятий, требования к персоналу)
 процессы, происходящие на отдельных стадиях ЖЦП
 процессы, связанные с нематериальным производством
(статистической, банковской, издательской деятельностью)
 управленческие процессы
 измерительные процессы
 процессы учета и переработки информации
 процессы защитного действия
(людей, природы)

79
Рис. 63. Принципы стандартизации
Рис. 64. Задачи стандартизации (согласно ФЗ РФ «О стандартизации»)
ПРИНЦИПЫ СТАН
Д
АРТ
ИЗ
А
ЦИИ
(С
Т.1
2 ФЗ Р
Ф)
применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта максимальный учет при разработке стандартов законных интересов всех заинтересованных лиц (сбалансированность интересов сторон)
добровольное применение стандартов и обеспечение условий для их единообразного применения недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации недопустимость установления стандартов, противоречащих техническим регламентам
(принцип гармонизации)
динамичность и опережающее развитие стандартизации системность и комплексность стандартизации эффективность стандартизации объективность проверки требований к основным свойствам объекта стандартизации
ЗАД
АЧИ
СТ
АН
Д
АРТИЗА
ЦИ
И
установление требований по совместимости и взаимозаменяемости продукции, унификация продукции, установление требований к технологическим процессам установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции в интересах потребителя и государства, метрологических норм, правил, положений и требований обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями продукции согласование и увязка показателей и характеристик продукции, ее элементов, комплектующих деталей, сырья и материалов нормативно-техническое обеспечение сертификации, контроля и оценки качества продукции и услуг создание и ведение систем классификации и кодирования технико-экономической информации, каталогизации для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и основных показателях продукции нормативное обеспечение межгосударственных и государственных социально- экономических и научно-технических программ и инфраструктурных комплексов, содействие реализации законодательства РФ методами и средствами стандартизации

80
Рис. 65. Методы стандартизации и их характеристика
Методы
стандартизации
упорядочение
объектов
совокупность способов и приемов, с помощью которых достигаются цели стандартизации универсальный метод в области стандартизации продукции, процессов и услуг, связанный с сокращением многообразия продукции отбор конкретных объектов, признанных целесообразными для дальнейшего производства и применения в общественном производстве определение конкретных объектов, признанных нецелесообразными для дальнейшего производства и применения в общественном производстве научно-обоснованная, последовательная классификация и ранжирование совокупности конкретных объектов стандартизации (например ОКП)
симплификация
селекция объектов
систематизация
нахождение оптимальных главных параметров (назначения), а также значений всех других показателей качества и экономичности деятельность по разработке и установлению типовых конструктивных или технических решений, содержащих общие характеристики
типизация
объектов
оптимизация
объектов
унификация
продукции
рациональное сокращение числа разновидностей (марок, типов, видов) продукции одинакового функционального назначения с целью обеспечения взаимозаменяемости продукции в потреблении
агрегатирование
компоновка разнообразной номенклатуры путем применения ограниченного числа стандартизированных унифицированных узлов, агрегатов, технических средств, обладающих функциональной и геометрической взаимозаменяемостью
параметрическая
стандартизация
выбор и обоснование целесообразной номенклатуры и численного значения параметров с помощью математических методов
комплексная
стандартизация
установление и применение взаимосвязанных по своему уровню требований к качеству готовых изделий, необходимых для их изготовления сырья, материалов и комплектующих узлов, а также условий сохранения и потребления (эксплуатации)
опережающая
стандартизация
установление повышенных перспективных по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм и требований к объектам стандартизации будущим оптимальными в последующее время

81
Рис. 66. Виды стандартизации
Так как стандартизация это деятельность, то необходимо остановиться на перечислении основных этапов работ по стандартизации (рис. 67).
Рис. 67. Основные этапы работ по стандартизации
В процессе стандартизации разрабатываются нормы, правила, требования, характеристики объектов стандартизации, которые оформляются в виде нормативных документов, актов (рис. 68).
СТАНДАРТИЗАЦИЯ
МЕЖДУНАРОДНАЯ
РЕГИОНАЛЬНАЯ
НАЦИОНАЛЬНАЯ
СТАНДАРТИЗАЦИЯ
ФАКТИЧЕСКАЯ
ОФИЦИАЛЬНАЯ
стандартизация, отражающая некоторые исторически сложившиеся особенности и правила жизни общества (письменность, счет и т.п.) стандартизация являющаяся результатом це- ленаправленной деятельности и завершаю- щаяся выпуском нормативной документации, составляемой по установленной форме и имеющей определенную сферу и конкретные сроки действия стандартизация, участие в ко- торой открыто для соответст- вующих органов всех стран стандартизация, участие в ко- торой открыто для соответст- вующих органов стран только одного географического, поли- тического или экономического района (региона) мира стандартизация, которая про- водится на уровне одной страны
I этап отбор объектов стандартизации
II этап моделирование объекта стандартизации
III этап оптимизация модели объекта стандартизации
IV этап стандартизация модели – разработка нормативного документа на базе унифицированных показателей

82
Рис. 68. Понятие нормативного документа и его виды (понятия даны по ИСО/МЭК)
На рис. 69 перечислены формы применения нормативных документов в практике
Российской Федерации.
Согласно ст. 13 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" к документам в области стандартизации, используемым на территории
Российской Федерации, относятся национальные стандарты (стандарты, утвержденные национальным органом Российской Федерации по стандартизации).
Система стандартов, определяющих качество товаров, работ, услуг в России, состоит из: 1) общих стандартов по качеству; 2) стандартов на отдельные виды товаров и услуг.
В зависимости от объекта стандартизации и уровня утверждения (принятия) документа стандарты различаются по категориям:
НОРМАТИВНЫЙ
ДОКУМЕНТ (НД)
виды
документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, относящиеся к различным видам деятельности или их результатам
стандарт
документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг
национальный
стандарт
стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей
регламент
документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органом власти
классификатор
официальный документ, представляющий систематизированный свод наименований и кодов классификационных группировок и (или) объектов классификации
ОКТЭИ (
общероссий-
ские классификаторы
технико-экономической
и
социальной инфор-
мации)
нормативные документы, распределяющие технико-экономическую и социальную информацию в соответствии с ее классификацией и являющиеся обязательными для применения при создании государственных информационных систем и информационных ресурсов и межведомственном обмене информацией
правила (ПР)
документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ
рекомендации (Р)
положения, содержащие совет или указания
нормы
положения, устанавливающие количественные или качественные критерии, которые должны быть удовлетворены