ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 21.08.2021
Просмотров: 943
Скачиваний: 1
111 .Инактивированные вакцины, способы получения, показания к применению.
Инактивированные вакцины получают путем воздействия на
микроорганизмы химическим путем или нагреванием. Такие вакцины являются
достаточно стабильными и безопасными, так как не могут вызвать реверсию
вирулентности. Они часто не трубуют хранения на холоде, что удобно в
практическом использовании. Однако у этих вакцин имеется и ряд
недостатков, в частности, они стимулируют более слабый иммунный ответ и
требуют применения нескольких доз (бустерные иммунизации).
Инактивированные вакцины также являются корпускулярными. Анализируя
свойства корпускулярных вакцин также следует выделить, как положительные
так и их отрицательные качества. Положительные стороны: Корпускулярные
убитые вакцины легче дозировать, лучше очищать, они длительно хранятся и
менее чувствительны к температурным колебаниям. Отрицательные стороны:
вакцина корпускулярная - содержит 99 % балласта и поэтому реактогенная,
кроме того, содержит агент, используемый для умерщвления микробных клеток
(фенол). Еще одним недостатком инактивированной вакцины является то, что
микробный штамм не приживляется, поэтому вакцина слабая и вакцинация
проводится в 2 или 3 приема, требует частых ревакцинаций (АКДС), что
труднее в плане организации по сравнению с живыми вакцинами.
Инактивированные вакцины выпускают как в сухом (лиофилизированном), так и в
жидком виде.
112.Специфическая профилактика и ее значение в общей системе противоэпидемических мероприятий. Планирование профилактических прививок.
Специфическая профилактика — это искусственное создание иммунитета у отдельных людей или популяционного иммунитета, хотя чаще всего эти задачи решаются параллельно.
Различают активный и пассивный искусственный иммунитет. Первый создается с помощью вакцин, второй — с помощью препаратов, содержащих антитела против какого-нибудь возбудителя.
В основе специфической профилактики лежит стремление искусственно более или менее полноценно воспроизвести естественные процессы, происходящие в организме при борьбе с проникшим паразитом. Иначе говоря, специфическая профилактика имеет определенные ограничения - она не может быть использована при сифилисе, грибковых заболеваниях, гельминтозах и при некоторых других группах или отдельных нозоформах, в патогенезе которых защитная функция иммунитета или ничтожна, или отсутствует вовсе.
Планирование профилактических прививок детскому населе¬нию проводят ответственные за проведение прививочной работы медицинские работники лечебно-профилактических учреждений по месту жительства, детского дошкольного учреждения, школы, школы-интерната, среднего учебного заведения (училища, кол¬леджа и др.) независимо от формы собственности.
Формирование годового плана профилактических прививок проводят на основании:
— учета детского населения, проводимого 2 раза в год (апрель, октябрь) по годам рождения и по педиатрическим участкам. Учет детей между переписями постоянно корректируется за счет вне¬сения сведений о новорожденных, вновь прибывших и выбывших детях;
— анализа состояния иммунизации по каждой нозологической форме (против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, кори, эпидемического паротита, туберкулеза, вирусного гепатита В). В план включают непривитых, находящихся в стадии вакци¬нации и подлежащих очередной возрастной ревакцинации детей и подростков;
— прогнозируемого числа новорожденных;
— сведений о длительных медицинских отводах.
Планирование профилактических прививок проводят в соот¬ветствии с действующим календарем прививок и предыдущим прививочным анамнезом, регистрируемым в следующих учетных формах:
— карте профилактических прививок (ф. 063/у);
— истории развития ребенка (ф. 112/у);
—медицинской карте ребенка (ф. 026/у) — для школьников;
— вкладном листе для подростка к медицинской карте амбу¬латорного больного (ф. 025-1/у) — для подростков.
Учетные формы должны быть заведены на всех детей в возрас¬те до 14 лет 11 мес 29 дней, проживающих в районе обслуживания лечебно-профилактического учреждения, а также на всех детей, посещающих детские дошкольные учреждения и школы, относя¬щиеся к данному учреждению.
План профилактических прививок взрослого населения состав¬ляют ответственные за проведение прививочной работы медицин¬ские работники лечебно-профилактических учреждений. В план профилактических прививок включают как неработающее насе-ление, так и лиц, работающих на предприятиях, в учреждениях и т.д., студентов средних и высших учебных заведений, расположен¬ных на территории обслуживания лечебно-профилактического учреждения.
Планирование осуществляется с учетом:
—переписи неработающего и работающего населения по объ¬ектам;
— данных прививочного анамнеза (амбулаторная карта боль¬ного— ф. 025/у, журнал учета профилактических прививок — ф. 064/у);
— анализа состояния иммунизации по каждой нозологической форме (против дифтерии, столбняка, вирусного гепатита В).
113. Перспективные (искусственные) вакцины, способы получения, преимущества перед другими видами вакцин.
При определенных условиях синтетические пептиды могут обладать такими же иммуногенными свойствами, как и естественные антигены, выделенные из возбудителей инфекционных заболеваний. Для получения хорошего иммунного ответа необходимо, чтобы синтетический антиген содержал не менее восьми аминокислотных остатков, хотя в структуру антигенной детерминанты может входить три-четыре аминокислоты. Молекула синтетических вакцин может содержать разнородные эпитопы, которые способны формировать иммунитет к разным видам инфекций. Экспериментальные синтетические вакцины получены против дифтерии, холеры, стрептококковой инфекции, гепатита В, ящура, клещевого энцефалита, сальмонеллезов и пневмококковой инфекции.
Вместе с тем синтетические пептиды обладают низкойй иммуногенностью. Для их стабилизации, доставки к иммунокомпетентным клеткам необходим носитель или какой-то другой адъювант. Эта структура, кроме функции носителя, активно стимулирует выработку более высокого иммунного ответа, особенно у тех индивидуумов или популяций, которые по своим природным особенностям не способны развивать выраженную иммунную реакцию на естественный антиген.
У синтетических пептидов нет недостатков, характерных для традиционных вакцин (реверсия вирулентных свойств, остаточная вирулентность, неполная инактивация и др.). Они отличаются высокой степенью стандартности, безопасны, обладают слабой реактогенностью.
Проблема создания искусственных вакцин особенно актуальна в области изготовления эффективных препаратов против непобежденных инфекций: паразитарных, в том числе малярии; венерических болезней; некоторых вирусных, включая СПИД, гепатит, грипп.
117.Условия хранения прививочных препаратов.
Все вакцины являются чувствительными биологическими субстанциями. При
воздействии тепла, солнечного света или холода, а также по истечении срока
годности и при использовании неправильного растворителя вакцины теряют свою
эффективность Склад для хранения ИБП и ДП размещается в отдельно стоящем здании или на первом этаже здания объекта, имеет самостоятельный выход наружу, изолированный от других помещений либо в сухом проветриваемом подвальном помещении. Склад для хранения ДП может размещаться непосредственно в лабораториях. Складские помещения должны быть хорошо освещены, легко проветриваться. Отопление, вентиляция, искусственное и естественное освещение должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.
4. На складе для хранения устанавливаются холодильники, морозильники, холодильные камеры или оборудуются холодильные комнаты (далее - холодильное оборудование).
5. Холодильные комнаты, холодильные и морозильные камеры оборудуются стеллажами, высотой от пола не менее 10 сантиметров. ИБП и ДП защищаются от воздействия света. Запрещается совместное хранение ИБП и ДП с посторонними предметами и непосредственно на полу.
6. При хранении ИБП размещаются на стеллажах или полках холодильного оборудования раздельно по их видам, с учетом сроков годности и серии. Ежедневно, 2 раза в сутки (утром и вечером) отмечается температура холодильного оборудования в журнале учета температурного режима холодильного оборудования 7. Оптимальной для хранения и транспортировки ИБП и ДП является температура в пределах от плюс 2оС до плюс 8оС. На всех этапах хранения, транспортировки и использования соблюдается холодовая цепь согласно требованиям, предъявляемым к каждому ИБП.
29. Сроки хранения ИБП на складе республиканского и областного уровня не должны превышать шести месяцев, на складах городского и районного - трех месяцев, в медицинских организациях, непосредственно проводящих прививки - одного месяца, на прививочных пунктах (школы, детские сады и другие организации для детей) - одной недели. При не использовании ИБП в прививочных пунктах в установленные сроки хранения, остатки сдаются в организации здравоохранения вышестоящего уровня.
30. В организациях здравоохранения для хранения ИБП используются холодильники, установленные в прививочных кабинетах.
31. При хранении ИБП в организациях здравоохранения, проводящих профилактические прививки:
1) должен быть доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке;
2) ИБП, имеющие меньший срок годности должны располагаться так, чтобы они использовались в первую очередь;
3) ИБП хранятся в холодильниках при температуре от плюс 2оС до плюс 8оС, за исключением полиомиелитной вакцины, которая до вскрытия флакона хранится в морозильнике и может подвергаться замораживанию.
32. При хранении ИБП в холодильнике объем холодильника, заполненный ИБП и хладоэлементами, не должен превышать половины общего объема.
33. Растворители для всех ИБП не требуют особых температурных условий хранения, если это не предусмотрено инструкцией к ним. При разведении, у растворителя и ИБП должна быть одинаковая температура. Поэтому за сутки до применения ИБП растворители помещаются в холодильник. Растворитель нельзя замораживать. К каждому ИБП прилагается растворитель того же производителя, который изготовил данный ИБП
118.Биологические препараты, используемые для активной и пассивной иммунизации, требования к ним, правила хранения. Сыворотки и иммуноглобулины.
Активная иммунизация
Основана на применении препаратов из антигенов возбудителей заболевания (вакцин). Применение в острый период инфекционного заболевания противопоказано, так как она способна увеличить иммунодепрессивный эффект, обусловленный инфекционным процессом, и способствовать неблагоприятному его течению.
Лечебные вакцины применяют внутривенно, внутримышечно, подкожно и внутрикожно. Наиболее эффективным способом является внутрикожный.
Весьма важным требованием специфической активной иммунотерапии является правильный выбор для каждого больного рабочей дозы вакцины. Большие дозы препарата могут оказать иммунодепрессивное действие и вызвать рецидив заболевания, а малые — вообще не дают необходимого эффекта
. Анатоксины
Анатоксин безвредное производное токсина, сохранившее его антигенные и иммуногенные свойства.
Анатоксин получают, обезвреживая токсин формалином при 37—40 °C.
Иммунные сыворотки и получаемые из них иммуноглобулины - биологические препараты, содержащие антитела. Они предназначены для создания пассивного антитоксического, антибактериального или антивирусного иммунитета у человека, нуждающегося в защите от инфекции или других потенциально-опасных веществ, обладающих антигенными свойствами. Действие препаратов, создающих пассивный иммунитет, начинается быстро - сразу после введения, однако срок действия ограничен периодом их сохранения в организме. Кроме того, введенные антитела препятствуют развитию активного иммунитета против возбудителя. Все сывороточные препараты делятся на две группы: гетерологичные, полученные из крови животных, и гомологичные, получение из крови человека. Эти различия имеют принципиальное значение, так как гетерологичные препараты являются для организма человека чужеродными антигенами, их применение сопровождается развитием антител, которые могут не только нейтрализовать действие препарата, но вызвать в организме тяжелые аллергические и иммунокомлексные реакции. Препараты иммуноглобулинов, полученные из человеческой крови, для человека не иммуногенны, и в этом их преимущество перед гетерологичными сыворотками и глобулинами
Иммуноглобулины человека готовят из донорской или плацентарной крови, предварительно смешивают сыворотки, полученные из крови разных лиц, и поэтому концентрация в них антител невелика. Кроме антител, ради которых готовят препараты иммуноглобулинов, они содержат другие антитела, находящиеся в крови человека. Поэтому противокоревой иммуноглобулин используют и для профилактики гепатита, коклюша, менингита и других инфекционных заболеваний. Для получения препаратов иммуноглобулинов с повышенным содержанием антител производят предварительный отбор сырья - сывороток крови содержащих соответствующие антитела, а также используют сыворотки реконвалесцентов или доноров, подвергнутых иммунизации. Такие препараты маркируются отдельно и используются для групп особого риска: новорожденных, тяжелобольных и других.
119.Расчет прививочного материала. Организация снабжения вакцинами.
Поступление, хранение МИБП в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам должны осуществляться с соблюдением «холодовой цепи». Через аптечные учреждения и учреждения здравоохранения реализуются только зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные МИБП. Отечественные МИБП, поступающие в аптечные организации и организации здравоохранения, должны сопровождаться следующими документами:
копия лицензии на право производства и реализации МИБП или лицензии на фармацевтическую деятельность;
копия сертификата производства на реализуемый препарат установленного образца (за исключением станций переливания крови);
паспорт отделения биологического и технологического контроля (ОБТК) организации-изготовителя на реализуемую серию препарата.
Зарубежные МИБП, поступающие в аптечные организации и организации здравоохранения, должны сопровождаться следующими документами:
копия лицензии на фармацевтическую деятельность;
копия регистрационного удостоверения установленного образца на препарат;
копия сертификата соответствия на реализуемую серию препарата.
МИБП отпускаются гражданам из аптечного учреждения только по рецепту врача ЛПУ (независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности последних) с сопроводительным документом (дата и время отпуска препарата проставляется на упаковке вакцины, даётся инструкция к препарату) при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением «холодовой цепи».
120. Обоснование прививочных мероприятий, их планирование, организация проведения и контроль.
Ответственность за организацию проведения ПП несет руководитель организации. Ответственность за обоснованность допуска к профилактическим прививкам, их своевременное проведение несет врач (любой специальности), назначивший прививку; за технику выполнения профилактических прививок – медицинский работник, непосредственно их выполняющий