Стабильность — это неизменность свойств содержащихся в растворах лекарственных веществ — достигается подбором оптимальных условий стерилизации, использованием консервантов, применением стабилизаторов, соответствующих природе лекарственных веществ. Несмотря на многообразие и сложность процессов разложения лекарственных веществ, наиболее часто имеют место гидролиз и окисление.
Лекарственные вещества, требующие стабилизации их водных растворов, можно разделить на три группы:
1) соли образованные сильными кислотами и слабыми основаниями;
2) соли, образованные сильными основаниями и слабыми кислотами;
3) легкоокисляющиеся вещества.
Стабилизация растворов солей сильных кислот и слабых оснований (соли алкалоидов и азотистых оснований) осуществляется добавлением кислоты. Водные растворы таких солей вследствие гидролиза имеют слабокислую реакцию. При тепловой стерилизации и хранении таких растворов рН повышается ввиду усиления гидролиза, сопровождающегося уменьшением концентрации водородных ионов. Сдвиг рН раствора приводит к гидролизу солей алкалоидов с образованием мало растворимых оснований, которые могут выпадать в осадок.

Прибавление к растворам солей сильных кислот и слабых оснований свободной кислоты подавляет гидролиз и таким образом обеспечивает стабильность инъекционного раствора. Количество кислоты, необходимое для стабилизации растворов солей, зависит от свойств вещества, а также оптимальной границы рН раствора (обычно рН 3,0—4,0). 0,1 н раствор хлористоводородной кислоты используют для стабилизации растворов дибазола, новокаина, спазмолитика, совкаина, атропина сульфата и др

Rp.: Solutionis Dibazoli 1% 50ml

Sterilisetur!

Da. Signa: по 2 мл 1 раз в день подкожно

Выписана жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор, в состав которого входит вещество группы Б.
Расчеты.
Дибазола 0,5

Раствора кислоты

хлористоводородной 0,1 и

0,5

Воды для инъекций до 50 мл

Технология

В рецепте пописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество, трудно растворимое в воде. Инъекционные растворы дибазола нуждаются в стабилизации 0,1н хлористоводородной кислоты.

В асептических условиях в стерильной мерной колбе емкостью 50мл в части воды для инъекций растворяют 0,5г дибазол, добавляют 0,5 0,1н раствора хлористоводородной кислоты м доводят водой до метки. приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 50мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты.

---

Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете на черно-белом фоне. Если при просмотре обнаруживаются механические частицы, операцию фильтрации повторяют. Затем горловину склянки с пробкой обвязывают стерильной и еще влажной пергаментной бумагой с удлиненным концом 3х6см, на котором ассистент должен сделать запись графитным карандашом о входящих ингредиентах и их количестве, и поставить личную подпись.

Склянку мс приготовленным раствором помещают в бикс и стерилизуют при 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на контроль.
ППК

Дата № рецепта

Aquaeproinjectionibus

Ad 50ml

Dibazoli 0,5

Solutionis acidi

Hidrychloridi 0,1 № 50ml

Объем 50мл

Простерилизовано

Приготовил

Проверил

Стабилизация солей сильных оснований и слабых кис лот осуществлется добавлением щелочи или натрия гидрокарбоната. Растворы солей, образованных сильными основаниями и кислотами, диссоциируют с образованием слабодиссоциирующей кислоты, что влечет к уменьшению свободных ионов водорода, а, как следствие, к увеличению рН раствора. Для подавления гидролиза подобных растворов солей необходимо добавить щелочь. К числу солей, стабилизируемых едким натрием или натрия гидрокарбонатом, относятся: никотиновая кислота, кофеин-бензоат натрия, натрия тиосульфат, натрия нитрит.
Стабилизация растворов легковоспламеняющихся веществ . К легкоокисляющимся лекарственным веществам следует отнести аскорбиновую кислоту, натрия салицилат, сульфацил натрия, стрептоцид растворимый, аминазин и др.
Для стабилизации этой группы препаратов используют антиоксиданты — вещества, обладающие большим окислительно-восстановительным потенциалом, чем стабилизируемые лекарственные вещества. К этой группе стабилизаторов относятся: сульфит и метабисульфит натрия, ронгалит, аскорбиновая кислота и др. Другая группа антиоксидантов способна связывать ионы тяжелых металлов, катализирующих окислительные процессы. К ним относятся этилендиаминтетрауксусная кислота, трилон Б и др.
Растворы ряда веществ не могут приобрести необходимую устойчивость при использовании какой-либо одной формы защиты. В этом случае прибегают к комбинированным формам защиты. Комбинированную защиту используют для растворов сульфацила натрия, адреналина гидрохлорида, глюкозы, аскорбиновой кислоты и некоторых других веществ.

---

Тема задания: «Изготовление концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок по требованиям ЛПУ»
Концентрированные растворы (концентраты) – заранее приготовленные

растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем

концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.

Концентраты используют при изготовлении жидких лекарственных форм

вместо твердых веществ. Концентрированные растворы предназначены для

быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм.

Номенклатура концентратов определяется спецификой рецептуры и

объемом работы аптеки.

Рекомендуется изготавливать концентрированные растворы из веществ

гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество

кристаллизационной воды.

Концентраты готовят по мере необходимости с учетом сроков годности.

Перечень концентрированных растворов, условия хранения, сроки

годности приведены в приложении №7 к приказу «Правилам

изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского

применения

аптечными

предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Особенности изготовления концентрированных растворов в аптеке

1 Концентрированные растворы изготавливают массообъемным

способом.

2 Концентрированные растворы готовят в асептических условиях (в

асептическом блоке).

3 Для изготовления концентрированных растворов в качестве

растворителя используют свежеполученную воду очищенную.

4 Приготовленные растворы подвергают обязательному полному

химическому контролю.

5 Приготовленные растворы фильтруют через стерильный ватный

тампон в склянку для хранения.

Концентрированные растворы изготавливают в строго асептических

условиях, которые создаются в аптеке в асептическом блоке. Изготовление

раствора состоит в том, что фармацевт отмеривает рассчитанное количество

воды очищенной, в которой растворяет путем взбалтывания твердое

лекарственное вещество.

Фильтрование раствора

---

Концентрированный раствор фильтруют через стерильные воронку и ватный тампон в склянку для хранения раствора Полученный концентрированный раствор помещают в стерильную склянку для хранения и укупоривают стерильной резиновой пробкой

Контроль качества концентрированного раствора

Концентрированные растворы, согласно приказа МЗ РФ №751-н

подвергаются обязательно следующим видам внутриаптечного контроля:

 органолептический контроль заключается в проверке цвета, запаха,

прозрачности раствора и отсутствия механических включений;

 письменный контроль заключается в проверке заполнения лабораторно-

фасовочного журнала, лицевой и обратной сторон паспорта письменного

 полный химический контроль заключается в проведении качественного и

количественного анализа.

Оформление концентрированного раствора

Склянка, в которой хранят концентрированные растворы

оформляются основной и дополнительной этикетками. На основной

этикетке указывается название раствора на латинском языке, его

концентрация или соотношение .

На дополнительной этикетке указываются: дата изготовления

раствора, номер анализа, срок годности раствора, подпись

приготовившего раствор, подпись проверившего раствор.

---

Тема задания: «Изготовление глазных капель,мазей по рецептам»
Глазные лекарственные формы занимают особое место среди других лекарственных форм, потому что используются для очень чувствительного органа – глаза. Эти лекарственные формы имеют свои особенности изготовления.

Глаз резко реагирует на наймельчайшие механические частички, на изменение Рн среды и изменение осмотического давления резким выделением слёзной жидкости и болью.

Глазные лекарственные формы разбавляются слёзной жидкостью и уже через 10 секунд практически отсутствуют в глазе, так как вымываются слезой.

Глазные капли – это водные или масляные растворы лекарственных веществ или тончайшие суспензии, наносимые на слизистую глаза.

Особенности изготовления глазных капель:
К основным особенностям относятся:
· Небольшой объём – до 10 мл
· Использование воды для инъекций
· Особенное фильтрование
· Широкое применение внутриаптечных заготовок и концентратов
· Полный химический анализ
Лекарственные вещества, входящие в состав глазных капель.

В состав глазных капель входят различные лекарственные вещества, такие как: антибиотики, сульфаниламиды, соли алкалоидов, витамины, препараты серебра.

Стерилизация осуществляется для глазных капель и примочек, изготовленных в асептических условиях, для растворов термостабильных веществ, таких как атропина сульфат, пилокарпина гидрохлорид, кислота борная, цинка сульфат, эфедрина гидрохлорид. Проходит стерилизация в автоклаве или паровом стерилизаторе.

А капли, содержащие термолабильные вещества, такие как резорцин, бензилпеницилиннатриевая соль, готовят без тепловой стерилизации. Они оформляются этикеткой «Изготовлено асептически».

В отличии от растворов для инъекций капли предназначены для многократного применения. После первого применения стерильность нарушается и для сохранения можно вводить консерванты: нипагин, нипазол, хлорэтон и др. , применяемые в заводских условиях. А в аптеке используют 2% раствор борной кислоты.

Все глазные капли с концентрацией сухих веществ менее 4%, то есть гипотонические растворы, должны изотонироваться.

Если они не будут изотонироваться, то при применении они будут вызывать неприятные ощущения, жжение в глазах.

Не изотонируются коллоидные растворы колларгол и протаргол, и все растворы с концентрацией более 4%.

---

Смотрите также файлы

• Конспект проведения занятия с личным составом взвода охраны вч 71392 по общевоинским уставам.docx

• Лабораторная работа дисциплина (модуль) Алгоритмы и структуры данных.docx

• Отзыв на выпускную квалификационную работу студента группы 150391 факультета математики, физики и информатики Екимовой Анастасии Алексеевны, выполненную на тему Разработка информационной системы Столовая предприятия.docx

• Взам инв. Инв. дубл.pdf

• И. О. Фамилия Реконструкция многоквартирного жилого дома.docx