Файл: азастан республикасы білім жне ылым министрлігі С. Ж. Асфендияров атындаЫ аза лтты медицина университеті кеа.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 04.12.2023
Просмотров: 938
Скачиваний: 2
-
Қойма операциялары орындалатын қойма аймақтарының орналасуын анықтау қажет (қойманың орналасуындағы мәселе); -
Қойма аймақтарының әрқайсысының өлшемін анықтаңыз және реттеңіз (ішкі орналасу мәселесі).
-
қойма алаңдарын пайдалану тиімділігін арттыру; -
клиенттерге қызмет көрсету уақытын азайту; -
қойманы салуға және жабдықтауға инвестицияларды азайту [30].
ймақтары 3 негізгі бөліктен тұрады:
-
қабылдау аймағы – бұл тіркелген қаптамаларды сапалық және сандық бақылау, жүк бірліктерін сақтауға дайындау және инвентарьды жаңарту жүзеге асырылатын аймақ; -
сақтау аймағы – бұл дәрі-дәрмектер сақталатын аймақ; -
жөнелту аймағы – жөнелтілетін жүк бірліктерін тексеру операциялары, құрастыру және орау, сондай-ақ тасымалдауға дайындалу үшін тауарға ілеспе құжаттарды дайындау жүргізілетін аймақ [31].
-
Д1 ... 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 19
ДЗ сақтау шарттарына қойылатын талаптар Қазіргі уақытта аурулардың алдын алу, емдеу және жеңілдету үшін мыңдаған дәрі-дәрмектер қолданылады. Соңғы зерттеулер көрсеткендей, әрбір он адамның жетеуі белгілі бір дәрі-дәрмектерді қабылдайды. Дәрілік заттардың осындай үлкен айналымы кезінде GMP (тиісті өндірістік практика) ережелеріне сәйкес оларды сақтау бойынша тиісті шараларды жүзеге асыру қажет. Бұл талаптарға тұтынушылардың денсаулығы мен әл-ауқатына әсер ететін дәрілердің сапасы мен тұтастығын сақтайтын әрекеттер жиынтығы кіреді [32]. ДЗ сапасына әлеуметтік маңыздылық деңгейі бойынша кепілдік беру мемлекеттің денсаулық сақтау саласындағы маңызды міндеттерінің бірі болып табылады. Сыртқы жағдайлардың әсерінен тіпті жоғары сапалы препарат жарамсыз болып, тиімділігін жоғалтып, қауіпті болуы мүмкін. Дайын өнімнің т
ехникалық сипаттамалары мыналарды қамтуы керек:
-
белгіленген өнім атауы және ол қолданылатын кодқа сілтеме; -
белсенді ингредиенттің (ингредиенттердің) белгіленген атауы (атаулары) (егер қолданылса, ХПА көрсетіле отырып); -
формула немесе формула сілтемесі; -
дәрілік нысаны мен қаптама бөлшектерінің сипаттамасы; -
сынама алу және тестілеу бойынша нұсқаулар немесе рәсімдерге сілтеме; -
рұқсат етілген шектерді көрсете отырып, сапа мен сандық құрамға қойылатын талаптар; -
сақтау шарттары мен сақтық шаралары; -
жарамдылық мерзімі [33].
ұрамының немесе физикалық қасиеттерінің өзгеруіне әкелетін процестер болуы мүмкін (тұнба түзілуі, түсінің өзгеруі, агрегаттық күй), бұл сақталған өнімнің тұрақтылығын төмендетеді.
Препараттың тұрақтылығы осы препаратты әзірлеу кезіндегі тұрақтылықты зерттеу процесінде өндірушілер зерттеген ДЗ сақтаудың тиісті жағдайларына байланысты. «Дәрілік затты өндірушінің дәрілік тұрақтылыққа зерттеу жүргізу, сақтау мерзімдерін белгілеу және қайта бақылау қағидаларын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 28 қазандағы № ҚР ДСМ-165 бұйрығында көрсетілгендей, дәрілік заттардың тұрақтылығына температура, жарық және ылғалдылық сияқты тиісті сақтау шарттары (сыртқы факторлар) барынша әсер етеді. ДЗ тұрақтылығындағы температура режимінің рөлі ерекше. Ол препараттардың қаптамасында немесе ілеспе құжатта көрсетіледі.
Дәрілік заттар мен медициналық б