Файл: Маркетинговые исследования рынка лекарственных.rtf

ВУЗ: Не указан

Категория: Курсовая работа

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 11.12.2023

Просмотров: 66

Скачиваний: 2

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
, участвующих в защите слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, регуляции функций тромбоцитов и почечного кровотока, а второй изофермент ЦОГ-2 участвует в синтезе простагландинов при воспалении. В здоровых тканях ЦОГ-2 отсутствует и образуется под действием тканевых факторов (цитокины и др.), запускающих воспалительную реакцию. Терапевтический эффект НПВС реализуется за счёт торможения активности ЦОГ-2, а основные побочные эффекты появляются при ингибировании ЦОГ-1. Таким образом, появляется возможность повышать эффективность и переносимость НПВС путём создания более селективных препаратов. Так, наиболее активны в отношении ЦОГ-1 индометацин, аспирин и пироксикам, более селективны к ЦОГ-2 нимесулид, мелоксикам, набуметон и этодолак, наконец, выраженную избирательность проявляют целекоксиб и рофекоксиб. Для некоторых препаратов вычислен индекс селективности (соотношение ингибирования ЦОГ-1 / ЦОГ-2). Например, для мелоксикама он составляет 0,33, диклофенака - 2,2, теноксикама - 15, пироксикама - 33, индометацина - 107.

Анальгетический эффект препаратов применяется при болях слабой и средней интенсивности, которые локализуются в мышцах, суставах, сухожилиях, нервных стволах, а также при головной или зубной боли. Препараты, проявляющие преимущественно анальгетичесую активность (анальгетики-антипиретики), больше подавляют синтез простагландинов в центральной нервной системе, чем в периферических тканях. Поэтому оказывает преимущественно "центральное" анальгезирующее и жаропонижающее действие и имеют очень слабую "периферическую" противовоспалительную активность. При сильных висцеральных болях большинство НПВС менее эффективны и уступают по силе анальгезирующего действия наркотическим препаратам. Преимуществом НПВС перед наркотическими анальгетиками является то, что они не угнетают дыхательный центр, не вызывают эйфорию и лекарственную зависимость, не обладают спазмогенным действием.

Жаропонижающий эффект НПВС обусловлен снижением чувствительности центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов и проявляется только при лихорадке, на нормальную температуру тела они не влияют.

НПВС обладают также антиагрегационным эффектом: при ингибировании ЦОГ-1 в тромбоцитах подавляется синтез сильного эндогенного проагреганта тромбоксана. Наиболее сильной и длительной антиагрегационной активностью обладает аспирин, который необратимо подавляет способность тромбоцита к агрегации на всю продолжительность его жизни (7 дней). Антиагрегационный эффект других НПВС слабее и является обратимым. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не влияют на агрегацию тромбоцитов.


Приписываемый препаратам НПВС иммуносупрессивный эффект выражен достаточно слабо, проявляется при длительном применении и имеет вторичный характер за счёт снижения проницаемости капилляров - затрудняется контакт иммунокомпетентных клеток и антител с антигеном. Скорость наступления различных эффектов НПВС неодинакова: антипиретическое и анальгетическое действие развивается через 0,5-2 ч, противовоспалительное - через 3-4 дня, десенсибилизирующее - через 3мес.

Классификация:

Прежде всего, НПВС можно разделить на две группы: препараты, которые используются в основном как собственно противовоспалительные средства, и которые применяются как обезболивающие и жаропонижающие (анальгетики-антипиретики). К анальгетикам-антипиретикам относятся производные анилина, салицилаты, часть производных пиразолона и производные антраниловой кислоты. В настоящее время принята классификация НПВС по химической структуре: 1. Производные анилина (пара-аминофенола):

  • фенацетин

  • парацетамол (Панадол, Эффералган, Тайленол)

  • пропарацетамол (Про-эффералган)

2. Производные салициловой кислоты:

  • ацетилсалициловая кислота (Аспирин)

  • ацетилсалицилат лизина (Ацелизин, Аспизол)

  • дифлунизал (Долобид)

  • салицилат холина (Сахол)

  • аминосалициловая кислота (Месалазин)

  • салицилат натрия (Салицин)

  • салициламид (Альгамон)

  • другие салицилаты, используемые в основном местно (метилсалицилат, гидроксиэтилсалицилат, диэтиламинсалицилат)

3. Производные пиразолона:

  • аминофеназон (Амидопирин, Пирамидон)

  • метамизол (Анальгин)

  • фенилбутазон (Бутадион)

  • кебузон (Кетазон)

  • трибузон (Бенетазон)

  • пропифеназон

  • клофезон (Перклюзон)

  • амизон

  • проквазон

  • флупроквазон

4. Производные карбоновых кислот: - Фенилпропионовой кислоты:

  • ибупрофен (Бруфен)

  • напроксен (Напросин, Апранакс)

  • кетопрофен (Кетонал)

  • флурбипрофен (Флугалин)

  • тиапрофеновая кислота (Сургам)

  • фенопрофен (Налфон)

- Фенилуксусной кислоты:

  • диклофенак-натрий (Ортофен, Вольтарен)

  • алклофенак

- Индолуксусной кислоты:

  • индометацин (Метиндол, Индоцид)

  • сулиндак (Клинорил)

  • этодолак (Эльдерин)

  • индобуфен (Ибустрин)

- Антраниловой кислоты (фенаматы):

  • мефенаминовая к-та (Понстел, Понтал)

  • мефенаминат натрия

  • флуфенамовая к-та (Арлеф)

  • флуфенамат алюминия (Опирин)

  • толфенамовая кислота (Клотам)

  • этофенамат (Ревмон)


- Других карбоновых кислот:

  • нифлуминовая кислота (Дональгин)

  • морнифлумат (Нифлурил)

  • диоксибензойная кислота

  • толметин

5. Производные оксикама:

  • пироксикам (Фелден)

  • теноксикам (Тилкотил)

  • лорноксикам (Ксефокам)

  • мелоксикам (Мовалис)

6.Препараты разных групп:

  • набуметон (Релофен)

  • нимесулид (Найз, Месулид)

  • целекоксиб (Целебрекс)

  • рофекоксиб

  • кеторолак (Торадол)

7.Комбинированные препараты: алка-зельтцер; анальгин-хинин; анапирин; андипал; артротек; аскофен; баралгин - триган, спазмалгин, максиган; бенальгин; ибуклин; ланагесик; каффетин; колдрекс; кулпан-С; новалгин; новиган; новомигрофен; пенталгин; пирамеин; пиркофен; пливалгин; реопирин – пирабутол; румафен; саридон; седалгин; седалгин-нео; солпадеин; томапирин; темпалгин; цитрамон; фервекс; цитрапак. (7)

1. Выраженность противовоспалительного действия: индометацин > диклофенак > пироксикам > напроксен > бутадион >> ибупрофен > анальгин > амидопирин > аспирин. 2. Выраженность анальгетического действия: диклофенак > индометацин >> анальгин > амидопирин > пироксикам > напроксен > ибупрофен > бутадион > аспирин. 3. Выраженность антипиретического действия: диклофенак > пироксикам > анальгин > индометацин > напроксен >> амидопирин > ибупрофен > бутадион > аспирин. 4. Выраженность ульцерогенного действия: индометацин >> пироксикам > диклофенак > напроксен > бутадион > аспирин > анальгин > ибупрофен > амидопирин. (2) Показания к применению:

1. Ревматизм и ревматические заболевания суставов (ревматоидный артрит, (болезнь Бехтерева), реактивные и инфекционно-аллергические артриты, подагрический артрит, псориатический артрит, артриты при коллагенозах.

2. Неревматические заболевания позвоночника, суставов и мышц (остеохондроз, остеоартроз, миозит, тендовагинит). 3. Травматические повреждения опорно-двигательного аппарата (ушибы, растяжения, разрывы связок). 4. Неврологические заболевания воспалительной и травматической природы (невралгии, радикулоневриты, люмбаго). 5. Пред- и послеоперационная анальгезия.

6. Острый болевой синдром спастического генеза (почечная, печёночная колика).

7. Различные болевые синдромы (головная, зубная боли, дисменорея).

8. Лихорадка (если нет противопоказаний для снижения температуры).

9. Профилактика тромбозов и ретромбозов.

Противопоказания:

1. Язвенная болезнь, любые эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, особенно в стадии обострения. 2. Бактериальные артриты и другие заболевания, симптомы которого маскируются противовоспалительным действием НПВС. 3. Беременность и период кормления грудью. 4. Дети до 2 лет. 5. Цитопенические состояния, особенно лейкопении. 6. Тяжёлые нарушения функции печени, сердца и почек.


Предосторожности:

1. Гипертензия и недостаточность кровообращения - препараты вызывают задержку натрия и воды, что может приводить к декомпенсации. 2. Любые заболевания ЖКТ, в том числе в анамнезе - можно ожидать обострения. 3. Аллергические заболевания - НПВС должны с осторожностью назначаться больным бронхиальной астмой, а также лицам, у которых ранее выявлялись нежелательные реакции при приеме любых других НПВС. 4. Кровоточивость любого происхождения - возможно её усиление. 5. Амбулаторное применение у лиц, профессии которых требуют повышенного внимания (индометацин, бутадион). (7)

Доля сегмента НПВП составляет 2,9% коммерческого розничного фармацевтического рынка России в стоимостном выражении и 2,5% — в натуральном. Всего за 1-й квартал 2009 г. в аптеках было реализовано 25 млн упаковок препаратов группы на сумму 62 млн $. Продажи ЛС группы М01А растут темпами, опережающими рост розничного рынка и в стоимостном, и в натуральном выражении. Так, прирост в стоимостном выражении составил 1%, что выглядит довольно обнадеживающе на фоне отрицательного долларового прироста аптечного сегмента рынка (-6%). Данный факт объясним тем, что во время кризиса симптоматические препараты пользуются стабильным спросом в отличие от ЛС для профилактики заболеваний или для формирования здорового образа жизни.

Самую значительную долю — почти 50% продаж группы — составляют препараты, выпускаемые в лекарственной форме «Таблетки». Лидирует по объему продаж таблетированных НПВП в стоимостном выражении препарат нимесулида Найз (Д-р Редди’с) с долей рынка 18%. На инъекционные формы выпуска препаратов приходится около четверти продаж сегмента. Инъекции позволяют быстрее достичь терапевтического эффекта, что особенно важно при купировании острой, а также сильной хронической боли. Лидирующую позицию (39% сегмента) по объемам продаж инъекционных НПВП в стоимостном выражении занимает препарат мелоксикама Мовалис (Берингер Ингельхайм), его доля на рынке составляет 15,49%. До недавнего времени это был единственный инъекционный препарат мелоксикама. В середине 2008 г. российская фармацевтическая фирма Сотекс успешно провела лонч первого российского инъекционного дженерика мелоксикама — препарата Амелотекс. По итогам 1-го квартала 2009 г. доля Амелотекса составила 1,4% продаж сегмента в стоимостном выражении. Значимость нового препарата подчеркивается принадлежностью мелоксикама к перечню жизненно-важных ЛС. Лидеру ТОР10 среди производителей НПВП корпорации Д-р Редди’с нелегко сохранять свою позицию. Конкуренция среди производителей за прошедший год усилилась: концентрация ТОР10 корпораций увеличилась с 87% в 1 кв. 2008 г. до 89% в текущем году. Сегмент характеризуется высокой промоционной активностью участников. Рейтинг МНН возглавляет ибупрофен. Препараты ибупрофена имеют высокий профиль безопасности: в отличие от других НПВП пероральные формы ибупрофена относятся к безрецептурному отпуску; ибупрофен разрешен к применению в педиатрической практике. Второе и третье места занимают селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — мелоксикам и нимесулид соответственно; они демонстрируют положительную динамику наряду с лидером. (15)

Практическая часть
I.Ситуационный анализ на примере лекарственного препарата Мовалис
1.Продукт

А. Товароведческий анализ лекарственных препаратов на основе лекарственного средства.

1.1. действующее вещество: мелоксикам

а) химическая характеристика

1.Брутто-формула: C14-H13-N3-O4-S2

2.Молекулярная масса: 351,403

3. Структурная формула: (приложение 2)

б) наименование

1.МНН: Мелоксикам (Meloxicam)

2. Химическое по Женевской номенклатуре: 4-Гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид 1,1-диоксид

3. Торговое наименование: Мовалис

1.2.Классификация и кодирование ЛС и ЛФ, выпускаемых на его основе.

1.2.1. Классификация лекарственного средства по:

а) химической номенклатуре – производные органических кислот, производные эноликовых кислот, Оксикамы

б) фармакотерапевтическим группам (фармгруппа по РЛС) - Нестероидный противовоспалительный препарат – НПВП

в) применению (в соответствии с МКБ – 10): Класс XIII МКБ-10 - болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани.

  • M15-M19 - Артрозы

  • M00-M25 – Артропатии (M25.5 Боль в суставе, M25.9 Болезнь сустава неуточненная)

  • M05-M14 – Воспалительные полиартропатии

  • M00-M03 – Инфекционные артропатии

  • M40-M54 – Дорсопатии (M45 Анкилозирующий спондилит)

г) видам ЛФ, зарегистрированных в России:

Таблетки – Мовалис таблетки 15мг – 10шт, 15мг – 20шт, 7,5мг – 20шт.

Свечи ректальные - Мовалис свечи ректальные 15 мг, 6 шт.

Раствор для инъекций - Мовалис ампулы 1,5 мл/15 мг, 3 шт.

Суспензия для приёма внутрь - Мовалис сусп. для приема внутрь 7.5 мг/5 мл 1.2.2. Кодирование лекарственного средства:

а) цифровое:

  • определение кодов по:

К-ОКП: 93 2842 8 - Метиндол, пироксикам, мелоксикам (в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

ОКДП: 2423282 - Противовоспалительные нестероидные препараты

АТС: М01А C06 - «Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат»

ТН ВЭД: 30043901909 - Мовалис/R/ Суппозитории Ректальные 15 Мг (Блистеры) (Мелоксикам) №6: - 5169 Уп. (732624a, 07.10), - 10791 Уп. (732934a, 08.10) Страна Отправления: Австрия Направление Перемещения: Импорт

МКБ – 10:

  • M15-M19 - Артрозы

  • M00-M25 - Артропатии

  • M05-M14 – Воспалительные полиартропатии

  • M00-M03 – Инфекционные артропатии

  • M40-M54 - Дорсопатии

  • расшифровка кодов по:

К-ОКП: 9328428