Файл: Здравоохранения как предмет государственного регулирования 6.doc

• 
  клиническими и доклиническими исследованиями ЛС;
  
• 
  производством ЛС;
  
• 
  качества ЛС при гражданском обороте (в форме выборочного контроля);
  
• 
  уничтожением ЛС;
  
• 
  безопасностью находящихся в обращении ЛС;
  
• 
  применением ЛС;
  
• 
  хранением и транспортировкой ЛС, соблюдением правил оптовой и розничной торговли;
  
• 
  изготовлением и отпуском ЛС;
  
• 
  ассортимента и цен на ЛС из перечня ЖНВЛП;
  
• 
  рекламой ЛС;
  
• 
  ввозом ЛС в Россию.
  

С конца 2002 года в целях борьбы с поддельными препаратами, доля которых на рынке составляет порядка 12% всех проданных средств, каждая партия, ввозимая на территорию РФ, подлежит обязательной сертификации в одном из семи центров контроля качества Росздравнадзора (в Москве, Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде, Новосибирске, Екатеринбурге, Хабаровске и Ростове-на-Дону).⁴

Ввезенные ЛС остаются на таможенном складе при постоянном надзоре таможенных офицеров до завершения экспертизы. Вместе с тем по данным Росздравнадзора порядка 60% поддельных лекарственных препаратов производится внутри страны.

Для вступления в ВТО России предписывается внести изменения в существующее законодательство и привести его в соответствие с нормами и стандартами ВТО. В области регулирования фармацевтической промышленности основную трудность представляет защита авторских прав. В соответствии с п. 3 ст. 39 «Соглашения ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС)» все члены ВТО обязуются не допустить раскрытия и неправомерного коммерческого использования секретных данных экспертиз и другой информации, полученных государственными органами в процессе лицензирования.

На сегодня в России такой закон не действует, хотя Правительством РФ и были предприняты попытки рассмотрения правовой стороны вопроса. В 2005 году в России был введен государственный стандарт «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», однако его дальнейшее внедрение потерпело неудачу в силу недостаточных производственных мощностей, которые потребовали бы существенных инвестиций на модернизацию.

Пациент имеет право выбора медицинского учреждения и врача. В соответствии со ст. 6 закона «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» каждый гражданин имеет право выбрать СМО для заключения договора по ОМС и ДМС.

В действительности большинство россиян обращаются в поликлинику по месту жительства и не всегда знают о своем праве поменять врача в случае низкого качества обслуживания. По результатам одного из исследований даже в тех случаях,

---

когда пациенту предоставляется выбор, только 6% опрошенных сменили врача или медицинское учреждение. Основным препятствием на пути принятия пациентом обоснованных решений в отношении медицинского обслуживания остается отсутствие доступной информации о заболевании и возможных вариантах лечения. Таким образом, пациенты полагаются на социальные сети и знакомства при пользовании системой.

Права пациентов, закрепленные в «Декларации о политике в области обеспечения прав пациента в Европе», не были введены в действие на территории РФ. В российском законодательстве не существует как такового закона о правах пациентов, однако отдельные положения закреплены в различных нормативных правовых актах. В соответствии с п. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый гражданин наделен правом на бесплатное медицинское обслуживание: «Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов других поступлений».⁵ В соответствии с законом РФ от 22.07.1993 № 5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» каждый гражданин обладает правом на:

• 
  выбор врача и лечебно-профилактического учреждения в соответствии с договорами ОМС и ДМС;
  
• 
  проведение по его просьбе консилиума и консультаций других специалистов;
  
• 
  сохранение в тайне информации о факте обращения за медицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе и иных сведений, полученных при его обследовании и лечении;
  
• 
  информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство;
  
• 
  возмещение ущерба в случае причинения вреда его здоровью при оказании медицинской помощи;
  
• 
  допуск к нему адвоката или иного законного представителя для защиты его прав;
  
• 
  в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о наличии заболевания, методах лечения и связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения.
  

Лечение за пределами РФ предусмотрено бюджетом Минздравсоцразвития России

---

, правда, в ограниченном виде, а сама процедура получения этих средств пациентами остается непонятной. Как ни парадоксально, состоятельные россияне самостоятельно оплачивают стационарное лечение в клиниках Европы. Например, согласно последним данным жители Санкт-Петербурга проявляют интерес к получению услуг стоматологической хирургии и родовой помощи в близлежащей Финляндии, в частности в области Куопио.

При нарушении медицинскими работниками своих профессиональных обязанностей, вследствие чего причиняется вред здоровью пациента, наступает гражданско-правовая ответственность. Гражданско-правовая ответственность медицинских работников является частным случаем профессиональной ответственности вообще и служит средством восстановления нарушенных прав. Глава 59 ГК РФ устанавливает ответственность медицинского учреждения за вред, причиненный вследствие недостатков медицинской услуги, независимо от его вины. В гражданско-правовой ответственности акцент делается на восстановлении имущественного положения потерпевшего, следовательно, существенного значения такое, по сути, субъективное условие, как вина, играть не может. ГК РФ предусматривает несколько видов гражданско-правовой ответственности при причинении вреда, одним из которых является компенсация морального вреда.

Под моральным вредом следует понимать нравственные или физические страдания, причиненные действиями (бездействием), посягающими на принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона нематериальные блага (жизнь, здоровье, достоинство личности, деловая репутация, неприкосновенность частной жизни, личная и семейная тайна и т.п.), или нарушающими его личные неимущественные права (право на пользование своим именем, право авторства и другие неимущественные права в соответствии с законами об охране прав на результаты интеллектуальной деятельности), либо нарушающими имущественные права гражданина.

В частности, моральный вред может заключаться в нравственных переживаниях в связи с утратой родственников, в невозможности продолжать активную общественную жизнь, в потере работы, раскрытии семейной, врачебной тайны, распространении не соответствующих действительности сведений, порочащих честь, достоинство или деловую репутацию гражданина, во временном ограничении или лишении каких-либо прав, в физической боли, связанной с причиненным увечьем или иным повреждением здоровья, либо в связи с заболеванием, перенесенным в результате нравственных страданий.

---

Суть содержания морального вреда заключается в том, что действия причинителя вреда обязательно должны найти отражение в сознании потерпевшего, вызвать определенную психическую реакцию, как правило негативную. Например, чувство боли в области шеи, осиплость голоса пациента после операции по удалению зоба является моральным вредом, который однозначно входит в понятие «повреждение здоровья». В подобных случаях моральный вред трактуется как «вид имущественной ответственности для случаев причинения вреда здоровью» (п. 35 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 28 апреля 1994 г. №3 «О судебной практике по делам о возмещении вреда, причиненного повреждением здоровья»).

В соответствии со ст. 151 ГК РФ, если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права, либо посягающими на принадлежащие гражданину другие нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда.

Глава 59 ГК РФ «Обязательства вследствие причинения вреда» является правовым основанием гражданско-правовой ответственности в связи с причинением вреда при ненадлежащем оказании медицинской помощи. Так, ст. 1064 ГК РФ выражает принцип генерального деликта, согласно которому вред, причиненный субъекту гражданского права, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред; ст. 1068 ГК РФ предусматривает ответственность юридического лица за вред, причиненный его работником при исполнении трудовых обязанностей (специальный деликт).

Вместе с тем в медицинской деятельности при диагностировании и лечении часто используются предметы, вещества, представляющие собой источники повышенной опасности. К ним могут быть отнесены, в частности, рентгеновские и лазерные установки, сильнодействующие лекарственные препараты, некоторые методы диагностирования и т.п. В случае отнесения законодателем отдельных видов медицинских услуг к деятельности, создающей повышенную опасность для окружающих, медицинское учреждение должно нести гражданско-правовую ответственность и как владелец источника повышенной опасности на основании ст. 1079 ГК РФ.

Обязательным основанием возникновения деликтной ответственности является факт причинения вреда. Под вредом понимается умаление, уничтожение какого-то блага, наличие неблагоприятных последствий для жизни и здоровья пациента. Неблагоприятные последствия могут выражаться в недостижении планируемого результата оказания медицинской помощи, осложнении основного заболевания, а также в возникновении ятрогений как нежелательных или неблагоприятных последствий проведенных медицинских мероприятий.

---

Кроме материального возмещения за вред здоровью, причиненный ненадлежащим оказанием медицинской помощи, пациент может предъявить требования об уплате неустойки, связанной с нарушением сроков исполнения его законных и обоснованных требований, ссылаясь на законодательство о защите прав потребителей. Для граждан неустойка как форма гражданско- правовой ответственности представляется наиболее привлекательным и удобным средством «упрощенной компенсации потерь, вызванных неисполнением или ненадлежащим исполнением должником своих обязательств».

Неустойка взыскивается за сам факт нарушения обязательства, и нет необходимости представления пациентом доказательств подтверждения причинения вреда здоровью и его размера. Закон «О защите прав потребителей» предусматривает взыскание неустойки в случае нарушения сроков: либо выполнения работ (оказания услуг) (ст. 28 Закона), либо удовлетворения требований потребителя, связанных с обнаружением недостатков оказанной или оказываемой услуги (ст. 29 Закона). Обязанность уплаты неустойки, как самостоятельная форма гражданско-правовой ответственности, напрямую зависит от доказанности неисполнения или ненадлежащего исполнения обязательства и носит зависимый дополнительный характер. В Законе «О защите прав потребителей» устанавливаются ограничения относительно размера неустойки: сумма взысканной неустойки не может превышать цену отдельного вида оказания услуги или общую цену заказа.

---