Добавлен: 30.10.2019
Просмотров: 417
Скачиваний: 4
Флюваксин (вакцина гриппозная инактивированная очищенная расщепленная)
Лекарственная
форма: суспензия
для внутримышечного и подкожного
введения
Трехвалентная
гриппозная инактивированная очищенная
расщепленная (сплит) вакцина для
профилактики гриппа, состоящая из
поверхностных и внутренних антигенов
вирусов гриппа типов А и В, культивированных
на куриных эмбрионах.
0,5
мл препарата содержит:
активные
вещества: вирусы гриппа, культивированные
на куриных эмбрионах, инактивированные,
расщеплённые, представленные штаммами,
эквивалентные следующим:
А(H1N1)
штамм* 15 мкг гемагглютинина;
A(H3N2)
штамм* 15 мкг гемагглютинина;
В
штамм* 15 мкг гемагглютинина;
*Указываются
штаммы, используемые для данного
эпидсезона.
вспомогательные
вещества: тиомерсал (консервант), натрия
хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат,
натрия гидрофосфат, вода для
инъекций.
следовые
количества: формальдегид, отоксинол –
9.
Штаммовый
состав вакцины соответствует рекомендациям
ВОЗ для
Северного полушария по составу гриппозных
вакцин для соответствующего
эпидсезона.
Описание:
Бесцветная слегка опалесцирующая
жидкость.
Фармакотерапевтическая
группа: МИБП – вакцина
Код
АТХ [J07BB01]
Иммунологические
свойства
Флюваксин
формирует специфическую устойчивость
к вирусам гриппа у 80 – 95% привитых.
Специфические антитела в защитном титре
вырабатываются через 10 – 15 дней после
вакцинации и сохраняются не менее 1
года. Высокая эффективность вакцины
обеспечивается наличием в ней как
поверхностных, так и внутренних
антигенов.
Показания
к применению
Профилактика
гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Прививают в первую очередь лиц,
подвергающихся высокому риску развития
послегриппозных осложнений (страдающие
хроническими соматическими заболеваниями,
часто болеющие ОРЗ) или по роду своей
деятельности имеющих широкие общественные
контакты – медицинский персонал,
учителя, работники сферы обслуживания,
транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно
в начале осени. Допускается проведение
вакцинации в начале эпидемического
подъёма заболевания гриппом.
Противопоказания
к вакцинации
Гиперчувствительность
( в т.ч. к куриному белку), тяжелые
аллергические реакции на введение
вакцин в анамнезе. Заболевания,
сопровождающиеся повышением температуры
тела ( в т.ч. острые проявления инфекционного
заболевания), обострение хронических
заболеваний. В этих случаях вакцинацию
следует отложить до выздоровления
(ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых
кишечных заболеваний вакцинацию проводят
после нормализации температуры
тела.
Беременность
и лактация
Решение
о вакцинации беременных должно приниматься
врачом индивидуально с учетом риска
заражения гриппом и возможных осложнений
гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна
вакцинация в II –III триместрах беременности.
В настоящее время нет данных,
свидетельствующих о возможном риске
для плода и нарушениях фертильности
при использовании вакцины в первые 8
недель беременности, тем не менее
целесообразность вакцинации в этот
период должна оцениваться врачом.
Кормление грудью не является
противопоказанием для вакцинации.
Способ
применения и дозы
Вакцину
вводят внутримышечно или глубоко
подкожно однократно взрослым и детям
старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям : с 6 мес.
до 3 лет в дозе 0,25 мл. Детям до 8 лет,
включительно, ранее не болевшим гриппом
и впервые вакцинируемым против гриппа,
рекомендуется вводить вакцину двукратно
с интервалом в 4 недели. Перед использованием
вакцину необходимо довести до комнатной
температуры и встряхнуть. Вакцина не
должна использоваться в случае наличия
окраски или посторонних частиц.
При
использовании флакона, содержащего 0,5
мл вакцины для иммунизации детей, которым
показано введение 0,25 мл, необходимо
набрать все его содержимое в шприц с
соответствующей градуировкой и удалить
0,25 мл вакцины. Остаток вакцины должен
быть немедленно уничтожен. Шприц,
содержащий 0,5 мл вакцины не применяется
для иммунизации детей, которым показано
введение 0,25 мл.
Побочные
действия
Общие
реакции: повышение температуры тела,
недомогание, озноб, ощущение усталости,
головная боль, потоотделение, миалгия,
артралгия. Местные реакции: гиперемия,
припухлость, болезненность, кровоподтек,
уплотнение в месте инъекции. Эти реакции
проявляются часто, но обычно проходят
в течение 1 -2 дней без специального
лечения. В редких случаях могут отмечаться
невралгия (болезненность по ходу нерва),
парестезии, судороги, непродолжительная
тромбоцитопения; аллергические реакции
включая развитие анафилактического
шока; васкулит с непродолжительным
вовлечением почек (в крайне редких
случаях); неврологические
расстройства.
Взаимодействие
с другими лекарственными
средствами
Глюкокортикостероиды
и иммунодепрессанты снижают иммунный
ответ на введение вакцины. Флюваксин
может вводиться в один день с другими
вакцинами (в разные участки тела) за
исключением БЦЖ.
Особые
указания
Не
допускается внутрисосудистое введение.
Врач должен быть информирован о любом
лечении, совпадающем по времени с
вакцинацией, либо о недавнем использовании
любых лекарственных средств (в т.ч.
безрецептурных), а также о наличии у
пациента иммунодефицита, аллергии, либо
необычной реакции на предыдущую
вакцинацию.
В
кабинетах, где проводится вакцинация,
необходимо иметь лекарственные средства
для проведения противошоковых мероприятий
и купирования анафилактической реакции.
Вакцинируемый должен находиться под
наблюдением медработника в течение 30
мин после иммунизации.
Форма
выпуска
По
0,5 мл во флаконе, укупоренном пробкой
под алюминиевой обкаткой и закрытым
сверху предохранительной пластмассовой
крышкой. По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце,
который запечатан в блистер из стекловидной
фольги.
По
5 флаконов или по 1 шприцу в картонной
пачке с инструкцией по применению.
Условия
транспортирования и хранения
Транспортировать
и хранить в сухом, защищенном от света
месте при температуре от 2˚С до 8˚С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Срок
годности
1
год Не использовать после истечения
срока годности, указанного на упаковке.