Файл: Метрология, стандартизация, сертификация и техническое документоведение (Системы менеджмента качества).pdf

Введение

Для успешного руководства организацией и ее функционирования необходимо направлять ее и управлять систематически и прозрачным способом. Успеха можно достигнуть в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией включает менеджмент качества наряду с другими аспектами менеджмента

СМК — это система, создаваемая в организации для формирования политики и целей в области качества, а также для достижения этих целей.. СМК, как и любая система, характеризуется своим назначением, структурой, составом элементов и связями между ними.

Система менеджмента качества - это система, созданная на предприятии для постоянного формирования политики и целей в области качества, а также для достижения этих целей с целью постоянного улучшения качества выпускаемой продукции или оказываемых услуг. Итак, прежде всего система менеджмента качества - это система.

Система менеджмента качества призвана обеспечивать качество продукции или услуг предприятия и "настраивать" это качество на ожидания потребителей (заказчиков). При этом ее главная задача - не контролировать каждую единицу продукции, а сделать так, чтобы не было ошибок в работе, которые могли бы привести к появлению брака (плохому качеству продукции или услуг).

Причиной брака всегда являются неправильные действия. А для того, чтобы их избежать, необходимо формализовать (описать) правильные действия для создания качественной продукции или услуг, разработать инструкции по выполнению правильных действий и контролировать эти действия.

Система менеджмента качества как система состоит из следующих элементов: организация, процессы, документы, ресурсы.

По определению ISO, организация это группа сотрудников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений. Другими словами, под организацией понимается совокупность элементов организационно-штатной структуры, связанных с качеством, правила их взаимодействия, а также персонал, отвечающий за качество.

Процесс - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов деятельности, преобразующих "входы" в "выходы". При этом "входами" процесса обычно являются "выходы" других процессов. Процессы в организации, как правило, планируются и осуществляются с целью добавления ценности (от "входа" к "выходу").

---

Важное значение в система менеджмента качества имеет понятие процедуры. Процедура - установленный способ осуществления деятельности или процесса. Таким образом, процедурой можно назвать процесс (или совокупность процессов); с другой стороны - это документ, формализующий правильный способ выполнения процесса.

1. Область применения Системы менеджмента качества

Особенностью систем менеджмента качества, как впрочем, и систем экологического менеджмента, является то, единые правила одной единой СИСТЕМЫ (Системы менеджмента качества и /или Системы экологического менеджмента) могут распространяться на:

1. Одну единую Организацию (предприятие, юридическое лицо) точно в его «географических» (т.е. во всех офисах, если их больше одного, плюсом, если есть, вынесенные постоянные или временные площадки, на которых осуществляет деятельность Организация) и «тематических» (т.е. вид деятельности) границах. В этом случае область применения СМК совпадает с границами предприятия. Это самый простой случай.

2. Часть одной Организации. Эта часть, в первую очередь, выделяется по «тематическому» принципу, т.е. объединяет те фрагменты предприятия, на базе которых осуществляется деятельность, подлежащая сертификации. Например, на ЗАО «МУРОМ» во Владимирской области выпускают как фанеру (главная продукция) и древесно-стружечную плиту (тоже важная, но не основная продукции). В этом случае область применения СМК совпадает с рассматриваемым фрагментом предприятия.

3. Несколько организаций, каждое из которых является юридическим лицом, объединили свои управленческие и производственные ресурсы в одну систему менеджмента. Часто бывает, что это один единый бизнес, который был искусственно разделён на несколько юридических лиц с целью оптимизации налогообложения. Например, в группе предприятий «АРСО» (г. Киров, проектно-реставрационная и строительная фирма) одной единой СИСТЕМОЙ объединены 11 юридических лиц.

4. Несколько организаций, причём, от каждой Организации в область применения «делегированы» только те участки и цеха, которые выпускают фрагменты продукции или продукцию, производство которой будет охвачено одной единой СИСТЕМОЙ. В состав системы всегда входят подразделения, обеспечивающие функционирование инфраструктуры таких «мозаичных» систем. Примером такой сложной системы может служить ЗАО «ПЛИТСПИЧПОМ», пос. Балабаново Калужской области. На момент проведения первого сертификационного аудита в состав в состав единой системы менеджмента качества входило два юридических лица: ЗАО «ПЛИТСПИЧПРОМ» и ОАО «Малоярословецкий леспромхоз».

---

При этом, СМК не распространялось на следующие подразделения ЗАО «Плитспичпром»:

1. Механический цех (производственное подразделение, созданное много лет назад только для того, чтобы обеспечивать собственными запчастями другие спичечные фабрики страны, на которых было установлено немецкое оборудование);
2. Производственно-технологический отдел по машиностроению (отдел подготовки производства в механическом цехе, производящем непрофильную для ПЛИТСПИЧПРОМа продукцию);
3. Отдел охраны окружающей среды (фактически – это городские муниципальные очистные сооружения, которые в силу особенностей развития в советское время градообразующих предприятий оказались в составе и под управлением предприятия);

• Строительный отдел;
• Ремонтно-строительный цех;
• Медико-санитарный отдел;
• Молодежно-спортивный комплекс;
• Столовая;
• Кулинария;
• Магазин;
• Гостиница;
• Аптека.

СМК также не распространяется на следующие подразделения ОАО «Малоярословецкий леспромхоз»:

• Деревообрабатывающие цеха и связанные с ними нижние склады;

Ест ещё один нюанс. Если в СМК входит несколько предприятий (юридических лиц), то должен быть принят какой-то документ (приказ головного предприятия, многостороннее соглашение и т.п.), который формально обязывает руководителей придерживаться единой СМК.

То, о чём говорилось выше, называется «Область применения Системы менеджмента качества». Строго определения этой сущности не имеется. А значит, это можно определить своими словами как место и виды деятельности Организации, на которые решением высшего руководства Организации распространяются единые требования системы менеджмента качества.

Изменение области применения СМК предприятие может осуществлять по своему усмотрению. Общая тенденция – это расширение области применения. Но может случиться и наоборот – сужение (уменьшение) области применения. Вот это надо делать осторожно, чтобы не получилось так, что в течение какого-то времени перед очередным надзорным аудитом предприятие «бросило на произвол судьбы» часть своей системы.

Системы менеджмента качества приводятся в движение требованиями потребителя организации. Потребителям необходима продукция (услуга), характеристики которой удовлетворяли бы их потребности и ожидания. Потребности и ожидания потребителей постоянно изменяются, из-за чего организации испытывают давление, создаваемое конкурентной средой (рынком) и техническим прогрессом. Для поддержания постоянной удовлетворенности потребителя организации должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы. СМК организации, как один из инструментов менеджмента, дает уверенность высшему руководству самой организации и её потребителям, что организация способна поставлять продукцию, полностью соответствующую требованиям (необходимого качества, в необходимом количестве за установленный период времени, затратив на это установленные ресурсы).

---

СМК основана на восьми принципах менеджмента качества:

1. Ориентация на потребителя — организации зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.
2. Лидерство руководителя — руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.
3. Вовлечение персонала — работники всех уровней составляют основу организации, поэтому их полное вовлечение в решение задач дает возможность организации с выгодой использовать их способности.
4. Процессный подход — желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.
5. Системный подход к менеджменту — выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют повышению результативности и эффективности организации при достижении ее целей.
6. Постоянное улучшение — постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.
7. Принятие решений, основанных на фактах — эффективные решения должны основываться на анализе данных и информации.
8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками — организация и ее поставщики взаимозависимы, поэтому отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.

Виды деятельности, которые объединяет в себе система управления качеством, могут быть самыми разными. Важное место среди них занимает обучение. Можно сказать, что с него все начинается, так как перед внедрением СМК высшее руководство должно в подробностях изучить философию и практические аспекты работы современных СМК, иначе оно не сможет руководить процессом и отдавать адекватные ситуации распоряжения. До, и, особенно, во время функционирования и внедрения СМК обучение проводится для менеджмента среднего звена и рядовых сотрудников компании. Они изучают как сам стандарт ISO 9001, так и внутреннюю документацию предприятия, которая была разработана для реализации нововведений в рамках системы менеджмента качества. Кроме того, непосредственные исполнители учатся понимать запросы потребителей своего труда.

---

2. Область применения стандарта ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001)

При сертификации системы менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2008 или ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Организация имеет право заявить о том, что требования, изложенные в некоторых пунктах Стандарта, неприменимы для данной Организации. Об этом говорится в п. 1.2 Стандарта.

По моему наблюдению чаще всего исключают из своих СМК следующие пункты Стандарта:

• 7.3 – «Проектирование и разработка»
• 7.5.4 – «Собственность потребителя»
• 7.6 – «Управление оборудованием для мониторинга и измерений»

Опять же, по моим наблюдениям, исключение других пунктов раздела 7 Стандарта из своих систем вызывает подозрения, а при более пристальном рассмотрении всегда обнаруживаются несоответствия. Но даже указанные три пункта исключать надо очень осторожно. Я приведу примеры типичных примеров и ошибок.

Пункт 7.3 – «Проектирование и разработка» нельзя исключать всем Организациям, где имеется услуга, конструкторская проработка деталей, оснастки, формирование техногически карт, проектов производства работ и т.п.

Пункт 7.5.4 «Собственность потребителя» нельзя исключать там, где имеется собственная или арендуемая территория, на которую заезжают машины клиента или по поручения клиента (возможности ДТП), где имеется риск утечки данных о клиенте.

Пункт 7.6 – «Управление оборудованием для мониторинга и измерений» нельзя исключать там, где имеются собственные технические устройства - средства изменения (анкеты для ответов клиентов в это число не попадает), в том числе калибры, шаблоны, контрольные образцы внешнего вида. Нельзя исключать там, где имеет место метрологическая экспертиза (второй абзац пункта 7.6, впервые включённый в текст Стандарта в версии 2008 года) при составлении проектной или конструкторской документации, технологических и контрольных карт.

Стандарт ИСО 9001 имеет чёткую структуру, состоящую из 8 разделов:

• область применения и назначения;
• нормативные ссылки;
• основные определения и термины;
• система менеджмента качества;
• уровень ответственности руководства;
• управление (менеджмент) ресурсами;
• выпуск продукции (услуги);
• анализ, измерение и улучшение.

Первые три раздела стандарта являются служебными и не содержат требований и норм.

Главная цель стандарта ISO 9001 заключается в активном стимулировании правильной организации различных процессов производства и работы компании в целом для соответствия конкретным законодательным требованиям и наиболее полному удовлетворению желаний и запросов потребителей и партнёров.

---