Файл: Курсовая работа Технология изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки.docx
Добавлен: 25.10.2023
Просмотров: 2517
Скачиваний: 75
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Минздрав России
Федеральное государственное бюджетное учреждение высшего образования
«Сибирский государственный медицинский университет»
Министерство здравоохранения Российской федерации
(ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России)
Медико-фармацевтический колледж
Курсовая работа
Технология изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки
специальность 33.02.01 Фармация
Профессиональный модуль 02 Технология изготовления лекарственных форм
Курсовая работа
студентки 3 курса, группы 82-01
Калачевой Екатерины Дмитриевны
___________________________
Руководитель курсовой работы:
Балабанова Анна Сергеевна
___________________________
Оценка_____________________
2022
ВВЕДЕНИЕ
Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) аптек составляют более 60% от общего числа всех лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках. Широкое применение ЖЛФ обусловлено целым рядом преимуществ перед другими лекарственными формами:
-
Благодаря применению определённых технологических приёмов (растворение, пептизация, суспендирование или эмульгирование) лекарственное вещество, находящееся в любом агрегатном состоянии, может быть доведено до оптимальной степени дисперсности частиц, растворено или равномерно распределено в растворителе, что имеет большое значение для оказания лечебного действия лекарственного вещества на организм и подтверждено биофармацевтическими исследованиями; -
Жидкие лекарственные формы, отличаются большим разнообразием состава и способов применения; -
В составе ЖЛФ возможно снижение раздражающего действия некоторых лекарственных веществ (бромидов, йодидов и т.д.); -
Данные лекарственные формы просты и удобны для применения; -
В ЖЛФ возможна маскировка неприятного вкуса и запаха лекарственных веществ, что особенно важно в детской практике; -
При приёме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем твёрдые лекарственные формы (порошки, таблетки и др.), действие которых проявляется после растворения их в организме; -
Мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ наиболее полно проявляется в виде жидких лекарств. -
Вместе с тем, жидкие лекарства имеют ряд недостатков: -
Они менее стабильны при хранении, так как в растворенном виде вещества более реакционноспособны; -
Растворы быстрее подвергаются микробиологической порче, соответственно у них ограниченный срок хранения – не более 3-х суток; -
ЖЛФ требуют достаточно большого времени и специальной посуды для приготовления, неудобны при транспортировке; -
Жидкие лекарства уступают по точности дозирования другим лекарственным формам, так как дозируются ложками, каплями.
Актуальность: Жидкие лекарственные формы широко распространенная форма. Благодаря своим достоинствам жидкие лекарства и в будущем имеют большие перспективы при создании новых лекарственных препаратов, поэтому изучение данной темы весьма целесообразно для будущих провизоров.
Цель работы: изучить особенности изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки.
Задачи:
-
Изучить различные виды жидких лекарственных форм и их характеристики. -
Рассмотреть особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм. -
Проанализировать контроль качества жидких лекарственных форм.
ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЕ. ДИСПЕРСИОННЫЕ СРЕДЫ, КЛАССИФИКАЦИЯ
Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде.
В качестве дисперсионных сред и сорастворителей в настоящее время используют: воду очищенную и для инъекций; спирт этиловый (этанол) разной концентрации; глицерин; масла жирные и минеральные; эфир; хлороформ и др. Дисперсионные среды классифицируют по происхождению, размеру молекул, степени гидрофильности, по назначению.
По происхождению дисперсионные среды классифицируют на две группы:
-
Природные - неорганические (вода очищенная и для инъекций); органические (этанол, глицерин, масла жирные и минеральные); -
Синтетические и полусинтетические - органические (димексид, ПЭО-400); элементорганические (полиорганосилоксановые жидкости).
По размеру (величине) молекул дисперсионные среды подразделяют также на 2 группы:
-
Низкомолекулярные вещества (вода, глицерин, этанол); -
Высокомолекулярные вещества и олигомеры (полиэтиленоксиды и др.).
По степени гидрофильности различают дисперсионные среды:
-
Гидрофильные (вода, глицерин); -
Липофильные (жирные и минеральные масла, хлороформ, полиорганосилоксановые жидкости, эфир); -
Дифильные (этанол, димексид и др.).
По назначению различают:
-
Собственно дисперсионные среды (в растворах защищенных коллоидов, суспензиях, эмульсиях, сложных микстурах); -
Растворители (в истинных растворах низко- и высокомолекулярных веществ); -
Экстрагенты (для получения водных извлечений, экстракционных препаратов различной природы).
К дисперсионным средам предъявляют высокие требования, они должны:
-
обладать растворяющей способностью или обеспечивать достижение оптимальной дисперсности; -
обеспечивать биологическую доступность лекарственных веществ; -
не подвергаться микробной контаминации; -
быть химически индифферентными, биологически безвредными; -
обладать оптимальными органолептическими свойствами; -
быть экономически выгодными.
Существует несколько различных типов классификации жидких лекарственных форм в зависимости от тех или иных признаков.
По дисперсности фазы и характеру связи с дисперсионной средой выделяют следующие виды дисперсных систем:
-
Растворы в различных растворителях -
Золи или коллоидные растворы (мицеллярная степень дробления). Размеры поперечника частиц не превышают 100 мкм, намечается граница раздела между фазами (ультрамикрогетерогенные системы); -
Суспензии (взвеси) -
Эмульсии -
Комбинированные системы
Жидкие лекарственные формы могут быть: однофазными (не имеющими границы раздела фаз), т.е. гомогенными, двухфазными, а также имеющими большее число фаз (имеющими границу раздела фаз), т.е. гетерогенными.
К гомогенным дисперсным системам относят истинные растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ. Лекарственные вещества в них раздроблены до молекул и (или) ионов, невидимых даже в ультрамикроскоп.
Гетерогенными дисперсными системами являются коллоидные растворы, суспензии и эмульсии.
РАСТВОРЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЕ, СПОСОБЫ ОБОЗНАЧЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ
Растворы – это гомогенные многокомпонентные системы, не имеющие строго определенного состава. В них нет отдельных различных фаз и нет границ раздела. Если один из компонентов раствора находится в большем количестве, чем другие, то его называют растворителем. Другие компоненты в этом случае называют растворенными веществами. Растворителем считают также то вещество, агрегатное состояние которого при образовании раствора не изменяется. В зависимости от агрегатного состояния растворителя растворы бывают жидкими, газообразными и твердыми.
Свойства растворов зависят от соотношения между количествами их составных частей, то есть от концентрации, под которой понимают количество лекарственного средства, растворенного в определенном количестве растворителя. Концентрацию растворов выражают различными единицами: весовыми процентами, молярностью, нормальностью, моляльностью и т. п.
В рецептах концентрацию растворов обозначают следующими способами:
-
Указывают концентрацию лекарственного вещества в процентах (которая показывает весовое количество растворенного вещества в граммах в 100 мл раствора).
Rp.: Solutionis Kalii iodidi 2 % 200 ml
Da. Signa.
-
Указывают количества лекарственного вещества и растворителя.
Rp.: Kalii iodidi 4,0
Aquae purificatae 200 ml
Misce. Da. Signa.
-
Указывают количество лекарственного вещества и общий объем раствора, который достигается добавлением прописанного растворителя (обозначается с помощью лат. ad — до).
Rp.: Kalii iodidi 4,0
Aquae purificatae ad 200 ml
Misce. Da. Signa.
-
Указывают отношение количества прописанного лекарственного вещества к общему количеству получаемого раствора с помощью лат. ех — из.
Rp.: Solutionis Kalii iodidi ex 4,0 — 200 ml
Da. Signa.
Несмотря на разные способы прописывания растворов калия йодида, его объем равен 200 мл, количество лекарственного вещества составляет 4,0 г.
-
Указывают степень разведения лекарственного вещества, например, 1:1000, 1:5000, 1:10000 и объем этого раствора.
Rp.: Solutionis Furacilini (1:5000) - 200 ml
Da. Signa.
Из всех приведенных способов чаще всего применяется способ обозначения концентрации раствора в процентах.
ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ
Технология изготовления водных растворов включает в себя следующие стадии:
-
Подготовительная -
Растворение. -
Фильтрование или процеживание. -
Введение в состав раствора жидких лекарственных средств. -
Упаковка, укупорка. -
Оформление. -
Контроль качества.
В процессе подготовительной стадии руководствуются следующими правилами:
При раздельном выписывании компонентов общий объем лекарственной формы определяют суммированием объемов всех жидкостей, перечисленных в прописи рецепта.
Изменение общего объема при растворении одного твердого вещества можно не учитывать, если оно укладывается в норму допустимого отклонения. Для каждого лекарственного вещества существует максимальная концентрация в процентах, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения.
Изменение общего объема при растворении нескольких твердых веществ учитывают, если их суммарное содержание составляет 3% и более.
Если в прописи не указан растворитель. изготавливают водный раствор. Под названием «вода» при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную.
Растворение. При выборе растворителя чаще всего руководствуются давно известным правилом: «Подобное растворяется в подобном».
Растворение проводят в химическом стакане или широкогорлой колбе, предварительно сполоснутой очищенной водой. В колбу отмеривают расчетное количество воды. Затем помещают порошкообразные лекарственные вещества.
Растворимость большинства лекарственных веществ увеличивается при повышении температуры, степени измельчения вещества, интенсивности перемешивания.
Медленно растворяющиеся в холодной воде термостойкие вещества (кислота борная, натрия тетраборат, квасцы алюмокалиевые, кальция глюконат и др.) растворяют в горячем растворителе или при нагревании. Умеренно, мало или медленно растворимые вещества для повышения их растворимости предварительно измельчают. Также в процессе растворения рекомендуются нагревание с учетом физико-химических свойств и перемешивание.
Крупнокристаллические вещества (натрия сульфат, магния и меди сульфаты, квасцы алюмокалиевые, свинца ацетат и др.) для ускорения растворения предварительно измельчают в ступке без растворителя или с добавлением части выписанного в рецепте растворителя.
Растворы окислителей готовят на свежей, проверенной на отсутствие восстанавливающих веществ воде, и фильтруют через стеклянные фильтры. При отсутствии стеклянного фильтра можно процедить раствор через ватный тампон, тщательно промытый горячей водой очищенной.