ВУЗ: Западно-Казахстанский государственный медицинский университет им. М. Оспанова
Категория: Решение задач
Дисциплина: Медицина
Добавлен: 02.02.2019
Просмотров: 872
Скачиваний: 8
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ЗАПАДНО-КАЗАХСТАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ имени М.Оспанова
Кафедра пропедевтики внутренних болезней и клинической фармакологии
Зав.курсом клинической фармакологии
к.м.н., доцент Г.А.Смагулова
«9» _октября_ 2015г.
ПРОТОКОЛ
ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
Составитель:
Студент_______________
Проверил:________________
АКТОБЕ-2015г
ПРОТОКОЛ
По изучению эффективности и безопасности ЛС
-
ПАСПОРТНАЯ ЧАСТЬ
Ф.И.О. больной: Мирабова Мейрамгуль Болатовна
№ истории болезни 1666
Леч.учреждение: Больница скорой медицинской помощи
Возраст 25 лет. Пол: женский
Профессия, занимаемая должность: Пекарь
Анамнез болезни
Акушерский анамнез. Беременность вторая по счету. При первой беременности в 11 недель был произведен мед.аборт. Настоящая беременность протекала без осложнений.
Дата последней менструации 9.04.-14.04.2015 г.
Гинекологический анамнез. Месячные с 14 лет, цикл установился сразу. Очень болезненные, обильные, продолжительные (5 дней). Цикл регулярный 26 дней. Начала вести половую жизнь с 16 лет.
Анамнез жизни
Родилась в г.Актобе в полной семье, второй ребенок. Рост и развитие соответствовали возрасту. В умственном и психическом развитии не отставала от сверстников. В школу пошла с 7 лет. Работать начала с 17 лет.
Материально-бытовые условия: Проживает с мужем в благоустроенной 3-х комнатной квартире. Питание полноценное.
Профессиональный анамнез: Домохозяйка
Вредные
привычки :Не курит. Алкоголем не
злоупотребляет. Употребление наркотиков
и психотропных веществ отрицает.
Лекарственный
анамнез
(переносимость лекарственных препаратов,
характер побочных реакций) : без
особенностей
Клинический диагноз: Беременность 23 недели. Хронический пиелонефрит в фазе обострения.
ОБОСНОВАНИЕ КЛИНИЧЕСКОГО ДИАГНОЗА:
Наличие беременности можно доказать присутствием у пациентки достоверных признаков беременности, а именно:
1 Прощупываются части плода-при пальпации определяются головка, спинка, мелкие части плода.
2 Ясно прослушиваются сердечные тоны плода, которые носят ясный ритмичный характер, с частотой 140 ударов в минуту.
3 Движения плода ощущаемые беременной
4 Положение плода в матке у беременной при пальпации живота методами акушерского наружного исследования определяется как продольное, предлежащая часть-головка, в первой позиции, переднем виде. Головка находится низко над входом в малый таз.
5 При влагалищном исследовании данной беременной определяется предлежащая часть-головка, которая находится низко над входом в малый таз.
6 Наличие данных кардиомониторного исследования, из которых следует регистрация нормальной сердечной деятельности плода.
7 Ультразвуковое исследование, при котором определяется один плод в головном предлежании, соответствцующий 23 неделе беременности.
8 Высота стояния дна матки у беременной составляет 22 см. Дно матки стоит посередине между пупком и мечевидным отростком.
9. Срок беременности:
-по первому дню последней менструации 9.04.15 г.
-по первой явке в консультацию 22-23 недели
-по первому шевелению плода 22 недели
-по УЗИ 23 недели
-сама считает 23 недели
Наличие у больной хронического пиелонефрита - больная жалуется на постоянные головные боли в затылочной области давящего характера, общую слабость, повышенную утомляемость, снижение работоспособности, невнимательность, рассеянность, головокружение. Повышение температуры тела до 380С без озноба. Тянущие периодические боли в поясничной области справа, усиливающиеся после физической нагрузки. Частое, болезненное мочеиспускание в малых количествах.
2. КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРИМЕНЯЕМЫХ ЛС
№ |
ЛС и его групповая принадлежность в соответствии с международной классификацией |
Индивидуальный режим, путь введения, рецептурные прописи назначаемых препаратов |
Основные параметры фармакокинетики |
Фармакодинамика и обоснование выбора назначаемых ЛС |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
Клафоран Антибиотик из группы цефалоспоринов (активное вещество-цефотаксим) |
В/м, в/в (в виде медленной инъекции или инфузии). При неосложненных инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1–2 г в/м или в/в, через 8–12 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 2 до 6 г. При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6–8 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 6 до 8 г. Rp.: Claforan 1,0 D.S.: в/м по 1,0
|
У взрослых — через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл. T1/2 препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1–1,5 ч при в/м введении. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25–40%. Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизмененном виде и около 20% — в виде метаболита дезацетилцефотаксима. У пожилых (старше 80 лет) Т1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч. У взрослых с нарушенной функцией почек — объем распределения не изменяется, а Т1/2 не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности. У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг. Т1/2цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч. |
Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз. К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilusпенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране). |
|
Дротаверин Спазмолитик (активное вещество – дротаверина гидрохлорид) |
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 240мг. Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача. Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин) Rp.: Tab. Drotaverini 0,04. D.S.: внутрь однократно. |
Для препарата характерна невысокая степень связи с белками плазмы (связывается преимущественно с альбуминами, альфа- и бета-глобулинами). После перорального применения пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 22 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторое количество препарата выводится с калом. Дротаверин проникает через гематоплацентарный барьер. |
Дротаверина гидрохлорид – лекарственный препарат, обладающий спазмолитической активностью в отношении гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта, желчевыводящей и урогенитальной системы, а также в отношении гладкомышечного слоя сосудов. Препарат способствует расслаблению гладких мышц, устраняет спастические боли, за счет расширения просвета сосудов улучшает поступление кислорода к тканям. Механизм действия препарата связан с его способностью изменять потенциал мембран клеток и их проницаемость. Препарат снижает активность фермента фосфодиэстеразы, способствует последовательному повышению уровня цАМФ и увеличению начального поглощения ионов кальция клетками. |
Примечание:
В графе 4 указать: Б – биодоступность (%); ½ - период полувыведения (час/мин), Кэл. - коэффицент элиминации (%)
В графе 5 указать: основной механизм действия препарата, время наступления эффекта, время развития максимального эффекта, продолжительность действия данного ЛС, ожидаемый фармакотерапевтический эффект.
3. ОСНОВНЫЕ КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ДЛЯ ОЦЕНКИ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО
ЭФФЕКТА И БЕЗОПАСНОСТИ ЛС, ИХ ДИНАМИКА
№ |
Лекарственный препарат |
Известные методы контроля назначенных препаратов |
Показатели, указанные для оценки фармэффекта у данного больного |
Динамика |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
Клафоран |
Клиника: контроль над данным препаратом мы можем осуществлять с помощью ежедневного мониторинга состояния матери Лабораторные методы : общий анализ мочи, бак.посев мочи |
При объективном осмотре пациентка выглядит спокойной. Жалоб не предъявляет. Отмечает снижение температуры, облегчение процесса мочеиспускания |
В динамике мы отмечаем улучшения общего состояния. нормализация температуры тела. Пациентка себя чувствует более спокойной , нет сильно выраженного тревожного синдрома. |
|
Дротаверин |
Клиника: контроль над данным препаратом мы можем осуществлять с помощью мониторинга состояния больной .
|
При объективном осмотре у пациентки мы наблюдаем улучшение самочувствия больной, исчезновение болевого синдрома, облегчение мочеиспускания Жалоб нет.
|
В динамике мы отмечаем улучшения общего состояния. Жалоб нет. |
4. ОСЛОЖНЕНИЯ ФАРМАКОТЕРАПИИ И МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
№№ |
Лекарственный препарат |
Осложнения фармакотерапии |
|||
|
|
Возможные |
Наблюдаемые |
меры профилактики |
|
|
Клафоран |
Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко — анафилактический шок. Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Как и в случае с другими цефалоспоринами, очень редко возможно развитие таких осложнений, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз кожи. Желудочно-кишечные реакции: могут возникать тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит (см. «Особые указания»). Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина. Реакции со стороны периферической крови: нейтропения, редко — агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, в единичных случаях — гемолитическая анемия. Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита. Реакции со стороны ЦНС: энцефалопатия (в случае введения больших доз), особенно у больных с почечной недостаточностью. Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — аритмии, вслед за болюсным введением через центральный венозный катетер (см. «Способ применения и дозы»). Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция. При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.
|
Не наблюдались |
---------------------------------------------------- |
|
|
Дротаверин |
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула. Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, обморок, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, чувство жара. Со стороны дыхательной системы: отечность слизистой оболочки носа, бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих склонность к бронхоспазму). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, отек Квинке. Кроме того, возможно развитие повышенной потливости. При внутривенном введении препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, угнетения дыхания. В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу. |
Не наблюдались |
Препарат независимо от формы выпуска следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой и атеросклерозом коронарных артерий, а также пациентам с подозрением на атеросклероз коронарных артерий. Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации. Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля. В случае необходимости назначения препарата следует в течение часа после приема дротаверина воздерживаться от работы требующей повышенного внимания. |
5. ОСОБЕННОСТИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРИМЕНЯЕМЫХ ЛС.
Лекарственные препараты |
Пр-т Клафоран |
Пр-т Дротаверин |
Особенности |
Пр-т Клафоран |
+ |
+ |
Сочетание этих препаратов возможно |
Пр-т Дротаверин |
+ |
+ |
Сочетание этих препаратов возможно |
Примечание: «+» – благоприятные сочетания;
«-» - неблагоприятные сочетания.
6. ОБЩЕЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ ОБ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ У ДАННОГО БОЛЬНОГО, БЕРЕМЕННОЙ, РОЖЕНИЦЫ, ПЛОДА, НОВОРОЖДЕННОГО.
Заключение
При проведении наблюдения за пациенткой был виден эффект от фармакотерапии данными препаратами( Клафоран, Дротаверин) в виде улучшения общего состояния матери, нормализации температуры тела , отсутствие болевого синдрома , отсутствие жалоб на самочувствие.
Рекомендации по дальнейшему применению ЛС:
Необходим эмоциональный покой. Стол должен быть максимально витамизирован, за счёт употребления овощных и фруктовых блюд, и соков.. Измерение АД, диуреза. Рекомендована дальнейшая медикаментозная терапия.
Препарат отменить (обосновать причину) _______________________
___________________________________________________________
Продолжить курс лечения (доза, продолжительность назначения, фармакологический контроль за эффективностью и безопасностью фармакотерапии):
На данный момент ей проводится медикаментозная терапия спазмолитиками, антибиотиками. Пациентка находится под наблюдением.
ПРИЛОЖЕНИЕ:
Литература, использованная при работе протокола:
Клиническая фармакология для акушеров- гинекологов
Орманов Б.Н. Алматы 2014г
Клиническая фармакология и фармакотерапия: учебник. - 3-е изд., перераб. и доп. / под ред. В. Г. Кукеса, А. К. Стародубцева.
Мероприятия «прикрытия» осложнений фармакотерапии (обосновать):
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Ф.И.О. студента: Джунербаева А.