Файл: Хранение и учет рецептурных бланков, предназначенных для выписывания наркотических и психотропных лекарственных.pdf

ГБУЗ ЦККСЛС, г. Кемерово
Модуль 4 «Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных
препаратов », блок 1
ХРАНЕНИЕ И УЧЕТ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ
ВЫПИСЫВАНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 г. № 1094н
«Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (вступил в силу с 01.03.2022 г.)
медицинские организации получают рецептурные бланки, предназначенные для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов, изготовленные типографским способом, через органы управления здравоохранением или организации, уполномоченные на это органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Организацию изготовления и распределения рецептурных бланков N 107/у-НП
«Специальный рецептурный бланк» осуществляет Министерство здравоохранения РФ.
В целях организации изготовления и распределения специальных рецептурных бланков медицинские организации, имеющие право осуществлять выдачу рецептов на наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
30.06.1998 г. № 681, зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, составляют заявки на рецептурные бланки.
В срок до 1 октября текущего года заявки на (по приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2022 г. № 1094н (вступил в силу с 01.03.2022 г.) специальные рецептурные бланки представляются:
− медицинскими организациями, находящимися в ведении федеральных органов исполнительной власти, – в соответствующие федеральные органы исполнительной власти;

медицинскими организациями, находящимися в ведении субъектов Российской
Федерации, медицинскими организациями муниципальной и частной систем здравоохранения – в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, на территории которых они расположены.
В заявке медицинской организации на специальные рецептурные бланки указываются следующие сведения:

сведения о медицинской организации, подавшей заявку на специальные рецептурные бланки (полное наименование, адрес места нахождения);

количество специальных рецептурных бланков, израсходованных медицинской организацией на 1 января предшествующего года;

количество специальных рецептурных бланков, необходимых медицинской организации на следующий год.
Заявка медицинской организации на специальные рецептурные бланки подписывается руководителем медицинской организации, который несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность указанных сведений.

ГБУЗ ЦККСЛС, г. Кемерово
Модуль 4 «Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных
препаратов », блок 1
Федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации, и органы исполнительной власти субъектов Российской
Федерации на основании заявок медицинских организаций на специальные рецептурные бланки формируют сводные заявки на специальные рецептурные бланки и в срок до 1 декабря текущего года представляют их в Министерство Здравоохранения Российской
Федерации.
В сводной заявке на специальные рецептурные бланки указываются следующие сведения:

сведения о федеральном органе исполнительной власти (органе исполнительной власти субъекта Российской Федерации), представившем сводную заявку на специальные рецептурные бланки (полное наименование, адрес места нахождения);

количество специальных рецептурных бланков, распределенных федеральным органом исполнительной власти (органом исполнительной власти субъекта Российской
Федерации) на 1 января предшествующего года между медицинскими организациями;

количество специальных рецептурных бланков, необходимых федеральному органу исполнительной власти (органу исполнительной власти субъекта Российской
Федерации) на следующий год для распределения между медицинскими организациями;

сведения о подведомственной организации, уполномоченной федеральным органом исполнительной власти (органом исполнительной власти субъекта Российской
Федерации) осуществлять получение специальных рецептурных бланков от
Министерства Здравоохранения Российской Федерации, их хранение и выдачу медицинским организациям (полное наименование, адрес места нахождения,
ИНН/КПП, ОКТМО организации, фактический адрес поставки).
На основании полученных сводных заявок на специальные рецептурные бланки
Министерство Здравоохранения Российской Федерации ежегодно в срок до 15 января следующего года формирует и утверждает план распределения специальных рецептурных бланков, в котором отражается годовая потребность Российской Федерации в специальных рецептурных бланках.
В плане распределения Министерства Здравоохранения Российской Федерации указываются следующие сведения:

порядковый номер записи;

наименование федерального органа исполнительной власти (органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации), представившего сводную заявку на специальные рецептурные бланки;

необходимое количество специальных рецептурных бланков.
Направление специальных рецептурных бланков федеральным органам исполнительной власти, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляется в количестве, предусмотренном планом распределения Министерства
Здравоохранения Российской Федерации.
Министерство Здравоохранения Российской Федерации дополнительно к количеству специальных рецептурных бланков, предусмотренному планом распределения, формируется резервный запас специальных рецептурных бланков в количестве, не превышающем 150000 специальных рецептурных бланков.

ГБУЗ ЦККСЛС, г. Кемерово
Модуль 4 «Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных
препаратов », блок 1
В случае увеличения потребности в специальных рецептурных бланках федеральные органы исполнительной власти (органы исполнительной власти субъектов Российской
Федерации) направляют в Министерство Здравоохранения Российской Федерации сводные заявки на дополнительное количество специальных рецептурных бланков (с обоснованием увеличения потребности в рецептурных бланках), которые предоставляются Министерством
Здравоохранения Российской Федерации из резервного запаса специальных рецептурных бланков.
Федеральные органы исполнительной власти (органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации) распределяют полученные специальные рецептурные бланки между медицинскими организациями на основании планов распределения, сформированных в соответствии с заявками медицинских организаций.
Выдача специальных рецептурных бланков из резервного запаса Министерства
Здравоохранения Российской Федерации федеральным органам исполнительной власти и органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения осуществляется ответственным работником подведомственного учреждения на основании решения об отпуске специальных рецептурных бланков, оформленного в виде письма, подписанного директором (в случае его отсутствия - заместителем директора) Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства
Здравоохранения Российской Федерации.
В уполномоченной организации и медицинской организации, получившей специальные рецептурные бланки, организуется регистрация, учет и хранение (по приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2022 г. № 1094н (вступил в силу с 01.03.2022 г.) специальных рецептурных бланков.
Регистрация, учет и хранение резервного запаса специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество осуществляется федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Министерства
Здравоохранения Российской Федерации.
В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков.
Работник, назначенный приказом руководителя уполномоченной организации ответственным за регистрацию, хранение и учет специальных рецептурных бланков, на основании доверенности, оформленной в порядке, установленном законодательством (с подписью руководителя уполномоченной организации, главного бухгалтера, заверенных круглой печатью), получает специальные рецептурные бланки и осуществляет ведение журнала регистрации и учета по приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2022 г.
№ 1094н (вступил в силу с 01.03.2022 г.) специальных рецептурных бланков, к которому приобщает фото- и (или) видеоматериалы, подтверждающие факт оформления рецептурных бланков на дому (при наличии).
Рецептурные бланки, оформляемые на бумажном носителе и подлежащие учету, выдаются медицинским работникам, имеющим право оформления рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.

ГБУЗ ЦККСЛС, г. Кемерово
Модуль 4 «Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных
препаратов », блок 1
АЛГОРИТМ ХРАНЕНИЯ И УЧЕТА РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ
Приказ руководителя медицинской организации о назначении лиц,
ответственных за регистрацию, хранение и учет
рецептурных бланков
Формы рецептурных бланков
Форма N 107/у-НП
«Специальный
рецептурный бланк
на НС и ПВ»
Форма N 107-1/У,
N 148-1/у-88
Заявка
Получение
Регистрация рецептурных бланков
в журнале регистрации и учета бланков
Форма журналов по приказу МЗ РФ
от 24.11.21 г. № 1094н
Хранение
В специальных
помещениях, сейфах
или специальных
шкафах, под
замком,
опечатываемых или
пломбируемых
на ночь
В металлических
шкафах (сейфах)
или в
металлическом
ящике, под замком
Перечень сотрудников, имеющих право выписывать рецепты
Постоянно действующая комиссия
Проверка не реже
1 раза в квартал
Проверка 1 раз в
квартал
СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК ФОРМЫ N 107/У-НП
По приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2022 г. № 1094н (вступил в силу с 01.03.2022 г.) специальные рецептурные бланки формы N 107/у-НП являются защищенной полиграфической продукцией уровня «В», изготавливаемой на бумаге розового цвета размером 10 см х 15 см, должны иметь серию и номер.

ГБУЗ ЦККСЛС, г. Кемерово
Модуль 4 «Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных
препаратов », блок 1
ФОРМА СПЕЦИАЛЬНОГО РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА N 107/У-НП

ГБУЗ ЦККСЛС, г. Кемерово
Модуль 4 «Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных
препаратов », блок 1
Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 г. № 1094н
(вступил в силу с 01.03.2022 г.) специальные рецептурные бланки формы N 107/у-НП, изготовленные до 01.03.2022 г., могут быть использованы до 01.03.2023 г.
Хранение специального рецептурного бланка формы N 107/у-НП
Медицинские организации получают необходимые рецептурные бланки, оформленные типографским способом, через территориальные органы управления здравоохранением или организации, уполномоченные на это органами исполнительной власти субъектов
Российской Федерации.
По приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2022 г. № 1094н (вступил в силу с 01.03.2022 г.) специальный рецептурный бланк формы N 107/у-НП является документом строгой отчетности.
В медицинских организациях запас специальных рецептурных бланков не должен превышать годовой потребности.
Запас специальных рецептурных бланков в медицинской организации должен храниться в специальных помещениях, сейфах или специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или навесным замком.
Специальные рецептурные бланки, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, в запираемом металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.
Помещения, сейфы, шкафы, в которых хранятся специальные рецептурные бланки формы N 107/у-НП, должны быть закрыты на замки и после окончания работы опечатаны печатью медицинской организации или опломбированы.

ГБУЗ ЦККСЛС, г. Кемерово
Модуль 4 «Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных
препаратов », блок 1
Ключ от шкафа (сейфа) или металлического ящика должен находиться у лица, уполномоченного на это приказом руководителя юридического лица.
Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, хранит рецептурные бланки, подлежащие учету, в запираемом металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.
Разрешается выдавать медицинскому работнику, имеющему право назначать наркотические и психотропные лекарственные препараты, единовременно не более двадцати специальных рецептурных бланков формы N 107/у-НП.
Медицинские работники, выписывающие рецепты на наркотические (психотропные) лекарственные препараты, на основании приказа руководителя медицинской организации несут личную ответственность за сохранность полученных специальных рецептурных бланков. Специальные рецептурные бланки, полученные медицинским работником, хранятся под замком в сейфах, металлических шкафах или металлических ящиках.
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 г.
№ 1094н (вступил в силу с 01.03.2022 г) в медицинской организации создается постоянно действующая комиссия, которая не реже 1 раза квартал (по решению руководителя медицинской организации возможно чаще) осуществляет проверку состояния регистрации и учета специальных рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета специальных рецептурных бланков, с фактическим наличием специальных рецептурных бланков, а также проверку состояния хранения специальных рецептурных бланков.
По результатам проверки в журнале регистрации и учета специальных рецептурных бланков делается запись о результатах проведения сверки данных, закрепленная подписями всех членов комиссии, или создается специальный акт проверки.
Учет специальных рецептурных бланков формы N 107/у-НП
Работник, назначенный приказом руководителя медицинской организации ответственным за регистрацию, хранение и учет специальных рецептурных бланков, на основании доверенности, оформленной в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации (с подписью руководителя медицинской организации и главного бухгалтера, заверенных круглой печатью, получает специальные рецептурные бланки и осуществляет ведение журнала регистрации и учета специальных рецептурных бланков, к которому приобщает фото - и (или) видеоматериалы, подтверждающие факт оформления рецептурных бланков на дому (при наличии).
Учет специальных рецептурных бланков формы N 107/у-НП осуществляется в журнале регистрации и учета специальных рецептурных бланков, который должен быть пронумерован и прошнурован, иметь на последней странице запись, содержащую количество страниц, полное наименование медицинской организации, а также скреплен подписью руководителя и печатью медицинской организации.
В журнале регистрации и учета (по приказу Министерства здравоохранения РФ от
24.11.2022 г. № 1094н (вступил в силу с 01.03.2022 г.) специальных рецептурных бланков должны быть указаны следующие сведения:
1. порядковый номер записи;
2. приход специальных рецептурных бланков:

реквизиты и дата регистрации приходного документа;

общее количество поступивших специальных рецептурных бланков;