Файл: 1 Верно Баллов 1,00 из 1,00 Отметить вопрос Текст вопроса Больному 42 лет выписан рецепт на таблетки диазепам. Укажите форму рецептурного бланка Выберите один ответ a ф3 b ф1 Отзыв Правильный ответ ф3 Вопрос 2.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 06.11.2023
Просмотров: 335
Скачиваний: 4
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
СОДЕРЖАНИЕ
9
Неверно
Баллов: 0,00 из 1,00
Отметить вопрос
Текст вопроса
Фармацевтическая продукция как и вся другая продукция, проходит различные этапы жизненного цикла. С какой фармацевтической практики начинается цепочка обеспечения качества ЛС:
Выберите один ответ:
a.
CSP;
b.
GCP;
c.
GDP.
d.
GPP;
e.
GLP;
Отзыв
Правильный ответ: GLP;
Вопрос 10
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопрос
Текст вопроса
Фарм. компания «Merch Co» начала разработку нового ЛП. По какому этапу жизненного цикла ЛС идет лицензирования ЛС.
Выберите один ответ:
a.
GLP;
b.
GSP;
c.
GXP;
d.
GCP;
e.
GPP.
Отзыв
Правильный ответ: GCP;
Вопрос 11
Неверно
Баллов: 0,00 из 1,00
Отметить вопрос
Текст вопроса
Тест – системы - это любое животное, растение, микроорганизм, а также клеточная, субклеточная, химическая и физическая система или их комбинация, используемые в испытаниях. Какие существуют тест-системы, применяемые в доклинических исследованиях:
Выберите один ответ:
a.
все ответы верны.
b.
микробиологические и фармакологические;
c.
физико-химические и биологические;
d.
токсикологические и фармакокинетические;
Отзыв
Правильный ответ: физико-химические и биологические;
Вопрос 12
Неверно
Баллов: 0,00 из 1,00
Отметить вопрос
Текст вопроса
Фармацевтическое предприятие внедряет на мировой рынок новый ЛП. Какой первый этап сертификации лекарственных средств в ЕС
Выберите один ответ:
a.
лицензирование ЛС;
b.
лицензирование производства и импорта.
c.
сертификация субстанций;
d.
фармакологический надзор;
e.
независимый контроль качества;
Отзыв
Правильный ответ: лицензирование ЛС;
Вопрос 13
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопрос
Текст вопроса
На практическом занятии было уделено внимание побочным эффектам ЛС. Было выяснено, что основным направлением является фармаконадзор. Продолжите следующий текст: фармаконадзор - это научное направление в разделе
Выберите один ответ:
a.
Фармация;
b.
экономики фармации;
c.
Клинической фармакологии;
d.
биофармации;
e.
Биологической химии
Отзыв
Правильный ответ: Клинической фармакологии;
Вопрос 14
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопрос
Текст вопроса
При проведении доклинических исследований в условиях лаборатории был нарушен один из основных принципов GLP, а именно не придерживались соответствующих условий хранения изучаемых веществ. Как должен вести себя персонал в данной ситуации
Выберите один ответ:
a.
Сообщить в соответствующие органы;
b.
Самостоятельно пытаться привести условия хранения в соответствие.
c.
Прекратить исследования;
d.
Заметить о данном факте в соответствующей документации;
e.
Продолжать исследования;
Отзыв
Правильный ответ: Прекратить исследования;
Вопрос 15
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопрос
Текст вопроса
В аптечном складе на должность уполномоченного лица назначена провизор, которая несет ответственность за создание, внедрение и функционирование системы качества. Какой стаж работы должен иметь провизор в этом случае
Выберите один ответ:
a.
Не менее 2-х лет
b.
От 3 лет и более
c.
Не менее 1 года.
d.
Не менее 5 лет
Отзыв
Правильный ответ: Не менее 2-х лет
Вопрос 16
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопрос
Текст вопроса
При регистрации нового ЛС предоставляется информация по фармацевтической разработке. Куда заносятся данные сведения
Выберите один ответ:
a.
техническая документация;
b.
регистрационное досье;
c.
нормативно
d.
технический регламент;
e.
клиническая документация.
f.
первичная рабочая документация;
Отзыв
Правильный ответ: регистрационное досье;
Вопрос 1
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопрос
Текст вопроса
Концепция качества ВОЗ предполагает триединые правила, с учётом которых обеспечивается высокое качество лекарственных средств с учётом их специфики. Данная концепция включает: эффективность и безопасность, соответствие требованиям спецификации и….:
Выберите один ответ:
a.
повышение спроса;
b.
производство ЛС в соответствии с правилами GMP;
c.
нет верного ответа.
d.
низкая цена;
e.
большой объем производства;
Отзыв
Правильный ответ: производство ЛС в соответствии с правилами GMP;
Вопрос 2
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопрос
Текст вопроса
Фарм. компания «Merch Co» начала разработку нового ЛП. По какому этапу жизненного цикла ЛС идет лицензирования ЛС.
Выберите один ответ:
a.
GLP;
b.
GPP.
c.
GSP;
d.
GXP;
e.
GCP;
Отзыв
Правильный ответ: GCP;
Вопрос
3
Неверно
Баллов: 0,00 из 1,00
Отметить вопрос
Текст вопроса
Фармацевтическое предприятие разработало новый ЛП. Какой следующий этап исследования в соответствии с концепцией GXP
Выберите один ответ:
a.
доклинические исследования;
b.
регистрация ЛС;
c.
производство ЛС.
d.
клинические исследования;
e.
сертификация субстанции;
Отзыв
Правильный ответ: доклинические исследования;
Вопрос 4
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопрос
Текст вопроса
Чтобы зарегистрировать фармацевтическую продукцию заказчик подал в орган лицензирования заявление на регистрацию готовой продукции в товарной упаковке с конечной маркировкой. Заказчику отказали в выдаче регистрационного свидетельства, почему
Выберите один ответ:
a.
представлена некачественная продукция
b.
недостаточное количество присланных образцов готовой продукции;
c.
неверно сопоставлена заявка;
d.
Необходимо добавить «Регистрационное досье»;
e.
несвоевременное представление заявки в орган лицензирования;
Отзыв
Правильный ответ: Необходимо добавить «Регистрационное досье»;
Вопрос 5
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопрос
Текст вопроса
Для рационального применения новых ЛС, достижения их максимального терапевтического действия и предупреждения побочных реакций проводят испытания. Какие именно проводят испытания перед клиническими испытаниями нового ЛС:
Выберите один ответ:
Неверно
Баллов: 0,00 из 1,00
Отметить вопросТекст вопроса
Фармацевтическая продукция как и вся другая продукция, проходит различные этапы жизненного цикла. С какой фармацевтической практики начинается цепочка обеспечения качества ЛС:
Выберите один ответ:
a.
CSP;
b.
GCP;
c.
GDP.
d.
GPP;
e.
GLP;
Отзыв
Правильный ответ: GLP;
Вопрос 10
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопросТекст вопроса
Фарм. компания «Merch Co» начала разработку нового ЛП. По какому этапу жизненного цикла ЛС идет лицензирования ЛС.
Выберите один ответ:
a.
GLP;
b.
GSP;
c.
GXP;
d.
GCP;
e.
GPP.
Отзыв
Правильный ответ: GCP;
Вопрос 11
Неверно
Баллов: 0,00 из 1,00
Отметить вопросТекст вопроса
Тест – системы - это любое животное, растение, микроорганизм, а также клеточная, субклеточная, химическая и физическая система или их комбинация, используемые в испытаниях. Какие существуют тест-системы, применяемые в доклинических исследованиях:
Выберите один ответ:
a.
все ответы верны.
b.
микробиологические и фармакологические;
c.
физико-химические и биологические;
d.
токсикологические и фармакокинетические;
Отзыв
Правильный ответ: физико-химические и биологические;
Вопрос 12
Неверно
Баллов: 0,00 из 1,00
Отметить вопросТекст вопроса
Фармацевтическое предприятие внедряет на мировой рынок новый ЛП. Какой первый этап сертификации лекарственных средств в ЕС
Выберите один ответ:
a.
лицензирование ЛС;
b.
лицензирование производства и импорта.
c.
сертификация субстанций;
d.
фармакологический надзор;
e.
независимый контроль качества;
Отзыв
Правильный ответ: лицензирование ЛС;
Вопрос 13
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопросТекст вопроса
На практическом занятии было уделено внимание побочным эффектам ЛС. Было выяснено, что основным направлением является фармаконадзор. Продолжите следующий текст: фармаконадзор - это научное направление в разделе
Выберите один ответ:
a.
Фармация;
b.
экономики фармации;
c.
Клинической фармакологии;
d.
биофармации;
e.
Биологической химии
Отзыв
Правильный ответ: Клинической фармакологии;
Вопрос 14
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопросТекст вопроса
При проведении доклинических исследований в условиях лаборатории был нарушен один из основных принципов GLP, а именно не придерживались соответствующих условий хранения изучаемых веществ. Как должен вести себя персонал в данной ситуации
Выберите один ответ:
a.
Сообщить в соответствующие органы;
b.
Самостоятельно пытаться привести условия хранения в соответствие.
c.
Прекратить исследования;
d.
Заметить о данном факте в соответствующей документации;
e.
Продолжать исследования;
Отзыв
Правильный ответ: Прекратить исследования;
Вопрос 15
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопросТекст вопроса
В аптечном складе на должность уполномоченного лица назначена провизор, которая несет ответственность за создание, внедрение и функционирование системы качества. Какой стаж работы должен иметь провизор в этом случае
Выберите один ответ:
a.
Не менее 2-х лет
b.
От 3 лет и более
c.
Не менее 1 года.
d.
Не менее 5 лет
Отзыв
Правильный ответ: Не менее 2-х лет
Вопрос 16
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопросТекст вопроса
При регистрации нового ЛС предоставляется информация по фармацевтической разработке. Куда заносятся данные сведения
Выберите один ответ:
a.
техническая документация;
b.
регистрационное досье;
c.
нормативно
d.
технический регламент;
e.
клиническая документация.
f.
первичная рабочая документация;
Отзыв
Правильный ответ: регистрационное досье;
Вопрос 1
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопросТекст вопроса
Концепция качества ВОЗ предполагает триединые правила, с учётом которых обеспечивается высокое качество лекарственных средств с учётом их специфики. Данная концепция включает: эффективность и безопасность, соответствие требованиям спецификации и….:
Выберите один ответ:
a.
повышение спроса;
b.
производство ЛС в соответствии с правилами GMP;
c.
нет верного ответа.
d.
низкая цена;
e.
большой объем производства;
Отзыв
Правильный ответ: производство ЛС в соответствии с правилами GMP;
Вопрос 2
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопросТекст вопроса
Фарм. компания «Merch Co» начала разработку нового ЛП. По какому этапу жизненного цикла ЛС идет лицензирования ЛС.
Выберите один ответ:
a.
GLP;
b.
GPP.
c.
GSP;
d.
GXP;
e.
GCP;
Отзыв
Правильный ответ: GCP;
Вопрос
3
Неверно
Баллов: 0,00 из 1,00
Отметить вопросТекст вопроса
Фармацевтическое предприятие разработало новый ЛП. Какой следующий этап исследования в соответствии с концепцией GXP
Выберите один ответ:
a.
доклинические исследования;
b.
регистрация ЛС;
c.
производство ЛС.
d.
клинические исследования;
e.
сертификация субстанции;
Отзыв
Правильный ответ: доклинические исследования;
Вопрос 4
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопросТекст вопроса
Чтобы зарегистрировать фармацевтическую продукцию заказчик подал в орган лицензирования заявление на регистрацию готовой продукции в товарной упаковке с конечной маркировкой. Заказчику отказали в выдаче регистрационного свидетельства, почему
Выберите один ответ:
a.
представлена некачественная продукция
b.
недостаточное количество присланных образцов готовой продукции;
c.
неверно сопоставлена заявка;
d.
Необходимо добавить «Регистрационное досье»;
e.
несвоевременное представление заявки в орган лицензирования;
Отзыв
Правильный ответ: Необходимо добавить «Регистрационное досье»;
Вопрос 5
Верно
Баллов: 1,00 из 1,00
Отметить вопросТекст вопроса
Для рационального применения новых ЛС, достижения их максимального терапевтического действия и предупреждения побочных реакций проводят испытания. Какие именно проводят испытания перед клиническими испытаниями нового ЛС:
Выберите один ответ: