Файл: Лекция 1 Понятия фармация, фармацевтическая деятельность, обращение лекарственных средств.docx

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 07.11.2023

Просмотров: 305

Скачиваний: 6

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Лекция №1Понятия « фармация», «фармацевтическая деятельность», «обращение лекарственных средств».Фармация (от греч. pharmaquis - лекарство; применение ле­карств) в современной литературе чаще всего рассматривается как отрасль современной экономики, которая занимается раз­работкой лекарственных средств (в том числе и созданием ле­карственных форм), их производством, а также доведением лекарственных средств от производителя к потребителю. В пос­леднее десятилетие это понятие все больше и больше вытесня­ется новым термином - фармацевтика.Фармация - научно-практическая отрасль, изучающая вопро­сы поиска, получения, исследования, хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств.В происхождении этого термина нашла отражение история фармации. Египетское слово фармаки (в пер. - дарующий исцеление или безопасность) дало проис­хождение греческому слову фармакон (в пер. - лекарство).Всем видам деятельности, связанным с изготовлением и продажей ле­карств, сначала в Древней Греции, позже в Древнем Риме, а за­тем и у других народов стали давать названия, имеющие корень «фарма» или «фармако».До наших дней сохранились такие термины, как фармакопея - сборник стандартов и положений, регламенти­рующих требования к качеству лекарственных средств, фармако­логия - наука, изучающая действие лекарственных веществ на организм, фармакогнозия - наука, изучающая лекарственное сы­рье растительного и животного происхождения и некоторые про­дукты его первичной переработки.Большая медицинская энциклопедия определяет фармацию как «систему научных знаний и практической деятельности, посвященную изысканию, изготовлению, стандартизации, ис­следованию, хранению и отпуску лекарственных средств».Это определение - дань совсем недалекому прошлому. До 80-х годов XX века представления о фармации в России и неко­торых зарубежных странах в основном сводились к тому, что она состоит из двух блоков - фармакогнозии (науке о лекарственных растениях и практики работы с ними) и фармацевтической хи­мии (синтез, хранение и анализ лекарственных средств).
К началу XX века появля­ются первые ростки нового явления в сфере фармацевтики, не позволяющие сводить эту деятельность только к разработке, приготовлению (изготовлению) и простой реализации лекарств в аптечной сети. Промышленное производство, создание гото­вых лекарственных форм для последующей продажи в аптечной сети, появление зачатков конкуренции заставили по-новому взглянуть на фармацевтическую деятельность.Однако сначала Первая, а затем и Вторая мировая война, а в нашей стране и тотальное господство нерыночных механиз­мов хозяйствования, характерных для административно-ко­мандной экономики, к глубокому сожалению, замедлили эти процессы, отодвинули формирование развитого фармацевти­ческого рынка, качественные изменения в сфере лекарственно­го обеспечения на многие годы. Но в конце прошлого века про­изошло то, что иначе как фармацевтическим бумом не назовешь.История фармации - это наука о развитии фармацевтической деятельности и лекарственных знаний на протяжении всего суще­ствования человечества от первобытных времен до наших дней.В задачи истории фармации как науки входит изучение:- общих закономерностей всемирно-исторического процесса ста­новления фармацевтических знаний с древнейших времен до со­временности;- достижений каждой новой эпохи в области фармации;- взаимодействия фармации и общей культуры, влияния важ­нейших теорий и открытий в естествознании, философии, куль­туре на состояние, объем и характер фармации каждой эпохи.История фармации делится на частную и общую.Общая исто­рия фармации раскрывает главные закономерности и основные, ключевые проблемы всемирной фармации в целом.Частная исто­рия фармации - это история развития отдельных фармацевтиче­ских дисциплин, таких как фармацевтическая химия, фармако­гнозия, фармацевтическая технология, организация и экономика фармации и т.п.В основу общей истории фармации положено принятое в общей истории деление на пять периодов: первобыт­ное общество, древний мир, средние века, новая и новейшая история.Частная история фармации учитывает особенности разви­тия отдельных фармацевтических дисциплин.Фармацевтическая помощь

включает в себя процедуру обеспечения населения и конкретно каждого человека всеми товарами лекарственного ассортимента, оказание консультационных услуг медицинскому персоналу и отдельным гражданам по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств и других предметов аптечного ассортимента, способов их хранения, использования, порядка приобретения.

Фармацевтическая помощь-это процесс сотрудничества пациента,медицинского персонала,фармацевтического персонала,направленный на профилактику или выявление и расширения проблем,связанных с применением лекарственного продукта или состоянием здоровья пациента.

Оказанием фарм .помощи больному занимается прежде всего фарм.работник и врачи.

Врач оказывает медицинскую помощь пациенту,а фарм. Работник осуществляет лекарственно-консультационное и организационно-методическое обеспечение фармацевтической помощи.

Цель фарм.помощи состоит в оптимизации связанного с состоянием здоровья качества жизни пациента и достижения положительных клинических результатов.

В системе:пациент-мед.персонал-фарм.персонал-лекарство-главным образом должно быть обеспечение прав гражданина на получение


  • Квалифицированной

  • Доступной

  • И своевременной фармацевтической помощи.
Фармацевтическая помощь как часть здравоохранения на­ходится в тесной взаимосвязи с системами медицинской и санитарно-эпидемиологической помощи..Ос­новные подсистемы фармацевтической помощи:- контроль и надзор за фармацевтической деятельностью;- государственная стандартизация, регистрация и серти­фикация;- создание и воспроизводство товаров аптечного ассорти­мента;- промышленное производство и аптечное изготовление;- доведение товаров от производителя до потребителя;- информация и консультирование;- непрерывное фармацевтическое образование;- защита прав потребителей.Основ­ными критериями, используемыми для оценки качества фармацевтической помощи, являются:- эффект от примене­ния товаров аптечного ассортимента (эффективность, без­опасность, улучшение характеристик качества жизни и др.);
- уровень квалификации специалистов фармацевтической от­расли;- своевременность;- доступность товаров по цене и на­личию в ассортименте.

  • Предложенная концепция фармацев­тической помощи находит свое отражение в программах подготовки фармацевтических кадров и в практической дея­тельности специалистов и фармацевтических организаций.
Однако в законодательно-правовых и нормативных регла­ментах до настоящего времени для определения содержания деятельности на фармацевтическом рынке используются по­нятия – «обращение лекарственных средств» и «фармацевти­ческая деятельность».Обращение ЛС- это обобщенное понятие деятельности ,включающей разработку, доклинические и клинические исследования, экспертизу, государственная регистрацию, стандартизацию и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение, уничтожение лекарственных средств.(ФЗ № 61-ФЗ,ст.1)Новые технологии в биомедицине и биофармации позволили резко увеличить возможности человека по приготовлению и мо­дификации ЛС. Кроме того, активное формирование установок на здоровый образ жизни, увеличение во многих странах мира продолжительности и, что очень важно, качества жизни при общем старении населения и удлинении периода его трудовой активности, сформировали спрос на лекарства «ка­чества жизни». Под действием социально-экономических фак­торов активно меняется и сам потребитель лекарственных средств. Все это позволило фармацевтическим компаниям рас­ширить производство лекарств, расширить рынок и создать на нем все, что отличает рыночную культуру постиндустриально­го общества - крупные производства, систему научных инсти­тутов и клинических баз по испытанию новых препаратов, мар­кетинговые и консалтинговые службы, рынок ценных бумаг фармкомпаний, мощное информационное обеспечение, сеть дистрибьюторов, разветвленную розничную сеть.Не случайно, что с момента перехода к рынку в конце XX века,фармация и в России стала в большей степени идентифи­цироваться многими уже как торговая, нежели медицинская деятельность. Изготовление лекарственных средств по индивидуальному за­казу теперь свелось к минимуму.
(Ст.4 п.33 ФЗ №61) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;Фармацевтическая деятель­ность - это профессиональная деятельность в системе здраво­охранения по оказанию фармацевтических услуг в сфере обра­щения лекарственных, лечебно-профилактических, диагности­ческих средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции, осуществляемая на этапе их дове­дения от производителя до потребителя.Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность( ст.52 п.1 ФЗ № 61-ФЗ)