Файл: Проведение фармацевтической экспертизы рецептов при отпуске лекарственных средств.docx

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 07.11.2023

Просмотров: 195

Скачиваний: 5

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.

Учебное практическое занятие №4

Тема: «Проведение фармацевтической экспертизы рецептов при отпуске лекарственных средств».













Фармацевтическая экспертиза рецепта заключается в том, чтобы визуально оценить рецепт на предмет соответствия формы рецептурного бланка и установленным правилам оформления рецепта.
АЛГОРИТМ ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЭХКСПЕРТИЗЫ:

Проверить соответствие рецепта установленным требованиям:

  1. соответствие формы рецептурного бланка

  2. правомочие лица, оформившего рецепт

  3. срок действия рецепта

  4. наличие обязательных и дополнительных реквизитов

  5. нормы отпуска НСиПВ, для которых они установлены

  6. совместимость ингредиентов ЛП, изготовляемых в аптеке

  7. дозировка ЛП, соответствие ВРД, ВСД

  8. правильность оформления обращения об отпуске ЛП (Rp)

  9. способ применения ЛП

Любое несоответствие установленным правилам означает, что рецепт недействителен. Следовательно, рецепт необходимо:

  1. зарегистрировать в «Журнале неправильно выписанных рецептов»

  2. погасить штампом «Рецепт недействителен»

  3. вернуть лицу, предоставившему рецепт

  4. информировать руководителя МО о фактах нарушения.


Наименование документа, определяющего порядок проведения фармацевтической экспертизы

Документ, определяющих порядок проведения фармацевтической экспертизы: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"


Нормативные акты, которыми необходимо руководствоваться при отпуске лекарственных препаратов физическим лицам:

  • Статья 55 Закона РФ N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 

  • Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н«Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…»;

  • Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – НАП)

Формы рецептурных бланков , назначение лекарственного препарата на соответствующем рецептурном бланке и правила оформления рецептов утверждены:

  • Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».

Отпуск лекарственных препаратов физическим лицам.
Отпуск ЛП физическим лицам



По рецепту (Rx)

Без рецепта (OTC)



  • указание на вторичной (потребительской) упаковке,

в инструкции:

условия отпуска – по рецепту.





  • указание на вторичной (потребительской) упаковке, в инструкции:условия отпуска – без рецепта


⬇ ⬇

  • Аптеки/ аптечные пункты, как структурные подразделения медицинской организации;

  • Обособленные подразделения медицинской организации

  • В том числе отпуск ЛП бесплатно или со скидкой

При наличии права на осуществление фармацевтической деятельности условиями отпуска физическим лицам наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) списка II и (или) психотропных ЛП списка III являются:

  • наличие лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием вида работ – отпуск физическим лицам;



  • отпуск осуществляется фармацевтическими работниками (в обособленных подразделениях медицинской организации - медицинскими работниками), которым предоставлено право отпуска наркотических, психотропных ЛП физическим лицам – Приказ Минздрава России от07.09.2016 № 681н

В соответствии с правилами отпуска ЛП, НАП и профессиональными стандартами «Провизор», «Фармацевт» при отпуске ЛП фармацевтический работник должен выполнять следующие действия:

-фармацевтическая экспертиза рецепта

-информирование покупателя: 

о наличии ЛП, включая ЛП имеющие одинаковое МНН, 

о цене, в том числе ЛП нижнего ценового сегмента

-таксировка рецепта (проставление стоимости ЛП)

-проставление на рецепте отметки «Лекарственный препарат отпущен» и сведений об отпуске ЛП

-выдача сигнатуры при отпуске наркотических и психотропных ЛП списка II, психотропных ЛП списка III

-действия с рецептом:

оставить рецепт в аптеке на хранение

вернуть рецепт, который не подлежит хранению в аптеке, лицу представившему рецепт

-фармацевтическое консультирование

-контроль срока годности ЛП, целостности упаковки

-внесение данных о ЛП в ИС МДЛП

-расчет, выдача кассового чека

-заполнение соответствующего журнала регистрации операций, связанных с обращением ЛП, подлежащих ПКУ

Запрещается продажа/отпуск ЛП

-с истекшим сроком годности

-недоброкачественных, фальсифицированных, и контрафактных ЛП

-по рецептам ветеринарных организаций:


ЛП , включенных в перечень ПКУ

ЛП, отпускаемых бесплатно или со скидкой

ЛП, относящихся по АТХ к кодам: N05A, N05B, N05C, N06A и не включенных в перечень ПКУ

-раздельный отпуск лекарственных веществ, входящих в состав ЛП, изготовляемого аптечной организацией

При отпуске ЛП фармацевтический работник (медицинской работник обособленного подразделения медицинской организации) не вправе:

предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии ЛП, включая препараты, имеющие одинаковое МНН

скрывать информацию о наличии ЛП, имеющих более низкую цену

Формы рецептурных бланков и назначение ЛП на соответствующих рецептурных бланках.

Форма рецептурного бланка

Назначение ЛП с оформлением рецепта



N 107/у-НП
cпециальный рецептурный бланк



наркотические и психотропные ЛП списка II, за исключением: 

  • ЛП в виде трансдермальныхтерапевтических систем (ТТС); 

  • ЛП, содержащих наркотическое средство (НС) в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов (Налоксон)


N 148-1/У-88

  • наркотические и психотропные ЛП списка II в виде ТТС, 

  • ЛП, содержащие НС в сочетании Налоксоном;

  • психотропные ЛП списка III;

  • другие ЛП, включенные в перечень предметно-количественного учета (ПКУ)


N 107-1/У



ЛП рецептурного отпуска, не подлежащие ПКУ



N 148-1/У-04(Л)


ЛП получаемые бесплатно или со скидкой

Смотрите также файлы