ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 07.11.2023
Просмотров: 38
Скачиваний: 3
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Задание к теме 3 «Типы и виды проектов. Управление проектами различного типа»
На основании изученного материала лекции и рекомендуемой литературы Подготовить САМОСТОЯТЕЛЬНО письменный доклад на тему:
Инновационный проект «………название »
Содержание доклада:
1. Определение инновационного проекта, его отличие от других проектов.
2. Привести пример инновационного проекта уже завершенного или в стадии разработки. Описание должно включать:
- краткое описание проекта;
- отрасль, где реализуется проект;
- город, регион, где он реализуется;
- длительность;
- описать конечный результат проекта;
- в чем инновационность данного проекта;
- обязательно обозначить ссылку на данный проект.
3. Объем доклада 2-5 стр.
Инновационный проект «Гемакор»
Компания «ГемаКор» разрабатывает медицинский тест под названием «Тромбодинамика», предназначенный для диагностики нарушений системы свертывания крови. Деятельность направлена на производство и внедрение в мировую медицинскую практику принципиально новых и более эффективных методов лабораторной диагностики, которые позволят выявить риск тромботических и/или геморрагических осложнений, оценить адекватность профилактики и терапии и таким образом взять под контроль кровотечения и тромбозы.
Преимуществом своей технологии основатели называют то, что «Тромбодинамика» учитывает физиологические особенности процесса свертывания: в тесте имитируется локальное повреждение сосудистой стенки и регистрируется процесс формирования фибринового сгустка в реальном времени в небольшом объеме плазмы крови пациента.
Основателем проекта считается предприниматель Игорь Пивоваров, хотя это и не совсем так. История «ГемаКор» начинается еще в 1994 году. Компания «ГемаКор» выросла из небольшой группы молодых ученых под руководством профессора МГУ Фазли Атауллаханова. Профессор интересовался исследованием процессов свертываемости крови, и группа подошла к этому биологическому явлению с точки зрения физики.
Первым результатом исследований стала неказистая на вид экспериментальная установка.
Работать с этой установкой могли только ее создатели. Позднее они задумались о перспективах прикладной стороны проекта: аппарат после доведения его до ума мог бы помочь
оперативно и с хорошей точностью выяснить, не грозит ли пациенту тромбоз, закупорка сосудов, или, наоборот, их повышенная кровоточивость. И здесь научной группе пригодился предпринимательский опыт аспиранта Пивоварова.
В 2010 году усилиями Игоря Пивоварова проект впервые получил финансирование от «Роснано» совместно со «Сбербанк Капиталом». Инвестиции общим объемом 640 миллионов рублей дали возможность развить диагностическую систему «Регистратор Тромбодинамики Т-2», в которой был реализован новый метод диагностики нарушений системы свертывания крови — «Тромбодинамика».
«Роснано» продолжило сотрудничество с проектом и в 2013 году: тогда «ГемаКор» получил кредит на 95 миллионов рублей. Это позволило «ГемаКору» завершить исследования и выйти на европейский рынок. Еще 15 миллионов рублей в том же году компания получила от фонда Бортника.
В 2014 году Фонд «ВЭБ Инновации», созданный «Внешэкономбанком» специально для финансирования перспективных проектов «Сколково», проинвестировал 60 миллионов рублей в компанию «ГемаКор Лабс». Все средства были направлены на разработку, клинические испытания и вывод на рынок «Тромбодинамики-4D».
«Поиск эффективного способа предотвратить тяжелые последствия коронавирусной инфекции — сверхактуальная задача для здравоохранения. Выясняется, что в тяжелых случаях, когда уже применяется ИВЛ и пациент находится между жизнью и смертью, значительная часть смертельных исходов связана со свертываемостью крови и тромбообразованием, в том числе в капиллярах. Нужно в непрерывном режиме отслеживать, что происходит со способностью крови к свертыванию. По этому поводу у нас есть серьезный задел — уникальный российский прибор, который эту задачу решает, — говорит председатель правления УК «РОСНАНО» Анатолий Чубайс. — Мы гордимся тем, что высокоточная диагностика от «ГемаКор» применяется в рамках важного клинического исследования по изучению свертывания крови. Для тяжелых больных это означает возможность отслеживать склонность к свертываемости крови и адекватными способами на нее воздействовать. Это спасает человеческие жизни».
Как работает обычный тест на свертываемость? В пробирку наливают плазму (жидкая фракция человеческой крови
, очищенная от кровяных клеток), перемешивают с активатором свертывания и смотрят, за какое время весь объем свернется. «Метод простой и дешевый, но не очень чувствительный, особенно при определении гиперкоагуляции, которая чревата тромбообразованием. Нам требовался более тонкий инструмент, и мы его разработали», — говорит генеральный директор «ГемаКора» Илья Спиридонов.
В кювету с плазмой крови активатор добавляли точечно (как это и происходит в организме), а потом наблюдали за ростом сгустка, делая серию фотографий, что позволяло отследить динамику и пространственное распространение свертывания. Были построены математические модели, описавшие этот процесс. Когда выяснилось, что метод достаточно надежный и чувствительный, врачи Гематологического центра, с которыми сотрудничала лаборатория, стали просить сделать анализ свертываемости для их пациентов. Процедура была достаточно трудоемкой, и возникла мысль сделать более удобную user-friendly версию.
Так в 2009 году появилась компания «ГемаКор», которая занялась разработкой оборудования и реактивов для проведения теста «Тромбодинамика». Инвестором стартапа стала РОСНАНО, вложившая 611 млн рублей. Соинвестором выступил «Сбербанк Капитал», а в 2014 году к проекту присоединились «ВЭБ Инновации». Всего к настоящему моменту в проект инвестировано 736 млн рублей.
В 2012 году «Тромбодинамика» получила официальную регистрацию в качестве медицинского изделия в Росздравнадзоре. Система состоит из прибора-регистратора, набора реактивов и программного обеспечения, которое производит обработку полученных результатов. Специальным образом подготовленная плазма крови помещается в кювету, туда же вставляется активатор свертывания на основе тканевого фактора. При оптимальной температуре, поддерживаемой термостатом, цифровая фотокамера ведет съемку роста сгустка, программа обрабатывает результаты и выдает подробный отчет.
Система позволяет обработать до четырех образцов крови в час.
Стоимость расходных материалов для проведения традиционного теста на свертываемость начинается от 15–20 рублей (стоимость реагентов для более сложных исследований гемостаза может достигать 1000 рублей и более), а для «Тромбодинамики» они обходятся в зависимости от условий поставки в 600–800 рублей. Но есть случаи, когда выбор в его пользу критически важен.
Когда в середине XX века появились тесты для определения свертываемости крови, основное внимание уделялось выявлению гипокоагуляции для предотвращения кровотечений. Про тромбозы думали меньше. Но со временем ситуация менялась: начали активно использоваться сначала нефракционированные, а с середины 90-х годов прошлого века и низкомолекулярные гепарины — препараты, предотвращающие тромбообразование, поскольку после некоторых видов хирургических операций процент тромботических осложнений достигал 20%. Сейчас, когда пациентам назначают гепарины, количество осложнений снизилось до 3–4%. «Но и это много. Доза гепарина рассчитывается в зависимости от веса пациента, без учета его личных особенностей. В некоторых нишах мы пока не готовы конкурировать с дешевым и простым традиционным тестом. Но что касается подбора профилактических доз низкомолекулярных гепаринов — здесь, я бы сказал, у нас конкурентов нет», — отмечает Илья Спиридонов.
Еще одна сфера применения теста — при проведении процедур экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), значительная часть которых в России оплачивается за счет государства. Средняя эффективность этой процедуры — 30–35%, то есть только каждое третье ЭКО завершается беременностью. Однако в 2019 году в PLOS ONE были опубликованы данные, что при повышении параметров тромбодинамики у женщины, планирующей процедуру ЭКО, этот показатель падает до 3–4%. Учитывая, что процедура ЭКО достаточно дорогая (от 100 000 рублей), проведение теста на гиперкоагуляцию помогло бы существенно повысить ее эффективность. По подсчетам гендиректора «ГемаКора», если опираться на выводы авторов исследования, то при тотальном скрининге будущих матерей в результате процедур ЭКО только в нашей стране могло бы рождаться примерно на 3000 больше детей без существенного увеличения государственных затрат. Компания планирует провести переговоры с регионами и федеральным Минздравом о включении теста в государственные программы подготовки к ЭКО.
По словам Спиридонова, с некоторыми регионами уже заключены соглашения о включении «Тромбодинамики» в программы обязательного медицинского страхования (ОМС) для диагностики при терапии ряда заболеваний, в основном гематологических.
В 2020 году результаты ожидаются чуть лучше. В долгосрочной перспективе компания рассчитывает занять до 10% рынка тестов на свертываемость в РФ, объем которого оценивают приблизительно в 6 млрд рублей в год.
Большие надежды в компании возлагают также на зарубежные рынки — уже сейчас около 15% выручки приходится на экспорт: тест поставляется в страны ЕС, США, есть соглашение о поставке «Тромбодинамики» во Вьетнам. «Все наши основные патенты регистрируются как международные, более того, некоторые из них мы храним в швейцарской дочерней компании — это понятнее иностранным инвесторам. С 2015 года «Тромбодинамика» поставляется в ЕС как оборудование для исследований (RUO, for research use only). Сейчас идет работа по сертификации для клинического использования (IVD, for in vitro diagnostic). В Европу поставляется в основном тест «Тромбодинамика 4D» (следующее поколение теста). Помимо стандартного функционала прибор ведет съемку в ультрафиолетовом канале, что позволяет видеть, как распространяется в образце ключевой фермент свертывания крови тромбин. Это связано с тем, что тест отчасти похож на тест генерации тромбина, который очень популярен в Европе», — говорит Илья Спиридонов.
https://hemacore.com/