ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 09.11.2023
Просмотров: 47
Скачиваний: 5
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
ФГБОУ ВО ПГФА
кафедра промышленной технологии лекарств с курсом биотехнологии
4 курс ФОО ИП 2022/23 уч. год
Тема: Нестерильные жидкие ЛФ промышленного производства
Цель: Систематизировать знания по технологии медицинских растворов промышленного производства, сформировать умения и навыки по теоретическому обоснованию и проведению технологических процессов.
Вопросы для подготовки:
-
Процесс растворения. Способы получения растворов (механический, химический, электрохимический, солюбилизация). Пути интенсификации растворения. -
Способы перемешивания фаз (механическое, пневматическое, гравитационное и др.). Мешалки (лопастные, пропеллерные, рамные, якорные, турбинные), барботеры. -
Разделение жидких гетерогенных систем: Отстаивание. Определение процесса. Характеристика. Уравнение Стокса. Аппаратура (отстойники периодического, полунепрерывного действия). Фильтрование. Определение процесса. Требования к фильтрующим материалам. Классификация фильтрующих материалов. Факторы, влияющие на скорость фильтрования. Фильтры: нутч-фильтр друк-фильтр, фильтр-пресс. Центрифугирование. Определение и характеристика процесса. Центрифуги (фильтрующие, отстойные, трубчатые, сепараторы). -
Растворители, используемые для приготовления растворов. Их классификация, номенклатура. Получение воды очищенной, способы, оборудование. -
Спирт, как растворитель. Характеристика. Получение и очистка спирта (ректификация). Определение концентрации спирта. Концентрация спирта: способы ее выражения. Разведение и укрепление водно-спиртовых растворов на химико-фармацевтических предприятиях, учет спирта. -
Теоретические основы процесса растворения. Факторы, ускоряющие процесс растворения. Технологическая схема производства растворов. -
Способы очистки растворов. Отстаивание. Фильтрование. Центрифугирование. -
Водные растворы, способы получения. Аппаратура. -
Спиртовые растворы. Раствор йода 5% спиртовой. Номенклатура спиртовых растворов. -
Растворы на вязких растворителях. Раствор Люголя, раствор камфоры в масле, особенность производства. Номенклатура растворов на вязких растворителях. -
Сиропы. Классификация. Номенклатура. Консервирующее действие сахара. Способы получения сахарного сиропа. Показатели качества сиропов в соответствии с НД. -
Ароматные воды. Способы получения. Номенклатура. -
Определение и общая характеристика эмульсий, суспензий промышленного производства. Факторы, влияющие на устойчивость гетерогенных систем. -
Способы получения эмульсий и суспензий. Вспомогательные вещества в производстве суспензий, эмульсий. Стабилизаторы, эмульгаторы. -
Оценка качества эмульсий и суспензий. Условия хранения и сроки годности суспензий, эмульсий.
Оборудование
-
мерники, -
реактор с паровой рубашкой, -
различные виды мешалок, -
отстойники полунепрерывного, непрерывного, периодического действия, -
друк-фильтр, нутч-фильтр, пресс-фильтр, -
центрифуги фильтрующая и отстойная, -
установки для производства жидкости Бурова, спиртовых растворов, ароматных вод, сиропов, -
ректификационная установка -
мельницы, акустические смесители, РПА.
Список рекомендуемой литературы
-
Государственная фармакопея XIV изд. ОФС «Растворы», ОФС «Сиропы», ОФС «Капли», ОФС «Однородность дозирования», ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки», ОФС «Эмульсии», ОФС «Суспензии», ОФС «Вода очищенная», ОФС «Спирт этиловый 95%, 96%». -
Технология лекарственных форм. – под ред. Л.А. Ивановой.-М.: Медицина, 1991г. -
Муравьев И.А. Технология лекарственных форм.-М.: Медицина, 1980г. -
Промышленная технология лекарств. - под редакцией Чуешова В.И. т.1,2, 2002г.
5. Конспекты лекций.
19.05. 23 Методист курса: Чиркова М.В.
САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ
Задание 1. Дайте определение.
Медицинский раствор –ЖЛФ, получаемая растворением жидких, твердых или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмшивающихся растворителей с образованием гомогенных дисперсных систем. ЛС в растворах находятся в молекулярном или ионном виде__________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________________________________________________'>__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Ректификация – _____________________________________________________
К гетерогенным системам относят суспензии и эмульсии____________________________________
____________________________________________________________________
К факторам неустойчивости гетерогенных систем относят _______________
____________________________________________________________________
Задание 2. Медицинские растворы классифицируют на ____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Задание 3. Укажите особенности технологии сиропов Получают путем растворения в воде сахаров или других сиропообразующих веществ при нагревании до температуры кипения. Обычно конц-я сахара или др сиропообр-ей жид-ти составляет не менее 45%. Готовый сироп фильтруют. Добавление д-щих вещ-в, настоек, экстрактов, консервантов и тд производят после охлаждения сиропа до 55-+ 5 С
В состав сиропов обычно________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
Задание 4. Перечислите способы водоподготовки и получения воды очищенной______________________________________________________
________________________________________________________________
Задание 5. Опишите принцип работы ректификационной установки _________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
Ректификационная установка с насадочной колонной
Задание 6. Отгадайте слово №6 Метод получения
По вертикали: 1. Жидкая лекарственная форма вязкой консистенции со сладким вкусом; 2. Этим термином называют жидкое действующее вещество; 3. Это вещество может быть и растворителем, и консервантом; 4. Вещество, полученное в результате сушки низкими температурами, используется для получения растворов; 5. Неводный раствор, образующий тонкую пленку при высыхании.