Файл: Нестерильные жидкие лф промышленного производства.docx

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 09.11.2023

Просмотров: 47

Скачиваний: 5

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.

ФГБОУ ВО ПГФА

кафедра промышленной технологии лекарств с курсом биотехнологии

4 курс ФОО ИП 2022/23 уч. год

Тема: Нестерильные жидкие ЛФ промышленного производства

Цель: Систематизировать знания по технологии медицинских растворов промышленного производства, сформировать умения и навыки по теоретическому обоснованию и проведению технологических процессов.

Вопросы для подготовки:

  1. Процесс растворения. Способы получения растворов (механический, химический, электрохимический, солюбилизация). Пути интенсификации растворения.

  2. Способы перемешивания фаз (механическое, пневматическое, гравитационное и др.). Мешалки (лопастные, пропеллерные, рамные, якорные, турбинные), барботеры.

  3. Разделение жидких гетерогенных систем: Отстаивание. Определение процесса. Характеристика. Уравнение Стокса. Аппаратура (отстойники периодического, полунепрерывного действия). Фильтрование. Определение процесса. Требования к фильтрующим материалам. Классификация фильтрующих материалов. Факторы, влияющие на скорость фильтрования. Фильтры: нутч-фильтр друк-фильтр, фильтр-пресс. Центрифугирование. Определение и характеристика процесса. Центрифуги (фильтрующие, отстойные, трубчатые, сепараторы).

  4. Растворители, используемые для приготовления растворов. Их классификация, номенклатура. Получение воды очищенной, способы, оборудование.

  5. Спирт, как растворитель. Характеристика. Получение и очистка спирта (ректификация). Определение концентрации спирта. Концентрация спирта: способы ее выражения. Разведение и укрепление водно-спиртовых растворов на химико-фармацевтических предприятиях, учет спирта.

  6. Теоретические основы процесса растворения. Факторы, ускоряющие процесс растворения. Технологическая схема производства растворов.

  7. Способы очистки растворов. Отстаивание. Фильтрование. Центрифугирование.

  8. Водные растворы, способы получения. Аппаратура.

  9. Спиртовые растворы. Раствор йода 5% спиртовой. Номенклатура спиртовых растворов.

  10. Растворы на вязких растворителях. Раствор Люголя, раствор камфоры в масле, особенность производства. Номенклатура растворов на вязких растворителях.

  11. Сиропы. Классификация. Номенклатура. Консервирующее действие сахара. Способы получения сахарного сиропа. Показатели качества сиропов в соответствии с НД.

  12. Ароматные воды. Способы получения. Номенклатура.

  13. Определение и общая характеристика эмульсий, суспензий промышленного производства. Факторы, влияющие на устойчивость гетерогенных систем.

  14. Способы получения эмульсий и суспензий. Вспомогательные вещества в производстве суспензий, эмульсий. Стабилизаторы, эмульгаторы.

  15. Оценка качества эмульсий и суспензий. Условия хранения и сроки годности суспензий, эмульсий.


Оборудование

        1. мерники,

        2. реактор с паровой рубашкой,

        3. различные виды мешалок,

        4. отстойники полунепрерывного, непрерывного, периодического действия,

        5. друк-фильтр, нутч-фильтр, пресс-фильтр,

        6. центрифуги фильтрующая и отстойная,

        7. установки для производства жидкости Бурова, спиртовых растворов, ароматных вод, сиропов,

        8. ректификационная установка

        9. мельницы, акустические смесители, РПА.

Список рекомендуемой литературы

  1. Государственная фармакопея XIV изд. ОФС «Растворы», ОФС «Сиропы», ОФС «Капли», ОФС «Однородность дозирования», ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки», ОФС «Эмульсии», ОФС «Суспензии», ОФС «Вода очищенная», ОФС «Спирт этиловый 95%, 96%».

  2. Технология лекарственных форм. – под ред. Л.А. Ивановой.-М.: Медицина, 1991г.

  3. Муравьев И.А. Технология лекарственных форм.-М.: Медицина, 1980г.

  4. Промышленная технология лекарств. - под редакцией Чуешова В.И. т.1,2, 2002г.

5. Конспекты лекций.

19.05. 23 Методист курса: Чиркова М.В.
САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ
Задание 1. Дайте определение.

Медицинский раствор –ЖЛФ, получаемая растворением жидких, твердых или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмшивающихся растворителей с образованием гомогенных дисперсных систем. ЛС в растворах находятся в молекулярном или ионном виде__________________________________________________

_________________________________________________________________________________________________________________________________________'>__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

Ректификация – _____________________________________________________
К гетерогенным системам относят суспензии и эмульсии____________________________________

____________________________________________________________________
К факторам неустойчивости гетерогенных систем относят _______________

____________________________________________________________________
Задание 2. Медицинские растворы классифицируют на ____________________________________________________________________

____________________________________________________________________



____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Задание 3. Укажите особенности технологии сиропов Получают путем растворения в воде сахаров или других сиропообразующих веществ при нагревании до температуры кипения. Обычно конц-я сахара или др сиропообр-ей жид-ти составляет не менее 45%. Готовый сироп фильтруют. Добавление д-щих вещ-в, настоек, экстрактов, консервантов и тд производят после охлаждения сиропа до 55-+ 5 С

В состав сиропов обычно________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________
Задание 4. Перечислите способы водоподготовки и получения воды очищенной______________________________________________________

________________________________________________________________

Задание 5. Опишите принцип работы ректификационной установки _________________________________________________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

Ректификационная установка с насадочной колонной
Задание 6. Отгадайте слово №6 Метод получения

По вертикали: 1. Жидкая лекарственная форма вязкой консистенции со сладким вкусом; 2. Этим термином называют жидкое действующее вещество; 3. Это вещество может быть и растворителем, и консервантом; 4. Вещество, полученное в результате сушки низкими температурами, используется для получения растворов; 5. Неводный раствор, образующий тонкую пленку при высыхании.