Медицинское изделие / стерилизованное изделие / одноразовое

[Наименование изделия] Биоматериал для восстановления тканей

[Название модели] указано на боковой стороне упаковки изделия [Номер разрешения изделия] 14-1193
[Форма выпуска]

Прозрачный гель без запаха в стеклянной трубке (одна часть системы предварительно заполненного шприца), закупоренной резиновой пробкой сверху и снизу.
[Стерилизация продукта]

1. 
   Это стерилизованный продукт
   
2. 
   Метод стерилизации: стерилизация паром под давлением
   
3. 
   Стандарт стерилизации: ISO 17665:2006
   

[Описание и цель использования]

1. 
   Описание
   

Этот препарат представляет собой прозрачный гель, содержащийся в предварительно заполненном шприце. Его производят в процессе стабилизации гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, которая является абсорбируемой биологической субстанцией с отличными характеристиками безопасности. Этот препарат вводят в слой кожи на участках мимических морщин для временного выравнивания морщин.
2. Цель использования

Временное выравнивание мимических морщин
[Использование]

1. 
   Подготовка перед использованием
   

1. 
   Перед использованием убедитесь, что упаковка не повреждена
   
2. 
   Проверьте срок годности препарата
   
3. 
   Используйте только препарат без повреждений на упаковке, срок годности которого не истек, поскольку он поставляется в стерилизованном виде.
   
4. 
   Перед использованием данного изделия очистите руки и наденьте хирургические перчатки 5) Используйте его после прочтения инструкции
   

---

2. Инструкция и порядок работы
   

1. 
   Перед инъекцией очистите хирургическую область дезинфицирующей жидкостью
   
2. 
   Вскройте упаковку, затем достаньте предварительно заполненный шприц.
   
3. 
   Рекомендуется использовать иглу из комплекта, но вы также можете соединить ее с подходящей иглой или канюлей в зависимости от обстоятельств.
   
4. 
   Вставьте иглу в ту область, куда вы хотите ввести препарат, и медленно введите необходимое его количество (зависит от области применения). Глубина инъекции, количество инъекций и метод могут быть разными в каждом конкретном случае, поэтому операцию следует проводить с учетом мнения специалиста.
   
5. 
   После инъекции помассируйте область инъекции для равномерного распределения.
   

3. Хранение и обращение после использования
   

Этот продукт подлежит утилизации. Предварительно заполненный шприц и все его содержимое следует утилизировать после одной операции. Повторное использование запрещено.
[Инструкция по применению]
1. Предостережения

1. 
   Не вводить в кровеносный сосуд
   
2. 
   Введение в кровеносный сосуд может привести к серьезным побочным эффектам, таким как слепота. Поэтому не рекомендуется использовать препарат в середине лба или в области вокруг глаз, где кожа тонкая и существует высокая вероятность попадания в кровеносный сосуд. Будьте особенно внимательный во время инъекций.
   
3. 
   Не злоупотребляйте использованием данного препарата.
   
4. 
   Пациенты, склонные к развитию гипертрофических рубцов
   
5. 
   Пациенты, имеющие в анамнезе аутоиммунное заболевание или прошедшие курс иммунотерапии
   
6. 
   Диагностика лечащего врача необходима пациенту, который получает антикоагулянтную терапию или принимает ингибитор агрегации тромбоцитов (например, ацетилсалициловую кислоту, ASA)
   
7. 
   Пациенты с реакцией гиперчувствительности на компонент (гиалуроновую кислоту) 8) Беременные и кормящие грудью женщины
   

9. 
   Дети и подростки
   
10. 
    Не используйте для лечения шишек, воспалительных или инфекционных бугорков на коже (например, акне, герпес и т.д.)
    
11. 
    Не вводите препарат в кости, сухожилия или мышцы.
    
12. 
    Не следует использовать препарат в сочетании с лазерной терапией, химическим или механическим пилингом
    
13. 
    Запрещается для пациентов с тяжелой аллергией или анафилаксией
    
14. 
    Пациентам, страдающим нарушением кровообращения
    
15. 
    Избегайте использования на кровеносных сосудах, это может привести к образованию тромба (может вызвать некроз тканей).
    
16. 
    Не используйте препарат до тех пор, пока не инфекция и воспаление не пройдет.
    

---

2. Побочное действие
   

Врачи должны предоставить информацию о том, что после введения препарата могут возникнуть побочные эффекты (справа).

1. 
   Вокруг места инъекции может возникнуть воспалительная реакция (покраснение, отек), сопровождающаяся зудом или гнетущей болью после инъекции.
   
2. 
   Реакция гиперчувствительности на гиалуроновую кислоту
   
3. 
   Затвердевание, сопровождающееся появлением бугорков на месте инъекции.
   

4. 
   В литературе сообщалось, что после введения гиалуроновой кислоты возникают побочные эффекты гиперчувствительности, некроз средней части лба, абсцесс и гранулемы.
   
5. 
   Безопасность и эффективность при увеличении губ не установлена
   
6. 
   Возможен рецидив герпетической сыпи у пациентов, которые уже страдали от нее.
   

7. 
   Безопасно для пациентов с келоидным образованием, гиперпигментацией и гипертрофическим рубцом не установлена.
   
8. 
   Безопасность и эффективность при длительном применении, кроме указанного периода, клиническими исследованиями не проверялась.
   
9. 
   У вас может возникнуть воспалительная реакция (покраснение, отек и т.д.), которая вызывает зуд и
   

гнетущую боль после инъекции. Такая реакция может длиться около 1 недели. Если воспалительная

реакция длится более недели или возникают другие вторичные эффекты, пациенты должны немедленно обратиться к оперирующему хирургу. Вы должны сообщить производителю или дистрибьютору о других нежелательных побочных эффектах, связанных с инъекцией.

2. Общие меры предосторожности
   

1. 
   Лучше всего использовать этот продукт сразу после его открытия. Утилизируйте оставшуюся часть, которая не была использована после вскрытия.
   
2. 
   Операцию должен проводить врач, прошедший достаточную подготовку по данной операции с использованием данного препарата.
   
3. 
   Врач должен подробно рассказать о показаниях, предостережениях и возможных побочных эффектах
   
4. 
   Перед использованием проверьте, не поврежден ли стерилизатор.
   
5. 
   Проверьте срок годности на этикетке препарата.
   
6. 
   Этот препарат нельзя использовать повторно. Не гарантируется стерилизация вскрытого препарата или поврежденной упаковки
   
7. 
   Данный препарат не подлежит повторной стерилизации.
   
8. 
   Если упаковка повреждена, не используйте препарат.
   
9. 
   Не используйте препарат с истекшим сроком годности.
   
10. 
    Храните препарат в недоступном для детей месте.
    

---

2. Взаимодействие
   

1. 
   Проверено, что соли аммония класса IV, такие как бензалкония хлорид и гиалуроновая кислота, не являются интраклональными. Поэтому следует избегать контакта данного препарата с препаратами, включающими вышеуказанные ингредиенты, или медицинскими материалами, обработанными этими продуктами.
   
2. 
   Взаимодействие с медицинскими препаратами неизвестно.
   
3. 
   Важный вопрос: не используйте его на участках с остатком другого наполнителя.
   

[Единица комплектации]

Написано на боковой стороне упаковки.
[Способ хранения и срок годности]

1. 
   Условия хранения: комнатная температура (1-30 градусов), хранение в тени, не замораживать
   
2. 
   Дата окончания срока действия 24 месяца с даты производства готовой продукции [Серийный номер и дата производства]
   

Указано на боковой стороне упаковки. [Обмен продуктами и запросами]

Этот продукт прошел строгий контроль качества (QC). Если срок годности истек или продукт испорчен, поврежден или загрязнен на момент покупки, мы обменяем его на новый. Данный продукт является одноразовым. Не используйте повторно.
[Этот продукт подлежит утилизации]

Производитель SCL Co., Ltd.

902,903 Банпо Технопия 186,Гальмачи-ро, Чжунвон-гу, Соннам-си, Кёнги-до

---

Смотрите также файлы

• Как вы считаете, в данном случае оказываемую образовательную услугу можно считать дополнительной или рассматривать её как репетиторство Свой ответ поясните.rtf

• Отчет по лабораторной работе коэффициенты деформации и захват металла валками при прокатке.docx

• Делинквентный тип девиантного поведения Ганнибал Восхождение.rtf

• Педагогика и просвещение Правильная ссылка на статью.pdf

• Социологическое исследование сущность, содержание, типы по дисцциплине Социология.docx