а) проверку по товарной накладной, номенклатуры поставленного Товара на соответствие Спецификации (приложение к договору );

б) проверку полноты и правильности оформления комплекта документов, предусмотренных договором (см. СОП по приемке товаров аптечного ассортимента ;

в) контроль наличия/отсутствия внешних повреждений упаковки Товара;

г) проверку соблюдения температурного режима при хранении и транспортировке Товара.

2. Остаточный срок годности Товара на дату поставки Получателю должен соответствовать значению не менее 60%, указанному на упаковке (или как указано в договоре). Срок годности Товара подтверждается инструкцией по медицинскому применению Товара на русском языке, а также информацией, указанной на русском языке на первичной упаковке Товара (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) и на вторичной (потребительской) упаковке.

3. При выявлении ошибочных/некорректных данных необходимо сообщить зав. Аптекой номенклатуру ЛП и МИ с ограниченным сроком годности не удовлетворяющим условиям поставки.

4.3. Порядок отслеживания сроков годности лекарственных средств и медицинских изделий
В аптеке готовых лекарственных форм, в аптечном пункте и в отделениях отслеживание сроков годности лекарственных средств и медицинских изделий происходит:

С помощью отчета остатков товаров (в аптеке и аптечном пункте) в электронном виде.

С помощью Журнала учёта сроков годности (в электронном виде 1 раз в месяц, распечатываемом 1 раз в полгода)

В Журнал заносится следующая информация:

Обложка:

наименование журнала,

наименование организации/структурного подразделения

даты начала и окончания ведения Журнала

- срок годности помесячно

- наименование препарата

- производитель

- серия

- t режим

- количество упаковок

Журнал ведется в течение календарного года и хранится год, не считая минувшего. Журнал ведётся согласно приложения № 1. Также контроль за сроком годности целесообразно проводить с помощью стеллажных карточек.
4.4 Меры, принимаемые для недопущения появления ЛП и МИ с истёкшим сроком годности

1. Контроль остаточных сроков годности ЛП производить 1 раз в месяц в программе учета (при списании израсходованных ЛП)

2. При обнаружении ЛП и МИ с истекающим сроком годности (за три месяца до истечения) ответственные лица принимают все необходимые меры для реализации ЛП и МИ до истечения срока их годности. Медицинская сестра отделения информирует о наличии таких товаров зав. Отделением, который проводит работу с врачами. Если в данном отделении ЛП и МИ не будет использовано, необходимо осуществить его передачу в другое отделение, которое согласно на его использование.

---

.
4.5. Алгоритм действий при выявлении лекарственных препаратов и медицинских изделий с истёкшим сроком годности
При выявлении ЛП и МИ, с истекшим сроком годности необходимо:

переместить все ЛП и МИ в зону хранения ЛП и МИ с истекшим сроком годности. Если такие ЛП и МИ выявлены в отделении, то передать в аптеку, где имеется такая зона.

создать комиссию, состоящую не менее чем из 3-х человек, для перевода товаров из мест хранения в зону хранения ЛП и МИ с истёкшим сроком годности.

Составить акт, в котором зафиксировать:

- состав комиссии,

- наименование ЛП,

- дозировку,

- форму выпуска,

- производителя, указанного на упаковке ЛП,

- серию,

- количество упаковок с истёкшим сроком годности

4.6 . Помещения, в которых находятся зоны для хранения ЛП и МИ с истекшим сроком годности
Необходимо определить помещения в которых имеются зоны для хранения недоброкачественных ЛП и МИ. Истекший срок годности, является потерей качества.
Таблица 1

Ответственное лицо	Подразделение	№ помещения	Оборудование для хранения
		Материальная № 1	Шкаф № ___, Зона № ____
		НС и ПВ Материальная № 7	Сейф№ _____, Зона № ______

5. Порядок заключения договора на уничтожение ЛП и МИ с истекшим сроком годности
1.Заключается договор на уничтожение с организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности. Предметом договора является возмездное оказания услуг по сбору, использованию, обезвреживанию и размещению отходов I-IV класса опасности.

2. Организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств составляет акт об уничтожении, оригинал или заверенная копия которого в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

---

Основанием для списания уничтоженных лекарственных средств может являться решение владельца об уничтожении и акт, об уничтожении специализированной организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора.

Организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт об уничтожении лекарственных средств, в котором указываются:

а) дата и место уничтожения лекарственных средств;

б) фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность;

в) обоснование уничтожения лекарственных средств;

г) сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;

д) наименование производителя лекарственных средств;

е) сведения о владельце лекарственных средств;

ж) способ уничтожения лекарственных средств.

На основании этого акта происходит списание с баланса материально-ответственного лица.
6. Контроль за соблюдением правил уничтожения ЛП и МИ с истёкшим сроком годности
Внутренний контроль за соблюдением наличия ЛП и МИ с истёкшим сроком годности осуществляет уполномоченный по качеству.

Контроль за соблюдением правил осуществляется не реже 2-х раз в год в ходе проведения внутренних проверок согласно утвержденного плана-графика.

Данный СОП регистрируется в журнале регистрации стандартных операционных процедур и хранится у уполномоченного по качеству.

7. Корректирующие мероприятия
В случае выявления ЛП и МИ с истекшим сроком годности их необходимо передать их на предприятие имеющее лицензию на данный вид деятельности на уничтожение.


Приложение № 1
Форма Журнала учёта сроков годности
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ

«Городская больница №1»

ЖУРНАЛ № ________

учёта лекарственных средств и медицинских изделий

с ограниченным сроком годности

Ответственный за ведение журнала: __________________________________________ __________________________________________
Начат:	«_____» _________________ 20____г.
Окончен:	«_____» _________________ 20____г.

---

Дата истечения срока годности		Наименование лекарственного средства и медицинского изделия	Производитель	Номер серии	Температурный режим	Количество
Месяц	Дата по маркировке					упаковок
1	2	3	4	5
январь 2021
февраль 2021
март 2021
апрель 2021
май 2021
июнь 2021
июль 2021
август 2021
сентябрь 2021
октябрь 2021
ноябрь 2021
декабрь 2021

---

Стеллажная карточка *

Наименование
Форма выпуска и дозировка
Номер серии
Срок годности
Производитель лекарственного средства

*Для использования в отделениях

В аптеке

Стеллажная карточка *

Наименование
Форма выпуска и дозировка
Номер серии
Срок годности
Производитель лекарственного средства
Количество
Цена розн., руб
Цена поставки
Поставщик
Дата поступления
№ сертификата соответствия

Распределение данного СОПа

Экземпляр Подразделение

Оригинал Заместитель главного врача по медицинской части, провизор/фармацевт, главная медицинская сестра

Копия Старшие медицинские сестры подразделений

Список лиц, прошедших инструктаж

№ п/п	Дата	Фамилия инструктируемого	Подписи
			инструктируемого	инструктирующего
1	2	3	4	5

---

Смотрите также файлы

• Емкостные датчики Принцип действия. Типы емкостных датчиков.docx

• This book 5 days ago. This book.docx

• Реферат по теме Особенности психического развития детей с нарушениями интеллекта.docx

• Сказка Беседа Об этом нельзя забыть.docx

• Computer Science Unleashed Harness the Power of Computational Systems.docx