ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 06.12.2023
Просмотров: 39
Скачиваний: 1
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Все расчеты производятся до изготовления лекарственной формы и записываются на оборотной стороне паспорта. Запись в паспорте производится на латинском языке по памяти немедленно после изготовления лекарственной формы в соответствии с технологией изготовления.
При использовании полуфабрикатов и концентратов указывается их концентрация и взятые количества. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль указывается масса отдельных доз и их количество. Величина пилюльной или суппозиторной массы, количество изотонирующего и стабилизирующих веществ, добавляемых в глазные капли и растворы для инъекций, указываются как в паспортах, так и на обратной стороне рецептов. В паспорте указываются использованные при расчетах коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема водных растворов при растворении лекарственных веществ, формулы расчета.
Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение одного месяца.
Оценка качества порошков проводится по следующим показателям:
— Анализ документации. Совместимость лекарственных веществ в прописи, проверка доз веществ сильнодействующих и ядовитых и норм одноразового отпуска, правильность проведенных расчетов, правильность оформления паспорта письменного контроля, соответствие номеров рецепта и паспорта письменного контроля.
— Правильность упаковки. Качественная упаковка порошков недозированных — в банки или флаконы, дозированных — в желатиновые капсулы (по указанию врача) или в бумажные капсулы: простые (негигроскопические вещества), вощеные или парафинированные (гигроскопические, выветривающиеся, окисляющиеся, поглощающие углекислоту воздуха вещества), пергаментные (пахучие вещества); упаковка порошков сложенных по три или по пять штук в бумажный пакет или картонную коробочку.
— Правильность оформления лекарственной формы к отпуску. Наличие номера рецепта, этикетки «Внутреннее» или «Наружное» с надписью «Порошки» с указанием номера аптеки, номера рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год) и цены лекарства. Предупредительные надписи и этикетки, наклеиваемые на лекарственные формы, должны соответствовать требованиям НД.
— Органолептический контроль. Цвет, вкус, запах лекарственной формы должны соответствовать показателям входящих ингредиентов.
— Однородность порошков. Проверяют визуально: при надавливании пестиком на порошковую смесь не должно обнаруживаться невооруженным глазом отдельных видимых частиц.
— Сыпучесть. При пересыпании порошков в капсулу масса порошка должна быть сухая, сыпучая, не должно наблюдаться комкования и прилипания к капсуле.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Определяется масса отдельных доз порошка (не менее 3), рассчитываются отклонения масс от указанных в паспорте письменного контроля и сравниваются с допустимыми отклонениями согласно требованиям ГФ XI и приказу МЗ СССР № 751-н.
Простые порошки
При приготовлении простых порошков, которые перед употреблением необходимо растворять в воде, лекарственные вещества отпускаются без предварительного растирания. Все другие порошки растирают до степени измельчения, указанной в ГФ-ХI.
Лекарственные вещества для присыпок растирают в мельчайший порошок и просеивают через сито №61 с размерами отверстий 0,1 мм.
Технология простых неразделенных порошков сводится к отвешиванию лекарственных веществ, их измельчению, если необходимо, и упаковке.
Технология простых дозированных порошков включает еще операцию дозирования.
При приготовлении сложных порошков учитываются физико-химические свойства входящих ингредиентов и количества, в которых выписаны лекарственные вещества.
Основные правила приготовления порошков:
1.Приготовление сложных порошков начинается с выбора ступки, руководствуясь оптимальной загрузкой ступки.
2.Первыми в ступке измельчают:
•труднопорошкуемые лекарственные вещества в присутствии спирта или эфира. Спирта берут 5-10 капель на 1,0 вещества, а эфира – 10-15 капель;
•вещества, которые меньше теряются в порах ступки. Важно, чтобы потери лекарственного вещества, которое измельчают первым, не превысили допустимых отклонений, поэтому количество его должно быть достаточно большим.
3.Вторыми в ступку помещают вещества по принципу: от меньшего к большему. Если количество ингредиента, добавляемого вторым, составляет меньше 1/20 от первого, то в начале приготовления первый ингредиент помещают в ступку частично, чтобы соотношение 1/20 в дальнейшем не было нарушено.
4.Если вещества прописаны в равных или примерно равных количествах и при этом их физико-химические свойства и потери в порах ступки близки, то их добавляют в ступку и измельчают вместе.
5.Лекарственные вещества, содержащие большое количество кристаллизационной воды, в сложные порошки вводят в высушенном виде (натрия сульфат, магния сульфат и др.) во избежание спекания или, наоборот, отсыревания порошков при хранении.
Описание работы в дневнике описывают по алгоритму:
1.Рецепт на русском и латинском языках;
2.Свойства ингредиентов.
3.Совместимость ингредиентов в прописи.
4.Характеристика лекарственной формы.
5.Проверка доз лекарственных веществ сильнодействующих и ядовитых, если таковые имеются в рецепте, а также норм одноразового отпуска.
6.Паспорт письменного контроля.
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
8.Упаковка и оформление.
9.Оценка качества лекарственной формы:
- анализ документации – рецепт, паспорт письменного контроля и № лекарственной формы на рецепте и на основной этикетке;
- правильность упаковки и оформления;
- органолептический контроль;
- однородность порошков; тест – визуально, при надавливании пестиком на порошковую смесь;
- отклонения в массе отдельных порошков.
Объём самостоятельной работы:
Задание 1. Изучить статью «Порошки» в ГФ .
Задание № 2. Приготовить порошок состава: натрия гидрокарбонат, висмута субнитрата, фенилсалицилата по 0,25 , № 6. По 1 порошку 3 раза в день.
Оценить качество. Оформить к отпуску. Ход работы описать по алгоритму
Задание № 3. Приготовить порошок состава: цинка оксид 5,0, борной кислоты 1,0, талька 4,0, присыпка. Оценить качество. Оформить к отпуску. Ход работы описать по алгоритму.
Задание № 4. Приготовить порошок состава: экстракт красавки 0,02, магния оксида 0,1, натрия гидрокарбоната 0,2 , дай таких доз- 6. Оценить качество. Оформить к отпуску. Ход работы описать по алгоритму.
Задание № 5. Приготовить порошок состава: камфоры 0,2, сахара 0,2, н-ки пустырника 6 капель, № 6. Оценить качество. Оформить к отпуску. Ход работы описать по алгоритму .
Задание № 6. Приготовить порошок состава: тиамина бромида 0,05, кислоты аскорбиновой 0,1 , глюкозы 0,2 № 6. Оценить качество. Оформить к отпуску. Ход работы описать по алгоритму .
Вопросы для закрепления знаний:
1. Определение порошков как дисперсной системы и лекарственной формы.
2. Преимущества и недостатки порошков как лекарственной формы.
3. Стадии технологического процесса изготовления простых недозированных порошков.
4. Стадии технологического процесса изготовления простых дозированных порошков.
5. Упаковка приготовленных порошков и оформление их к отпуску.
6. Основные показатели оценки качества порошков.
7. Требования ГФ к порошкам как лекарственной форме.
8. Правила заполнения паспорта письменного контроля при изготовлении порошков, сроки хранения его в аптеках.
Домашнее задание:
Учить: Изготовление порошков с красящими, пахучими, легковесными, средствами списка «А» и «Б», с использованием тритурации.
Повторить: Изготовление простых и сложных, дозированных и недозированных порошков.
Обязательная литература:
И.И.Краснюк, Г.В.Михайлова, Е.Т.Чижова. Фармацевтическая технология.
М., «Академия», 2004.
В.М.Грецкий, В.С.Хоменок. Руководство к практическим занятиям по технологии
лекарственных форм. М., Медицина, 1991.
Дополнительная литература:
И.А. Муравьев. Технологии лекарств и галеновых препаратов. Тт. I, II, М.,
«Медицина», 1980.