Файл: Правила взятия и доставки крови для проведения лабораторных иследований методом ифа на вич инфекцию и спид индикатоные заболевания. Кушенова С. А.ppt

Правила взятия и доставки крови для проведения лабораторных иследований методом ИФА на ВИЧ инфекцию и СПИД – индикатоные заболевания.

Выполнила: Кушенова С.А.

ВИЧ-инфекция

хроническое инфекционное заболевание, вызванное вирусом иммунодефицита человека, характеризующееся специфическим поражением иммунной системы и приводящее к медленному ее разрушению до формирования синдрома приобретенного иммунодефицита;

Правила взятия и доставки крови для проведения лабораторных иследований методом ИФА на ВИЧ инфекцию

Осуществлять забор крови в вакутайнеры с объемом 5-7мл
Обеспечивать центрифугирование вакутайнеров при 3000 об\мин в течении 10мин. Правильно подготовленная проба это, когда разделительный гель образует барьер между сывороткой и свернувшейся кровью
Указывать на пробирке: ФИО, дата рождения, наклеить уникальный штрих код
Осуществлять бракетаж проб с видимым гемолизом, хилезом, сгустком, недостаточным обьемом сыворотки изначально на 1м этапе, т.е. на уровне своей организации, при этом обеспечив повторный забор крови у пациента
Обеспечить регистрацию проб на сайте aids-kostanay.k-lab.kz
Осуществлять доставку в лабораторию в термоконтейнере, который укомплектован термометром, хладоэлементами (2шт), для хладовоздействия (2-8 гр.С), в вертикальном положении
Обеспечить наличие СИЗов
При ежедневном использовании экспресс теста проводить контроль качества с использованием коммерческих контрольных образцов или контрольных образцов, приготовленных методом «высушенного образца в пробирке»
Обязательно вести Журнал регистрации исследований на ВИЧ методом экспресс тестирования, согласно приложению 1 Приказа МЗРК от 27.11.2020г № КР ДСМ-211/2020 Об утверждении правил обязательного конфиденциального мед обследования на наличие ВИЧ-инфекции

Комплектующие термоконтейнера

Доставка должна осуществляться в термоконтейнере, который укомплектован термометром (Термометр ТС-7- М1 диапазон +30/-30), хладоэлементами в количестве не менее 2 шт, для поддержания температуры в термоконтейнере в пределах от 2-8°С, пластиковым штативом для пробирок–вакутейнеров.

---

Доставка пробирок с кровью должна осуществляться в вертикальном положении в штативе.
Категорически запрещается доставлять пробирки с кровью «в руках», в сумке, пакете или других предметах.

Обследование на наличие ВИЧ-инфекции

обязательное конфиденциальное медицинское обследование лиц, имеющих клинические показания (оппортунистические заболевания, синдромы и симптомы, указывающие на возможность заражения ВИЧ-инфекцией) с информированного согласия обязательное конфиденциальное медицинское обследование лиц, обусловленное эпидемиологической ситуацией на определенной территории, среди отдельных групп населения и при проведении эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции с информированного согласия

Потенциальные источники инфекции

люди, от которых ВИЧ-инфекция может передаваться другому лицу при определенных условиях: половым путем, парентеральным путем (при использовании нестерильных инструментов, гемотрансфузии, трансплантации, контакте с биологическим материалом крови и ее компонентами), вертикальным путем передачи от матери к плоду

Порядок проведения обязательного конфиденциального медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции

Перед обязательным конфиденциальным медицинским обследованием лиц на ВИЧ-инфекцию, врач или специалист, прошедший специальную подготовку по консультированию, проводит дотестовое консультирование с получением информированного согласия на тестирование, консультирование и ввод персональных данных в информационную систему медицинской организации осуществляющей забор крови.

Порядок проведения диагностики ВИЧ-инфекции включает два этапа – первый и подтверждающий.

Первый этап: при первичном исследовании (далее – Т1) одновременно определяются антитела к ВИЧ первого и второго типа и вирусный антиген р24 методом иммуноферментного анализа (далее – ИФА) или иммунохемилюминесцентного анализа (далее – ИХЛА), или электрохемилюминесцентного анализа (далее – ЭХЛА) с использованием тест-систем с диагностической чувствительностью – 100 % (нижний предел 95 % доверительного интервала – не менее 99 %); диагностическая специфичность – не менее 99 % (нижний предел 95 % доверительного интервала – не менее 98 %); аналитической чувствительностью не более 2 МЕ/мл (минимальное количество антигена р24), или с использованием экспресс тестов четвертого поколения

---

, в соответствии с пунктом 40 настоящих Правил, с чувствительностью и специфичностью, подтвержденных переквалификацией Всемирной организации здравоохранения.
Подтверждающий этап: подтверждение первично-положительных образцов из территориальных государственных организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции, проводится методами ИФА или ИХЛА или экспресс тестирования и подтверждающего иммунного блота (далее – ИБ) или иммунохроматографического теста с профилем белков ВИЧ (2 ENV, GAG, POL) в лаборатории РГОЗ.


При положительном результате экспресс теста, в медицинских организациях после получения информированного согласия обследуемого лица на дальнейшее обследование при предъявлении удостоверения личности или по электронному документу из сервиса цифровых документов проводится забор крови для проведения дополнительных исследований в государственных организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции методами ИФА или ИХЛА или ЭХЛА.
При получении положительного результата Т1 проводится второе исследование (далее – Т2) с использованием тест-системы, отличающейся от Т1, или экспресс теста. Допускается использование тестов на ВИЧ третьего и четвертого поколений.
Если результат Т2 отрицательный, проводится повторное исследование этого же образца с использованием тестов Т1 и Т2.


Отрицательный результат, обследуемый получает по месту забора крови при предъявлении документа, удостоверяющего личность или электронного документа из сервиса цифровых документов, в течение 3 рабочих дней с момента поступления образца крови для исследования в лабораторию. Перед выдачей результата проводится послетестовое консультирование.
Если результат Т2 отрицательный, проводится повторное исследование этого же образца с использованием тестов Т1 и Т2.
При получении двух отрицательных результатов в повторном исследовании выдается результат "ВИЧ отрицательный".


При получении противоречивых результатов исследований (Т1+, Т2-), результат считается сомнительным. Через 14 календарных дней проводится повторный забор крови и исследование на ВИЧ-инфекцию, согласно 1 этапа порядка проведения диагностики ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 18 месяцев (РГОЗ информацию о сомнительном результате на ВИЧ-инфекцию передает в территориальную государственную организацию здравоохранения

---

, осуществляющую деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции, для повторного обследования на ВИЧ-инфекцию).
   При повторном тестировании через 14 календарных дней исследование проводится на тест-системах, отличающихся от предыдущих тестов, используемых при первом тестировании. При получении противоречивых результатов исследований (Т1+, Т2-) проводится дополнительное исследование с применением третьего серологического теста. Отрицательный результат выдается по двум отрицательным результатам из трех проведенных исследований. Положительный результат выдается по двум положительным результатам из трех проведенных исследований. В случае обследования беременных в качестве дополнительного теста используются молекулярно-биологические тесты (количественное определение рибонуклеиновой кислоты (далее – РНК) ВИЧ с чувствительностью теста не более 50 копий/мл или определение провирусной дезоксирибонуклеиновой кислоты (далее – пДНК) ВИЧ).


Увеличение двух и более лимфатических узлов длительностью более 1 месяца, персистирующая, генерализованная лимфаденопатия
Лихорадка неясной этиологии (постоянная или рецидивирующая длительностью более 1 месяца)
Необъяснимая тяжелая кахексия или выраженные нарушения питания, плохо поддающиеся стандартному лечению (у детей), необъяснимая потеря 10% веса и более
Хроническая диарея в течение 14 суток и более (у детей), необъяснимая хроническая диарея длительностью более месяца
Себорейный дерматит, зудящая папулезная сыпь (у детей)
Ангулярный хейлит
Рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, средний отит, фарингит, трахеит, бронхит)
опоясывающий лишай любой диссеминированный эндемический микоз, глубокие микозы (кокцидиоидоз, внелегочный криптококкоз (криптококковый менингит), споротрихоз, аспергиллез, изоспороз, внелегочной гистоплазмоз, актиномикоз и другие)
Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
Саркома Капоши
Новообразования, в том числе лимфома (головного мозга) или В - клеточная лимфома


Туберкулез легочный и внелегочный, в том числе диссеминированная инфекция, вызванная атипичными микобактериями, кроме туберкулеза периферических лимфоузловпри установлении диагноза и далее обследование на ВИЧ-инфекцию проводится через каждые 6 месяцев
Волосатая лейкоплакия полости рта, линейная эритема десен
Тяжелые затяжные рецидивирующие пневмонии и хронические бронхиты, не поддающиеся обычной терапии (кратностью два или более раз в течение года), бессимптомная и клинически выраженная лимфоидная интерстициальная пневмония

---

Сепсис, затяжные и рецидивирующие гнойно-бактериальные заболевания внутренних органов (пневмония, эмпиема плевры, менингит, менингоэнцефалиты, инфекции костей и суставов, гнойный миозит, сальмонеллезная септицемия (кроме брюшного тифа), стоматиты, гингивиты, периодонтиты и другие)
Пневмоцистная пневмония
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, с поражением внутренних органов и хроническим (длительностью более одного месяца с момента заболевания) поражением кожи и слизистых оболочек, в том числе глаз
Кардиомиопатия
Нефропатия
Энцефалопатия неясной этиологии


Токсоплазмоз центральной нервной системы
Кандидоз пищевода, бронхов, трахеи, легких, слизистых оболочек полости рта и носа
Диссеминированная инфекция, вызванная атипичными микобактериями
Кахексия неясной этиологии
Затяжные рецидивирующие пиодермии, не поддающиеся обычной терапии
ИППП(сифилис, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, генитальный герпес, вирусный папилломатоз и другие). Вирусные гепатиты В и С
Первичное слабоумие у ранее здоровых лиц
Больные гемофилией и другими заболеваниями, систематически получающие переливание крови и ее компонентов

Спасибо за внимание!

---