ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 11.01.2024
Просмотров: 80
Скачиваний: 1
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
25 150 кГц-80 мГц оборудования радиочастотной связи следует осуществлять на расстоянии до любой из частей
RIOSensor, включая кабели, не ближе рекомендованного пространственного разноса, рассчитываемого из уравнения, применимого к частоте передатчика.
Рекомендованный пространственный разнос: для частоты 80-800 мГц; для частоты 800 мГц-
2,5 гГц, где Р – максимальная допустимая выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно производителю передатчика, а d – рекомендованный пространственный разнос в метрах (м).
Силы полей, излучаемых стационарными радиочастотными передатчиками, согласно исследованию электромагнитного поля, должны быть ниже уровня соответствия в каждом частотном диапазоне.
Помехи могут возникнуть вблизи от оборудования, на который нанесен следующий символ излучаемых радиоволн:
Излучаемые
радиоволны
IEC 61000-4-3
3 В/м
80 мГц-2,5 гГц
3 В/м
80 мГц-2,5 гГц https://stomshop.pro
26
8.3. Рекомендованные пространственные разносы
Система RIOSensor предназначена для эксплуатации в электромагнитной среде с контролем излучаемых радиочастотных помех. Потребитель или пользователь
RIOSensor может поспособствовать предотвращению возникновения электромагнитных помех, поддерживая минимальное расстояние между портативным и переносным оборудованием для радиочастотной связи и RIOSensor, указанное ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования для связи. https://stomshop.pro
27
Максимально
допустимая
выходная
мощность
передатчика (Вт)
Пространственный разнос в соответствии с частотой
передатчика (м)
150 кГц-80 мГц d=1,2√P
80-800 мГц d=1,2√P
800 мГц-2,5 гГц d=2,3√P
0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,387 0,38 0,73 1
1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23
Применительно к передатчикам, максимально допустимая выходная мощность которых не указана выше, рекомендованный пространственный разнос в метрах (м) можно рассчитать, используя уравнение, применимое к частоте передатчика, где Р – максимальная допустимая выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно производителю передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80-800 мГц применяется пространственный разнос для диапазона более высокой частоты.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящие руководства могут оказаться применимыми не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитных волн воздействует поглощение и отражение конструкциями, предметами и людьми.
9. ПЕРЕЧЕНЬ МУЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ.
-
IEC 60601-1: 2006 / Электроаппаратура медицинская - Часть 1: Общие требования к общей безопасности и основные рабочие характеристики.
-
IEC 60601-1-2: 2007 / Электроаппаратура медицинская - Часть 1-2: Общие требования. Вспомогательный стандарт: электромагнитная совместимость.
-
IEC 60601-1-3: 2008 / Электроаппаратура медицинская - Часть 1-3: Общие требования к безопасности и основные рабочие характеристики. Вспомогательный стандарт: Радиационная защита диагностического рентгеновского оборудования.
-
IEC 60601-1-6: 2010 / Электроаппаратура медицинская - Часть 1-6: Общие требования к общей безопасности и основные рабочие характеристики - Вспомогательный стандарт: Эксплуатационная пригодность.
-
IEC 61223-3-4: 2000 / Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях рентгенодиагностики - Часть 3-4: Приемочные испытания - Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов.
-
IEC 61223-3-5: 2007 / Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях рентгенодиагностики - Part 3-5: Приемочные испытания - Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для компьютерной томографии.
-
IEC 61674: 2005 / Медицинские диагностические рентгеновские аппараты – Условия излучения для использования при определении характеристик.
-
ISO 14971: 2007 / Медицинские изделия – Применение менеджмента рисков к медицинским изделиям. https://stomshop.pro
28
-
IEC 62366: 2007 / Медицинские изделия – Проектирование медицинских изделий с учетом принципа эргономичности.
-
ISO 62304: 2006 / Программное обеспечение для медицинских изделий
10.
Сведения о производителе медицинского изделия
Ray Co., Ltd
«Рэй Ко., Лтд»
332-7 Samsung l-ro, Hwaseong-si, Geyonggi-do, Republic of
Korea,
Тел.: 82-31-605-1000 www. raymedical.com
Сведения о разработчике медицинского изделия
Ray Co., Ltd
«Рэй Ко., Лтд»
332-7 Samsung l-ro, Hwaseong-si, Geyonggi-do, Republic of Korea,
Тел.: 82-31-605-1000 www. raymedical.com https://stomshop.pro
29
11. Гарантийный талон.
Наименование оборудования
Кол-во
Ед.изм
Датчик цифровой дентальный интраоральный RIOSensor RIS 500
1 шт.
1. _____________________________________ гарантирует надлежащую работу аппарата в течение
24 месяцев с момента передачи оборудования Покупателю. В этот период любой дефект, полученный вследствие некачественного производства или материала будет ликвидирован путём ремонта или замены по выбору _________________________________________________.
2. Гарантийный ремонт:
Гарантийные претензии принимаются с предъявлением гарантийного талона и краткого описания поломки.
Расходы за доставку дефектного товара несет Покупатель. В случаях повреждений, обусловленных износом, грубым обращением с использованием силы и проникновением внутрь аппарата, а также при ремонте, сделанном не ____________________________________________, гарантия прекращает своё действие. Клиенты несут ответственность за ущерб, причинённый вследствие падения аппарата, неправильного хранения и использования не по назначению, отличного от рекомендованного в инструкции по эксплуатации. Покупатель должен поддерживать точное значение напряжения, обозначенное на аппарате, в розетках своего учреждения для должной производительности аппарата.
РЕГИСТРАЦИЯ ГАРАНТИИ
ЗАВОДСКОЙ №:
ДАТА :
___________
Поставщик:
Покупатель:
Аппарат сдал:
Аппарат принял:
Подпись__________________ Подпись___________________ https://stomshop.pro
30
https://stomshop.pro