Файл: kursovaya_rabota_Avtosokhranenny.docx

Содержание

Введение

Глава 1 Общие сведения………………………………………………………....5

1. История появления БАДов………………………………………….….5

2. Определение БАД……………………………………………………....6

3. Классификация БАД…………………………………………………....7

4. Отличия БАД от ЛС……………………………………………..…….10

5. Правовое регулирование оборота БАД………………………………12

6. Состав БАД…………………………………………………………….16

Глава 2 Общие требования ……………………………………………....……18

1. Лекарственные растения как компоненты БАД………………….……..18

2. Производство БАД………………………………………………………..18

3. Контроль качества…………………...……………………………………19

4. Упаковка, маркировка, хранение БАД…………….…………………….20

Глава 3 Управление инновационной деятельностью на рынке……….……..23

3.1 Рынок БАД…………………………………….……………………………..23

3.2 Региональный рынок БАД………………………………….……………….24

3.3 Международный и Российский БАД……………………………………….25

Заключение……………………………………………………………………….27

Список использованной литературы………………………...…………………28

Введение

 В последние годы во всем мире отмечается усиление внимания общественности к проблемам питания населения. Здоровье людей на 12% зависит от уровня здравоохранения, на 18% — от генетической предрасположенности, а на 70% — от образа жизни. Человек адаптирован к потреблению большого количества биологически активных веществ, источниками которых являются представители более 300 родов растений. 

Первой многосоставной фармакологической добавкой принято считать порошок на основе люцерны, водяного кресса и петрушки, изготовленный в 1934 году американским химиком Карлом Ренборгом, основателем компании California Vitamins Inc.

Во всём мире у большей части жителей проявляются симптомы недостаточной адаптации к неблагоприятным факторам окружающей среды физической, химической и биологической природы, иммунодефицита, вызванных неполной обеспеченностью организма биологически активными компонентами. Одной из главных причин возрастающей востребованности в биологически активных добавках (БАД) является необходимость ее обогащения витаминами, минеральными веществами и микроэлементами с целью коррекции питания, поддержания и укрепления здоровья, нормализации обменных процессов, профилактики заболеваний.

---

Основным этапом формирования российского рынка БАД следует считать 1998 — 2001 гг., поскольку именно в этот период были разработаны и утверждены основные нормативные документы, регламентирующие проведение клинических испытаний, регистрацию, контроль качества и безопасности, оборот БАД.

Современные российский рынок БАД демонстрирует высокие темпы роста. За несколько лет объём продукции увеличился более чем вчетверо. Процент торговли БАД увеличивается вдвое интенсивнее, чем группа лекарственных средств, в связи с упрощением системы регистрации и сертификации биологически активных добавок. Многие фармакологические компании предпочитают регистрировать свои разработки как БАД.

Актуальность данной темы заключается в новаторстве инновационной деятельности производства и реализации биологически активных добавок, через аптечную сеть.

Цель данной работы: изучить управление инновационной деятельности в сфере производства БАД.

Задачи :

1. Сопоставить недостатки и преимущества биологически активных добавок.

2. ­Изучить состояние рынка БАД в России

Объект: совокупность БАД и лекарственных средств на мировом рынке.

Предмет: инновационная деятельность в сфере производства БАД.

---

Глава 1 :Общие сведения

1. История появления БАДов

За последнее десятилетие индустрия биологически активных добавок превратилась в одну из самых динамично развивающихся отраслей. Неизвестное ранее понятие биологически активные добавки (БАД) теперь знакомо большинству людей, использующих их в том или ином виде в целях оздоровления.

История инновации биологически активных пищевых добавок уходит своими корнями в глубокую древность. Еще до наступления новой эры в Египте, Индии, Китае, Тибете, Монголии и других странах Востока сложились стройные системы профилактики и терапии различных заболеваний путем использования чаще в натуральном виде специально приготовленных продуктов из растительных, животных тканей и минерального сырья. Рецепты с описанием того, чем и при каких недугах нужно питаться, были обнаружены на многочисленных глиняных табличках, найденных на территории Вавилона и Месопотамии. Археологи датируют эти «медицинские записки» 1500 годом до н.э.[1.с.43].

Опыт использования лечебно-профилактических свойств биологически активных добавок насчитывает несколько тысячелетий. Начало производства специальных лекарственных форм для лечения болезней человека относится примерно к 130–200 г. н.э. Клавдий Гален впервые разработал и описал приемы изготовления лекарств из природного сырья (настои, экстракты, порошки). В XIX–XX веках достижения химии позволили получать настолько высокоэффективные лекарственные средства, что многие врачи стали отказываться от прежних средств. Многие ученые-медики считали, что именно этот путь позволит наиболее эффективно лечить заболевания.

Биологически активные вещества выделенные или синтезированные химическим путем, а именно витамины, произвели настоящую «революцию» в медицине [2.с.87].

Существенным прорывом стало открытие в конце ХIX – начале ХХ веков – микронутриентов (витамины и минералы, необходимые для оптимальной деятельности мозга. Начало ХХ века – время выдающихся достижений химии, особенно в области органического синтеза. Вместе с этим происходит бурное развитие фармакологии. Неограниченные возможности в получении индивидуальных химических соединений (с известной структурой и заданными фармакологическими свойствами, узкой направленностью действия) стали решением всех проблем. Но уже через несколько десятилетий становится ясно, что синтетические лекарства, несмотря на очевидные достоинства сделать человека здоровым они не могут.

---

В начале 70-х годов XX века начинается витаминная революция. Широкое применение инновационных биодобавок позволило во многих странах значительно снизить заболеваемость и смертность, существенно увеличив продолжительность жизни людей. На стыке двух наук – диетологии (наука о питании) и фармакологии (наука о лекарствах) – родилось новое направление – нутрициология, наука о здоровом, (лечебном питании) в основе которого лежат биологически активные добавки, которое многие специалисты уже сегодня считают медициной нового века [2.c.71].

1.2. Определение БАД

Существует множество инновационных трактовок определения биологически активных добавок (БАД) – термин, вошедший в современную медицину сравнительно недавно. Однако поиск и применение с профилактической и лечебной целями различных активных природных компонентов растительного и животного происхождения известны с глубокой древности.

Биологически активные добавки (БАД) - природные биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов (определение согласно федеральному закону от 02.01.2000 г. № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов)

1.3. Классификация БАД

Существует несколько видов классификации БАД.

По источникам получения БАДы разбивают на несколько групп, выделяя созданные на основе:

• белков, аминокислот и их комплексов;

• эссенциальных (невосполнимых организмом) липидов;

• углеводов и сахаров;

• пищевых волокон;

• чистых субстанций макро- и микронутриентов;

• природных минералов и мумиё;

• пищевых и лекарственных растений, в том числе цветочной пыльцы;

• продуктов переработки мясо-молочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства;

• морепродуктов;

• пробиотических микроорганизмов;

• одноклеточных водорослей;

• дрожжей.

Институт питания РАМН разработал классификацию по воздействию на организм:

• Нутрицевтики;

• Антиоксиданты;

• Для контроля веса;

• Стимулирующие функциональную активность отдельных органов и систем;

• Способствующие заживлению костных травм;

• Седативного действия;

• Мужские (для профилактики простатита, восстановления потенции и др.) и женские (для становления лактации, при климаксе и пр.);

• Тонизирующие;

• Для поддержания функции кишечника, пищеварения, желчеотделения;

• Общеукрепляющие;

• Эубиотики

---

Учитывая возможность применения БАД с лечебными целями, современная классификация подразумевает разделение их на три основных класса:

• Нутрицевтики

• Парафармацевтики

• Эубиотики

Нутрицевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека. Это - дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон.

В состав нутрицевтиков входят естественные компоненты пищи, физиологическая потребность и биологическая роль которых установлены. Конечной целью их использования является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья человека.

Функции нутрицевтиков:

• ликвидация дефицита эссенциальных пищевых веществ;

• оптимизация питания конкретного здорового человека в зависимости от пола, возраста, генетически запрограммированными особенностями, биоритмами, экологическими условиями;

• удовлетворение потребности в пищевых веществах больного человека;

• повышение неспецифической резистентности организма.

Конечной целью использования нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний.

Парафармацевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики заболеваний, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.

Функции парафармацевтиков:

• регуляция в физиологических границах функциональной активности органов и систем;

• адаптогенный эффект;

• регуляция нервной деятельности;

• профилактика заболеваний;

• вспомогательная терапия.

Эубиотики (пробиотики) — бактериологические БАД, содержат живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, нормализующие микрофлору пищеварительного тракта. Современные эубиотики часто включают в себя и субстрат, способствующий росту дружественной флоры, но не усваиваемый человеческим организмом.

Основные отличия БАД от лекарств:

• БАД специфически поддерживают организм в физиологических пределах, то есть выступают как вспомогательные вещества в комплексной терапии;

• БАД используются (рекомендуются) как источник нутриентов, некоторых веществ и минералов; лекарственные препараты применяют согласно показаниям к применению;

• лекарственные средства содержат терапевтическую дозу действующего вещества, а БАД — физиологическую; при этом суточная доза БАД не превышает разовую терапевтическую и не более 60 % от терапевтической дозы;

• способ применения, состав и форма выпуска - БАД принимается только перорально: виде капсул, таблеток, сиропов, реже – эмульсий, суспензий.

• употреблять БАД может любой человек, предварительно прочитавший инструкцию и ознакомившийся с противопоказаниями;

• БАД не имеют жестких ограничений в рекламе, в отличие от лекарственных препаратов, которые продаются в аптеках строго по назначению врача [14].

---