Файл: Shkatula_Yu.docx

Порядок проведення сертифікації продукції регламентується ДСТУ 3413. Згідно з цим нормативним документом сертифікацію продукції в Системі проводять винятково органи із сертифікації, а в разі їх відсутності - організації, що виконують функції органів із сертифікації продукції за дорученням Національного органу із сертифікації.

Порядок проведення сертифікації продукції в загальному випадку містить:

- подання та розгляд заявки на сертифікацію продукції;

- аналіз наданої документації;

- прийняття рішення за заявкою із зазначенням схеми (моделі) серти­фікації;

- обстеження виробництва;

- атестацію виробництва продукції, що сертифікується, або сертифі­кацію системи якості, якщо це передбачено схемою сертифікації;

- відбирання, ідентифікацію зразків продукції та їх випробування;

- аналіз одержаних результатів та прийняття рішення про можливість видачі сертифіката відповідності та надання ліцензій;

- видачу сертифіката відповідності, надання ліцензій та занесення сертифікованої продукції до Реєстру Системи;

- визнання сертифіката відповідності, що виданий закордонним органом;

- технічний нагляд за сертифікованою продукцією під час її вироб­ництва;

- інформацію про результати робіт із сертифікації.

Сертифікація продукції проводиться за однією із п'яти схем (моделей), які наведені у додатку Ж. Схеми (моделі), що використовуються під час обов'язкової сертифікації продукції, визначає орган із сертифікації. При цьому враховуються особливості виробництва, випробувань, постачання і використання конкретної продукції. Схеми повинні бути зазначені у документі, який встановлює порядок проведення сертифікації конкретної продукції.

Схему добровільної сертифікації визначає заявник за погодженням з органом із сертифікації. Під час вибору схеми (моделі) сертифікації продукції в Системі органу із сертифікації рекомендовано керуватися такими правилами:

- сертифікат на одиничний виріб видається на підставі позитивних результатів випробувань цього виробу, що проведені у випробувальній лабораторії (центрі), яка акредитована в Системі;

- сертифікат на партію продукції (виробів) видається на підставі позитивних результатів випробувань в акредитованій у Системі випро­бувальній лабораторії (центрі) зразків продукції (виробів), що відібрані від партії в порядку та в кількості, що визначені органом з сертифікації;

- ліцензію на право застосування сертифіката відповідності щодо продукції (виробів), яку виготовляє виробник серійно протягом встановленого ліцензією терміну, надає орган із сертифікації на підставі пози­тивних результатів сертифікаційних випробувань в акредитованій в Системі лабораторії зразків продукції, що відібрані у порядку та у кількості, які встановлені органом із сертифікації;

- на підставі обстеження виробництва, технічного нагляду та конт­рольних випробувань зразків продукції, що відбираються з вироб­ництва або з торгівлі в кількості, в термін та в порядку, які встановлено органом із сертифікації у програмі технічного нагляду за сертифікованою продукцією;

- на підставі атестації виробництва та подальшого технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції, який здійснює орган із сертифікації або, за його дорученням, інші організації;

- на підставі сертифікації системи якості щодо виробництва продукції, що сертифікується, та подальшого технічного нагляду за відповід­ністю системи якості встановленим вимогам, який здійснює компе­тентний орган. Акредитований орган із сертифікації продукції може застосовувати й інші правила щодо вибору схеми (моделі) сертифікації залежно від специфіки продукції та особливостей її виробництва.

Під час сертифікації перевіряють характеристики (показники) про­дукції і застосовують методи випробувань, які дозволяють:

- провести ідентифікацію продукції, в тому числі перевірити її належ­ність до класифікаційної групи, відповідність технічної документацій, належність до певної партії тощо;

- повно і точно підтвердити відповідність продукції заданим у Системі вимогам.

Обов'язкову сертифікацію продукції проводять для встановлення відповідності обов'язковим вимогам нормативних документів, зареєстро­ваних у встановленому порядку, а також аналогічним міжнародним та національним стандартам інших держав, що впроваджені в Україні. Добровільну сертифікацію проводять для встановлення відповідності вимогам нормативних документів, які узгоджені із постачальником і споживачем.

До нормативних документів на продукцію, які застосовують під час обов'язкової сертифікації, висувають такі вимоги:

- вступна частина нормативного документа або розділ "Галузь застосу­вання" має містити вказівку щодо можливості використання доку­мента для сертифікації;

- мають чітко та однозначно бути наведені технічні вимоги, які підтверд­жуються сертифікацією;

- норми та дозволені відхилення слід задавати таким чином, щоб забез­печувалась можливість їх вимірювання із заданою або відомою точ­ністю під час випробувань;

- у спеціальному розділі або через посилання на інший нормативний документ мають встановлюватись методи, умови, обсяг і порядок випробувань для підтвердження відповідності технічним вимогам;

- слід установлювати вимоги щодо показників точності вимірювань та випробувань, що забезпечують зіставлення результатів, отриманих різними випробувальними лабораторіями;

- якщо послідовність проведення випробувань впливає на їх резуль­тати, то вона має бути наведена;

- вимоги щодо маркування, встановлені нормативними документами, мають забезпечувати однозначну ідентифікацію продукції, а також містити вказівки про спосіб нанесення знака відповідності.

Сертифікацію здійснюють за загальними правилами і у відповідному порядку.

1. Подання та розгляд заявки. Для проведення сертифікації продукції в Системі заявник подає до акредитованого органу із сертифікації продукції заявку. Інформація про акредитовані в Системі органи із сертифі­кації продукції міститься у довідкових матеріалах, що складаються за даними Реєстру Системи та видаються Держстандартом України. Заявки на сертифікацію продукції іноземного виробництва за схемами з обстеженням, атестацією виробництв або сертифікацією систем якості пода­ють до Держстандарту України. Копії рішення скеровують:

- до органу із сертифікації систем якості (в разі необхідності);

- до органу із сертифікації, котрий розглядає заявку і не пізніше одного місяця після її подання сповіщає заявника про своє рішення, в якому повинно бути вказано основні випробувальні лабораторії, де проводи­тиметься випробування;

- до органу, що здійснюватиме технічний нагляд (в разі необхідності);

- до територіального центру стандартизації, метрології та сертифікації за місцем розташування заявника.

2. Аналіз документації. Аналіз документації проводять з метою перевірки її відповідності встановленим вимогам. Під час аналізу документації перевіряють:

- наявність нормативних документів на продукцію (за необхідності);

- наявність документа, що підтверджує походження продукції;

- наявність документа виробника про гарантії та відповідність продукції чинним вимогам;

- наявність документа, що підтверджує розміри партії і дату випуску продукції;

- наявність (за необхідності) висновку відповідних контролюючих орга­нізацій (Міністерства охорони здоров'я, Державної інспекції ветери­нарної медицини чи карантину рослин, Держнаглядохоронпраці тощо);

- достовірність, правильність заповнення та термін дії документації;

- достатність вимог щодо маркування та етикетування продукції.

Негативні результати аналізу документації оформляють висновком, який передають заявнику для усунення недоліків. Позитивні результати використовують для підготовки й оформлення сертифікатів відповідності.

3.Обстеження виробництва. Обстеження виробництва проводять з метою встановлення відповідності фактичного стану виробництва вимогам документації, підтвердження можливості підприємства виготовляти продукцію відповідно до вимог чинних нормативних документів, видачі рекомендацій щодо періодичності та форм проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції.

Під час обстеження виробництва проводять експертизу нормативної, технічної та технологічної документації, яка передбачає:

- перевірку відповідності показників і характеристик продукції, вста­новлених технічною документацією, вимогам нормативних докумен­тів, що поширюють на продукцію та технологічні процеси її виготовлення;

- оцінку достатності контрольних операцій і випробувань, які передба­чені технологічною документацією, для забезпечення впевненості у повній відповідності продукції, яку випускають, вимогам нормативної документації, що на неї поширюється;

- оцінку системи вхідного контролю сировини і матеріалів та системи контролю показників технологічного процесу;

- перевірку відповідності показників точності засобів вимірювальної техніки та випробувального обладнання, що застосовується, вимогам технічної документації щодо дозволених відхилень показників і характеристик;

- перевірку наявності й ефективності системи метрологічного забезпе­чення засобів вимірювальної техніки та випробувального обладнання, які застосовуються.

За результатами обстеження оформляють акт обстеження, який повинен містити обґрунтовані висновки і, за необхідності, рекомендації щодо усунення виявлених недоліків. Акт підписують члени комісії і затверджує керівник органу.

4. Атестація виробництва. Атестацію виробництва проводять з метою оцінки технічних можливостей підприємства-виробника забезпе­чити стабільний випуск продукції, що відповідає вимогам нормативних документів, та видачі рекомендацій щодо періодичності випробувань, кількості зразків (проб), що випробовуються під час сертифікації, спо­собів та правил їх відбирання.

Результати атестації оформляють атестатом виробництва, який скеро­вують заявнику.

5. Сертифікація системи якості. Сертифікацію системи якості щодо виробництва продукції, яку сертифікують, проводять з метою забезпе­чення впевненості органу з сертифікації продукції в тому, що продукція, яку випускає підприємство, відповідає обов'язковим вимогам норма­тивних документів; усі Сертифікацію систем якості проводять органи, що акредитовані в Системі на право проведення цих робіт, та виконують з ініціативи заявника або за рішенням органу із сертифікації продукції. Порядок проведення цих робіт установлено в ДСТУ 3419.

Результати сертифікації системи якості оформляють сертифікатом на систему якості, який скеровують заявнику та в копії - органу із серти­фікації продукції.

6. Проведення випробувань з метою сертифікації. Випробування продукції з метою сертифікації проводить випробувальна лабораторія (центр), що акредитована в Системі на право проведення видів випро­бувань, які передбачені нормативними документами на продукцію, або на право проведення випробувань цієї продукції.

Рис. 1. 22. Загальні правила і порядок сертифікації

Заявник надає зразки (проби) продукції для випробувань та технічну документацію на них. Склад технічної документації встановлює орган із сертифікації. Кількість зразків для випробувань та правила їх відбору встановлює орган із сертифікації.

У разі отримання негативних результатів хоча б за одним із показників випробування з метою сертифікації припиняють, інформацію про нега­тивні результати подають заявнику та органу із сертифікації продукції, який скасовує заявку.

7. Видача сертифіката відповідності. Сертифікат відповідності видає винятково орган із сертифікації продукції. Сертифікат видають на одиничний виріб, на партію продукції або на продукцію, що випускає підприємство серійно протягом терміну, встановленого ліцензійною уго­дою, з правом маркування знаком відповідності кожної одиниці продукції.