Файл: kursovaya_rabota_Avtosokhranenny.docx

4. Растения (пищевые и лекарственные), продукты моря, рек, озер, пресмыкающиеся, членистоногие, минерало-органические или минеральные природные субстанции (в сухом, порошкообразном, таблетированном, капсулированном виде, в виде водных, спиртовых, жировых сухих и жидких экстрактов, настоев, сиропов, концентратов, бальзамов): мумие, спирулина, хлорелла, дрожжи инактивированные и их гидролизаты, цеолиты и др.

5. Продукты пчеловодства: маточное молочко, прополис, воска, цветочная пыльца, перга.

При этом производство БАДов запрещено из следующих компонентов:

1. Растений, содержащие сильнодействующие, наркотические или ядовитые вещества.

2. Веществ, не свойственных пище, пищевым и лекарственным растениям.

3. Неприродных синтетических веществ - аналогов активно действующих начал лекарственных растений (не являющиеся эссенциальными факторами питания).

4. Антибиотиков.

5. Гормонов.

6. Потенциально опасных тканей животных, их экстракты и продукты.

7. Тканей и органов человека.

8. Спороносных микроорганизмов; представители родов и видов микроорганизмов, среди которых распространены условно-патогенные варианты микроорганизмов; живые дрожжи.

9. Растений и продуктов их переработки, не подлежащих включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище.

---

Глава 2: Общие требования

2.1 Лекарственные растения как компоненты БАД

Для производства БАД используют пищевые и лекарственные растения, которые содержат богатый комплекс биологически активных веществ. Их концентрация в экстрактах растений позволяет использовать полученные пищевые добавки в небольших количествах (дозах) для профилактики .

Использование большого количества лекарственных растений, содержащих разнообразные природные вещества, позволяет создавать БАД с широкими возможностями .

Для получения БАД используются официальные растения и сырьё , которое является лекарственным растением, используемых в народной медицине. Их состав зарекомендовал себя как эффективные и безвредные средства. Экспериментальное исследование лекарственных растений позволяет выявить новые для нас свойства. Такого рода исследования могут стать основой для дальнейшего использования народных средств в официальной медицинской практике.

2.2 Производство БАД

Производство биологически активных добавок может осуществляться на предприятиях пищевой промышленности и на предприятиях фармацевтической и биотехнологической промышленности.

Наиболее значимыми российскими производителями БАД являются:

1. «Эвалар»

2. «Диод»

3. «Аквион»

4. Natur Produkt

Зарубежные поставщики БАД:

1. Ferrosan

2. PharmaMed

3. Nycomed

Формы выпуска БАД:

Биологически активные добавки вырабатываются в виде экстрактов, настоек, бальзамов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и других форм.

Основная часть БАД выпускается в виде таблеток, желатиновых капсул, содержащих дозированные сухие порошки.

2.3 Контроль качества

К основным факторам качества БАД относят:

1. Рецептура БАД;

2. состав и параметры исходного сырья;

3. процессы производства, технологическое оборудование и квалификация персонала;

4. организация проведения испытаний;

5. условия хранения.

Рецептура БАД

Для создания эффективных БАД требуются квалифицированные, длительные и детальные исследования пищевой ценности. Каждый разработчик БАД ограничивается стандартной процедурой санитарно-эпидемиологической экспертизы, включающей в себя подтверждение безопасности продукта и наличия биологически активных веществ.

---

Стандартизация БАД

Целью стандартизации БАД является гарантия стабильного качества продукции в процессе серийного производства. Совершенно очевидно, что для каждого вида продукции требуются отработанные в лабораторных условиях показатели.

Качество исходного сырья

Сырье — один из основополагающих факторов, формирующих качество продукта. В производстве БАД от состава сырья зависит качество готовой продукции, для этого необходимо соблюдение норм и правил его предварительной обработки. Для каждого используемого сырья необходимо иметь сертификаты, протоколы испытаний или другие документы, подтверждающие его качество.

Проведения испытаний качества БАД

Для проведения испытаний какой-либо продукции, как БАД, которая выпускается в разных лекарственных формах (таблетки, капсулы, пастилки, растворы, спреи, гели, порошки и др.) необходим опыт и соответствующая подготовка специалистов, а также современные высокоточные средства измерений, испытательное оборудование. В отличие от лекарств, в России не предусмотрена обязательная сертификация или декларирование (проверка качества независимыми лабораториями) каждой партии БАД.

2.4 Упаковка, маркировка, хранение БАД

Упаковка должна обеспечивать качество и сохранность БАД на всех этапах оборота.

При упаковке БАД должны использоваться материалы, разрешенные для использования в установленном порядке, а также для контакта с лекарственными средствами и пищевыми продуктами.

Требования, нанесенной на этикетку БАД, устанавливаются в соответствии с действующими законодательными и нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации для потребителя.

Информация о БАД должна содержать:

- наименования БАД;

- товарный знак изготовителя ;

- обозначения технической и нормативной документации;

- состав БАД, с указанием состава в порядке, соответствующим их убыванию в весовом или процентном выражении;

- сведения об основных потребительских свойствах БАД;

- сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и продукта;

- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;

- указание, что БАД не является лекарством;

- дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;

---

- условия хранения;

- информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;

- место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

Рекомендации по применению биологически активных добавок должны быть составлены на основе экспериментального изучения БАД и клинических испытаний, а также содержать сведения о дозировке, курсе приема препарата и противопоказаниях с побочными эффектами.

Требования к хранению БАД

К хранению пищевых продуктов предъявляются строгие требования. Они храниться в помещениях, которые должны отвечать всем требованиям санитарно-гигиенических и эпидемических норм. Хранение при необходимых условиях обеспечивает качество, сохранность и безопасность при применении .

Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента. Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности и количества единиц хранения.

БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем, соблюдая при этом режимы температуры, влажности и освещенности.

При нарушении требований к хранению и транспортировке, БАДы могут изменять свои свойства и качества. В таких случаях юридические лица и индивидуальные предприниматели должны информировать владельцев и потребителей БАДов. Пищевые продукты изымаются из оборота и отправляются на экспертизу.

 

---

Глава 3: Управление инновационной деятельностью на рынке

3.1 Анализ рынка и потребителей БАД

Появление биологически активных добавок (БАДов) в России можно отнести к 1994 г., именно в этом году начинают регистрировать данные продукты не как лекарственные средства (ЛС), а выносят в отдельную группу, которую и назвали БАД. Широкое распространение в России биологически активные добавки получили в конце 90-х годов. Согласно этому к БАДам относят:

1. витамины и витаминные комплексы, не превышающие суточной дозы;

2. жирные полиненасыщенные кислоты;

3. минеральные вещества, макро- и микроэлементы;

4. отдельные аминокислоты;

5. некоторые моно- и дисахариды.

В последние годы российский рынок биологически активных добавок (БАД) - один из наиболее развивающихся рынков, основной объем реализуется через аптеки. Тем не менее, значительная доля рынка БАД принадлежит разнообразным киоскам, магазинам здоровья и т.п., и так будет до тех пор, пока аптеки окончательно не научатся использовать данную категорию товара как весьма эффективный инструмент повышения своей прибыли. Существует мнение, что уровень индустрии БАДов зависит от развития экономики региона.

Сезонность продаж БАДов в России показана на рисунке 1. Увеличение объемов продаж биологически активных добавок происходит в холодное время года.

Рисунок 1. Сезонность продаж БАДов в РФ (*январь 2004 г. = 100%)

Если сопоставить продажи БАДов по месяцам 2004 года с продажами 2003-го в соответствующие месяцы, то необходимо отметить следующее (рисунок 2): с мая 2004 по февраль 2005 годов происходил рост объемов продаж в каждом месяце относительно предыдущего года.

Рисунок 2. Сопоставление объемов продаж БАДов по сравнению с соответствующими месяцами предыдущего периода январь 2004/январь 2005 г)

2. Международный и Российский рынок БАД

На российском рынке биологически активных добавок (БАД) рассмотрена макроэкономическая конъюнктура рынка, приведены данные по объему и динамике рынка России в стоимостном и натуральном выражении. Помимо этого даны оценки объемам импорта и экспорта, а также представлена структура рынка биологически активных добавок по стране происхождения. В исследовании особое внимание уделено описанию правовых аспектов рынка биологически активных добавок (БАД) в России.  Помимо этого приводится анализ родственных рынков, а именно рынков органических и функциональных продуктов.

---