ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 25.10.2023
Просмотров: 56
Скачиваний: 2
-
Фармакоэкономика — это наука, изучающая в сравнительном плане соотношение между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни пациентов при различных схемах лечения
или профилактики заболевания. -
Цели и задачи фармакоэкономического анализа.
-
Этапы проведения фармакоэкономических исследований. Фармакоэкономический анализ - совокупность способов и приемов, позволяющих дать оценку экономических преимуществ при сравнении медицинских и фармацевтических объектов.
-
Затраты, как фармакоэкономическая категория.
-
Классификация затрат. Особенности расчетов прямых затрат.
Прямые затраты (расходы), учитываемые в фармакоэкономике, определяют как непосредственные издержки, связанные с оказанием медицинской (фармацевтической) помощи, Прямые затраты делятся на 2 группы: медицинские и немедицинские расходы.1. Прямые затратыа) медицинские- диагностика и лечение;- применение лекарственного средства;- больничные листы и пособия по инвалидности;- оплата персонала.б) немедицинские- услуги социальной службы;- оплата пациентам сервисных услуг.Косвенные (непрямые) затраты на оказание медицинской помощиКосвенные затраты обусловлены потерей трудоспособности больными в связи с лечением, наличием заболевания, из-за смерти, а также включают производственные потери, которые несут навещающие пациента родственники или знакомые.2. Непрямые затратыа) косвенные затраты- временная нетрудоспособность или инвалидность;- потеря ВВП в дни нетрудоспособности и инвалидности;- потери ВВП от преждевременной смерти.б) «неуловимые затраты»- боль, дискомфорт;-психологические переживания;-социальная изоляция.7. Классификация критериев эффективности в фармакоэкономическом анализе. «Суррогатная» и «конечная» точки.Для удобства выбора критериев эффективности в фармакоэкономике принята их классификация. Согласно данной классификации, представленной в таблице 1, критерии эффективности подразделяются на две большие группы – суррогатные и конечные.Суррогатная точка – мера исхода, используемая в оценке эффективности медицинского (диагностического, лечебного, иного) вмешательства, основанная на биологических маркерах или на риске развития значимых событий.Конечная точка – мера исхода, используемая в оценке эффективности медицинского (диагностического, лечебного, иного) вмешательства, основанная на измерении продолжительности и качества жизни.В свою очередь каждая из указанных групп подразделяется на две подгруппы (табл. 1). В группе суррогатных точек выделяют подгруппу (I) прямых клинических эффектов и подгруппу (II) опосредованных событий. К прямым клиническим эффектам могут быть отнесены любые показатели жизнедеятельности организма (биомаркеры), релевантные для оценки эффективности ЛП (уровень гликированного гемоглобина (HbA1C), показатель простатический специфический антиген (PSA), значение кальций-фосфорного произведения (CaxP), значение артериального давления (АД) и т.д.). Примерами суррогатных точек подгруппы (II) опосредованных событий могут служить показатели частоты развития осложнений, наступления инвалидизации и т.п. (табл. 1). Группа конечных точек подразделяется в свою очередь на подгруппу (III), характеризующую лишь продолжительность жизни пациентов. К данной подгруппе относятся такие показатели, как общая выживаемость,
медиана выживаемости, выживаемость без прогрессии, коэффициент выживаемости, добавленные года жизни.
Таблица 1. Классификация критериев эффективности в фармакоэкономическом анализ
Другой подгруппой (IV) конечных точек являются показатели, одновременно характеризующие продолжительность и качество жизни. Примерами показателей данной подгруппы являются год качественной жизни (quality adjusted life year, QALY1), год здоровой жизни (healthy life year, HLY), эквивалент года здоровой жизни (health year equivalent, HYE), год жизни с поправкой на нетрудоспособность (disability adjusted life year, DALY). Предпосылкой к разработке IV подгруппы критериев при оценке эффективности ЛП явилось ясное осознание того факта, что имеет значение не только продолжительность жизни пациентов, но и качество самой жизни. Понимание необходимости данного подхода появилось на фоне возрастающих возможностей фармакотерапии в сочетании с драматическим увеличением стоимости фармакотерапии и, фактически, ознаменовало начало использование фармакоэкономического анализа как инструмента поддержки принятия решений в здравоохранении. Описываемая IV подгруппа критериев эффективности в действительности представляет собой специальный вид оценки эффективности ЛП, обладающий наивысшей степенью убедительности в фармакоэкономическом анализе. Включение комбинированных показателей, учитывающих как изменение продолжительности, так и качества жизни, при оценке эффективности ЛП, с одной стороны, позволило количественно и формализовано дифференцировать такие возможные изменения состояния пациента при приеме ЛП как увеличение продолжительности жизни за счет продление полноценной активной жизни. С другой стороны, критерии эффективности IV подгруппы являются в настоящее время наиболее универсальными показателями для оценки эффективности ЛП. Так, первая подгруппа суррогатных точек, включая различные биомаркеры, целиком и полностью специфична для конкретного заболевания и ЛП, вторая подгруппа суррогатных точек также отражает вероятность наступления или не наступления различных значимых для данного заболевания состояний. Подгруппа конечных точек, учитывающих лишь продолжительность жизни, релевантная заболеваниям, оказывающим выраженное влияние на показатели выживаемости пациентов, в то же самое время в оценке эффективности лечения офтальмологических заболеваний критерии эффективности подгруппы III скорее всего будут неадекватны, так как смерть пациента практически никогда не бывает исходом офтальмологического заболевания. В этой связи при необходимости сравнить между собой соотношения эффективности и расходуемых ресурсов в нескольких различных заболеваниях, например для обоснования приоритизации направлений финансирования, критерии эффективности первых трех подгрупп оказываются неприемлемыми (табл. 2).При этом, в случае критериев эффективности IV подгруппы вводится допущение, что качество жизни человека может варьировать в различные периоды жизни от уровня идеального здоровья (как правило, его принимают за 1) до уровня смерти (как правило, его приравнивают к 0). Тогда в общем случае показатели, учитывающие как продолжительность, так и качество жизни пациента, будут определяться как сумма произведений значения качества жизни определенного состояния пациента и времени пребывания в этом состоянии. Число слагаемых
этой суммы приравнивается к числу состояний, в которых пребывал пациент за рассматриваемый период времени (формула 1).
Таблица 2. Анализ сравнительной приемлемости различных критериев эффективности
+ означает применимость критерия эффективности к оценке нозологии
- означает невозможность оценки нозологии данным критерием эффективности
± означает низкую чувствительность данного критерия в нозологии
EIV = Σi-k((Qi *Ti )…+…+ (Qk *Tk )), где: EIV – критерии эффективности IV подгруппы Qi – качество жизни состояния i; Ti – время пребывания в состоянии i; Qk – качество жизни состояния k; Tk – время пребывания в состоянии k.
Формула (1)
Существует несколько подходов к измерению качества жизни пациентов, которые можно подразделить на прямые и опосредованные. К числу первых относятся оценка качества жизни посредством визуальной аналоговой шкалы – ВАШ (метода временных компромиссов (TTO) и метода стандартных рисков (SG). Использование прямых методов определения качества жизни подразумевает непосредственное интервьюирование/
взаимодействие с пациентом. ВАШ представляет собой наиболее простой и интуитивно понятный метод оценки качества жизни, при котором пациенту предлагается отметить на специальной шкале качества жизни (где 0 – качество жизни, соответствующее смерти, 10 – качество жизни, соответствующее абсолютному здоровью) точку, соответствующую его текущему самочувствию (рис. 1). Обратной стороной простоты указанного метода является его примитивность и достаточно низкая чувствительность, в этой связи предпочтительно комбинировать ВАШ с другими методами оценки качества жизни.
Рисунок 1. Визуальная аналоговая шкала для определения качества жизни
TTO и SG в настоящее время рассматриваются как основные методы определения качества жизни. При TTO пациенту с заболеванием X предлагается гипотетическая ситуация: для заболевания X имеется ЛП Y, который полностью вылечивает данное заболевание (обеспечивает качество жизни равное 1), но сокращает время жизни пациента. Например, пациент может прожить с заболеванием X 10 лет, испытывая определенные страдания, или, принимая ЛП Y, может излечиться от заболевания X, при этом прожив не 10 лет, а 6 лет, но с абсолютным качеством жизни. Пациента просят определить максимальное приемлемое для него время сокращения жизни при приеме ЛП Y.
В случае использования SG пациенту с заболеванием X предлагается другая гипотетическая ситуация. В ней для лечения заболевания X есть ЛП Y, который может полностью излечить данное заболевание, но прием ЛП Y ассоциирован с риском смерти. Таким образом, принимая ЛП Y пациент может излечиться от заболевания X или может умереть. Пациента просят определить максимальный приемлемый для него уровень риска смерти от ЛП Y. Использование прямых методов измерения качества
жизни представляет собой трудоемкий процесс, так как предлагаемые в TTO и SG ситуации выбора, зачастую, вызывают сложности при принятии решений у пациентов. В этой связи в настоящее время наибольшее распространение получили опосредованные методы определения качества жизни – опросники/анкеты. В опросниках/анкетах от пациента уже не требуется самостоятельно определять свои предпочтения в гипотетических ситуациях, как при использовании TTO или SG. В опросниках/анкетах содержатся конкретные вопросы, характеризующие качество жизни с четкими вариантами ответов (закрытые формы вопросов).
Каждому закрытому ответу соответствует определенный балл, таким образом, по результатам заполненного опросника формируется интегральная оценка качества жизни пациента.
Таким образом, при использовании опросников достигается упрощение процедуры оценки качества жизни пациентов. Опросники для определения качества жизни можно подразделить на универсальные, используемые при любых заболеваниях, и специальные, которые применяются для оценки качества жизни при определенных заболеваниях с целью наиболее полного учета всех аспектов качества жизни пациентов с заданным состоянием.
Выбор того или иного критерия эффективности при проведении фармакоэкономического исследования зависит от различных факторов наиболее значимыми из которых являются:
• Используемые методы фармакоэкономического анализа;
• Доступность данных критерию эффективности;
• Особенности нозологии;
• Целевая аудитория, для которой проводится фармакоэкономический анализ.