Файл: Перечень вопросов для студентов 3 курса по предмету Фармацевтическая технология.doc

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 25.10.2023

Просмотров: 174

Скачиваний: 1

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.


-  фильтруют раствор йода через стеклянный фильтр или промытый горячей водой ватный тампон;

-  отпускают раствор йода во флаконах оранжевого стекла;

-  нельзя укупоривать растворы йода корковыми пробками, допускаются резиновые и полиэтиленовые пробки.

Раствора йода 1 % 20 мл

Дай. Обозначь. По 5 капель 2 раза в день с молоком.

Первый этап

Паспорт:

Калия йодида 0,4

Йода 0,2

Воды очищенной 20 мл

Общий объем 20 мл

Второй этап — технология изготовления. В подставке (объемом 50 мл) растворяют 0,4 г калия йодида, предваритель­но взвешенного на весах типа ВР, в 2 мл дистиллированной воды. В раствор добавляют 0,2 г кристаллического йода. Йод взвешивают на отдельных весах на столе для работы с пахучи­ми, красящими, летучими веществами. Взвешивают йод осто­рожно и быстро (он легко возгоняется, при попадании на кожу вызывает ожоги). Чашки весов протирают ватным или марле­вым тампоном, смоченным этанолом.

Раствор перемешивают, вращая подставку круговыми движе­ниями до растворения йода. На дне подставки не должно оста­ваться нерастворенных частиц йода! К полученному раствору до­бавляют 18 мл дистиллированной воды. Раствор процеживают во флакон оранжевого стекла соответствующего объема через рыхлый комочек ваты, промытый горячей кипяченой водой, или через стеклянный фильтр № 2 (бумажные фильтры адсорбируют йод!). Укупоривают полиэтиленовой пробкой и пластмассовой навинчи­вающейся крышкой или резиновой пробкой и обкатывают ее ме­таллическим колпачком (корковые пробки йод разрушает!).

Третий этап — оформление. На флакон наклеивают ос­новную этикетку «Внутреннее», на которой указаны номер ап­теки, номер рецепта, фамилия и инициалы больного, способ применения, дата (число, месяц, год), цена лекарственного препарата. Отдельно наклеивают номер рецепта, предупреди­тельную этикетку «Хранить в защищенном от света месте».

Четвертый этап — оценка качества. Раствор красно-бу­рого цвета с характерным запахом. Флакон оранжевого стек­ла, соответствует объему раствора, укупорен герметично, ак­куратно. На флакон приклеена основная и предупредительная этикетки.
9.Приведите пример технологию приготовления с трудноиизмельчаемыми веществами.

Для измельчения трудноизмельчаемых порошков спирт в количестве 5-10 капель на 1 г оказывает расклинивающее действие. Для получения раствора спирта требуется больше (с учетом растворимости).


Правило 1

Порошки, относящиеся к классу измельчаемых со вспомогательной жидкостью, помещают в пустую, предварительно затертую ступку, добавляют расчетное количество спирта, растирают; затем добавляют другие ингредиенты. Перемешивают.

Rp.: Camphorae 0,1

Sacchari 0,25

Misce, fiat pulvis

Da tales doses N 10

Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Сложный дозированный порошок для внутреннего применения, в состав которого входит пахучее, летучее, трудноизмельчаемое вещество камфора

0,1·10- 1,0r

Расчет: Камфоры

Спирта этилового 95 % 10 кап.

0,25-10-25г

Сахара

Развеска:

0,1 + 0,25 = 0,35 г

Целесообразно порошки с такими веществами готовить на отдельном рабочем месте, применяя отдельные весы и ступку. Вначале в ступке растирают 2,5 г сахара и высыпают на капсулу. 1,0 г камфоры растирают с 10 каплями 95 % спирта, после чего в несколько приемов при тщательном перемешивании добавляют растертый сахар. Развешивают по 0,35 гр и отпускают в пергаментных капсулах
10. Характеристика суспензий, классификация, образование суспензий.

Суспензия - официнальная лекарственная форма - жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных ЛВ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.

По дисперсиологической характеристике: суспензии - свободные, всесторонне дисперсные системы с твердой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. В качестве дисперсионной среды может быть вода, этиловый спирт, жирные масла, синтетические органические растворители: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль и др. В аптечной практике чаще всего используют воду, спирт, глицерин.

Достоинствами этой лекарственной формы являются:

  • разнообразие способов и удобство приема (жидкая ЛФ);

  • регулирование терапевтического эффекта: увеличение по сравнению с порошками и таблетками и пролонгирование в сравнении с растворами;

  • возможность корригирования вкуса, запаха и цвета ЛВ, что весьма важно для детской практики;

  • возможность отпуска в виде сухих полуфабрикатов (порошков или гранул) - так называемые “сухие” суспензии.

Недостатки связаны с гетерогенностью:

  • нестабильность:

- седиментационная (нарушение однородности и точности дозирования);

- агрегативная (рекристаллизация);

- гидролитическая нестабильность особенно в водных средах;

- микробиологическая (для всех нестерильных на водной среде);

а также,

  • относительная сложность приготовления, т.е. обязательное соблюдение некоторых приемов;

  • использование специальной аппаратуры.


По эффективности терапевтического действия и скорости наступления эффекта суспензии занимают промежуточное положение между порошками и растворами.

Классификация

1. По способу применения (ГФ): внутренние; наружные; парентеральные (только для внутримышечного введения);

2. По степени готовности (ГФ): готовые к применению; в виде порошков или гранул с указанием нужного количества воды или другой жидкости;

3. По типу дисперсионной среды: водные; неводные (масляные, глицериновые);

4. По типу дисперсной фазы: из гидрофильных веществ; из гидрофобных веществ;

5. По способу получения: диспергированием; конденсацией.

Случаи образования суспензий:

1. Если лекарственное вещество нерастворимо в дисперсионной среде.

2. Превышен предел растворимости, например, для натрия гидрокарбоната в концентрации более 8%, а для борной кислоты - более 4%.

3. Химическое взаимодействие (чаще реакция обмена) по отдельности растворимых ЛВ.

4. При смене растворителя.

ГФ XI издания предъявляет к суспензия следующие требования:

1. Запрещает изготовление суспензий, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества.

2. Однородность (отклонение содержания действующих веществ в 1г или мл  10%)

3. Ресуспендируемость (восстановление однородности) - равномерное распределение твердой фазы в жидкой среде после 1-2 мин. взбалтывания перед употреблением.

4. Седиментационная устойчивость - время, в течение которого не происходит отстаивания.

5. Дисперсность - размер частиц твердой фазы.

4 и 5 требования для готовых лекарственных средств указаны в частных статьях.

6. Требование к упаковке: по возможности с соответствующим дозирующим устройством (ложка, мензурка, клапан, стаканчик).

7. К маркировке “Перед употреблением взбалтывать” и “Хранить в прохладном месте”.

8. Для суспензий из полуфабрикатов должно быть указано количество дисперсионной среды, а также условия и время хранения после приготовления суспензии.

9. Для суспензий парентерального введения должно быть соответствие статье “Инъекционные ЛФ” если нет указаний в частных статьях.

10. Микробиологическая чистота или стерильность

Главной задачей при изготовлении суспензий является получение тонко измельченной дисперсной фазы. Эта задача может быть выполнена при применении двух методов изготовления суспензий: дисперсионного и конденсационного.

Принцип дисперсионного метода заключается в том, что грубодисперсные частицы твердой фазы измельчаются до нужных размеров. Это достигается путем постепенного уменьшения радиуса частиц дисперсной фазы в присутствии дисперсионной среды, реже простым смешиванием дисперсной фазы и среды - из полуфабрикатов.


Конденсационный метод основан на укрупнении исходных частиц, находящихся ранее в состоянии раствора.
11. Рассчитайте и опишите технологию данной лекарственной формы:

Возьми: Цинка оксида 2,0

Гексаметилентетрамина 1,0

Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай.

Обозначь. Наружно

Выписана жидкая ЛФ – суспензия для наружного применения, водная, содержащая гидрофильное вещество. Готовим массо-объемным способом, т.к. концентрация нерастворимых веществ <3% 

1. В подставку отмериваем 100 мл воды очищенной.

2. В подставку отвешиваем 1,0 гексаметилентетрамина, перемешиваем до растворения.

3. Полученный раствор процеживаем.

4. В ступку отвешиваем 1,5 цинка оксида, добавляем небольшое количество раствора гексаметилентетрамина, диспергируем до образования пульпы.

5. Постепенно добавляем к пульпе оставшийся раствор гексаметилентетрамина, перемешиваем.

6. Полученную суспензию переносим во флакон для отпуска, укупориваем, взбалтываем, оформляем к отпуску.

7. Заполняем лицевую сторону ППК.

12. Классификация и определение порошков. Особенности технологи порошков из густых экстрактов.

В технологии порошков в основном используют экстракт красавки. Промышленностью выпускается экстракт красавки густой 1:1 (Extractum Belladonnae spissum) и экстракт красавки сухой 1:2 (Extractum Belladonnae siccum).

Если в рецепте не указано, какой именно экстракт прописан, име­ется в виду густой. Готовить же порошки можно как с густым, так и с сухим экстрактом. Приготовление порошков с сухим экстрактом не име­ет технологических особенностей. При расчетах необходимо помнить, что взять его нужно в 2 раза больше по сравнению с густым. При этом увеличиваются общая масса и развеска порошков.

При изготовлении порошков с густым экстрактом есть определен­ные трудности, связанные с его отвешиванием. Густой экстракт отвеши­вают на кружок фильтровальной бумаги, бумагу приклеивают экстрак­том к пестику. Для отделения бумаги от экстракта ее наружную поверх­ность смачивают 20% этиловым спиртом. После этого экстракт смеши­вают с прописанными в рецепте ингредиентами. Этот процесс доста­точно трудоемкий, так как густой экстракт представляет собой густую, вязкую массу, вытягивающуюся в нити. Для облегчения процесса смешивания можно приготовить порошковую массу без густого экс­тракта, а экстракт после отвешивания растворить в равном количестве крепкого спирта. Для получения однородной смеси в этом случае требуется гораздо меньше времени и сил. Перед развешиванием на дозы порошки необходимо выдержать на воздухе 10 минут для улетучивания спирта.

13. Коллоидные растворы. Технология приготовления коллоидных растворов (Приведите примеры).

14. Приготовление неводных растворов. Технология приготовления масляных, глицериновых, спиртовых растворов. Приведите примеры

Особенности технологии неводных растворов:

  • Растворы готовят непосредственно во флаконы для отпуска;

  • В первую очередь во флакон отвешивают сухие вещества, затем растворитель (спирт – по объему, остальные растворители –по массе);

  • Сц целью избежания потерь растворителей процессы фильтрования и процеживания производят только в случае необходимости;

  • Растворы на вязких нелетучих растворителях, содержащих термостабильные лекарственные вещества готовят путем нагревания на водяной бане при температуре 50-60°С ;

  • В случае приготовления растворов на вязких нелетучих растворителях растворов термолабильных, летучих и пахучих лекарственных веществ (ментол, камфора, фенол), их растворяют в заранее нагретых до 40-50° С растворителях.

СПИРТОВЫЕ РАСТВОРЫ технология приготовления осуществляется согласно требованиям приказа 582 МЗ РУз от 29 декабря 2002 года массо-объемным методом. Если концентрация спирта не указана, то используют 90% спирт.

  • Если в аптеке нет в наличии спирта требуемой концентрации, то его готовят путем разведения спирта более высокой концентрации. При этом пользуются формулой разведения, а также таблицами приведенными в 582-приказе и в ГФ ХI.

  • МАСЛЯННЫЕ РАСТВОРЫ.

  • Solutio oleosae

  • Готовят по массе, так как высокая вязкость растворителей приведет к большщим потерям.

  • Общая масса данных растворов рассчитывается суммированием из масс лекарственных пвеществ и растворителей.

  • Учитывая высокую вязкость данных растворителей для ускорения процесса растворения исходя их физико-химических свойств лекарственных веществ возможно применение процесса нагревания.

  • Однако нежелательно в таких условиях приготовление насыщенных растворов, поскольку при снижении температуры возможно выпадение осадка.

Маслянные растворы процеживают в случае необходимости
Глицериновые растворы: Rp: Natrii tetrаboratis 1,0

Glycerini 10,0

M.D.S. ушные капли
Во флакон для отпуска

отвешивают 1 г натрия

Тетрабората , к нему методом

тарирования добавляют

10 г глицерина. Для ускорения

растворения нагревают