Файл: Промышленное производство лекарственных препаратов.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 26.10.2023
Просмотров: 225
Скачиваний: 3
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Промышленное производство лекарственных препаратов
1. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами:
а) требованиями ВОЗ;
+ технологическим регламентом;
в) рецептом;
г) инструкцией;
д) лицензией.
2. Накопление статического заряда на сите зависит:
а) от формы и размера отверстий сетки;
б) от толщины слоя материала на сетке;
+ от влажности материала;
г) от скорости движения материала на сетке;
д) от характера движения и длины пути материала.
3. Возможные причины терапевтической неэквивалентности одинаковых по дозе и лекарственной форме лекарственных средств, выпущенных разными заводами:
+ технология;
б) дозировка лекарственного вещества;
в) пол и возраст больного;
г) пути введения;
д) лекарственная форма.
4. Вспомогательные вещества в производстве таблеток, ответственные за распадаемость:
а) наполнители;
+ разрыхлители;
в) скользящие;
г) антиоксиданты;
д) загустители.
5. Какая стадия технологического процесса производства таблеток идет после гранулирования:
а) прессование;
б) маркировка;
+ опудривание;
г) нанесение оболочек;
д) смешивание.
6. Правила GМР не регламентируют:
а) фармацевтическую терминологию;
+ требования к биологической доступности препарата;
в) требования к зданиям и помещениям фарм. Производства;
г) требования к персоналу;
д) необходимость валидации.
7. Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту «Растворение» должно составлять:
а) 30% за 45 минут;
б) 40% за 15 минут;
в) 100% за 60 минут;
+ 75% за 45 минут;
д) 50% за 30 минут.
8. Капельный способ получения желатиновых капсул основан:
а) на погружении форм в желатиновую массу;
+ на экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку;
в) на штамповке капсул из желатиновой ленты.
9. При производстве сборов после измельчения идет технологическая стадия:
а) маркировка;
б) смешивание;
+ просеивание;
г) измельчение;
д) дозирование.
10. В состав галеновых препаратов входят:
а) только индивидуальное действующее вещество;
+ сумма действующих веществ;
в) загустители;
г) корригенты запаха;
д) подсластители.
11. Скорость молекулярной диффузии не зависит:
а) от температуры;
б) от радиуса диффундирующих молекул;
в) от разности концентраций на границе фаз;
г) от площади межфазной поверхности;
+ от атмосферного давления.
12. Для очистки извлечений при получении экстрактов используют:
а) перекристаллизацию;
+ отстаивание и фильтрование;
в) ионный обмен;
г) хроматографирование;
д) перегонку.
13. Экстрагирорвание методом мацерации ускоряют:
+ делением экстрагента на части;
б) предварительным намачиванием сырья;
в) делением сырья на части;
г) увеличением времени настаивания.
14. Масляные экстракты получают методами:
а) реперколяции;
б) барботированием;
+ мацерации с нагреванием.
15. Растворители для инъекционных растворов не должны обладать:
а) высокой растворяющей способностью;
б) химической чистотой;
в) устойчивостью при хранении;
г) фармакологической индифферентностью;
+ низкой температурой кипения.
16. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным лекарственным формам:
+ апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность;
б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность;
в) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость;
г) стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность;
д) низкая вязкость, стабильность, апирогенность, стерильность.
16. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным
лекарственным формам, в нужной последовательности:
а) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность
б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность
в) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая
вязкость
г) стерильность, низкая вязкость, стабильность
+ стерильность, свобода от механических включений, апирогенность,
нетоксичность
17. Для очистки инъекционных растворов в заводских условиях от механических включений можно использовать:
+ мембранные фильтры;
б) фильтр-грибок;
в) нутч-фильтр;
г) отстаивание.
18. Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется:
а) отжигом;
+ плавлением концов капилляров;
в) наплавкой на капилляр стеклянной пыли;
г) оттяжкой капилляров;
д) нанесением расплавленного стекла.
19. Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов в первичной упаковке проводят:
а) химической стерилизацией;
+ стерилизацией фильтрованием;
в) стерилизацией паром под давлением;
г) газовой стерилизацией;
д) горячим воздухом.
20. Очистка органопрепаратов для парентерального введения не производится методом:
а) смены растворителей;
б) ультрафильтрацией;
в) хроматографией;
г) фракционированием;
+ ультразвуковым воздействием.
21. Способы наполнения аэрозольных баллонов:
а) при перемешивании;
б) при нагревании;
в) при разрежении;
+ при повышенном давлении
21. Аэрозольные баллоны наполняют:
а) при перемешивании
б) при нагревании
в) при разрежении
+ при повышенном давлении
д) самотеком
22. Последовательность сплавления компонентов мазевых основ осуществляется:
а) в порядке возрастания температуры плавления;
+ в порядке убывания температуры плавления;
в) в первую очередь углеводородные основы, затем жировые;
г) в первую очередь жировые, затем углеводородные основы;
д) компоненты основы растворяют при нагревании в жирных или минеральных маслах.
23. Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом:
+ фармакокинетическим;
б) фотометрическим;
в) объемным;
г) титрометрическим;
д) фармакопейным.
24. Для механического диспергирования в вязкой среде используют:
а) пропеллерные мешалки;
б) РПА;
в) турбинные мешалки;
г) жидкостной свисток;
+ якорные мешалки.
25. К сушилкам контактного типа относятся:
+ вальцовая вакуум-сушилка;
б) распылительная сушилка;
в) ленточная сушилка;
г) сорбционная сушилка;
д) сублимационная сушилка.
26. Гранулят опудривают:
а) для улучшения прессуемости;
б) для предотвращения расслаивания;
+ для улучшения сыпучести;
г) для улучшения распадаемости.
27. Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители:
а) с вращающимся корпусом;
+ с вращающимися лопостями;
в) пневматические;
г) с псевдоожижением;
д) центробежного действия.
28. Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе:
+ дозирование сыпучих масс по объему;
б) таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном;
в) создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый ма-
териал;
г) формирование увлажненной массы в специальных формах.
29. Анализ гранулята не осуществляется по следующим показателям:
+ средняя масса гранул и отклонение от нее с целю определения однородности;
б) гранулометрический состав;
в) насыпная плотность;
г) сыпучесть;
д) влагосодержание.
29. Для анализа гранулята не используют следующий показатель:
+ среднюю массу гранул и отклонение от нее с целью определения однородности
б) гранулометрический состав
в) насыпную плотность
г) сыпучесть
д) влагосодержание
30. Прямым прессованием таблетируют лекарственного вещества:
+ с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью;
б) входящие в таблетки в большом количестве;
в) предварительно обработанные ПАВ.
31. Для оценки качества желатиновых капсул не используются показатели:
а) средняя масса и отклонение от нее;
б) однородность дозирования;
в) распадаемость;
+ время полной деформации;
д) растворение.
32. В промышленности суспензии не получают:
+ акустическим перемешиванием;
б) диспергированием твердой фазы в дисперсионной среде;
в) конденсацией;
г) ультразвуковым диспергированием.
33. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят:
+ индивидуальное действующее вещество;
б) термостабилизирующие добавки;
в) сопутствующие вещества;
г) комплексные соединения;
д) смолы.
34. Циркуляционнная экстракция – это:
а) мацерация с циркуляцией экстрагента;
б) экстракция в поле центробежных сил;
+ многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента.
35. Способами очистки при получении максимально очищенных фитопрепаратов не являются:
а) смена растворителя;
б) высаливание;
+ электролиз;
г) жидкостная экстракция;
д) хроматография.
36. Методы очистки соков из растительного сырья:
а) высаливание;
б) центрифугирование;
в) хроматография;
+ добавление этанола высокой концентрации.
36. К методам очистки соков из растительного сырья не относится:
а) высаливание
б) центрифугирование
+ хроматография
г) добавление этанола высокой концентрации
д) фильтрование
37. На скорость процесса экстракции не влияют факторы:
+ продолжительность процесса извлечения;
б) разность концентраций;
в) измельченность сырья;
г) температура;
д) вязкость экстрагента.
38. К стеклу для изготовления ампул не предъявляют требования:
а) термическая устойчивость;
б) химическая устойчивость;
в) прозрачность;
+ тугоплавкость;
д) отсутствие механических включений.
38. В число требований к стеклу для изготовления ампул не входит:
а) термическая устойчивость
б) химическая устойчивость
в) прозрачность
+ тугоплавкость
д) отсутствие механических включений
39. Оценка качества дрота не осуществляется по показателям:
а) толщина стенок;
б) наружный диаметр;
в) конусность;
+ внутренний диаметр;
д) кривизна.
40. Мойка дрота осуществляется следующими способами:
а) химическим;
б) вакуумным;
+ камерным;
г) параконденсационным;
д) механическим.
41. Укажите, какими способами не осуществляют внутреннюю мойку ампул:
а) шприцевым;
+ камерным;
в) вакуумным;
г) ультразвуковым;
д) параконденсационным.
41. Внутреннюю мойку ампул не осуществляют способом:
а) шприцевым
+ камерным
в) вакуумным
г) ультразвуковым
д) параконденсационным
42. Укажите, какие дистилляторы не используют в заводских условиях для получения воды для инъекций:
а) колонный трехступенчатый аквадистиллятор;
б) термокомпрессионный аквадистиллятор;
+ дистиллятор Д-1;
г) аквадистиллятор трехкорпусной;
д) аквадистиллятор «финн-аква».
42. В заводских условиях для получения воды для инъекций не используют:
а) колонный трехступенчатый аквадистиллятор
б) термокомпрессионный аквадистиллятор
+ дистиллятор Д-1
г) аквадистиллятор трехкорпусной
д) аквадистиллятор «финн-аква»
43. К препаратам высушенных желез относятся:
а) инсулин;
б) пантокрин;
в) гемотоген;
г) пепсин;
+ адиурекрин
+ тиреоидин
44. Аэрозольные баллоны не проверяют по следующим показателям качества:
а) равномерность толщины стенок;
б) прочность;
+ прозрачность;
г) химическая стойкость;
д) наличие внешнего покрытия.
45. Расходный коэффициент – это:
а) количества вещества, используемое для получения заданного количества препарата;
+ отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта;
в) отношение массы готового продукта к массе исходных материалов;
г) отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов;
д) сумма масс потерь и исходного материала.
46. Выпаривание – это процесс концентрирования растворов путем:
а) частичного удаления жидкого летучего растворителя в поверхности материала;
+ частичного удаления жидкого летучего растворителя при кипении за счет образовании пара внутри упариваемой жидкости;