Файл: Промышленное производство лекарственных препаратов.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 26.10.2023
Просмотров: 854
Скачиваний: 13
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Промышленное производство лекарственных препаратов1. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами:а) требованиями ВОЗ;+ технологическим регламентом;в) рецептом;г) инструкцией;д) лицензией.2. Накопление статического заряда на сите зависит:а) от формы и размера отверстий сетки;б) от толщины слоя материала на сетке;+ от влажности материала;г) от скорости движения материала на сетке;д) от характера движения и длины пути материала.3. Возможные причины терапевтической неэквивалентности одинаковых по дозе и лекарственной форме лекарственных средств, выпущенных разными заводами:+ технология;б) дозировка лекарственного вещества;в) пол и возраст больного;г) пути введения;д) лекарственная форма.4. Вспомогательные вещества в производстве таблеток, ответственные за распадаемость:а) наполнители;+ разрыхлители;в) скользящие;г) антиоксиданты;д) загустители.5. Какая стадия технологического процесса производства таблеток идет после гранулирования:а) прессование;б) маркировка;+ опудривание;г) нанесение оболочек;д) смешивание.6. Правила GМР не регламентируют:а) фармацевтическую терминологию;+ требования к биологической доступности препарата;в) требования к зданиям и помещениям фарм. Производства;г) требования к персоналу;д) необходимость валидации.7. Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту «Растворение» должно составлять:а) 30% за 45 минут;б) 40% за 15 минут;в) 100% за 60 минут;+ 75% за 45 минут;д) 50% за 30 минут.8. Капельный способ получения желатиновых капсул основан:а) на погружении форм в желатиновую массу;+ на экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку;в) на штамповке капсул из желатиновой ленты.9. При производстве сборов после измельчения идет технологическая стадия:а) маркировка;б) смешивание;+ просеивание;г) измельчение;д) дозирование.10. В состав галеновых препаратов входят:а) только индивидуальное действующее вещество;+ сумма действующих веществ;в) загустители;г) корригенты запаха;д) подсластители.11. Скорость молекулярной диффузии не зависит:а) от температуры;б) от радиуса диффундирующих молекул;
в) от разности концентраций на границе фаз;г) от площади межфазной поверхности;+ от атмосферного давления.12. Для очистки извлечений при получении экстрактов используют:а) перекристаллизацию;+ отстаивание и фильтрование;в) ионный обмен;г) хроматографирование;д) перегонку.13. Экстрагирорвание методом мацерации ускоряют:+ делением экстрагента на части;б) предварительным намачиванием сырья;в) делением сырья на части;г) увеличением времени настаивания.14. Масляные экстракты получают методами:а) реперколяции;б) барботированием;+ мацерации с нагреванием.15. Растворители для инъекционных растворов не должны обладать:а) высокой растворяющей способностью;б) химической чистотой;в) устойчивостью при хранении;г) фармакологической индифферентностью;+ низкой температурой кипения.16. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным лекарственным формам:+ апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность;б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность;в) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость;г) стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность;д) низкая вязкость, стабильность, апирогенность, стерильность.16. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционнымлекарственным формам, в нужной последовательности:а) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильностьб) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильностьв) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкаявязкостьг) стерильность, низкая вязкость, стабильность+ стерильность, свобода от механических включений, апирогенность,нетоксичность17. Для очистки инъекционных растворов в заводских условиях от механических включений можно использовать:+ мембранные фильтры;б) фильтр-грибок;в) нутч-фильтр;г) отстаивание.18. Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется:а) отжигом;+ плавлением концов капилляров;в) наплавкой на капилляр стеклянной пыли;г) оттяжкой капилляров;д) нанесением расплавленного стекла.19. Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов в первичной упаковке проводят:а) химической стерилизацией;+ стерилизацией фильтрованием;
в) стерилизацией паром под давлением;г) газовой стерилизацией;д) горячим воздухом.20. Очистка органопрепаратов для парентерального введения не производится методом:а) смены растворителей;б) ультрафильтрацией;в) хроматографией;г) фракционированием;+ ультразвуковым воздействием.21. Способы наполнения аэрозольных баллонов:а) при перемешивании;б) при нагревании;в) при разрежении;+ при повышенном давлении21. Аэрозольные баллоны наполняют:а) при перемешиванииб) при нагреваниив) при разрежении+ при повышенном давлениид) самотеком22. Последовательность сплавления компонентов мазевых основ осуществляется:а) в порядке возрастания температуры плавления;+ в порядке убывания температуры плавления;в) в первую очередь углеводородные основы, затем жировые;г) в первую очередь жировые, затем углеводородные основы;д) компоненты основы растворяют при нагревании в жирных или минеральных маслах.23. Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом:+ фармакокинетическим;б) фотометрическим;в) объемным;г) титрометрическим;д) фармакопейным.24. Для механического диспергирования в вязкой среде используют:а) пропеллерные мешалки;б) РПА;в) турбинные мешалки;г) жидкостной свисток;+ якорные мешалки.25. К сушилкам контактного типа относятся:+ вальцовая вакуум-сушилка;б) распылительная сушилка;в) ленточная сушилка;г) сорбционная сушилка;д) сублимационная сушилка.26. Гранулят опудривают:а) для улучшения прессуемости;б) для предотвращения расслаивания;+ для улучшения сыпучести;г) для улучшения распадаемости.27. Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители:а) с вращающимся корпусом;+ с вращающимися лопостями;в) пневматические;г) с псевдоожижением;д) центробежного действия.28. Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе:+ дозирование сыпучих масс по объему;б) таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном;в) создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый ма-териал;г) формирование увлажненной массы в специальных формах.29. Анализ гранулята не осуществляется по следующим показателям:+ средняя масса гранул и отклонение от нее с целю определения однородности;
б) гранулометрический состав;в) насыпная плотность;г) сыпучесть;д) влагосодержание.29. Для анализа гранулята не используют следующий показатель:+ среднюю массу гранул и отклонение от нее с целью определения однородностиб) гранулометрический составв) насыпную плотностьг) сыпучестьд) влагосодержание30. Прямым прессованием таблетируют лекарственного вещества:+ с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью;б) входящие в таблетки в большом количестве;в) предварительно обработанные ПАВ.31. Для оценки качества желатиновых капсул не используются показатели:а) средняя масса и отклонение от нее;б) однородность дозирования;в) распадаемость;+ время полной деформации;д) растворение.32. В промышленности суспензии не получают:+ акустическим перемешиванием;б) диспергированием твердой фазы в дисперсионной среде;в) конденсацией;г) ультразвуковым диспергированием.33. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят:+ индивидуальное действующее вещество;б) термостабилизирующие добавки;в) сопутствующие вещества;г) комплексные соединения;д) смолы.34. Циркуляционнная экстракция – это:а) мацерация с циркуляцией экстрагента;б) экстракция в поле центробежных сил;+ многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента.35. Способами очистки при получении максимально очищенных фитопрепаратов не являются:а) смена растворителя;б) высаливание;+ электролиз;г) жидкостная экстракция;д) хроматография.36. Методы очистки соков из растительного сырья:а) высаливание;б) центрифугирование;в) хроматография;+ добавление этанола высокой концентрации.36. К методам очистки соков из растительного сырья не относится:а) высаливаниеб) центрифугирование+ хроматографияг) добавление этанола высокой концентрациид) фильтрование37. На скорость процесса экстракции не влияют факторы:+ продолжительность процесса извлечения;б) разность концентраций;в) измельченность сырья;г) температура;д) вязкость экстрагента.38. К стеклу для изготовления ампул не предъявляют требования:а) термическая устойчивость;б) химическая устойчивость;в) прозрачность;+ тугоплавкость;д) отсутствие механических включений.38. В число требований к стеклу для изготовления ампул не входит:
а) термическая устойчивостьб) химическая устойчивостьв) прозрачность+ тугоплавкостьд) отсутствие механических включений39. Оценка качества дрота не осуществляется по показателям:а) толщина стенок;б) наружный диаметр;в) конусность;+ внутренний диаметр;д) кривизна.40. Мойка дрота осуществляется следующими способами:а) химическим;б) вакуумным;+ камерным;г) параконденсационным;д) механическим.41. Укажите, какими способами не осуществляют внутреннюю мойку ампул:а) шприцевым;+ камерным;в) вакуумным;г) ультразвуковым;д) параконденсационным.41. Внутреннюю мойку ампул не осуществляют способом:а) шприцевым+ камернымв) вакуумнымг) ультразвуковымд) параконденсационным42. Укажите, какие дистилляторы не используют в заводских условиях для получения воды для инъекций:а) колонный трехступенчатый аквадистиллятор;б) термокомпрессионный аквадистиллятор;+ дистиллятор Д-1;г) аквадистиллятор трехкорпусной;д) аквадистиллятор «финн-аква».42. В заводских условиях для получения воды для инъекций не используют:а) колонный трехступенчатый аквадистилляторб) термокомпрессионный аквадистиллятор+ дистиллятор Д-1г) аквадистиллятор трехкорпуснойд) аквадистиллятор «финн-аква»43. К препаратам высушенных желез относятся:а) инсулин;б) пантокрин;в) гемотоген;г) пепсин;+ адиурекрин+ тиреоидин44. Аэрозольные баллоны не проверяют по следующим показателям качества:а) равномерность толщины стенок;б) прочность;+ прозрачность;г) химическая стойкость;д) наличие внешнего покрытия.45. Расходный коэффициент – это:а) количества вещества, используемое для получения заданного количества препарата;+ отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта;в) отношение массы готового продукта к массе исходных материалов;г) отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов;д) сумма масс потерь и исходного материала.46. Выпаривание – это процесс концентрирования растворов путем:а) частичного удаления жидкого летучего растворителя в поверхности материала;+ частичного удаления жидкого летучего растворителя при кипении за счет образовании пара внутри упариваемой жидкости;
в) от разности концентраций на границе фаз;г) от площади межфазной поверхности;+ от атмосферного давления.12. Для очистки извлечений при получении экстрактов используют:а) перекристаллизацию;+ отстаивание и фильтрование;в) ионный обмен;г) хроматографирование;д) перегонку.13. Экстрагирорвание методом мацерации ускоряют:+ делением экстрагента на части;б) предварительным намачиванием сырья;в) делением сырья на части;г) увеличением времени настаивания.14. Масляные экстракты получают методами:а) реперколяции;б) барботированием;+ мацерации с нагреванием.15. Растворители для инъекционных растворов не должны обладать:а) высокой растворяющей способностью;б) химической чистотой;в) устойчивостью при хранении;г) фармакологической индифферентностью;+ низкой температурой кипения.16. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным лекарственным формам:+ апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность;б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность;в) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость;г) стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность;д) низкая вязкость, стабильность, апирогенность, стерильность.16. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционнымлекарственным формам, в нужной последовательности:а) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильностьб) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильностьв) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкаявязкостьг) стерильность, низкая вязкость, стабильность+ стерильность, свобода от механических включений, апирогенность,нетоксичность17. Для очистки инъекционных растворов в заводских условиях от механических включений можно использовать:+ мембранные фильтры;б) фильтр-грибок;в) нутч-фильтр;г) отстаивание.18. Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется:а) отжигом;+ плавлением концов капилляров;в) наплавкой на капилляр стеклянной пыли;г) оттяжкой капилляров;д) нанесением расплавленного стекла.19. Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов в первичной упаковке проводят:а) химической стерилизацией;+ стерилизацией фильтрованием;
в) стерилизацией паром под давлением;г) газовой стерилизацией;д) горячим воздухом.20. Очистка органопрепаратов для парентерального введения не производится методом:а) смены растворителей;б) ультрафильтрацией;в) хроматографией;г) фракционированием;+ ультразвуковым воздействием.21. Способы наполнения аэрозольных баллонов:а) при перемешивании;б) при нагревании;в) при разрежении;+ при повышенном давлении21. Аэрозольные баллоны наполняют:а) при перемешиванииб) при нагреваниив) при разрежении+ при повышенном давлениид) самотеком22. Последовательность сплавления компонентов мазевых основ осуществляется:а) в порядке возрастания температуры плавления;+ в порядке убывания температуры плавления;в) в первую очередь углеводородные основы, затем жировые;г) в первую очередь жировые, затем углеводородные основы;д) компоненты основы растворяют при нагревании в жирных или минеральных маслах.23. Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом:+ фармакокинетическим;б) фотометрическим;в) объемным;г) титрометрическим;д) фармакопейным.24. Для механического диспергирования в вязкой среде используют:а) пропеллерные мешалки;б) РПА;в) турбинные мешалки;г) жидкостной свисток;+ якорные мешалки.25. К сушилкам контактного типа относятся:+ вальцовая вакуум-сушилка;б) распылительная сушилка;в) ленточная сушилка;г) сорбционная сушилка;д) сублимационная сушилка.26. Гранулят опудривают:а) для улучшения прессуемости;б) для предотвращения расслаивания;+ для улучшения сыпучести;г) для улучшения распадаемости.27. Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители:а) с вращающимся корпусом;+ с вращающимися лопостями;в) пневматические;г) с псевдоожижением;д) центробежного действия.28. Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе:+ дозирование сыпучих масс по объему;б) таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном;в) создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый ма-териал;г) формирование увлажненной массы в специальных формах.29. Анализ гранулята не осуществляется по следующим показателям:+ средняя масса гранул и отклонение от нее с целю определения однородности;
б) гранулометрический состав;в) насыпная плотность;г) сыпучесть;д) влагосодержание.29. Для анализа гранулята не используют следующий показатель:+ среднюю массу гранул и отклонение от нее с целью определения однородностиб) гранулометрический составв) насыпную плотностьг) сыпучестьд) влагосодержание30. Прямым прессованием таблетируют лекарственного вещества:+ с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью;б) входящие в таблетки в большом количестве;в) предварительно обработанные ПАВ.31. Для оценки качества желатиновых капсул не используются показатели:а) средняя масса и отклонение от нее;б) однородность дозирования;в) распадаемость;+ время полной деформации;д) растворение.32. В промышленности суспензии не получают:+ акустическим перемешиванием;б) диспергированием твердой фазы в дисперсионной среде;в) конденсацией;г) ультразвуковым диспергированием.33. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят:+ индивидуальное действующее вещество;б) термостабилизирующие добавки;в) сопутствующие вещества;г) комплексные соединения;д) смолы.34. Циркуляционнная экстракция – это:а) мацерация с циркуляцией экстрагента;б) экстракция в поле центробежных сил;+ многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента.35. Способами очистки при получении максимально очищенных фитопрепаратов не являются:а) смена растворителя;б) высаливание;+ электролиз;г) жидкостная экстракция;д) хроматография.36. Методы очистки соков из растительного сырья:а) высаливание;б) центрифугирование;в) хроматография;+ добавление этанола высокой концентрации.36. К методам очистки соков из растительного сырья не относится:а) высаливаниеб) центрифугирование+ хроматографияг) добавление этанола высокой концентрациид) фильтрование37. На скорость процесса экстракции не влияют факторы:+ продолжительность процесса извлечения;б) разность концентраций;в) измельченность сырья;г) температура;д) вязкость экстрагента.38. К стеклу для изготовления ампул не предъявляют требования:а) термическая устойчивость;б) химическая устойчивость;в) прозрачность;+ тугоплавкость;д) отсутствие механических включений.38. В число требований к стеклу для изготовления ампул не входит:
а) термическая устойчивостьб) химическая устойчивостьв) прозрачность+ тугоплавкостьд) отсутствие механических включений39. Оценка качества дрота не осуществляется по показателям:а) толщина стенок;б) наружный диаметр;в) конусность;+ внутренний диаметр;д) кривизна.40. Мойка дрота осуществляется следующими способами:а) химическим;б) вакуумным;+ камерным;г) параконденсационным;д) механическим.41. Укажите, какими способами не осуществляют внутреннюю мойку ампул:а) шприцевым;+ камерным;в) вакуумным;г) ультразвуковым;д) параконденсационным.41. Внутреннюю мойку ампул не осуществляют способом:а) шприцевым+ камернымв) вакуумнымг) ультразвуковымд) параконденсационным42. Укажите, какие дистилляторы не используют в заводских условиях для получения воды для инъекций:а) колонный трехступенчатый аквадистиллятор;б) термокомпрессионный аквадистиллятор;+ дистиллятор Д-1;г) аквадистиллятор трехкорпусной;д) аквадистиллятор «финн-аква».42. В заводских условиях для получения воды для инъекций не используют:а) колонный трехступенчатый аквадистилляторб) термокомпрессионный аквадистиллятор+ дистиллятор Д-1г) аквадистиллятор трехкорпуснойд) аквадистиллятор «финн-аква»43. К препаратам высушенных желез относятся:а) инсулин;б) пантокрин;в) гемотоген;г) пепсин;+ адиурекрин+ тиреоидин44. Аэрозольные баллоны не проверяют по следующим показателям качества:а) равномерность толщины стенок;б) прочность;+ прозрачность;г) химическая стойкость;д) наличие внешнего покрытия.45. Расходный коэффициент – это:а) количества вещества, используемое для получения заданного количества препарата;+ отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта;в) отношение массы готового продукта к массе исходных материалов;г) отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов;д) сумма масс потерь и исходного материала.46. Выпаривание – это процесс концентрирования растворов путем:а) частичного удаления жидкого летучего растворителя в поверхности материала;+ частичного удаления жидкого летучего растворителя при кипении за счет образовании пара внутри упариваемой жидкости;