Файл: Промышленное производство лекарственных препаратов.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 26.10.2023
Просмотров: 228
Скачиваний: 3
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
в) испарения и отвода образующихся паров.
47. Насыпная плотность порошков не зависит:
а) от формы частиц;
б) от размера частиц;
в) от влагосодержания;
г) от истинной плотности;
+ от смачиваемости.
48. При производстве таблеток крахмал не используют в качестве:
а) разрыхляющего вещества;
б) скользящего вещества;
в) склеивающего вещества;
+ пролонгатора;
д) наполнителя.
49. Способы получения тритурационных таблеток:
а) прессование гранулята;
б) гранулирование влажных масс;
в) выкатывание;
г) дражирование;
+ формование влажных масс.
50. Механическая прочность таблеток зависит от указанных факторов:
а) пролонгаторов;
б) массы таблетки;
в) количества скользящих веществ;
+ остаточной влажности;
д) количества в разрыхляющих веществ.
51. Распадаемость таблеток зависит от следующих факторов:
а) количества скользящих веществ;
+ давления прессования;
в) формы частиц порошка;
г) количества антифрикционных веществ;
д) массы таблеток.
52. Покрытие таблеток оболочками не может влиять:
+ на точность дозирования лекарственных веществ;
б) на защиту от воздействия внешней среды;
в) на локализацию действия;
г) на улучшение органолептических свойств таблеток;
д) на пролонгирование действия.
53. Роторно-матричный способ получения желатиновых капсул основан:
+ на штамповке половинок капсульной оболочки с последующим их формированием
в целые капсулы;
б) на формировании капсул с помощью специальных матриц, снабженных пуансонами;
в) на формировании капсульной оболочки с помощью горизонтального пресса с матрицами.
54. В состав максимально очищенных фитопрепаратов входят:
+ сумма действующих веществ;
б) сумма экстрактивных веществ;
в) вспомогательные вещества;
г) красящие;
д) смолы.
55. Какие явления не имеют место в процессе экстракции растительного сырья?
а) диализ экстрагента внутрь клетки;
б) десорбция;
в) растворение клеточного содержимого;
г) диффузия;
+ адсорбция.
55. В процессе экстракции растительного сырья не происходит:
а) диализ экстрагента внутрь клетки
б) десорбция
в) растворение клеточного содержимого
г) диффузия
+ адсорбция
56. К статическим способам экстракции растительного сырья относятся:
+ мацерация;
б) мацерация с циркуляцией экстрагента;
в) непрерывное противоточное экстрагирование;
г) перколяция;
д) реперколяция.
57. Очистку настоек осуществляют способом:
а) диализа;
б) высаливания;
в) спиртоочистки;
+ отстаивания и фильтрации;
д) сорбции.
58. Качество настоек в соответствии с ГФ XI не оценивают по показателям:
а) содержание спирта;
б) содержание тяжелых металлов;
в) сухой остаток;
г) содержание действующих веществ;
+ содержание воды.
59. Оценка качества ампульного стекла не осуществляется по показателям:
а) химическая стойкость;
б) водостойкость;
в) термическая устойчивость;
г) щелочестойкость;
+ температура плавления.
60. Помещение класса чистоты А используются для следующих технологических операций:
а) мойки дрота;
б) выделки ампул;
в) этикетировка ампул;
+ заполнения ампул инъекционным раствором;
д) отжиг ампул.
61. Деминерализацию воды не осуществляют:
а) обратным осмосом;
б) электродиализом;
в) ионным обменом;
г) ультрафильтрацией;
+ осаждением.
62. Ультразвуковой метод мойки ампул позволяет осуществлять:
а) отбраковку ампул с микротрещинами;
б) удаление частиц стеклянной пыли;
в) бактериостатическое действие;
г) одновременно внутреннюю и наружную мойку ампул;
+ удаление впаянных загрязнений.
63. Контроль качества растворов в ампулах не осуществляется по показателям:
а) пирогенность;
б) стерильность;
в) отсутствие механических включений;
г) качественный и количественный анализ действующих веществ;
+ изогидричность.
64. К пропеллентам не относятся:
а) фреоны;
б) пропан;
в) винилхлорид;
г) диоксид углерода;
+ ацетон.
65. Технологический регламент не включает разделы:
а) характеристика готового продукта;
б) технологическая схема производства;
в) аппаратурная схема производства;
г) спецификации оборудования;
+ химическая схема стабилизации лекарственных препаратов.
66. К экстракционным органопрепаратам для парентерального применения относятся:
+ инсулин;
б) пантокрин;
в) тиреоидин;
г) пепсин;
д) адиурекрин.
67. К сушилкам конвективного типа относятся:
а) одновальцовая вакуум-сушилка;
+ распылительная сушилка;
в) двухвольцовая вакуум-сушилка;
г) шкафная вакуум-сушилка;
д) сублимационная.
68. Точность дозирования зависит от технологических свойств порошков:
+ сыпучести;
б) насыпной массы;
в) прессуемости;
г) плотности.
68. Точность дозирования порошков зависит от следующего технологического
свойства:
+ сыпучести
б) насыпной массы
в) прессуемости
г) плотности
д) внешнего вида
69. Влажность порошка влияет:
+ на сыпучесть;
б) на фракционный состав;
в) на форму частиц;
г) на стабильность;
д) на размер частиц.
70. Прямым прессованием не получают таблетки из следующих веществ:
+ кальция лактата;
б) бромкамфоры;
в) гексаметилентетрамина;
г) натрия хлорида;
д) калия йодида.
71. В технологическом цикле таблетирования на РТМ выделяют операции:
а) измельчение;
+ дозирование;
в) нанесение оболочки;
г) определение массы таблетки;
д) упаковка в конвалюты.
72. Вспомогательные вещества, вводимые в таблетируемую массу, в количестве более 1%:
а) кислота стеариновая;
б) твин-80;
в) кальция стеарат;
+ крахмал;
д) магния стеарат.
73. Требования, не предъявляемые к ГФ XI к таблеткам:
а) механическая прочность;
б) точность дозирования;
+ локализация действия лекарственных веществ;
г) распадаемость.
74. В состав желатиновой массы для производства капсул не входят:
а) желатин;
б) красители;
в) нипагин, нипазол;
г) вода;
+ оливковое масло.
75. При производстве жидких экстрактов используются экстрагенты:
а) вода;
б) эфир петролейный;
в) эфир диэтиловый;
+ спирто-водные растворы;
д) хлороформ.
76. Оценка сухих экстрактов проводится по следующим показателям:
а) сухой остаток;
+ содержание влаги;
— плотность;
г) содержание спирта;
д) содержание наполнителей.
77. При производстве густых экстрактов не используют следующие методы очистки вытяжки:
а) отстаивание;
б) применение адсорбентов;
в) спиртоочистку;
г) кипячение;
+ центрифугирование.
78. Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременным перемещением сырья и экстрагента используют:
а) перколятор с РПА;
б) аппарат Сокслета;
+ пружинно — лопастной экстрактор;
г) смеситель;
д) батарею диффузоров.
79. Основные отличия новогаленовых препаратов от галеновых:
а) отсутствие побочного действия;
б) упрощенная технологическая схема получения;
в) содержит комплекс нативных веществ в нативном состоянии;
+ возможность применения в виде инъекционных растворов;
д) высокая стабильность.
80. Термическая стойкость ампульного стекла оценивается по способности выдерживать:
а) агрессивность среды внутреннего содержимого;
б) длительное замораживание;
в) длительное нагревание;
+ перепады температуры от 180°С до 20°С.
81. Технологические приемы, используемые для получения воды апирогенной:
а) обработка обессоленной воды активированным углем;
+ сепарация паровой фазы от капельной;
в) кипячение воды при температуре 100°С в течение 2 часов.
82. Для стерилизации растворов фильтрованием используют:
+ мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм;
б) мембранные фильтры с порами 0,45 мкм;
в) глубинные фильтры;
г) фильтры ХНИХФИ.
83. Недостатками способа изготовления ампул с помощью роторностеклоформующего автомата являются:
+ возникновение напряжений в стекле;
б) низкая производительность;
в) образованием стеклянной пыли, попадающей внутрь ампулы.
84. Способами наполнения ампул масляными растворами являются:
а) вакуумный;
б) ультразвуковой;
+ шприцевой;
г) контактный.
85. Пролонгирование действия инсулина достигается:
а) совместным осаждением комплекса инсулина с солями меди;
б) совместным осаждением с трилоном Б;
+ получением кристаллической формы.
86. Для введения лекарственных веществ в основу при гомогенизации мазей в заводском производстве используют:
а) паровой змеевик;
б) магнитострикционный излучатель;
+ реактор с РПА;
г) жерновые мельницы;
д) вальцовые мазетерки.
87. Исходными компонентами для приготовления лейкопластыря являются:
+ каучук, канифоль, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон;
б) окись свинца, масло подсолнечное, свиной жир, вода;
в) воск, парафин, вазелин, ланолин;
г) канифоль, парафин, петролатум;
д) каучук, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин.
88. При ультразвуковом диспергировании не происходит:
а) мощного гидравлического воздействия, вызывающее разрушение нестойких веществ;
б) последовательного создания зон сжатия и разрежения;
+ образования кавитационных пузырьков в фазе сжатия;
г) образования кавитационных пузырьков в фазе разрежения;
д) образования кавитационных полостей на границе раздела фаз.
89. Побочные явления при выпаривании, снижающие теплопередачу:
а) пенообразование и брызгоунос;
б) температурная депрессия;
в) массопередача;
+ инкрустация;
д) гидравлическая депрессия.
90. Таблетки типа «ретард» получают:
а) двойным прессованием;
б) прямым прессованием;
+ прессованием микрокапсулированных продуктов;
г) изменением формы матрицы.
91. Гранулирование в процессе таблетирования не позволяет:
а) улучшить сыпучесть порошков;
б) повысить точность дозирования;
+ обеспечить скорость высвобождения лекарственных веществ;
г) предотвратить расслоение многокомпонентных таблетируемых масс;
д) обеспечить равномерное распределение активного компонента.
92. Методы получения мягких бесшовных капсул:
а) макания;
б) роторно-матричный;
в) штамповки;
+ капельный.
93. Разделение твердых и жидких фаз в технологии инъекционных растворов может осуществляться:
а) адсорбцией;
б) экстрагированием;
+ фильтрованием;
г) прессованием;
д) ионным обменом;
94. К галеновым препаратам относятся:
+ настойки
б) спансулы
в) микстуры
г) болюсы
д) дурулы
95. Технологическая схема производства настоек методом мацерации состоит из стадий:
а) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка;
б) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание;
+ настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация,
фасовка;
г) настаивание, слив готовой вытяжки, стандартизация;
д) настаивание, упаривание, стандартизация, фасовка.
96. Необходимыми условиями обеспечения качества лекарственных средств не являются:
а) наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии;
б) использование высоких технологий;
в) стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ;
г) производственный контроль и валидация;
+ организация перекрестных технологических потоков.
97. Технологическая схема производства максимально очищенных фитопрепаратов не включает стадии:
а) экстракции лекарственного растительного сырья;
б) очистки извлечения;
в) выпаривание, сушку;
+ химическую стерилизацию;
д) получение лекарственной формы.
98. Для проведения экстракционной очистки в системах «жидкость – жидкость» используют:
а) дисковый диффузионный аппарат;
б) экстракторы с РПА;
+ центробежные экстракторы;
г) экстракторы с мешалками;
д) пружинно-лопастной экстрактор.