Файл: Организация хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.docx

Скачать файл
Заказать решение

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 07.11.2023

Просмотров: 168

Скачиваний: 3

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.


23. Замерзание препаратов инсулина не допускается.

24. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия газов (вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (барбитал натрий, гексенал), лекарственные препараты, содержащие многоатомные амины (эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натрий, едкий калий), следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов по возможности заполненной доверху.

25. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.

26. Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.

27. Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.

28. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

29. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.

30. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.

31. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями бракуют.


32. Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность.

33. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703), хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.

34. Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающее легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

35. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.

36. При хранении взрывоопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат) следует принимать меры против загрязнения их пылью.

37. Емкости с взрывоопасными лекарственными средствами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух.

38. Наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394; N 25, ст. 3178).


39. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

40. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств.
Хранение наркотических средств и психотропных веществ.

Хранение НС и ПВ и их прекурсоров регламентирует постановление Правительства от 03.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» с учетом изменений, внесенныхпостановлением Правительства от 19.10.2020 № 1708. Дополнительные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ утвердил приказ Минздрава от 26.11.2021 № 1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения». Он вступает в силу 1 марта 2022 года и будет действовать до 1 марта 2028 года. Категории помещений хранения уточнило Постановление Правительства от 19.10.2020 № 1708. 

 

Категории помещений для хранения НС и ПВ и их прекурсоров.


  1. Первая категория.

«Помещения для хранения НС и ПВ и их прекурсоров производителей и изготовителей. Исключение составляют помещения хранения аптечных организаций, которые изготавливают экстемпоральные препараты с НС и ПВ и прекурсорами. В первую категорию также входят помещения организаций, которые хранят НС и ПВ для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций или для мобилизационных нужд».

В помещении, относящемся к 1-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры храните в запирающихся сейфах или металлических шкафах.


Допускают хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на стеллажах в неповрежденной групповой или транспортной таре. В случае хранения препаратов в объемах, не позволяющих размещение в сейфах и металлических шкафах, держите их в опечатанной таре.

  1. Вторая категория.

«Помещения аптечных организаций для хранения трехмесячного или шестимесячного запаса (для сельских населенных пунктов и удаленных от населенных пунктов местностей) НС и ПВ».

В помещении, относящемся ко 2-й категории, наркотические средства и психотропные вещества храните в запирающихся сейфах или металлических шкафах. На внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов вывесите списки препаратов, которые вы храните. Укажите их высшие разовые и высшие суточные дозы.

  1. Третья категория.

«Помещения медицинских организаций, в которых хранят 15-дневный запас НС и ПВ Списка II и месячный запас ПВ Списка III. Помещения для хранения НС и ПВ, которые применяют в научных, учебных и экспертных целях».

В помещении, относящемся к 3-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры храните в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу или стене сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляют к полу или стене. Такой сейф можете встроить в стену с помощью анкерного крепления. На внутренних сторонах дверец сейфов вывесите списки препаратов, которые вы храните. Укажите их высшие разовые и высшие суточные дозы. Разместите таблицы противоядий в местах хранения наркотических и психотропных препаратов (в медицинских организациях).

  1. Четвертая категория.

 «Помещения медицинских организаций для хранения суточного запаса НС и ПВ Списка II и трехдневного запаса ПВ Списка III, а также помещения медицинских организаций для хранения неиспользованных НС от родственников умерших больных».

В помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества храните в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу или стене сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляют к полу или стене. Такой сейф можете встроить в стену с помощью анкерного крепления. На внутренних сторонах дверец сейфов вывесите списки препаратов, которые вы храните. Укажите их высшие разовые и высшие суточные дозы. Разместите таблицы противоядий в местах хранения наркотических и психотропных препаратов (в медицинских организациях).


  1. Пятая категория. 

«Помещения медицинских организаций или их обособленных подразделений для хранения НС и ПВ, которые предназначены для отпуска пациентам.»
 Постановление Правительства № 1708 исключило эти помещения из третьей категории, потому что к ним изменились требования. НС и ПВ в помещениях пятой категории хранят в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу или стене сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому.  Эти требования хранения упростят работу обособленных подразделений медицинских организаций, которые обеспечивают НС и ПВ пациентов в сельских и других удаленных местностях. На внутренних сторонах дверец сейфов вывесите списки препаратов, которые вы храните. Укажите их высшие разовые и высшие суточные дозы. Разместите таблицы противоядий в местах хранения наркотических и психотропных препаратов.
Прекурсоры подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства от 28.10.2021 № 1846.

Прекурсоры Таблицы I и Таблицы II Списка IV хранятся в соответствии с постановлением Правительства от 15.10.2021 № 1752. Хранить прекурсоры необходимо в металлическом шкафу (сейфе) или изолированном помещении, которые после окончания рабочего дня запираются на ключ и опечатываются (опломбировываются). При невозможности хранить прекурсоры в помещении их можно хранить в расположенных на охраняемых территориях емкостях (цистернах, резервуарах, бочках и другой транспортной таре), которые после окончания рабочего дня опечатываются (опломбировываются). Руководитель юридического лица (ИП) назначают лица, ответственные за хранение прекурсоров (для прекурсоров, внесенных в Таблицу I Списка IV перечня, из числа допущенных к работе с прекурсорами), устанавливает порядок хранения ключей от помещений, а также печатей (пломбировочных устройств). Специальных требований для хранения прекурсоров Таблицы III Списка IV не установлено, хранить их необходимо в соответствии  с приказом Минздравсоцразвития № 706н, приказом Минздрава № 646н и ГФ XIV издания.

В целях обеспечения сохранности наркотических средств и психотропных веществ помещения

Смотрите также файлы