ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 11.09.2021
Просмотров: 4391
Скачиваний: 95
СОДЕРЖАНИЕ
- Клиническое неконтролируемое исследование
- Исследование типа «случай-контроль»
+ Перекрестное исследование
- Клиническое контролируемое исследование
- Клиническое рандомизированное слепое исследование
?
В каком клиническом исследовании активность нового вмешательства сравнивается с плацебо в параллельных группах или перекрёстном исследовании?
- Когортное исследование
+ Плацебо-контролируемое исследование
- Неконтролируемое
- Слепое исследование
- Открытое исследование
?
Как называют благоприятный эффект в ответ на вмешательство независимо от того, было ли оно настоящим или плацебо (пустышкой), связанный с психологическим действием на больного?
- Эффект бабочки
- Эффект Джекобса
- Положительный эффект
+ Плацебо-эффект
- Стандартный эффект
?
Какому исследованию характерна математическая суммация результатов нескольких исследований, с целью получения обобщенной оценки и выявления, изучения и объяснения различий (неоднородности, гетерогенности)?
- Систематический обзор
+ Мета-анализ
- Анализ рисков
- Коэффициент различий
- Доверительный интервал
?
Как называется исследование, проводимое по материалам, полученным в прошлом или по сведениям, получаемым в момент исследования о прошлом, т.е. исходы наступили до того, как оно было начато?
- Проспективное исследование
- Открытое простое исследование
+ Ретроспективное исследование
- Когортное исследование
- Слепое исследование
?
Какой метод избирается для случайного распределения участников исследования в группы вмешательства и контроля в клиническом исследовании с целью сделать группы одинаковыми (сравнимыми) и повысить достоверность результатов исследования?
- Метод ослепления участников исследования
- Верификация
- Метод параллельных групп
+ Рандомизация
- Половозрастная дезориентация
?
Как называется клиническое исследование, в котором пациенты распределяются по группам лечения и контроля случайным методом?
+ Рандомизированное клиническое исследование
- Двойное слепое клиническое исследование
- Исследование типа «случай-контроль»
- Нерандомизированное клиническое исследование
- Простое клиническое исследование
?
Как называется клиническое исследование, в котором участники исследования набираются по критериям одобренного протокола исследования и наблюдаются в течение некоторого определенного времени?
- Бессрочное исследование
- Ретроспективное исследование
- Временное исследование
- Отсроченное исследование
+ Проспективное исследование
?
К каком клиническом исследовании участвующие стороны не знают о типах (видах) вмешательства в экспериментальных группах и группах контроля, с целью уменьшения влияния различных факторов и повышения достоверности результатов?
- Открытое
- Закрытое
- Когортное
- Рандомизированное
+ Слепое
?
Какой источник информации имеет наиболее высокую ступень в иерархии доказательности?
-Когортные исследования
- Мнения экспертов и экспертных комитетов
- Исследования типа «случай-контроль»
- Нерандомизированные клинические исследования
+ Рандомизированные контролируемые клинические исследования
?
Какой вариант ответа следует отнести к уровню A согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?
-
Высококачественное когортное исследование
или исследование «случай-контроль»
с
очень низкой вероятностью
возникновения систематической ошибки.
- Описание серии случаев
- Неконтролируемые клинические исследования
+ Мета-анализ, систематический обзор или крупное РКИ с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
- Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки
?
Какой вариант ответа следует отнести к уровню B согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?
+ Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
- Описание серии случаев
- Неконтролируемые клинические исследования
- Мета-анализ, систематический обзор или крупное РКИ с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
- Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки
?
Какой вариант ответа следует отнести к уровню C согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?
-
Высококачественное когортное исследование
или исследование «случай-контроль»
с
очень низкой вероятностью
возникновения систематической ошибки
- Описание серии случаев
- Неконтролируемые клинические исследования
- Крупное рандомизированное контролируемое исследование с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
+ Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки
?
Какой вариант ответа следует отнести к уровню D согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?
- Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
+ Описание серии случаев, мнения экспертов, неконтролируемые исследования
- Систематический обзор когортных исследований
- Крупное рандомизированное контролируемое исследование с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
-
Контролируемые клинические исследования
без рандомизации с невысокой
вероятностью
возникновения
систематической ошибки
?
Какая формула предложена сторонниками доказательной медицины с целью построения правильно сформулированного клинического вопроса?
- SONY
- ARDO
+ PICO
- AUDI
- COLA
?
Какой из компонентов не включен в формулу формирования вопроса PICO для корректного поиска информации?
- Population или patient (Популяция или пациент)
+ Interruption (Задержка)
- Comparison (Сравнение)
- Outcomes (Исход)
- Intervention (Вмешательство)
?
Какие из нижеперечисленных клинических исследований всегда являются ретроспективными?
- РКИ
- Описание случаев
- Когортные исследования
+ Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестные исследования
?
Какие из нижеперечисленных клинических исследований всегда бывают проспективными?
+ РКИ
- Описание случаев
- Когортные исследования
- Исследования типа «случай-контроль»
- Систематический обзор
?
Какие из нижеуказанных клинических исследований следует отнести к обсервационным типам клинических исследований?
- Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
- Нерандомизированное неконтролируемое клиническое исследование
- Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
+ Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестное клиническое исследование
?
Какие из нижеуказанных клинических исследований следует отнести к экспериментальным типам клинических исследований?
+ Нерандомизированное неконтролируемое клиническое исследование +
- Одномоментное поперечное исследование
- Описание серии клинических случаев
- Исследования типа «случай-контроль»
- Систематический обзор
?
Сколько фаз включает клиническое испытание нового лекарственного средства?
- 2 фазы
- 3 фазы
+ 4 фазы
- 5 фаз
- 6 фаз
?
Дизайну, какого клинического исследования характерно описание группы больных, объединенных общим признаком, обычно при отсутствии исследовательской гипотезы?
- Контролируемое клиническое исследование
- Поперечное исследование
+ Описание случаев
- Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестное исследование
?
Какое исследование выполняется в относительно короткий промежуток времени, как правило, для оценки распространенности того или иного исхода, варианта течения заболевания, использования метода диагностики или способа оказания помощи путём проведения наблюдений, измерений, интервью (анкетирования)?
- Контролируемое клиническое исследование
+ Поперечное исследование
- Когортное исследование
- Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестное исследование
?
Какой метод широко используется с целью обеспечения равного распределения участников исследования по группам лечения с учетом факторов, существенно влияющих на исход, например, возраста, длительности болезни, тяжести заболевания и т.д.?
- Метод маскирования вмешательств
- Рандомизация
- Статистическое моделирование
+ Стратификация
- Дизайн Зелена
?
Какому термину соответствует - систематически разрабатываемые утверждения, помогающие врачам и больным принимать правильные клинические решения в определенных клинических ситуациях?
+ Клинические рекомендации
- Клинические алгоритмы
- Клинические доклады
- Клинические исследования
- Клинические статьи
?
Какие из нижеуказанных относятся к случайным ошибкам?
- Ошибки выборки
- Информационная ошибка
- Вмешивающийся фактор (конфаундинг)
+ Ошибки в оформлении учетных документов
- Миграция
?
Какие из нижеуказанных относятся к систематическим ошибкам?
- Неточности в определении популяции
- Неточности в формировании репрезентативной выборки
- Неточности в измерении явлений в группах и фиксации результатов
- Неточности в оформлении учетных документов
+ Ошибки выборки
?
Какие из нижеуказанных относятся к систематическим ошибкам выборки?
+ Некорректное формулирование критериев включения и исключения
- Ошибки статистической обработки полученных результатов
- Отклонения в методах сбора данных (информации) о факторе и исходе, которые собираются из сравниваемых групп
- Неточности в оформлении учетных документов
- Ошибки интервьюера
?
Какому дизайну исследования характерны недостатки: трудоемки, так как проводятся продолжительное время и вовлекается большое количество людей; требуют значительных финансовых затрат; не могут использоваться при редких заболеваниях?
- Исследования типа «случай-контроль»
- РКИ
- Поперечные исследования
+ Когортные исследования
- Мета-анализ, систематический обзор
?
Какие утверждения следует отнести к преимуществам поперечных исследований?
- Отсутствие хронологической связи
- Трудность формирования репрезентативной выборки (адекватно отражающей типичную ситуацию в изучаемой популяции больных)
+ Подходящий дизайн при изучении status quo заболеваний и состояний, быстрое получение результатов, простота, невысокая стоимость
- Позволяют провести проспективное изучение эффективности новых схем терапии
- Позволяют определить причину заболевания
?
Исследование TORCH было проведено в 444 центрах 42 стран. Было включено 6112 пациентов с ХОБЛ. В исследовании было предусмотрено проведение анализа исходов в зависимости от назначенного лечения. Согласно виду получаемой терапии пациенты были распределены в 4 группы: 1я - плацебо; 2я - только длительнодействущий бета-адреностимулятор (сальметерол); 3я - только ингаляционный глюкокортикостероид (флутиказон); 4-я - комбинация сальметерола с флутиказоном. Когда же исследование было завершено, то оказалось, что лечение почти не повлияло на общую смертность в исследуемых группах. Какая первичная суррогатная точка была выбрана исследователями данного РКИ?
- Заболеваемость ХОБЛ
- Число госпитализаций в год
- Качество жизни пациентов ХОБЛ
+ Смертность
- Число обострений ХОБЛ
?
Какое определение включает в себя структуру, схему, организацию исследования?
- Протокол исследования
- Этическое одобрение исследования
- Методология исследования
+ Дизайн исследования
- Срок исследования
?
Как называется репрезентативная, специально отобранная часть популяции, для включения в клиническое исследование?
- Группа
- Депутаты
+ Выборка
- Представители
- Избранники
?
О каком типе ошибки следует говорить, в случае если один метод лечения признан эффективнее другого, когда в действительности это различие отсутствует?
+ α - ошибка (I рода)
- β – ошибка (II рода)
- γ – ошибка (III рода)
- δ – ошибка (IV рода)
- ε – ошибка (V рода)
?
О каком типе ошибки следует говорить, в случае если оба метода лечения признаны равно эффективными, когда в действительности один метод лучше другого?
- α - ошибка (I рода)
+ β – ошибка (II рода)
- γ – ошибка (III рода)
- δ – ошибка (IV рода)
- ε – ошибка (V рода)
?
Какая величина говорит о статистической значимости полученного различия в исследовании и указывает на вероятность того, что полученный результат абсолютно случаен?
- величина q
- величина s
- величина h
- величина m
+ величина p
?
Какой статистический показатель, позволяет оценить в каких пределах может находиться истинное значение параметра в популяции – диапазон колебаний истинных значений и характеризует степень доказательности данных?
- коэффициент Стьюдента
- коэффициент Фишера
+ доверительный интервал
- критерий Мак-Нимара
- критерий Уилкиксона
?
Вероятность какого типа систематической ошибки высока в исследовании, запланированном с целью доказать, что мужчины чаще чем женщины болеют ИБС?
+ вмешивающийся фактор (конфаундинг-фактор)
- ошибка формирования выборки
- ошибка включения/исключения
- ошибка измерений
- ошибка статистической обработки результатов
?
Какой письменный документ подтверждает желание человека принимать участие в клиническом исследовании после того, как он был проинформирован обо всех деталях исследования?
- Анкета участника исследования
- Протокол исследования
- Индивидуальная регистрационная форма
- Описание всех компенсаций для участника исследования за участие в исследовании
+ Информированное согласие
?
До начала клинического исследования, в каком уполномоченном органе оно должно пройти обязательную экспертизу на вопрос получения одобрения и дальнейшего мониторинга за соблюдением прав участников исследования?
- Всемирная организация здравоохранения
- Местный департамент здравоохранения
- Администрация клинической базы, где планируется проведение исследования
- Департамент фармацевтического контроля и контроля качества медицинских услуг