Файл: Н. З. Мусина фарМацевтическая иНфорМация Первый Московский Государственный Медицинский Университет имени И. М. Сеченова Фармацевтический факультет Кафедра фармакологии фармацевтического факультета Учебное пособие.pdf

12
Н.З. Мусина
не всегда соответствует действительности и является полной, поэтому очень важна доступность качественной информации.
3. Внедрение принципов доказательной медицины в повседневную прак-
тику.
Концепция доказательной медицины будет подробнее рассмотрена в Разделе 2. Ее суть заключается в том, что врачи в своей практике при принятии клинических решений должны руководствоваться не только собственным опытом и предпочтениями пациентов, но и данными качественных клинических исследований. Таким образом, концепция доказательной медицины способствует внедрению результатов каче- ственных клинических исследований в жизнь, при этом важная роль отводится оценке качества клинических исследований.
1.4. Системный подход к ответам на запросы о лекарственных
средствах
Важным навыком, необходимым для специалиста в области фар- мацевтической информации, является умение давать исчерпывающие ответы на вопросы от работников здравоохранения и пациентов. В 1975 году Watanabe и его коллеги разработали системный подход к ответам на запросы информации о ЛС, состоящий из 7 этапов. Данный подход может быть использован провизорами в любой сфере деятельности: при работе в аптеке, на фармацевтическом производстве и т.д., то есть во всех ситуациях, когда необходима профессиональная консультация провизора. Компоненты системного ответа приведены в табл. 1.
На первом этапе исследователю необходимо собрать демографиче- ские данные о том, кто задает вопрос (какими знаниями, квалифи- кацией он обладает, какую должность занимает). Часто бывает так, что квалификация спрашивающего угадывается по формулировке вопроса. Например, задать вопрос о доступности нового ЛС могут и пациент, и врач, но очевидно, что сформулированы, будут эти вопро- сы по-разному.
Таблица 1
Этапы системного подхода к ответам на вопросы
1.
Сбор демографических данных о том, кто задает вопрос.
2.
Получение дополнительной информации.
3.
Определение и категоризация конечного вопроса.
4.
Разработка стратегии и проведение поиска.
5.
Проведение оценки информации, ее анализ и синтез
6.
Формулировка ответа.
7.
Отслеживание результатов.

13
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Следующим этапом является сбор дополнительной информации для составления полной картины о вопросе и для наиболее полного и исчерпы- вающего ответа на него. По сути, необходимо ответить на вопрос: Почему эта информация о ЛС необходима? Возможно, вопрос связан с конкретным пациентом или является абсолютно теоретическим. Также бывает полезным уточнить, какие источники спрашивающий уже изучил. Хотя часто бывает, что люди не могут эффективно использовать доступные источники, и даже использованные источники, возможно, потребуют повторного изучения.
На третьем этапе формулируется конечный вопрос и происходит его категоризация. Часто бывает так, что конечный вопрос не совпадает с исходным вопросом. Сбор дополнительной информации исследова- телем позволяет ему сформулировать конечный вопрос более эффек- тивно, то есть для того, чтобы получить наиболее полный ответ. Под категоризацией подразумевается отнесение вопроса к определенной категории, например к эффективности ЛС, безопасности ЛС, при- менению ЛС при беременности и лактации, фармакокинетике и т.д.
На четвертом этапе разрабатывается стратегия поиска информации.
Стратегия поиска во многом зависит от того, к какой категории был отнесен вопрос. Например, если вопрос касается побочного эффекта
ЛС, в качестве источников информации необходимо использовать ресурсы, ориентированные на аспекты безопасности ЛС. После отбора ресурсов для изучения необходимо отобрать те из них, которые будут изучены в первую очередь, так как более вероятно, что в них будет содержаться необходимая информация.
На пятом этапе необходимо объективно оценить полученную ин- формацию. Эти навыки подробно описываются в Разделах 2 и 3.
На шестом этапе формулируется ответ. При этом необходимо учи- тывать, для кого мы это делаем. Важно, чтобы уровень изложения информации был доступен и понятен для того, кто задал вопрос.
Заключительным этапом является отслеживание результатов запро- са. Это необходимо для того, чтобы понять, на сколько правильно и исчерпывающе был дан ответ, и возможно для дальнейшего его уточ- нения и доработки.
1.5. Классификация источников фармацевтической информации
Все источники фармацевтической информации можно разделить на третичные, вторичные и первичные. Третичные источники – это учебники, полнотекстовые базы данных, обзорные статьи. Вторичные источники – индексные базы данных (каталожные) и реферативные.
Первичные источники – результаты клинических исследований.

14
Н.З. Мусина
Третичные источники удобны, легки в использовании и знакомы всем специалистам. Основной их недостаток – они отстают во времени и поэтому предоставляют не самую современную информацию. Меди- цинская информация меняется так быстро, что данные могут устареть уже к моменту выхода учебника в свет. К другим недостаткам относятся опечатки, неправильная интерпретация информации, недостаточная квалификация авторов. Поэтому необходимо оценивать качество тре- тичных источников. Основные вопросы для оценки качества третичных источников приведены в табл. 2.
Важно, чтобы источник соответствовал типу запрашиваемой инфор- мации. Например, хороший и полный справочник по терапии не будет содержать достаточно информации по фармакокинетике ЛП. В табл. 3 приведены примеры зарубежных третичных источников (так как они менее известны), сгруппированные по типу информации.
Вторичные источники – это базы данных, в которых содержатся ссылки на первичные источники (описания результатов клинических исследований). Ссылки могут быть в формате индексов (библиогра- фические данные: автор, название статьи, журнал) или иметь краткое описание статьи (abstract). Различные базы включают различные журналы, сборники статей, поэтому необходимо проводить поиск по разным базам данных. В табл. 4 приведены примеры зарубежных вторичных источников.
Заслуживают особого внимания базы данных статей, прошедших оценку. Это небольшие базы, включающие перечень клинических исследований, которые уже кто-то отобрал как заслуживающие вни- мания. Например, Центральный Кокрановский регистр контроли- руемых испытаний (часть Кокрановской библиотеки) или база NHS
(Национальной системы здравоохранения в Великобритании) по оценке экономической эффективности медицинских вмешательств.
Также сборники доказательной медицины, например доказатель- ная кардиология, доказательная офтальмология и доказательная медицина.
Таблица 2
Критерии оценки третичных источников
1. Имеет ли автор достаточные опыт и знания в этой области?
2. Соответствует ли информация по времени дате публикации?
3. Имеются ли соответствующие ссылки?
4. Кто финансирует издание?

15
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Таблица 3
Зарубежные третичные источники фармацевтической информации
Общая ин- формация о ЛС
Handbook of Clinical Drug Data www.mcgraw-hill.com
Handbook of Nonprescriptional Drugs (American Pharmaceutical
Association) www.aphanet.org (OTC препараты)
Clinical Pharmacology http://www.cp.gsm.com
DRUGDEX (CD-ROM) www.thomsonhc.com
Drug Information Handbook www.lexi.com
USP www.uspusan.com www.usp.org
USP DI Том1,2,3
European Drug Index (европейское общество клинической фармации)
www.escpweb.org
Index Nominum: International Drug Directory www.medpharm.de (информация по 140 странам)
http://www.druginfosys.com/
Информация по странам: British Pharmacopoeia, Rote Liste (Герма- ния), Dictionary Vidal (Франция), Compendium of Pharmaceuticals and Specialties (Канада), Repertorio Farmaceutico Italiano (Италия)
Нежела- тельные реакции
Meyler’s Side Effects of Grugs www.elsevier.com
Drug Therapy Monitoring System http://www.medi-span.com
Cм.выше
Информа- ция о био- логически активных добавках
Natural Medicine Comprehensive database www.naturaldatabase.com
Review of Natural Products www.factsandcomparisons.com
Professional’s handbook of Complementary and Alternative Medicine www.lww.com
Herbal Medicine: Expanded Commission E Monographs www.herbal- gram.org
PDR for Herbal Medicine www.thomsonhc.com
Herbal Medicines: A Guide for Health Care Professionals
Herb Contraindications and Drug Interactions
AltMedDex (CD-ROM)
Лекар- ственные взаимодей- ствия
Hansten and Horn’s Drug Interaction analysis and Management www.
factsandcomparisons.com
Drug Interaction Facts www.factsandcomparisons.com
Stockley’s Drug Interactions www.pharmpress.com
DRUG-REAX (CD-ROM)
Drug Therapy Monitoring System www.medi-span.com
Лекар- ственная терапия во время беремен- ности и лактации
Drugs in Pregnancy and Lactation www.lww.com
Medications and Mother’s Milk: A Manual of Lactational Pharmacology www.ibreastfeeding.com
REPRORISK www.thomsonhc.com (информация о тератогенности и лактации

16
Н.З. Мусина
Первичные источники – это сами исследования и отчеты о них, как опубликованные, так и неопубликованные. Не все статьи, опубликован- ные в журналах, являются первичными источниками. Бывают обзорные статьи, редакционные статьи – это третичные источники. Информацию о первичных источниках (клинических исследованиях) можно найти на таких сайтах, как www.clinicaltrials.gov, www.controlled-trials.com.
NB!
Источники фармацевтической информации классифицируются на первичные, вторичные и третичные. Первичные источники – это непосредственно исследования и отчеты о них, как опубликованные, так и неопубликованные. Вторичные источники – это базы данных, в которых содержатся ссылки на первичные источники (описания результатов клинических исследований). Третичные источники – это учебники, полнотекстовые базы данных, обзорные статьи.
1.6. Алгоритм поиска фармацевтической информации
Ежедневно увеличивается количество медицинской информации и медицинской литературы. Ежегодно издается 17000 медицинских
Несовме- стимость и стабиль- ность
Handbook on Injectable Drugs www.ashp.org
King Guide To Parenteral Admixtures www.kingguide.com
Trissel’s Stability of Compounded Formulations (Американская ассо- циация фармацевтов)
www.aphanet.org
Таблица 4
Зарубежные вторичные источники
MEDLINE www.nlm.nih.gov 3900 журналов на 40 языках
Anti-infectives today www.adis.com
Cancer Today www.adis.com
Cancerlit www.cancer.gov
Embase www.embase.com (похожа на Medline, но больше европейских публика- ций)
Google scholar www.scholar.google.com
Internationalpharmaceutical abstracts (IPA) www.ashp.org
IOWA drug information service http://itsnt14.its.uiowa.edu (Полные версии статей о стандартных способах лечения)
Lexisnexis.com Информация по медицине, экономике, юриспруденции. vедицинские новости, исследования
AMED (Allied and Complemental Medicine) Смежные и дополнительные разделы медицины: гомеопатия, акупунктура и др.

17
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
книг. Каждый месяц выходит 5000 медицинских журналов. Только
10–15% материалов, выходящих сегодня из печати, в дальнейшем бу- дут представлять научную ценность. Если цель изучения источников информации – целенаправленный поиск или систематический обзор, то при случайном выборе теряется время и пропускается много ценных статей. Чтобы этого не происходило необходимо использовать базы данных, указатели, а также применять системный подход, то есть иметь алгоритм поиска. Обычный алгоритм поиска представляет собой про- движение от третичной литературы к вторичной, а затем к первичной.
Иногда нет необходимости применять все этапы поиска. Например, вопрос о механизме действия препарата может быть решен только с помощью третичных источников. Однако вопрос о применении пре- парата не по показанию (off-label) у определенной группы пациентов может быть решен только с помощью первичных источников.

18
Н.З. Мусина
PubMed доступен в Интернете по адресу: http://www.ncbi.nlm.nih.
gov/PubMed/. Коммерческими поставщиками Medline являются Ovid
Technologies (OVID), Aries Systems inc (Knowledge Finder). Статьи в
Medline можно найти двумя путями.
1. По любому слову, приведенному в базе, включая слова в названии статьи, рефераты, именах авторов, наименовании учреждения, в котором было проведено исследование.
2. По словарю медицинских терминов, известному под названием
«медицинские предметные рубрики» (MeSH, от англ. medical sub- ject heading). Преимущество поиска по системе MeSH заключается в том, что для описания одних и тех же явлений используются одинаковые термины, у которых может быть множество синони- мов. Благодаря своей структуре система позволяет осуществлять поиск по разделам и группам, а не по отдельным категориям.
2.2. Поиск в PubMed
– Простой поиск
Для простого поиска необходимо ввести слово (слова) в графу поиска
(Search на рис. 1). В этом случае будет проводиться поиск всех упомина- ний данного слова (термина). Графа поиска доступна с любой страницы
(домашней, результаты поиска и т.д.). После получения результатов
Рис. 1. Стартовая страница сервера PubMed.

19
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
поиска можно ознакомиться с тем, как проводился поиск. Для этого в правой колонке необходимо выбрать «Детали поиска» (Search details).
– Поиск по автору
Для поиска статьи по имени автора необходимо внести фамилию и инициалы автора (без знаков препинания) в графу поиска. Например,
Newson AJ. Возможен также расширенный поиск. Для этого выберите
«Расширенный поиск» (Advanced Search) в верхней строке (рис. 1) – откроется страница расширенного поиска (рис. 2). На этой странице в графе «Search builder» (дословно – строитель поиска) надо выбрать
«Author», а затем добавить фамилию и инициалы автора и нажать «Add to Search Box». Фамилия перенесется в графу поиска, после чего можно нажать «Search».
– Поиск по автору и теме
Для поиска по автору и теме публикации необходимо ввести в графу поиска фамилию, инициалы автора и тему поиска без союза и. На- пример, для поиска статей автора Lipton RB, посвященных мигрени, необходимо ввести «Lipton RB migraine» в графу поиска.
– Поиск с использований ограничений
Часто бывает необходимо сузить результаты поиска. Например, ког- да нас интересует определенный тип публикации – обзорная статья, клиническое исследование, мета-анализ или нужны публикации на определенном языке и т.д. Для этого необходимо использовать опцию ограничения («Limits»), которая находится над графой поиска. После установки ограничений, они будут применяться ко всем результатам поиска, поэтому нужно не забывать их отменять при смене темы по- иска.
Рис. 2. Страница расширенного поиска

20
Н.З. Мусина
– Поиск по библиографическому описанию
Для поиска по библиографическому описанию выберите на до- машней странице PubMed (рис. 1) в колонке «PubMed Tools» графу
«Single Citation Matcher» – откроется новая страница (рис. 3). На этой странице необходимо вписать Journal (название журнала), Date (дата публикации), Volume (том), Issue (выпуск), First Page (номер первой страницы), Author Name (имя автора), Title words (слова в названии статьи). Не все графы являются обязательными для заполнения.
–Поиск с помощью каталога медицинских предметных рубрик
(MeSH terms)
Каталог медицинских предметных рубрик представляет собой специальный словарь медицинских терминов, который используется системой Medline для индексирования журнальных статей. У этого каталога есть своя страница, попасть на которую можно выбрав в колонке «More Resources» на домашней странице PubMed (рис. 1) рубрику MeSH Datebase. Также можно в верхней строке поиска на домашней странице заменить PubMed на MeSH и нажать «Поиск». На странице каталога медицинских предметных рубрик (рис. 4) есть своя графа поиска, в которую можно внести любой медицинский термин и нажать «Поиск». В результате будет найдено, какому MeSH термину соответствует использованный вами термин, то есть с помощью какого слова кодировались статьи, в которых упоминается данное явление. Это позволит найти все статьи, где речь идет об этом явлении, даже если оно названо в статье по-другому. В результате поиска вначале вы получите, какому MeSH термину соответствует использованный вами термин, причем обязательно будет дано определение MeSH термина. Напротив
Рис. 3. Страница поиска по библиографическим данным

21
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
термина будет графа «Links», нажав на которую можно выбрать, как проводить поиск данного термина – при каждом упоминании (выбрать
«PubMed») или только в тех статьях, где этот термин является основной темой (выбрать «PubMed – Major Topic»).
Часто бывает необходимо сочетать в поиске несколько MeSH тер- минов. Для этого сначала необходимо перейти на страницу каталога медицинских предметных рубрик (MeSH Datebase), как это описано выше. Затем в графу поиск внести первый, интересующий нас, термин и нажать «Поиск». В результате будет найден соответствующий MeSH термин, который необходимо отметить галочкой нажатием на квадрат справа от термина. Далее в графе «Send To» (над результатами поиска) нужно выбрать «Search Box With AND», таким образом, первый термин будет добавлен в графу поиска PubMed, а союз и необходим для добав- ления следующего термина. Для того, чтобы добавить в поиск еще один термин, сначала надо очистить предыдущую графу поиска. Для этого надо нажать «Clear» в графе поиска MeSH термина. Затем в эту графу вносится новый термин и повторяются все действия, описанные выше с первым термином. В результате в графе поиска PubMed мы имеем два термина, после чего, нажимаем «Поиск». Таким образом, система ищет все статьи, в которых эти два термина упоминаются вместе.
Результаты поиска всегда можно сохранить, но для этого необходимо быть зарегистрированным пользователем. Для сохранения результатов поиска необходимо нажать на «Save Search» над строкой поиска. Кроме того, сохранение результатов позволяет получать обновления по данной
Рис. 4. Страница каталога медицинских предметных рубрик (MeSH)