Файл: Н. З. Мусина фарМацевтическая иНфорМация Первый Московский Государственный Медицинский Университет имени И. М. Сеченова Фармацевтический факультет Кафедра фармакологии фармацевтического факультета Учебное пособие.pdf

124
Н.З. Мусина
ли программа амбулаторного наблюдения больных предпочтительнее программы госпитального наблюдения? Примером нечеткого вопро- са может быть следующий: какой препарат лучше – эналаприл или каптоприл?
2. Приведено ли в исследовании полное описание альтернативных
вмешательств? (то есть, вы можете сказать, кто проводил вмеша-
тельство, для кого, в чем оно заключалось, где это происходило и с
какой периодичностью)?
Наличие полного описания альтернатив важно по трем причинам:
• Читатель должен обладать достаточной информацией для того, чтобы оценить применимость изучаемых вмешательств и резуль- татов к своим условиям.
• Кроме того, читатель должен сам оценить все ли необходимые за- траты и последствия от вмешательств были учтены в исследовании и не было ли что-то упущено из анализа.
• Возможно, читатель захочет воспроизвести данное исследование, и у него должно быть достаточно данных для этого.
Именно поэтому в статье должна содержаться информация, по- зволяющая самостоятельно выявить все затраты: кто лечит, кого, где и как часто, а также последствия, то есть с какими результатами.
Новый лекарственный препарат должен сравниваться с лучшим уже существующим на рынке, для определения возможности его замены.
3. Была ли установлена эффективность вмешательства?
Система здравоохранения и пациенты не заинтересованы в неэф- фективных программах (вмешательствах), то есть тех, которые наносят больше вреда здоровью, чем пользы (сами по себе или при сравнении с полным отсутствием лечения). Поэтому фармакоэкономический ана- лиз предполагает, что изучаемое вмешательство эффективно, но необ- ходимо ссылаться в исследовании, на основании чего мы делаем такой вывод. Часто фармакоэкономический анализ проводится параллельно с оценкой эффективности, В частности, параллельно с рандомизиро- ванными клиническими исследованиями проводят анализ затрат при использовании изучаемого вмешательства и контрольного вмешатель- ства, который может быть представлен плацебо или существующей на данный момент практикой лечения. Таким образом, эффективность вмешательства должна быть доказана либо перед фармакоэкономиче- ским исследованием, либо параллельно с ним. Нет смысла проводить фармакоэкономический анализ применения препаратов, у которых не доказана клиническая эффективность.

125
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
4. Были ли выявлены все затраты и последствия от применения каждого
альтернативного вмешательства?
Невозможно, а иногда и нет необходимости учитывать все затра- ты и последствия от медицинского вмешательства при проведении фармакоэкономического анализа. Однако необходимо выявить наи- более важные и соответствующие проводимой оценке. Информация, касающаяся позиции проведения исследования и описание изучаемых вмешательств, должна позволять читателю самому сделать вывод о том, какие затраты и последствия необходимо учитывать в анализе. Иногда некоторые мелкие затраты не учитываются по причине несоизмеримо- сти размера, значимости затрат и усилий, необходимых для их подсчета.
Особенно важно привести все возможные исходы от вмешательства и использовавшиеся критерии эффективности, чтобы читатель мог су- дить о правильности выбора метода фармакоэкономического анализа в исследовании. Необходимо пояснить, чем вызван выбор данных кри- териев эффективности, действительно ли они важны для клиницистов.
Например, при оценке антигипертензивных препаратов не вызывает сомнения, что критерием эффективности является степень снижения артериального давления. Критерий эффективности определяет выбор метода фармакоэкономического анализа:
• Непосредственно терапевтический эффект от вмешательства
(тогда необходимо применять анализ затраты-эффективность).
• Изменение качества жизни пациента или его семьи (анализ затраты-полезность).
• Увеличение общей прибыли (анализ затраты-выгода).
5. Были ли затраты и последствия от вмешательства измерены точно
в соответствующих физических единицах?
В то время, как выявление, измерение и оценка затрат часто про- исходят одномоментно при проведении исследования, при изложе- нии результатов исследования каждый из этих этапов должен быть отделен друг от друга. Как только затраты выявлены, их необходимо измерить в соответствующих физических единицах. Например, из- мерение затрат при использовании скрининговой программы, может включать следующие затраты в различных единицах измерения: 500 осмотров врачей, 10 недель рабочего времени медицинской сестры, использование 100 квадратных метров площади клиники в течение
10 недель и т.д. В то же время затраты пациентов могут быть из- мерены, например, количеством приобретенных лекарственных средств, количеством поездок в клинику или рабочим временем, потраченным на лечение.

126
Н.З. Мусина
Что касается измерения последствий вмешательства, если выявлен наиболее важный исход, то выбор единицы измерения является доста- точно легкой задачей. Например, можно измерять смертность (в виде лет сохраненной жизни или количестве смертей, которые удалось из- бежать). Также возможно измерение заболеваемости, например в виде индекса состояния здоровья, отражающего физическое, социальное и эмоциональное состояние.
6. Были ли затраты и последствия оценены соответствующим образом?
Затраты обычно измеряются в национальных денежных единицах на основании существующих цен. Особенно затруднительно бывает оценить затраты на стационарную помощь при определенном заболе- вании, так как обычно используют стоимость койко-дня, которая рас- считывается на все лечебно-профилактическое учреждение и поэтому не соответствует реальным затратам при данном конкретном заболе- вании. Конечно, на практике возможно выявить, измерить и оценить каждый использованный ресурс (например, лекарственные препараты, врачебное время и т.д.). При этом затраты будут вычислены достаточно точно, но это может быть неоправданно дорого.
7. Проводилось ли в исследовании дисконтирование?
Программы в здравоохранении могут иметь различный «времен- ной профиль», то есть затраты могут происходить в разные периоды времени, также как последствия от вмешательств могут наблюдаться сразу или наступать позднее. Однако сравнение программ должно про- исходить в один момент времени, поэтому будущие затраты должны дисконтироваться, так как они не равнозначны затратам на сегодняш- ний день.
8. Проводился ли инкрементальный анализ затрат и последствий от
альтернативных вмешательств?
Для более наглядного сравнения всегда необходимо оценивать до- полнительные затраты в связи с дополнительной эффективностью вмешательства, дополнительной его выгодой или полезностью.
9. Учитывалась ли неопределенность при анализе затрат и последствий?
В любом фармакоэкономическом исследовании присутствует неко- торая неопределенность, неточности или спорные методологические моменты. Например, а что если бы комплаенс при вакцинации был бы на 10% выше, чем учитывалось при анализе? Или что, если бы использовался уровень дисконтирования 6% вместо 3%? При чтении фармакоэкономических исследований возникает много подобных во- просов, поэтому исследователи должны выделять наиболее важные допущения и области неопределенности. Далее необходимо проводить

127
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
анализ чувствительности результатов исследования к изменениям этих допущений. Если даже изменения наиболее важных допущений не влияют значимо на результаты исследования, следовательно читатель может в большей степени доверять полученным результатам.
10. Включало ли обсуждение результатов все наиболее важные аспекты
исследования?
Очень важно, чтобы исследователи при обсуждении результатов ис- следования дали как можно больше пояснений к полученным данным, интерпретировали все полученные коэффициенты и индексы. Также необходимо, чтобы результаты данного исследования были сравнены с подобными исследованиями, и авторы должны дать пояснения каса- тельно обобщаемости полученных данных. То есть читатель должен по- нимать, насколько можно применить полученные результаты к другим пациентам или к другому лечебно-профилактическому учреждению.
Дополнительная литература
1. клинико-экономический анализ. п.а.воробьев – М.: издательство «Ньюдиа- мед», 2008. -778 с.
2. Методы и методики фармакоэкономических исследований. Л.Б.васькова,
Н.З.Мусина, М.: Геотар-Медиа,2007. -112 с.
Тестовые задания для самоконтроля по разделу
«Основы фармакоэкономики»
Выберите правильный ответ (ответы).
1. МЕТОДАМИ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА яВЛяюТСя
1) затраты-прибыль
2) затраты-выгода
3) затраты-полезность
2. К ПРяМЫМ МЕДИЦИНСКИМ ЗАТРАТАМ ОТНОСяТ
1) врачебное время
2) лабораторные и диагностические исследования
3) транспортировка больных
4) питание больных
3. К НЕПРяМЫМ ЗАТРАТАМ ОТНОСяТ
1) затраты на диагностические процедуры
2) транспортировка больных
3) питание больных
4) снижение или полная утрата работоспособности по причине болезни

128
Н.З. Мусина
Определите категорию затрат.
4. ОПЛАТА ПАРКОВКИ АВТОМОБИЛя ПАЦИЕНТА ВО ВРЕМя
ВИЗИТА К ВРАЧУ
1) прямые медицинские
2) прямые немедицинские
3) непрямые
4) нематериальные
5. МАТь 5-ЛЕТНЕГО РЕБЕНКА, СТРАДАющЕГО АСТМОй,
ВЫНУЖДЕНА ВЗяТь БОЛьНИЧНЫй ЛИСТ, ПО ПРИЧИНЕ
УХУДШЕНИя СОСТОяНИя ЗДОРОВья РЕБЕНКА
1) прямые медицинские
2) прямые немедицинские
3) непрямые
4) нематериальные
6. ПАЦИЕНТ, ПРИНИМАВШИй РАНЕЕ ОРАЛьНЫЕ ГИ-
ПОГЛИКЕМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ПО ПОВОДУ ДИАБЕТА,
ПЕРЕЖИВАЕТ В СВяЗИ С НАЗНАЧЕНИЕМ ЕМУ ИНъЕКЦИй
ИНСУЛИНА
1) прямые медицинские
2) прямые немедицинские
3) непрямые
4) нематериальные
Найдите соответствие.
7. СУщНОСТь МЕТОДА ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНА-
ЛИЗА – НАЗВАНИЕ МЕТОДА
Цель исследования
Дизайн исследования
А.
Измерение последствий медицин- ских вмешательств в натуральных еди- ницах
В.
Измерение последствий медицин- ских вмешательств в денежных единицах
С.
Применение данного метода фар- макоэкономического анализа оправдано только для тех вмешательств, для которых доказана одинаковая эффективность
1) минимизации затрат
2) затраты-эффектив- ность
3) затраты-полезность
4) затраты-выгода
8. ДОПОЛНИТЕЛьНЫЕ ЗАТРАТЫ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ДО-
ПОЛНИТЕЛьНЫХ ЕДИНИЦ ПРОДУКЦИИ – ЭТО
1) общие затраты
2) средние затраты

129
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
3) инкрементальные затраты
4) фиксированные затраты
9. ЗАТРАТЫ ПО ВЫПУСКУ ОДНОй ЕДИНИЦЫ ПРОДУКЦИИ
1) общие затраты
2) средние затраты
3) инкрементальные затраты
4) фиксированные затраты
10. ДЛя РАСЧЕТА ЗАТРАТ НЕОБХОДИМО ИМЕТь ИНФОР-
МАЦИю О
1) средних затратах
2) фиксированных затратах
3) количестве расходуемого ресурса
4) стоимости единицы ресурса
11. ПОЗИЦИя ПРОВЕДЕНИя ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО
АНАЛИЗА ОПРЕДЕЛяЕТ
1) выбор метода фармакоэкономического анализа
2) какие затраты необходимо включить в анализ
3) какие использовать критерии эффективности вмешательств
12. ДИСКОНТИРОВАНИЕ ПРОВОДИТСя ПО ПРИЧИНЕ
1) негативного временного предпочтения
2) позитивного временного предпочтения
3) регрессии к средней
4) для учета снижения работоспособности у неработающих больных
13. ЧЕМ ВЫШЕ УРОВЕНь ДИСКОНТИРОВАНИя, ТЕМ СЕ-
ГОДНяШНяя СТОИМОСТь БУДУщИХ РАСХОДОВ
1) выше
2) ниже
14. МЕТОДЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ОТ-
ЛИЧАюТСя МЕЖДУ СОБОй
1) способами измерения затрат
2) способами измерения последствий медицинских вмешательств
3) уровнем дисконтирования
4) способом оценки полезности
15. В КАЧЕСТВЕ КРИТЕРИя ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИ ПРОВЕ-
ДЕНИИ АНАЛИЗА ЗАТРАТЫ-ЭФФЕКТИВНОСТь МОГУТ БЫТь
ИСПОЛьЗОВАНЫ
1) количество дней без симптомов заболевания
2) качество жизни
3) годы сохраненной жизни
4) артериальное давление в мм рт.ст.

130
Н.З. Мусина
16. ИНКРЕМЕНТАЛьНЫй КОЭФФИЦИЕНТ ЗАТРАТЫ-ЭФ-
ФЕКТИВНОСТь РАССЧИТЫВАЕТСя ПО СЛЕДУющЕй ФОР-
МУЛЕ
1) Ca-Cb/Ua-Ub
2) Ea-Eb/Ca-Cb
3) Ca-Cb/Ea-Eb
17. ПРИ ПРОВЕДЕНИИ АНАЛИЗА ЗАТРАТЫ-ПОЛьЗА СОВМЕ- щАюТСя ДАННЫЕ О
1) затратах
2) продолжительности жизни
3) выгоды от вмешательства
4) качестве жизни
18. QALY – ЭТО
1) годы качественной жизни
2) годы сохраненной жизни
3) годы жизни без симптомов заболевания
19. В АНАЛИЗЕ ЗАТРАТЫ-ВЫГОДА И ЗАТРАТЫ, И ЭФФЕК-
ТИВНОСТь ВЫРАЖАюТСя В
1) физических единицах
2) денежных единицах
3) единицах полезности
20. БОЛьНОМУ ПРЕДСТОИТ ПРОЖИТь 5 ЛЕТ, ИЗ НИХ 2 ГОДА
С КАЧЕСТВОМ ЖИЗНИ 0,9 И 3 ГОДА С КАЧЕСТВОМ ЖИЗНИ
0,6. QALY БУДЕТ РАВНО
1) 3,6 2) 7,5 3) 3,9 4) 5 21. К МЕТОДАМ ПРяМЫХ ОЦЕНОК ОТНОСяТ
1) экспертные оценки
2) метод стандартных рисков
3) временного компромисса
4) визуально-аналоговая шкала
5) применение опросников
22. НА РЕЗУЛьТАТ ИЗМЕРЕНИя ВЛИяЕТ ОТНОШЕНИЕ
КАЖДОГО ЧЕЛОВЕКА К РИСКУ ПРИ ИСПОЛьЗОВАНИИ МЕ-
ТОДА
1) визуально-аналоговой шкалы
2) стандартных рисков
3) временного компромисса

131
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
23. НА РЕЗУЛьТАТ ИЗМЕРЕНИя ВЛИяЕТ ВРЕМЕННОЕ
ПРЕДПОЧТЕНИЕ КАЖДОГО ЧЕЛОВЕКА ПРИ ИСПОЛьЗОВА-
НИИ МЕТОДА
1) визуально-аналоговая шкала
2) стандартных рисков
3) временного компромисса
24. ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОПРОСНИКА ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕ-
СТВА ЖИЗНИ яВЛяюТСя
1) валидность
2) чувствительность
3) достоверность
4) надежность
25. ПАРАМЕТРОМ, ХАРАКТЕРИЗУющИМ СПРАВЕДЛИВОСТь
РЕЗУЛьТАТОВ ИССЛЕДОВАНИя И ВЛИяНИЕ НА РЕЗУЛьТАТЫ
СИСТЕМАТИЧЕСКИХ И СЛУЧАйНЫХ ОШИБОК, яВЛяЕТСя
1) достоверность
2) обобщаемость
3) чувствительность
4) воспроизводимость
26. ПАРАМЕТРОМ, ХАРАКТЕРИЗУющИМ, В КАКОй МЕРЕ
РЕЗУЛьТАТЫ, ПОЛУЧЕННЫЕ ПРИ АНАЛИЗЕ ВЫБОРКИ, МО-
ГУТ БЫТь ПЕРЕНЕСЕНЫ НА ВСю ПОПУЛяЦИю БОЛьНЫХ, яВЛяЕТСя
1) достоверность
2) обобщаемость
3) чувствительность
4) воспроизводимость
27. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИя, ПРОВО-
ДИМЫЕ ПАРАЛЛЕЛьНО С РАНДОМИЗИРОВАННЫМИ КЛИ-
НИЧЕСКИМИ ИССЛЕДОВАНИяМИ ОТЛИЧАюТСя ВЫСОКОй
1) достоверностью
2) обобщаемостью
3) чувствительностью
4) воспроизводимостью
28. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИя, ПРО-
ВОДИМЫЕ С ПОМОщью МЕТОДОВ МОДЕЛИРОВАНИя, ОТ-
ЛИЧАюТСя ВЫСОКОй
1) достоверностью
2) обобщаемостью
3) чувствительностью

132
Н.З. Мусина
4) воспроизводимостью
29. АНАЛИЗ ЧУВСТВИТЕЛьНОСТИ ПРОВОДяТ ДЛя
1) снижения влияния погрешностей на результаты исследования
2) определения воспроизводимости метода
3) оценки влияния неопределенности на результаты исследования
30. АНАЛИЗ ЧУВСТВИТЕЛьНОСТИ, ПРИ КОТОРОМ ОДНО-
ВРЕМЕННО МЕНяЕТСя ТОЛьКО ОДИН ПАРАМЕТР, НАЗЫ-
ВАЕТСя
1) однохвостовым
2) однонаправленным
3) однофакторным
31. ВМЕШАТЕЛьСТВА А И В ИДЕНТИЧНЫ ПО ПРИНОСИ-
МОй ПОЛьЗЕ, И БюДЖЕТ МОЖЕТ СЕБЕ ПОЗВОЛИТь ТОЛьКО
ОДНО ИЗ НИХ. ПРОГРАММА А БУДЕТ СТОИТь БюДЖЕТУ
250МЛН РУБЛЕй, ВЫПЛАЧИВАЕМЫХ В ТЕЧЕНИЕ 5 ЛЕТ
РАВНЫМИ ДОЛяМИ, А ПРОГРАММА В – 240 МЛН. РУБЛЕй,
ВЫПЛАЧИВАЕМЫХ В ТЕЧЕНИЕ 3 ЛЕТ РАВНЫМИ ДОЛяМИ.
В КАКУю ПРОГРАММУ ВЫГОДНЕЕ ИНВЕСТИРОВАТь СРЕД-
СТВА? ПРИ РАСЧЕТАХ ИСПОЛьЗУйТЕ УРОВЕНь ДИСКОН-
ТИРОВАНИя 3%.
1) А
2) В
3) А и В идентичны по затратам
32.ВЫБЕРИТЕ ПРАВИЛьНОЕ УТВЕРЖДЕНИЕ
1) анализ затраты-эффективность сравнивает один исход с за- тратами
2) анализ затраты-выгода учитывает только затраты в денежных единицах
3) анализ затраты-польза сравнивает затраты с качеством жизни
33. ДЛя РАСЧЕТА QALY НЕОБХОДИМЫ СЛЕДУющИЕ ДАН-
НЫЕ
1) возраст и образ жизни пациента
2) продолжительность жизни пациента
3) оценка состояния здоровья пациента
34. ДЛя РАСЧЕТА «ПОРОГА ГОТОВНОСТИ ПЛАТИТь» СО-
ГЛАСНО МЕТОДИКЕ ВСЕМИРНОй ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВО-
ОХРАНЕНИя НЕОБХОДИМ СЛЕДУющИй ПОКАЗАТЕЛь
1) размер минимальной заработной платы
2) стоимость минимальной потребительской корзины
3) размер валового внутреннего продукта