Файл: 2 Основные положения фз, приказов мз рф, остов, статей гф и др., регламентирующих нормирование.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 09.11.2023
Просмотров: 24
Скачиваний: 2
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
1. Введение
2. Обзор литературы
2.1. Основные положения ФЗ, приказов МЗ РФ, ОСТов, статей ГФ и др., регламентирующих нормирование:
2.1.1. Состава прописей лекарственных препаратов и норм качества лекарственных и вспомогательных веществ, используемых для изготовления лекарственных препаратов;
2.1.2. Действий провизора при поступлении в аптеку рецептов на изготовление лекарственных форм и обеспечение санитарного режима в аптечных учреждениях (аптек):
-
Санитарно-гигиенические требования к персоналу; -
Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях; -
Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм.
2.1.3. Условий реализации производственного процесса, обеспечивающих технику безопасности, охрану труда персонала, соблюдение экологических норм производства, а также высокое качество лекарственных препаратов.
3. Нормативная документация, регламентирующая основные правила изготовления различных лекарственных форм в условиях аптечного производства.
2. Обзор литературы
2.1. Основные положения ФЗ, приказов МЗ РФ, ОСТов, статей ГФ и др.,регламентирующих нормирование:
2.1.1. Основные положения пр. МЗ РФ пр. № 110, регламентирующего действия провизора при поступлении в аптеку рецептов на индивидуальное изготовление лекарственных форм.
Приказом МЗ РФ № 110 и №3 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецепта на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)» установлены правила выписывания рецептов, Согласно приказу право выписывания рецептов предоставляется лицам с высшим медицинским образованием — врачам. Фельдшеры, акушерки, зубные врачи могут назначать лекарственные средства, в том числе и наркотические, только в соответствии с требованиями данного приказа и по решению органов управления здравоохранением каждого субъекта Российской Федерации.
Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, порядка оплаты лекарственных средств и характера действия входящих в их состав ингредиентов на блан-ках, отпечатанных типографским способом по формам, утвержденным Минздравом Российской Федерации. В настоящее время используют три формы рецептурных бланков: форма №107-у, форма №148-1/у-88 и рецепт на право получения ле-карственного препарата, содержащего наркотическое вещество.
Бланки рецепта формы №148-1/у-88 предназначены для выписывания и отпуска лекарственных средств, входящих в списки психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН), лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида, анаболических гормонов, а также отпускаемых бесплатно и с 50%-ной скидкой со стоимости. Все остальные лекарственные средства, в том числе списков А и Б, а также содержащие этиловый спирт, выписываются на блан-ках формы №107-у. При указании порядка оплаты нужное подчеркивается, ненужное — зачеркивается.
Наркотические средства и психотропные вещества должны ьыписываться гражданам на специальных рецептурных бланках на наркотнческое лекарственное средство, имеющих штамп лечебно-профилактического учреждения, серийный номер и стелень защиты («розовые бланки»). Рецепт на наркотическое и психотропное средство должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью. Кроме того, этот рецепт подписывается главным врачом поликлиники, или его заместителем, или заведующим отделением, которые несут ответственность за назначение наркотических средств и психотропных веществ, и заверяется круглой печатью поликлиники. Названия наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых, а также списка А пишутся в начале рецепта, затем — все остальные ингредиенты.
Выписывая наркотическое средство, психотропное, ядовитое, сильнодействующее вещество, а также лекарственное средство списков А и Б в дозе, превышающей высший однократный прием, врач должен напысать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак.
Рецепты выписываются четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой, с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, и заверяются подписью и личной печатью врача. Исправления в рецепте не допускаются. Рецепты, выписанные на бланках формы №148-1/у-88, дополнительно заверяются печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».
Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. He допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какое именно лекарственное средство выписано. Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соогветствии с принятым в медицинской и фармацевтической практике.
Способ применения лекарственного средства обозначаетея на русском языке и национальных языках с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных средств, взаимодействующих с пищей, — времени их употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды). He следует ограничиватьоя общими указаниями типа «Внутреннее», «Известно» и т. п.
При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statum» (немедленно).
При оформлении рецептов необходимо помнить о перечне лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях, предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами.
На предметно-количественном учете состоят следующие лекарственные средства:
-
Наркотические средства, психотропные вещества, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации №681 от 30.06.98 «06 утверждении перечня нарко-тических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»; прекурсоры, утвержденные постановлением Правительства Рос-сийской Федерации № 890 от 06.08.98 «Об утверждении Перечня прекурсоров, ввоз (вывоз) которых осуществляется государственными унитарными предприятиями при на-личии лицензии на указанный вид деятельности». -
Лекарственные средства, входящие в список № 1 «Сильнодействующие вещества» ПККН. -
Лекарственные средства, входящие в список № 2 «Ядовитые вещества» ПККН.
-
Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.
-
Этиловый спирт.
При выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные средства и лекарственные средства инди-видуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, за исключением: лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью; лекарственных средств, отпускаемых из аптек по льготным и бесплатным рецептам; спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального изготовления. При вьшисывании таких рецептов врач должен сделать пометку «Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных средств из аптечного учреждения (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».
Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п. работник аптечного учреждения может отпустить лекарственное средство пациенту.
Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в специальном журнале; информация о них передается руководителю соответствующего лечебно-профилактического учреждения для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов. Лечащий врач, в том числе частнопрактикующий, специалист со средним медицинским образованием несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за необоснованно и/или неправильно выписанный рецепт.
Для обеспечения лечебно-диагностического процесса лечебно-профилактические учреждения получают лекарственные средства из аптечного учреждения согласно требованиям.
2.1.2. Действия провизора при поступлении в аптеку рецептов на изготовление лекарственных форм и обеспечение санитарного режима в аптечных учреждениях (аптек):
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 309 от 21 октября 1997 г «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. Приказа Минздрава РФ от 24.04.2003 N 172, с изм., внесенными Методическими указаниями N 99/144, утвержденными Минздравом РФ 12.12.1999)
Настоящая Инструкция содержит основные требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек:
-
Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек (пункт 6):
1. Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечение их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных медосмотров (предварительные и периодические осмотры).
2. Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем, расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем - профилактический осмотр в соответствии с действующими приказами МЗ РФ. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку.
3. Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются. Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе проводится только при наличии справки лечпрофучреждения о выздоровлении.
4. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям.
4.1. При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета обязательно снимать халат.
4.2. ЗАПРЕЩАЕТСЯ выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптек должны носить на лице марлевые повязки.
4.3. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых производственных операций. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного пользования - ежедневно. Комплект специальной одежды для персонала, работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед началом работы. Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде персонала отличительные знаки, например, спецодежду или ее детали другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за пределами асептического блока, в других производственных зонах.
4.4. Производственный персонал должен регулярно принимать душ, тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать их лаком.
4.5. Производственному персоналу запрещается принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме носового платка.
5. Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке производственного персонала для работы в асептических условиях. Персонал асептического блока должен обладать, кроме специальных знаний и опыта практической работы, знаниями по основам гигиены и микробиологии, чтобы осознанно выполнять санитарные требования и правила, должен быть готов к возможным неудобствам в работе