• 
  на должностных лиц – от 3 тыс. до 10 тыс. рублей;
  
• 
  на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица – от 10 тыс. до 20 тыс. рублей;
  
• 
  на должностных лиц – от 20 тыс. до 30 тыс. рублей.
  

3. нарушение установленных правил порядка розничной торговли лекарственными средствами влечет наложение административного штрафа:

• 
  на должностных лиц – от 5 тыс. до 10 тыс. рублей;
  
• 
  на юридических лиц – от 20 тыс. до 30 тыс. рублей.
  

4. осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа:

• 
  на должностных лиц – от 4 тыс. до 5 тыс. рублей с конфискацией или без таковой;
  
• 
  на юридических лиц – от 40 тыс. до 50 тыс. рублей с конфискацией или без таковой.
  

5. 
   осуществление предпринимательской деятельности с нарушением
   

требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа:

• 
  на должностных лиц – от 3 тыс. до 4 тыс. рублей;
  

• 
  на юридических лиц – от 30 тыс. до 40 тыс. рублей.
  

6. осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа:

• 
  на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 тыс. до 8 тыс. рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
  
• 
  на должностных лиц – от 5 тыс. до 10 тыс. рублей;
  

• 
  на юридических лиц – от 100 тыс. до 200 тыс. рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
  

Далее приведем примеры наступления уголовной ответственности.

1. осуществление фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, при условии, что такая лицензия обязательна:

• 
  если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека – наказывается штрафом в размере 120 тыс. рублей или в размере заработанной платы или иного дохода осужденного за период до 1 года, либо ограничением свободы на срок до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 3 лет, либо лишением свободы на тот же срок;
  
• 
  если это повлекло по неосторожности смерть человека – наказывается принудительными работами на срок до 5 лет либо лишением свободы на тот же срок.
  

---

В теоретической части выпускной квалификационной работы рассмотрено: виды аптечных организаций, которые могут отпускать лекарственные препараты по рецепту, организация деятельности аптеки по приему рецептов и отпуску рецептурных препаратов, нормативно-правовые акты, регламентирующие организацию деятельности аптеки по приему и отпуску рецептурных лекарственных препаратов, виды рецептурных бланков и порядок их оформления, а также виды ответственности фармацевтических работников.

2. 
   Практическая часть
   
   1. 
      Характеристика аптечной организации
      

Практическая часть выпускной квалификационной работы проходила на базе аптеки ООО «Прайд» расположенная по адресу г. Нижний Новгород ул. Германа Лопатина 13. Аптека имеет лицензию №Л042 -01164-52/00269859 согласно лицензии аптека выполняет виды работ:

- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

- перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;

- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

В аптеке выделены следующие зоны: торговый зал с закрытой выкладкой, зона приемки товара, карантинная зоны, такие как, зона карантинного хранения лекарственных средств, зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, а также лекарственных средств с истекшим сроком годности, зона хранения лекарственных препаратов, кабинет заведующей, комната для персонала, санузел, комната для хранения бытовых средств.

Штат аптеки: заведующий аптечной организации, выполняющий функции как руководителя, так и функции фармацевта.

Аптека реализует 9 групп товаров (рисунок 1)

-лекарственные препараты

-биологически-активные добавки

-медицинские изделия

-дезинфицирующие средства

-предметы и средства личной гигиены

-предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми не достигшими возраста трех лет

-минеральные воды,

-продукты лечебного, детского и диетического питания,

-парфюмерные и косметические средства

Рисунок 1

Основными группами товаров, реализуемых данной аптекой являются лекарственные препараты, что составляет 55% от количества всего ассортимента и биологически-активные добавки, которые составляют 21%. Самыми малочисленными группами являются минеральные воды и группа предметов и средств,

---

предназначенных для ухода за больными, новорожденными и детьми не достигшими возраста трех лет.

Аптека реализует рецептурные и безрецептурные лекарственные препараты (рисунок 2).



Рисунок 2

На диаграмме видно, что количество безрецептурных препаратов преобладает в аптеке.

2.2. Анализ организации рабочего места по отпуску лекарственных препаратов рецептурного отпуска

Рабочее место заведующей оснащено всем необходимым оборудованием для осуществления приема рецептов: персональным компьютером, с программой 1С по учету движения лекарственных препаратов, штампами «Лекарственный препарат отпущен» и «Рецепт недействителен», калькулятором, штампом аптечной организации.

Рисунок 3

Также на рабочем месте находится стандартная операционная процедура «Инструкция по отпуску лекарственных препаратов по рецептам формы бланков 148-1/-88 и 107-1/у» № 14 регламентирующая действия фармацевта по приему рецептов.

Алгоритм действий фармацевта/провизора при выполнении процедуры отпуска лекарственных препаратов по рецепту согласно стандартной операционной процедуре
1.Проверка правильности оформления рецепта
2.Фармацевт/провизор уточняет наличие выписанного лекарственного препарата

3.Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной упаковках

4.Фармацевт провизор при отпуске обязан информировать покупателя о правилах приема лекарственного препарата, разовой и суточной дозе, способе приема, правилах хранения, обратить внимание покупателя на необходимость предварительного ознакомления с информацией о лекарственном препарате

5.Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты с отметкой "Лекарственный препарат отпущен" на:
1)рецептурный бланк N 148-1/у-88 - три года;
2)рецептурный бланк N 107-1/у, содержащий лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.
Рецепты на ЛП, не указанные выше, отмечаются штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.

---

Рабочее место оснащено документами по эффективному планированию деятельности: журнал учета неправильно выписанных рецептов; журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; журнал учета дефектуры; сигнатура.




Рецепт оформлен на рецептурном бланке формы 107-1/у заверен обязательными реквизитами : печатью медицинской организации, подписью и печатью медицинского работника. Рецепт выписан от 20 мая 2022 года на год, заверен надписью «По специальному назначению», печатью «Для рецептов» и подписью медицинского работника. Рецепт выписан и оформлен верно в соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов". На рецепте выписан лекарственный препарат под международным непатентованным наименованием кветиапин в дозировке 0,0015 номером 28. Фармацевт отпустил лекарственный препарат под торговым названием сероквель в дозировке 100 мг номером 60. На оборотной стороне рецепта указано: дата отпуска, торговое наименование лекарственного препарата, дозировка, количество таблеток, количество упаковок, подпись фармацевта. Отпуск лекарственного препарата заверен печатью «Лекарственный препарат отпущен».



СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

1. 
   Пиковская Г.А., Правила выписывания рецептов на лекарственные препараты и порядок отпуска их аптечными организациями / Фармация, 6-изд. Лань – 2022. – С. 52. (дата обращения: 11.03.2022)
   
2. 
   Наркевич И. А., Медицинское и фармацевтическое товароведение / Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2019. - 528 с. (дата обращения: 11.03.2022)
   
3. 
   Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 29.11.2022) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
   
4. 
   Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (ред. от 24.11.2021) "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66142) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022)
   
5. 
   Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113)
   
6. 
   Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 15.06.2022) "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"
   
7. 
   Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018) "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)
   
8. 
   Матвеева Ю.П., Жукова О.В., Лесонен А.С., Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента/ среднее медицинское образование, Феникс – 2020. – С. 128. (дата обращения: 12.04.2020)
   
9. 
   Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 (ред. от 22.11.2021) "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации"
   
10. 
    Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".
    
11. 
    Федеральный закон от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». – URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения: 01.11.22).
    
12. 
    Приказ Минздрава России от 01.01.2017 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». – URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/ (дата обращения 03.11.22).
    
13. 
    Кодекс Российской Федерации «Об административных правонарушениях» от 30.12.2001 N 195-ФЗ (дата обращения 28.02.2023).
    
14. 
    «Казахстанский фармацевтический вестник» №11 (610) – URL: https://pharmnewskz.com/ru/article/kak-razrabatyvat-sop-dlya-aptechnoy-organizacii_18345 (дата обращения 01.06.21).
    

---

---

Смотрите также файлы

• Задание 1 Максимальное количество баллов 5.pdf

• Муниципального бюджетного дошкольного образовательного учреждения Детский сад 19 муниципального образования Кандалакшский район на 20222023.pdf

• Доклад по дисциплине Теория государства и права.docx

• Бригадные структуры управления.docx

• Деструкция полимеров Термин деструкция.docx