Не реже, чем раз в 5 лет каждый сотрудник бактериологической лаборатории проходит обучение на курсах повышения квалификации, сдаёт экзамены на сертификат специалиста.

В лаборатории ведется документация по контролю работы оборудования: журналы по ежедневному контролю температуры в термостатах, холодильниках, контроля ресурса бактерицидных ламп, по контролю качества исследований и питательных сред в соответствии с утвержденными формами. На постоянной основе лаборатория участвует в Федеральной Системе Внешней оценки качества (ФСВОК).

В лаборатории действует система внутрилабораторного контроля, а также контроль качества на преаналитическом этапе.

Сбор и удаление медотходов производится в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Схема движения потоков стерильного и патогенного материалов в баклаборатории утверждена приказом по учреждению. Системадвижения потоков стерильного и патогенного материалов обеспечивает безопасность работы с микроорганизмами III и IV группы патогенности.

С целью контроля соблюдения санэпидрежима в лаборатории забираются смывы на БГКП и патогенный стафилококк. Обязательному контролю подвергается посуда после стерилизации, среды перед использованием, воздух боксов. Режимы работы паровых и воздушных стерилизаторов (температура, время) контролируются химическими тестами, максимальными термометрами и биотестами. В лаборатории установлены бактерицидные облучатели достаточной мощности открытого и закрытого типа. Контрольно-измерительное оборудование лаборатории подвергается поверке по утверждённому в ОГБУЗ ИОКТБ графику.

Лаборатория имеет государственную лицензию на право осуществления медицинской деятельности на деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний человека, выполнение работ с микроорганизмами III – IV групп патогенности.

Глава 2

Бак.лаборатория обслуживает все стационарные отделения больницы, поликлиническое и амбулаторные отделения, и филиалы, не имеющие бак.лаборатории (Шелеховский, Саянский, 3 и 4 филиалы), областную детскую туберкулезную больницу. Бактериологическая лаборатория проводит специализированные исследования на выявление туберкулеза методом посева на твердые яичные питательные среды (среда Левенштейна-Йенсена и Финн-II) и на жидкие питательные среды с применением автоматизированной системы ВАСТЕС-960, определение лекарственной чувствительности выделенных культур микобактерий туберкулеза на твердых питательных средах классическим методом абсолютных концентраций и методом пропорций на анализаторе ВАСТЕС.

---

Преимуществом использования прибора BACTEC – MGIT-960 является скорость исследования: время детекции составляет 3-15 дней (максимально 42 дня), по сравнению с классическим методом посева (по №109 приказу) – от 20-46 дней (максимально 90 дней). Определение чувствительности к лекарственным препаратам на жидких питательных средах 7 - 14 дней, а методом абсолютных концентраций – 21 день. Использование бактериологического анализатор BACTEC – MGIT-960 позволяет достичь высоких процентов высеваемости возбудителя – до 98%.

С целью контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологического режима в лаборатории, инфекционного контроля в учреждении организована работа по проведению смывов, забора проб воздуха на выделение бактерий группы кишечной палочки (БГКП) и патогенный стафилококк (золотистый стафилококк).

Для осуществления процедур внутрилабораторного контроля качества используются реактивы, приборы и лабораторное оборудование, указанные в Приложениях №№ 10, 11 приказа МЗ РФ №109 от 21.03.2003г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», приказа Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию от 23.11.2005г. №533 «Внутрилабораторный контроль качества». В лаборатории проводится контроль качества питательных сред: тест на стерильность, тест на проверку ростовых качеств. Внутрилабораторный контроль качества деконтаминации проводится ежедневно и проводится обработка штаммов МБТ одновременно с клиническими образцами. Это позволяет осуществлять эффективное и систематическое наблюдение за проводимой в лаборатории работой.

Исследования, проводимые в бактериологической лаборатории центральной базы ОГБУЗ ИОКТБ:

1. 
   Посев на плотные питательные среды
   
2. 
   Посев на жидкие питательные среды (BACTEC)
   
3. 
   Определение ТЛЧ на плотных питательных средах
   
4. 
   Определение ТЛЧ на жидких питательных средах (BACTEC)
   
5. 
   Исследования на неспецифическую микрофлору
   
6. 
   Санитарная микробиология
   

Из таблицы 2 и рисунка 1 следует, что в целом значительно снижается количество исследований методом посева на плотных питательных средах с 14 064 в 2018 году до 10 331 в 2020 году в основном за счет увеличения количества исследований с использованием автоматизированной системы ВАСТЕС MGIT-960 на выявление МБТ. Соответственно увеличивается количество исследований с использованием автоматизированной системы ВАСТЕС MGIT-960 с 3223 в 2018 году до 4053 в 2019 году, но в 2020 году произошло уменьшение количества посевов до 2810 и снижение определения лекарственной чувствительности МБТ к противотуберкулезным препаратам 1 и 2 рядов с использованием автоматизированной системы ВАСТЕС MGIT-960 с 648 в 2018г. до 449 в 2020 году в связи с пандемией коронавируса COVID-19. За отчетный период 1 полугодия 2021 года сохраняется тенденция к уменьшению количества посевов на плотные питательные среды и на BACTEC MGIT-960 в связи с продолжающейся пандемией COVID-19.

---

Таблица 2.

За отчетный период выполнено основных микробиологических исследований:

Наименование исследований	2018год	2019 год	2020 год	2021 год 1 полугодие
Посев диагностического материала классическим методом на выявление микобактерий туберкулеза (МБТ)	14 064	12 758	10331	5010
Посев диагностического материала с использованием автоматизированной системы ВАСТЕС MGIT-960 на выявление МБТ	3223	4053	2810	1670
Определение лекарственной чувствительности МБТ к противотуберкулезным препаратам 1 и 2 рядов классическим методом	556	479	466	234
Определение лекарственной чувствительности МБТ к противотуберкулезным препаратам 1 и 2 рядов с использованием автоматизированной системы ВАСТЕС MGIT-960	648	867	449	243
Исследования на определение неспецифической микрофлоры	1621	1338	860	464
Исследования по санитарной бактериологии	2278	2660	2192	1583
Прочие исследования (дисбактериоз, кишечные инфекции)	101	248	92	36
Всего	27917	22403	17197	9240

Рисунок 1 - Графическое отображение количественных показателей
На плотных питательных средах процент высеваемости МБТ незначительно вырос с 12,8% в 2018г. до 13,4% в 2021 году. С использованием автоматизированной системой BACTEC процент высеваемости увеличился в период с 2018 года – 38,8% до 2020 года – 40,4%, но за отчетный период 1 полугодия 2021 года высеваемость снизилась до 37,9. (Таблица 3, рисунок 2).
Таблица 3

Процентная высеваемость МБТ

	2018 г.	2019 г.	2020г.	2021г 1 полугодие
Количество посевов классическим методом	14 064	12758	10331	5010
Количество посевов с положительным результатом (классич.методом)	1806	1733	1389	619
% высеваемости	12.8%	13,6%	13,4%	13,4%
Количество посевов с использованием автоматизированной системы ВАСТЕС MGIT-960	3223	4053	2810	1670
Количество посевов с положительным результатом на автоматизированной системе ВАСТЕС MGIT-960	1251	1644	1136	633
% высеваемости	38.8%	40,5%	40,4%	37,9%

---

Рисунок 2 - Графическое отображение количественных показателей

Из таблицы следует, что в целом значительно снижается количество исследований методом посева на плотных питательных средах с 14064 до 10331 в частности за счет с использования автоматизированной системы ВАСТЕС MGIT-960 на выявление МБТ и определение лекарственной чувствительности МБТ к противотуберкулезным препаратам 1 и 2 рядов.

На показатели результативности исследований и далее лечения больных туберкулёзом значимое влияние имеют следующие микробиологические, организационно-методические и технические факторы:

• 
  для пробоподготовки диагностического материала используется щадящий микобактерии детергент – 3-х замещённый натрий фосфат;
  
• 
  для посева используются коммерческие стандартизованные питательные среды (не менее 2х рекомендованных питательных сред Левенштейна-Йенсена , Финн II и жидкая среда Миддлбрук);
  

• 
  соблюдается режим культивирования микобактерий туберкулеза (температурный и режим аэрации);
  
• 
  соблюдается рН питательных сред и посевного инокулята, обязательная корректировка рН при посеве и бактериоскопии;
  
• 
  выбраковка некачественного диагностического материала (контроль соблюдения правил сбора диагностического материала и транспортировки на преаналитическом этапе, анализ качества мокроты и выбраковка слюны в бактериологической лаборатории);
  
• 
  используется высокоскоростная центрифуга с охлаждением для получения информативного осадка:
  
• 
  использование в работе автоматизированой системы ВАСТЕС;
  
• 
  использование в работе термошкафов (BINDER 720л) с вентиляцией и терморегуляцией.
  

Туберкулёзный процесс наиболее часто располагается в легких, следовательно основным диагностическим материалом, направляемым в лабораторию на выявление микобактерий туберкулёза, является мокрота.

Таблица 4

Высеваемость микобактерий туберкулеза из диагностического материала

Наименование материала	2018год			2019год
	Всего	МБТ+	% высеваемости	Всего	МБТ+	% высеваемости
Мокрота	14560	2893	19,9	14316	3172	22,1
Промывные воды бронхов	120	25	20,8	117	26	22,2
Моча	1755	2	0,1	1520	8	0,5
Экссудат	141	31	21,9	148	40	27,0
Спиномозговая жидкость	132	23	17,4	123	24	19,5
Менструальная кровь	123	0	0	146	0	0
Операционный материал	436	74	16,9	366	91	24,9
Прочее	20	9	45	75	16	21,3
Всего	17287	3057	17,7	16811	3377	20,1
Наименование материала	2020 год			2021 год 1 полугодие
	Всего	МБТ+	% высеваемости	Всего	МБТ+	% высеваемости
Мокрота	10068	2157	21,4	5899	1179	19,9
Промывные воды бронхов	85	25	29,4	94	22	23,4
Моча	854	1	0,1	432	2	0,5
Экссудат	155	47	30,3	43	18	41,9
Спиномозговая жидкость	83	9	10,8	27	5	18,5
Менструальная кровь	27	0	0	10	0	0
Операционный материал	248	51	20,6	162	25	15,1
Прочее	56	3	5,4	13	1	7,7
Всего	11576	2293	19,8	6680	1252	18,7

---

Рисунок 3 - Удельный вес диагностического материала за 2018 год


Рисунок 4 - Удельный вес диагностического материала за 2019 год



Рисунок 5 - Удельный вес диагностического материала за 2020 год



Рисунок 6 – Удельный вес диагностического материала за 1 полугодие 2021 года

Из таблицы 4 следует, что наиболее доступным материалом является мокрота, % высеваемости колеблется от 19,8% до 21,4%.

Наиболее информативным материалом является экссудаты, где значительно нарастает процент высеваемости с 21,9 % в 2018 году до 41,9 % в 2021 году. За период с 2018 по 2019 год увеличился процент высева из операционного материала с 16,9 % в 2018г, до 24,9% в 2019. За период 2020 и 1 полугодия 2021 года наблюдается снижение процента высеваемости из операционного материала по сравнению с предыдущим годом – с 24,9% в 2019 году до 20,6% в 2020 и до 15,1% в 2021 году. Наименее показательными материалами являются моча и менструальная кровь: процент высеваемости мочи колеблется от 0,1% до 0,5% за весь период наблюдения 2018-2021 года, а менструальная кровь не дала какого-либо роста за весь описываемый период. (Рисунок 7)



Рисунок 7 - Высеваемость из различного диагностического материала
Для комплексной и полноценной терапии пациентов с туберкулёзным процессом требуется идентификация возбудителя и изучение его лекарственной устойчивости. Тесты на чувствительность к антибактериальным препаратам необходимы для назначения полноценного и эффективного лечения, особенно в случаях обнаружения лекарственной резистентности к противотуберкулезным препаратам.

На базе ОГБУЗ ИОКТБ при классическом методе посева на плотных питательных средах у всех пациентов исследуется чувствительность МБТ к изониазиду (Н), рифампицину (R), стрептомицину (S), этамбутолу (Е), канамицину (Кm), капреомицину (Cm), офлоксацину (Ofx), этионамиду (Eto), ПАСК (Pas), циклосерину (Cs). На плотных питательных средах используется метод абсолютных концентраций.

На автоматизированной системе BACTEC MGIT-960 набор антибиотиков отличается, в ней используются следующие противотуберкулёзные препараты: изониазид(H), рифампицин (R), стрептомицин (S), этамбутол (E), пиразинамид (Z), этамбутол (Eto), офлоксацин (Ofx), капреомицин (Cm), амикацин (Am). На жидких питательных средах с использованием автоматизированной системы BACTEC применяется метод пропорций.

---

Смотрите также файлы

• С. Ж. Асфендияров атындаЫ аза лтты медицина университеті кеа Магистратура жне докторантура блімі Мейірбике ісі.docx

• Содержание учебного материала Формируемые метапредметные результаты.pdf

• Содержание Характеристика основных свойств и возможностей справочной правовой системы Гарант.docx

• Половое воспитание.pptx

• Учет валютных операций.docx