Источник: ИС ПАРАГРАФ, 12.10.2012 16:36:58

Опубликован: «Юридическая газета» от 14 июня 2011 г. № 82 (2072)

Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 158
и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 88
Об утверждении критериев оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

 

В соответствии с пунктом 5 статьи 19 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», с пунктами 3, 4 статьи 13 Закона Республики Казахстан от 6 января 2011 года «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан», ПРИКАЗЫВАЕМ:

1. Утвердить:

1) Критерии оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг согласно приложению 1 к настоящему приказу;

2) Критерии оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 2 к настоящему приказу.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бейсен Н.Е.) обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) опубликование настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

3. Департаменту юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации.

4. Признать утратившим силу совместный приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 марта 2010 года № 142 и Министра экономики и бюджетного планирования Республики Казахстан от 5 марта 2010 года № 122 «Об утверждении критериев оценки степени риска в сферах оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан за № 6124 от 12 марта 2010 года, опубликован в газете «Юридическая газета» 13 апреля 2010 года № 51 (1847).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.

6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.

  

Министр здравоохранения Республики Казахстан _______ С. Каирбекова

Министр экономического развития и торговли Республики Казахстан _______ Ж. Айтжанова

 

Приложение 1

к совместному приказу

---

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 марта 2011 года № 158

и Министра экономического

развития и торговли

Республики Казахстан

от 5 апреля 2011 года № 88

 

 

Критерии оценки степени риска в сфере

частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг

 

1. Настоящие Критерии оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг (далее - Критерии) разработаны для отнесения проверяемых субъектов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг к различным группам степени риска.

2. В настоящих Критериях использованы следующие понятия:

1) риск в сфере оказываемых медицинских услуг - вероятность наступления неблагоприятного исхода для здоровья или жизни пациента в результате некачественного оказания медицинских услуг с учетом тяжести его последствий;

2) проверяемые субъекты - организации здравоохранения, а также физические лица, занимающиеся частной медицинской практикой;

3) индикаторы оценки качества оказываемых медицинских услуг - показатели эффективности, полноты и соответствия медицинских услуг стандартам в области здравоохранения.

3. Отнесение проверяемого субъекта к соответствующей группе степени риска осуществляется в два этапа.

4. На первом этапе проверяемые субъекты распределяются на группы риска: высокой, средней и незначительной степени риска.

5. В зависимости от форм предоставления медицинской помощи и видов организаций здравоохранения, проверяемые субъекты распределяются по степени риска следующим образом:

1) к группе высокой степени риска относятся субъекты здравоохранения, оказывающие стационарную, стационарозамещающую и амбулаторно-поликлиническую помощь по стратегическим направлениям согласно Стратегического плана Министерства здравоохранения Республики Казахстан на 2010-2014 годы, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 10 февраля 2010 года № 81 (далее - стратегические направления), а также субъекты здравоохранения, оказывающие скорую медицинскую помощь, организации санитарной авиации и организации здравоохранения в сфере медицины катастроф;

2) к группе средней степени риска - субъекты здравоохранения, оказывающие стационарную, стационарозамещающую и амбулаторно-поликлиническую помощь, за исключением стратегических направлений;

3) к группе незначительной степени риска - организации восстановительного лечения и медицинской реабилитации, организации, оказывающие паллиативную помощь и сестринский уход; организации, оказывающие косметологическую помощь с применением инвазивных методов и использованием лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

6. На втором этапе распределение проверяемых субъектов по группам степени риска осуществляется с учетом показателя соответствия качества оказанных медицинских услуг (далее - Показатель соответствия), выраженного в процентах.

---

Показатель соответствия определяется как разница между 100% и пороговым значением индикатора оценки качества оказанных медицинских услуг (далее - пороговое значение), выраженным в процентах по каждому индикатору оценки качества оказанных медицинских услуг.

Индикаторы оценки качества оказываемых медицинских услуг и их Пороговые значения определены согласно приложению к настоящим Критериям.

Для планирования проведения проверок используется среднее значение Показателя соответствия.

7. Из числа проверенных субъектов, относящихся к группе высокой степени риска, в план проведения проверок включаются проверенные субъекты со средним Показателем соответствия:

50% и менее;

от 50 % до 60% на протяжении последних 3-х лет.

Из числа проверенных субъектов, относящихся к средней и незначительной степеням риска, в план проведения проверок включаются проверенные субъекты с показателем соответствия:

40% и менее;

от 40 до 60% на протяжении последних 3-х лет.

8. Основаниями для приоритетного включения в план проведения проверок субъектов внутри одной группы риска являются:

1) период времени от момента проведения последней проверки превышающий 18 месяцев;

2) наличия значительных нарушений, выявленных при проведении предыдущих проверок;

3) отсутствие свидетельства о национальной аккредитации.

9. К значительным нарушениям относятся:

1) несоответствие оказываемых видов (подвидов) медицинской деятельности, выданным приложениям к лицензии;

2) нарушение прав граждан на получение гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

3) нарушение договорных обязательств проверенных субъектов на предоставление гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

4) отсутствие сертификата специалиста у медицинских работников;

5) несоответствие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности.

 

---

Приложение

к Критериям оценки степени риска

в сфере частного предпринимательства

за качеством оказываемых медицинских услуг

 

 

Индикаторы

оценки качества оказываемых медицинских услуг и их Пороговые значения

в сфере частного предпринимательства

 

№ п\п	Наименование индикаторов	Единица измерения	Пороговое значение
1. Индикаторы оценки качества медицинских услуг для медицинских организаций, оказывающих стационарную помощь, в сфере частного предпринимательства
1	Количество случаев необоснованной госпитализации	Процент не обоснованно госпитализированных от общего числа всех госпитализированных за отчетный период	Значение индикатора должно стремиться к нулю
2	Количество случаев умерших при плановой госпитализации	Процент случаев умерших в стационаре от всех поступивших в плановом порядке за отчетный период	Значение индикатора должно стремиться к нулю
3	Количество случаев послеоперационной летальности в случаях плановой госпитализации	Процент умерших в стационаре после операции от всех оперированных в плановом порядке за отчетный период	Значение индикатора должно стремиться к нулю в случаях плановой госпитализации
4	Количество женщин умерших в родах и послеродовом периоде из них от управляемых причин: - акушерских кровотечений; - гестозов;  - абортов	Процент умерших женщин от общего количества выписанных родильниц	Значение индикатора должно быть не более 1%
5	Количество случаев летальности детей от 0 до 14 лет, в том числе от 0 до 1 года за отчетный период по причинам, которые поддаются управлению	Процент умерших детей от 0 до 14 лет, в том числе детей до 1 года от количества выписанных детей от 0 до 14 лет (в том числе детей до 1 года)	Значение индикатора должно стремиться к нулю по причинам, которые поддаются управлению
6	Количество случаев внутрибольничной инфекции	Количество зарегистрированных случаев с внутрибольничной инфекцией / количество выписанных умножить на 100	До 1%
7	Количество случаев повторного поступления (в течение месяца по поводу одного и того же заболевания)	Число повторных госпитализаций / общее число госпитализированных за отчетный период умножить на 100	Значение индикатора должно стремиться к нулю
8	Количество случаев расхождения основного клинического и патологоанатомического диагнозов	Количество случаев расхождения диагнозов за отчетный период / количество всех патологоанатомических исследований умножить на 100	2%
9	Общее количество обоснованных жалоб по сравнению с предыдущим отчетным периодом	Количество обоснованных жалоб за отчетный период / количество обоснованных жалоб за предыдущий период умножить на 100	Значение должно снижаться на 10% по сравнению с предыдущим периодом
2. Индикаторы оценки качества медицинских услуг для медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную и консультативно-диагностическую помощь, в сфере частного предпринимательства
10	Показатель общей смертности за отчетный период	Расчетный показатель на 1 000 населения	Значение индикатора должно стремиться к нулю
11	Показатель смертности от болезней системы кровообращения	Расчетный показатель на 100 000 населения	Снижение собственного показателя на 1%
12	Количество случаев материнской смертности среди прикрепленного населения за отчетный период из них от управляемых причин: - акушерских кровотечений;  - гестозов; - абортов	Расчетный показатель на 100 000 живорожденных	Значение индикатора должно стремиться к нулю по причинам, которые поддаются управлению
13	Количество абортов у женщин фертильного возраста, проживающих на прикрепленной территории за отчетный период, в том числе с экстрагенитальной патологией	Количество абортов / количество женщин фертильного возраста умножить на 1000	Снижение на 10% по сравнению с предыдущим периодом
14	Количество случаев младенческой смертности среди прикрепленного населения за отчетный период из них от управляемых причин: - заболеваний органов дыхания; - кишечных инфекций; - врожденных пороков развития; - причин перинатального периода	Расчетный показатель на 1 000 родившихся живыми	Значение индикатора должно стремиться к нулю по причинам, которые поддаются управлению
15	Общее количество обоснованных жалоб по сравнению с предыдущим отчетным периодом	Количество обоснованных жалоб за отчетный период / количество обоснованных жалоб за предыдущий период умножить на 100	Значение должно снижаться на 10% по сравнению с предыдущим периодом
16	Количество случаев умерших детей на дому	Число умерших детей на дому / количество умерших детей до 14 лет за отчетный период умножить на 100	Снизить свой показатель на 5%
17	Количество случаев госпитализации больных артериальной гипертонией в состоянии гипертонического криза	Количество госпитализированных с артериальной гипертонией в состоянии гипертонического криза / количество всех состоящих на «Д» учете с артериальной гипертензией умножить на 100	Не более 10%
18	Охват населения профилактической флюорографией	Количество населения, охваченных профилактической флюорографией / количество прикрепленного населения умножить на 100	Не менее 60%
19	Показатель выявляемости больных туберкулезом среди обследованных лиц методом флюорографии	Количество случаев туберкулеза, выявленных при плановом флюорографическим обследовании за исследуемый период/общее количество лиц, которым проведено плановое флюорографическое обследование за исследуемый период умножить на 100	Не менее 60%
20	Количество запущенных случаев туберкулеза среди впервые выявленных больных ТБ	Число новых легочных больных с запущенными случаями туберкулеза / общее число новых легочных больных среди взрослых и подростков умножить на 100	Не более 1,5%
21	Количество впервые выявленных больных злокачественными новообразованиями 1-2 стадии за отчетный период	Число больных с впервые установленным диагнозом злокачественного новообразования 1-2 стадии в отчетном периоде / число, с впервые установленным диагнозом злокачественного новообразования умножить на 100	Ежегодное увеличение собственного показателя на 1%
22	Количество больных злокачественными новообразованиями, живущих 5 лет и более	Удельный вес числа больных злокачественными новообразованиями, находящихся под наблюдением пять лет и более / общее количество на «Д» учете по поводу злокачественных новообразований умножить на 100	Ежегодное увеличение собственного показателя на 1%
23	Количество случаев материнской смертности среди прикрепленного населения за отчетный период от акушерских кровотечений	Число случаев материнской смертности среди прикрепленного населения за отчетный период от акушерских кровотечений / количество родильниц умножить на 100	Уменьшение на 10% по сравнению с предыдущим периодом
24	Количество случаев материнской смертности среди прикрепленного населения за отчетный период от гестозов	Произведение количества случаев материнской смертности среди прикрепленного населения за отчетный период от гестозов / количество родильниц на 100	Уменьшение Своего показателя на 10% по сравнению с предыдущим периодом
25	Количество случаев материнской смертности среди прикрепленного населения за отчетный период от абортов	Произведение количества случаев материнской смертности среди прикрепленного населения за отчетный период от абортов / количество родильниц на 100	Уменьшение на 10% по сравнению с предыдущим периодом
26	Показатель уровня госпитализации больных из числа прикрепленного населения, госпитализированных с осложнениями сахарного диабета	Количество пролеченных больных из числа прикрепленного населения с осложнениями сахарного диабета*100 / количество пролеченных больных из числа прикрепленного населения с сахарным диабетом	Уменьшение значения показателя настоящего периода по сравнению с предыдущим периодом на 10%
3. Индикаторы оценки качества медицинских услуг для организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь, в сфере частного предпринимательства
27	Случаи повторных вызовов по тому же заболеванию в течение суток с момента первого вызова	Расчетный показатель на 1000 вызовов	Значение индикатора должно стремиться к нулю
28	Превышение времени доезда до больного выше средне сформированного	Расчетный показатель на 1000 вызовов	Значение показа-теля не должно превышать 15% в населенных пунктах с числен-ностью населения более 200 тыс. и не должно превышать 2% в населенных пунктах с численностью населения менее 200 тыс.
29	Смертность при вызовах в присутствии бригады	Расчетный показатель на 1000 вызовов	Значение показателя должно стремиться к нулю
30	Удельный вес госпитализированных от числа доставленных	Расчетный показатель на 1000 вызовов	Значение индикатора не должно превышать 5%
31	Расхождение диагнозов больных, госпитализированных бригадой скорой помощи и стационара	Расчетный показатель на 1000 вызовов	Значение показателя не должно превышать 5%
32	Общее количество обоснованных жалоб по сравнению с предыдущим отчетным периодом	Произведение количества обоснованных жалоб за отчетный период/количество обоснованных жалоб за предыдущий период на 100	Значение должно снижаться на 10% по сравнению с предыдущим периодом

---

 

Приложение 2

к совместному приказу

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

30 марта 2011 года № 158

и Министра экономического

развития и торговли

Республики Казахстан

от 5 апреля 2011 года № 88

 

 

Критерии оценки степени риска

в сфере частного предпринимательства по обращению лекарственных средств, изделий

медицинского назначения и медицинской техники

 

1. Настоящие Критерии оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - Критерии) разработаны для отнесения по степеням рисков проверяемых субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники к различным группам.

2. Проверяемые субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - организации здравоохранения в сфере частного предпринимательства, а также физические лица, занимающиеся частной медицинской практикой и фармацевтической деятельностью (далее - проверяемые субъекты).

3. Риск в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - вероятность причинения вреда жизни или здоровью человека в результате производства, изготовления, ввоза, реализации, применения (использования) не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, с учетом степени тяжести его последствий.

4. Отнесение проверяемых субъектов к различным группам степеней рисков осуществляется путем первичного и последующего распределения.

Первичное отнесение проверяемых субъектов к различным группам степеней рисков осуществляется с учетом объективных критериев.

Последующее отнесение проверяемых субъектов к различным группам степеней рисков осуществляется с учетом субъективных критериев.

5. По объективным критериям:

1) к группе высокой степени риска в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники относятся организации здравоохранения, осуществляющие:

фармацевтическую деятельность, связанную с изготовлением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

фармацевтическую деятельность, связанную с оптовой реализацией лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры;

медицинскую деятельность, связанную с оказанием стационарной помощи, скорой медицинской помощи и санитарной авиации;

деятельность в сфере службы крови;

2) к группе средней степени риска в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники относятся организации здравоохранения, осуществляющие:

---

Смотрите также файлы

• КЕРАТОПЛАСТИКА В ЛЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗ.pdf

• Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств.doc

• Мемлекетті басқарудағы ақпараттық технология.doc

• 12 пар нервов.docx

• Қан жасау жүйесі модуль.docx