Файл: Об утверждении технического регламента «Требования к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения».doc
ВУЗ: Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Категория: Не указан
Дисциплина: Медицина
Добавлен: 04.02.2019
Просмотров: 1144
Скачиваний: 3
наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей, в следующих случаях:
если юридический адрес организации-производителя не совпадает с юридическим адресом организации, принимающей претензии от потребителей;
если изделие медицинского назначения произведено в другой стране.
Отсутствие в инструкции по медицинскому применению юридического адреса организации, принимающей претензии от потребителей, означает, что претензии принимаются по юридическому адресу организации-производителя, при условии, что организация-производитель расположена на территории Республики Казахстан;
17) указывается наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения.
76. При необходимости следует указать дополнительную информацию:
1) побочное действие (воздействие, индивидуальная непереносимость);
2) противопоказания для применения;
3) меры предосторожности (безопасности);
4) указания по методам стерилизации; в случае повреждения стерильной упаковки соответствующие инструкции и, при необходимости, данные о соответствующем способе повторной стерилизации;
5) меры оказания первой помощи при неправильном использовании или побочном воздействии.
Глава 6. Подтверждение соответствия медицинской техники и изделий медицинского назначения
77. Подтверждение соответствия медицинской техники и изделий медицинского назначения, требованиям настоящего Технического регламента осуществляется в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.
78. Документы в сфере подтверждения соответствия, выданные иностранным государством, признаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
79. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
1) принятия организацией-производителем (изготовителем) декларации о соответствии;
2) проведения обязательной сертификации.
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, приведен в приложении 2 к настоящему Техническому регламенту.
Перечень продукции, соответствие которой допускается подтверждать декларацией о соответствии, приведен в приложении 3 к настоящему Техническому регламенту.
80. Со дня введения в действие настоящего Технического регламента, обеспечение безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан должно осуществляться в соответствии с установленными в нем требованиями.
81. Применяемые для выполнения требований настоящего Технического регламента нормативные документы по стандартизации и иные документы государственных органов, формируемые в пределах их компетенции, подлежат гармонизации в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области технического регулирования.
82. Настоящий Технический регламент вводится в действие по истечении шести месяцев со дня первого официального опубликования.
83. Медицинская техника и изделия медицинского назначения, зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению в Республике Казахстан до введения в действие настоящего Технического регламента, разрешаются к обращению на территории Республики Казахстан в упаковке с маркировкой и инструкцией по медицинскому применению для изделий медицинского назначения до окончания срока государственной регистрации.
«Требования к безопасности
медицинской техники и изделий
медицинского назначения»
Перечень
медицинской техники и изделий медицинского назначения по кодам
Единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза
(далее - коды ЕТН ВЭД ТС)
Код ЕТН ВЭД ТС |
Наименование товара |
1 |
2 |
2520 10 000 0 |
- гипс; ангидрит |
Из 3005 |
вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии: |
3005 10 000 0 |
- материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой |
3005 90 |
- прочие: |
3005 90 100 0 |
- - вата и изделия из ваты |
|
- - прочие: |
|
- - - из текстильных материалов: |
3005 90 310 0 |
- - - - марля и изделия из марли |
|
- - - - прочие: |
3005 90 510 0 |
- - - - - из нетканых материалов |
3005 90 550 0 |
- - - - - прочие |
3005 90 990 0 |
- - - прочие |
3006 10 |
- кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся: |
3006 10 100 0 |
- - кетгут хирургический стерильный |
3006 10 300 0 |
- - стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
3006 10 900 0 |
- - прочие |
3006 20 000 0 |
- реагенты для определения группы крови |
3006 40 000 0 |
- цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
3006 50 000 0 |
- сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
3006 60 |
- средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов: |
|
- - на основе гормонов или прочих соединений товарной позиции 2937: |
3006 60 110 0 |
- - - расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи |
3006 70 000 0 |
- препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
3307 |
средства, используемые до, во время или после бритья, дезодоранты индивидуального назначения, составы для принятия ванн, средства для удаления волос и прочие парфюмерные, косметические или туалетные средства, в другом месте не поименованные или не включенные; дезодоранты для помещений, ароматизированные или не ароматизированные, обладающие или не обладающие дезинфицирующими свойствами: |
3307 90 000 0 |
- прочие |
3307 90 000 1 |
- - растворы для хранения контактных линз или глазных протезов |
3407 00 000 0 |
пасты для лепки, включая пластилин для детской лепки; «зубоврачебный воск» или составы для получения слепков зубов, расфасованные в наборы, в упаковки для розничной продажи или в виде плиток, в форме подков, в брусках или аналогичных формах; составы для зубоврачебных целей прочие на основе гипса (кальцинированного гипса или сульфата кальция) |
3701 |
фотопластинки и фотопленки плоские, сенсибилизированные, неэкспонированные, из любых материалов, кроме бумаги, картона или текстильных; пленки плоские для моментальной фотографии, сенсибилизированные, неэкспонированные, в упаковке или без упаковки: |
3701 10 |
- рентгеновские: |
3701 10 100 0 |
- - для медицинских, стоматологических или ветеринарных целей |
3701 10 900 0 |
- - прочие |
3702 |
фотопленка в рулонах, сенсибилизированная, неэкспонированная, из любых материалов, кроме бумаги, картона или текстильных; пленка для моментальной фотографии в рулонах, сенсибилизированная, неэкспонированная: |
3702 10 000 0 |
- рентгеновская |
3822 00 000 0 |
- реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, кроме товаров товарной позиции 3002 или 3006; сертифицированные эталонные материалы |
3901 |
полимеры этилена в первичных формах: |
3908 |
полиамиды в первичных формах: |
3909 50 |
- полиуретаны: |
3910 00 000 |
силиконы в первичных формах: |
3926 |
изделия прочие из пластмасс и изделия из прочих материалов товарных позиций 3901-3914: |
3926 90 980 1 |
- - - - фильтрэлементы (включая мембраны для гемодиализа) для медицинской промышленности |
4001 |
Каучук натуральный, балата, гуттаперча, гваюла, чикл и аналогичные природные смолы, в первичных формах или в виде пластин, листов или полос, или лент: |
4001 10 000 0 |
- латекс каучуковый натуральный, подвулканизованный или неподвулканизованный |
4002 |
каучук синтетический и фактис, полученный из масел, в первичных формах или в виде пластин, листов или полос, или лент; смеси любого продукта товарной позиции 4001 с любым продуктом данной товарной позиции, в первичных формах или в виде пластин, листов или полос, или лент: |
|
- каучук бутадиенстирольный (SBR); карбоксилированный бутадиенстирольный каучук (XSBR): |
4002 11 000 0 |
- - латекс |
4008 |
пластины, листы, полосы или ленты, прутки и профили фасонные из вулканизованной резины, кроме твердой резины: |
4014 |
изделия гигиенические или фармацевтические (включая соски) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, с фитингами из твердой резины или без них: |
4014 10 000 0 |
- контрацептивы |
4014 90 |
- прочие: |
4014 90 100 0 |
- - различные типы сосок и аналогичные изделия для детей |
4014 90 900 0 |
- - прочие |
4015 |
одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей: |
|
- перчатки, рукавицы и митенки: |
4015 11 000 0 |
- - хирургические |
4104 |
дубленая кожа или кожевенный краст из шкур крупного рогатого скота (включая буйволов) или животных семейства лошадиных, без волосяного покрова, двоеные или недвоеные, но без дальнейшей обработки: |
4803 00 |
бумажные туалетные салфетки или салфетки для лица, полотенца или пеленки и другие виды бумаги хозяйственно-бытового или санитарно-гигиенического назначения, целлюлозная вата и полотно из целлюлозных волокон, крепированные или некрепированные, гофрированные или негофрированные, тисненые или нетисненые, перфорированные или неперфорированные, с окрашенной или неокрашенной поверхностью, напечатанные или ненапечатанные, в рулонах или листах: |
4811 |
бумага, картон, целлюлозная вата и полотно из целлюлозных волокон, с покрытием, пропитанные, ламинированные, с окрашенной или декорированной поверхностью или напечатанные, в рулонах или прямоугольных (включая квадратные) листах любого размера, кроме товаров товарной позиции 4803, 4809 или 4810: |
4818 |
бумага туалетная и аналогичная бумага, целлюлозная вата или полотно из целлюлозных волокон хозяйственно-бытового или санитарно-гигиенического назначения, в рулонах шириной не более 36 см или разрезанные по размеру или форме; носовые платки, косметические салфетки, полотенца, скатерти, салфетки, детские пеленки, тампоны, простыни и аналогичные изделия хозяйственно-бытового, санитарно-гигиенического или медицинского назначения, предметы одежды и принадлежности к одежде, из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты или полотна из целлюлозных волокон: |
5208 11 100 0 |
- - - ткани для изготовления бинтов, перевязочных материалов и медицинской марли |
5208 21 100 0 |
- - - ткани для изготовления бинтов, перевязочных материалов и медицинской марли |
5601 10 |
- женские гигиенические прокладки и тампоны, детские пеленки и подгузники и аналогичные санитарно-гигиенические изделия, из ваты: |
5603 |
нетканые материалы, пропитанные или непропитанные, с покрытием или без покрытия, дублированные или недублированные: |
|
- из химических нитей: |
6115 |
колготы, чулки, гольфы, носки и подследники и прочие чулочно-носочные изделия, включая компрессионные чулочно-носочные изделия с распределенным давлением (например, чулки для страдающих варикозным расширением вен) и обувь без подошв, трикотажные машинного или ручного вязания: |
6115 10 |
- компрессионные чулочно-носочные изделия с распределенным давлением (например, чулки для страдающих варикозным расширением вен): |
6115 10 100 0 |
- - чулки для страдающих варикозным расширением вен из синтетических нитей |
6115 10 900 |
- - прочие: |
6115 10 900 1 |
- - - колготы для страдающих варикозным расширением вен из синтетических нитей линейной плотности одиночной нити 67 дтекс или более |
6115 10 900 2 |
- - - гольфы для страдающих варикозным расширением вен из синтетических нитей линейной плотности одиночной нити 67 дтекс или более |
6115 10 900 9 |
- - - прочие |
6804 22 300 0 |
- - - - из керамических или силикатных материалов |
6909 |
изделия керамические для лабораторных, химических или других технических целей; керамические желоба, чаны и аналогичные резервуары, используемые в сельском хозяйстве; керамические горшки, сосуды и аналогичные изделия, используемые для транспортировки или упаковки товаров: |
|
- изделия керамические для лабораторных, химических или других технических целей: |
6909 11 000 0 |
- - из фарфора |
7001 00 910 0 |
- - оптическое стекло |
7010 10 000 0 |
- ампулы |
7010 20 000 0 |
- пробки, крышки и прочие аналогичные изделия |
|
- - - - - для фармацевтической продукции, номинальной емкостью: |
7010 90 710 0 |
- - - - - - более 0,055 л |
7010 90 790 0 |
- - - - - - не более 0,055 л |
7015 10 000 0 |
- стекла для корректирующих зрение очков |
7017 |
посуда стеклянная для лабораторных, гигиенических или фармацевтических целей, градуированная или неградуированная, калиброванная или некалиброванная: |
7017 10 000 0 |
- из плавленого кварца или других плавленых кремнеземов |
7017 20 000 0 |
- из прочего стекла, имеющего коэффициент линейного расширения не более 5 х 10-6 на К в интервале температур от 0 0С до 300 0С |
7017 90 000 0 |
- прочая |
7411 |
трубы и трубки медные: |
7412 |
фитинги медные для труб или трубок (например, муфты, колена, фланцы): |
7607 |
фольга алюминиевая (без основы или на основе из бумаги, картона, пластмассы или аналогичных материалов) толщиной (не считая основы) не более 0,2 мм: |
|
- без основы: |
7616 |
прочие изделия из алюминия: |
7804 |
плиты, листы, полосы или ленты и фольга свинцовые; порошки и чешуйки свинцовые: |
|
- плиты, листы, полосы или ленты и фольга: |
7806 00 100 0 |
- контейнеры с антирадиационным свинцовым покрытием для транспортировки или хранения радиоактивных материалов |
7806 00 800 0 |
- прочие |
8001 20 000 0 |
- сплавы оловянные |
8309 |
пробки, колпачки и крышки (включая крончатые колпачки, завинчивающиеся колпачки и пробки с устройством для разливки), закупорочные крышки для бутылок, пробки нарезные, оболочки пробок, герметизирующие и прочие упаковочные принадлежности, из недрагоценных металлов: |
8309 90 100 0 |
- - закупорочные крышки из свинца; закупорочные крышки из алюминия диаметром более 21 мм |
8414 |
насосы воздушные или вакуумные, воздушные или газовые компрессоры и вентиляторы; вентиляционные или рециркуляционные вытяжные колпаки или шкафы с вентилятором, с фильтрами или без фильтров: |
8415 |
установки для кондиционирования воздуха, оборудованные вентилятором с двигателем и приборами для изменения температуры и влажности воздуха, включая кондиционеры, в которых влажность не может регулироваться отдельно: |
8419 |
машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели безынерционные или тепловые водяные аккумуляторы, неэлектрические: |
8419 20 000 0 |
- стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные |
|
- сушилки: |
8419 39 100 1 |
- - - - для медицинской промышленности |
8419 39 900 1 |
- - - - для медицинской промышленности |
8419 40 000 |
- аппараты для дистилляции или ректификации: |
8419 40 000 1 |
- - для медицинской промышленности |
8419 89 981 0 |
- - - - оборудование для медицинской промышленности |
8419 90 150 0 |
- - стерилизаторов подсубпозиции 8419 20 000 0 |
8419 90 850 1 |
- - - оборудования для медицинской промышленности |
8421 |
центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов: |
8421 19 200 |
- - - центрифуги, используемые в лабораториях: |
8421 19 200 1 |
- - - - для медицинской промышленности |
8421 19 700 1 |
- - - - центрифуги, центробежные сепараторы и экстракторы для медицинской промышленности |
8421 21 000 |
- - для фильтрования или очистки воды: |
8421 21 000 1 |
- - - для медицинской промышленности |
8421 29 000 1 |
- - - для медицинской промышленности |
8421 91 000 |
- - центрифуг, включая центробежные сушилки: |
8421 91 000 2 |
- - - предназначенных для медицинской промышленности |
8421 99 000 1 |
- - - оборудования и устройств для фильтрования или очистки жидкостей или газов, предназначенных для медицинской промышленности |
8422 |
машины посудомоечные; оборудование для мойки или сушки бутылок или других емкостей; оборудование для заполнения, закупорки бутылок, банок, закрывания ящиков, мешков или других емкостей, для опечатывания их или этикетирования; оборудование для герметичной укупорки колпачками или крышками бутылок, банок, туб и аналогичных емкостей; оборудование для упаковки или обертки (включая оборудование, обертывающее товар с термоусадкой упаковочного материала) прочее; оборудование для газирования напитков: |
8422 20 000 1 |
- - для медицинской промышленности 5) |
8422 30 000 |
- оборудование для заполнения, закупорки бутылок, банок, закрывания ящиков, мешков или других емкостей, для опечатывания их или этикетирования; оборудование для герметичной укупорки колпачками или крышками бутылок, банок, туб и аналогичных емкостей; оборудование для газирования напитков: |
8422 30 000 1 |
- - для медицинской промышленности 5) |
8422 40 000 |
- оборудование для упаковки или обертки (включая оборудование, обертывающее товар с термоусадкой упаковочного материала) прочее: |
8422 40 000 1 |
- - для медицинской промышленности 5) |
8423 |
оборудование для взвешивания (кроме весов чувствительностью 0,05 г или выше), включая счетные или контрольные машины, приводимые в действие силой тяжести взвешиваемого груза; разновесы для весов всех типов: |
8423 10 |
- весы для взвешивания людей, включая грудных детей; весы бытовые: |
8423 90 000 |
- разновесы для весов всех типов; части оборудования для взвешивания: |
8474 |
оборудование для сортировки, грохочения, сепарации, промывки, измельчения, размалывания, смешивания или перемешивания грунта, камня, руд или других минеральных ископаемых в твердом (в том числе порошкообразном или пастообразном) состоянии; оборудование для агломерации, формовки или отливки твердого минерального топлива, керамических составов, незатвердевшего цемента, гипсовых материалов или других минеральных продуктов в порошкообразном или пастообразном состоянии; машины формовочные для изготовления литейных форм из песка: |
8474 39 100 |
- - - оборудование для смешивания или перемешивания минеральных веществ, используемое в производстве керамических изделий: |
8474 39 100 1 |
- - - - оборудование для медицинской промышленности |
8474 39 900 1 |
- - - - оборудование для медицинской промышленности |
8474 80 10 |
- - оборудование для агломерации, формовки или отливки керамических составов: |
8474 80 101 0 |
- - - для медицинской промышленности |
8474 80 901 0 |
- - - для медицинской промышленности |
8481 |
краны, клапаны, вентили и аналогичная арматура для трубопроводов, котлов, резервуаров, цистерн, баков или аналогичных емкостей, включая редукционные и терморегулируемые клапаны: |
8539 |
лампы накаливания электрические или газоразрядные, включая лампы герметичные направленного света, а также ультрафиолетовые или инфракрасные лампы; дуговые лампы: |
8539 49 100 0 |
- - - лампы ультрафиолетового излучения |
8539 49 300 0 |
- - - лампы инфракрасного излучения |
8713 |
коляски для людей, не способных передвигаться, оснащенные или не оснащенные двигателем или другими механическими устройствами для передвижения: |
8713 10 000 0 |
- без механических устройств для передвижения |
8713 90 000 0 |
- прочие |
8714 |
части и принадлежности к транспортным средствам товарных позиций 8713: |
8714 20 000 0 |
- колясок для людей, не способных передвигаться |
9001 30 000 0 |
- линзы контактные |
9001 40 |
- линзы для очков из стекла: |
9001 40 200 0 |
- - для коррекции зрения: |
|
- - - обработанные с обеих сторон: |
9001 40 410 0 |
- - - - однофокальные |
9001 50 |
- линзы для очков из прочих материалов: |
9001 50 200 0 |
- - для коррекции зрения: |
|
- - - обработанные с обеих сторон: |
9001 50 410 0 |
- - - - однофокальные |
9003 |
оправы и арматура для очков, защитных очков или аналогичных оптических приборов, и их части: |
|
- оправы и арматура: |
9003 11 000 0 |
- - из пластмасс |
9003 19 |
- - из других материалов: |
9003 90 000 0 |
- части |
9004 |
очки, защитные очки и аналогичные оптические приборы, корректирующие, защитные или прочие: |
9004 10 100 0 |
- - с оптически обработанными линзами |
|
- - прочие: |
9004 10 910 0 |
- - - с линзами из пластмасс |
79004 90 |
- прочие: |
9004 90 100 0 |
- - с линзами из пластмасс |
9011 |
микроскопы оптические сложные, включая микроскопы для микрофотосъемки, микрокиносъемки или микропроекцирования: |
9016 00 |
весы чувствительностью 0,05 г или выше, с разновесами или без них: |
9016 00 100 0 |
- весы |
9016 00 900 0 |
- части и принадлежности |
9018 |
приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения: |
|
- аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров): |
9018 11 000 0 |
- - электрокардиографы |
9018 12 000 0 |
- - аппаратура ультразвукового сканирования |
9018 13 000 0 |
- - магнитно-резонансные томографы |
9018 14 000 0 |
- - сцинтиграфическая аппаратура |
9018 19 |
- - прочая: |
9018 19 100 0 |
- - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров |
9018 19 900 0 |
- - - прочая |
9018 20 000 0 |
- аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
|
- шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты: |
9018 31 |
- - шприцы, с иглами или без игл: |
9018 31 100 |
- - - из пластмассы: |
9018 31 100 1 |
- - - - для инсулина объемом не более 2 мл |
9018 31 100 9 |
- - - - прочие |
9018 31 900 |
- - - прочие: |
9018 31 900 1 |
- - - - для инсулина объемом не более 2 мл |
9018 31 900 9 |
- - - - прочие |
9018 32 |
- - иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов: |
9018 32 100 0 |
- - - иглы трубчатые металлические |
9018 32 900 0 |
- - - иглы для наложения швов |
9018 39 000 0 |
- - прочие |
|
- приборы и устройства стоматологические, прочие: |
9018 41 000 0 |
- - бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
9018 49 |
- - прочие: |
9018 49 100 0 |
- - - боры, диски, наконечники и щетки для использования в бормашинах |
9018 49 900 0 |
- - - прочие |
9018 50 |
- инструменты и устройства офтальмологические, прочие: |
9018 50 100 0 |
- - неоптические |
9018 50 900 0 |
- - оптические |
9018 90 |
- инструменты и оборудование, прочие: |
9018 90 100 0 |
- - инструменты и оборудование для измерения кровяного давления |
9018 90 200 0 |
- - эндоскопы |
9018 90 300 0 |
- - оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы) |
|
- - оборудование диатермическое: |
9018 90 410 0 |
- - - ультразвуковое |
9018 90 490 0 |
- - - прочее |
9018 90 500 |
- - аппаратура для переливания крови: |
9018 90 500 1 |
- - - системы для взятия и переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов |
9018 90 500 9 |
- - - прочие |
9018 90 600 0 |
- - аппаратура и устройства для анестезии |
9018 90 700 0 |
- - ультразвуковые литотриптеры |
9018 90 750 0 |
- - аппаратура для нервной стимуляции |
9018 90 850 0 |
- - прочие |
9019 |
устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура: |
9019 10 |
- устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей: |
9019 10 100 0 |
- - аппараты электрические вибромассажные |
9019 10 900 |
- - прочие: |
9019 10 900 1 |
- - - гидромассажные ванны и душевые кабины |
9019 10 900 9 |
- - - прочие |
9019 20 000 0 |
- аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура |
9020 00 000 0 |
оборудование дыхательное прочее и газовые маски, кроме защитных масок без механических деталей и сменных фильтров |
9021 |
приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности: |
9021 10 |
- приспособления ортопедические или для лечения переломов: |
9021 10 100 0 |
- - приспособления ортопедические |
9021 10 900 0 |
- - шины и прочие приспособления для лечения переломов |
|
- зубы искусственные и стоматологические соединительные детали: |
9021 21 |
- - зубы искусственные: |
9021 21 100 0 |
- - - из пластмассы |
9021 21 900 0 |
- - - из других материалов |
9021 29 000 0 |
- - прочие |
|
- части тела искусственные прочие: |
9021 31 000 0 |
- - суставы искусственные |
9021 39 |
- - прочие: |
9021 39 100 0 |
- - - глазные протезы |
9021 39 900 0 |
- - - прочие |
9021 40 000 0 |
- аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
9021 50 000 0 |
- кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
9021 90 |
- прочие: |
9021 90 100 0 |
- - части и принадлежности к слуховым аппаратам |
9021 90 900 0 |
- - прочие |
9022 |
аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения: - аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую: |
9022 12 000 0 |
- - компьютерные томографы |
9022 13 000 0 |
- - для использования в стоматологии, прочая |
9022 14 000 0 |
- - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая |
9022 19 000 0 |
- - для другого использования |
|
- аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета- или гамма-излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую: |
9022 21 000 0 |
- - аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования |
9022 29 000 0 |
- - для другого использования |
9022 30 000 0 |
- трубки рентгеновские |
9022 90 |
- прочая, включая части и принадлежности: |
9022 90 100 0 |
- - рентгеновские люминесцентные экраны и рентгеновские усиливающие экраны; экраны и сетки противорассеивающие |
9022 90 900 0 |
- - прочие |
9025 |
ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов: |
9025 11 200 |
- - - термометры медицинские или ветеринарные: |
9025 11 200 1 |
- - - - медицинские |
9025 19 |
- - прочие: |
9025 19 200 0 |
- - - электронные |
9027 |
приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы: |
9027 10 |
- газо- или дымоанализаторы: |
9027 10 100 0 |
- - электронные |
9027 10 900 0 |
- - прочие |
9027 20 000 0 |
- хроматографы и приборы для электрофореза |
9027 30 000 0 |
- спектрометры, спектрофотометры и спектрографы, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного) |
9027 50 000 0 |
- приборы и аппаратура, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного), прочие |
9027 80 |
- приборы и аппаратура прочие: |
9027 80 100 0 |
- - экспонометры |
|
- - прочие: |
|
- - - электронные: |
9027 80 110 0 |
- - - - рН-метры, rH-метры и прочая аппаратура для измерения электропроводности |
9027 80 130 0 |
- - - - аппаратура для измерений физических свойств полупроводниковых материалов или подложек жидкокристаллических устройств, или нанесенных изолирующих и проводящих слоев в процессе изготовления полупроводниковых пластин или жидкокристаллических устройств |
9027 80 170 0 |
- - - - прочие |
|
- - - прочие: |
9027 80 910 0 |
- - - - вискозиметры, приборы для измерения пористости и расширения |
9027 80 930 |
- - - - аппаратура для измерений физических свойств полупроводниковых материалов или подложек жидкокристаллических устройств, или нанесенных изолирующих и проводящих слоев в процессе изготовления полупроводниковых пластин или жидкокристаллических устройств: |
9027 80 930 1 |
- - - - - аппаратура для измерений физических свойств полупроводниковых материалов или нанесенных изолирующих и проводящих слоев в процессе изготовления полупроводниковых пластин |
9027 80 930 9 |
- - - - - прочие |
9027 80 970 0 |
- - - - прочие |
9027 90 |
- микротомы; части и принадлежности: |
9027 90 100 0 |
- - микротомы |
|
- - части и принадлежности: |
9027 90 500 0 |
- - - аппаратуры субпозиций 9027 20-9027 80 |
9027 90 800 0 |
- - - микротомов или газо- или дымоанализаторов |
9402 |
мебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная (например, операционные столы, столы для осмотра, больничные койки с механическими приспособлениями, стоматологические кресла); парикмахерские кресла и аналогичные кресла с приспособлениями для вращения и одновременно для наклона и подъема; части вышеупомянутых изделий: |
9402 10 000 |
- стоматологические, парикмахерские или аналогичные кресла и части к ним: |
9402 10 000 1 |
- - кресла стоматологические и части к ним |
9402 10 000 9 |
- - прочие |
9402 90 000 0 |
- прочая |
9405 |
лампы и осветительное оборудование, включая прожекторы, лампы узконаправленного света, фары и их части, в другом месте не поименованные или не включенные; световые вывески, световые таблички с именем или названием, или адресом и аналогичные изделия, имеющие встроенный источник света, и их части, в другом месте не поименованные или не включенные: |
9405 10 |
- люстры и прочее электрическое осветительное оборудование, подвесное или настенное, кроме осветительного оборудования типа используемого для освещения открытых общественных мест или транспортных магистралей: |
9405 10 210 1 |
- - - - для медицинских целей 4) |
9405 10 280 1 |
- - - - для медицинских целей 4) |
9405 10 300 |
- - из керамики: |
9405 10 300 1 |
- - - для медицинских целей 4) |
9405 10 500 |
- - из стекла: |
9405 10 500 1 |
- - - для медицинских целей 4) |
9405 10 910 1 |
- - - - для медицинских целей 4) |
9405 10 980 1 |
- - - - для медицинских целей 4) |
9405 20 |
- лампы электрические настольные, напольные или прикроватные: |
9405 20 110 1 |
- - - - для медицинских целей 4) |
9405 20 190 1 |
- - - - для медицинских целей 4) |
9405 20 300 |
- - из керамики: |
9405 20 300 1 |
- - - для медицинских целей 4) |
9405 20 300 9 |
- - - прочие |
9405 20 500 |
- - из стекла: |
9405 20 500 1 |
- - - для медицинских целей 4) |
9405 20 910 1 |
- - - - для медицинских целей 4) |
9405 20 990 1 |
- - - - для медицинских целей 4) |
9405 40 |
- лампы электрические и осветительное оборудование, прочие: |
9405 40 310 |
- - - - предназначенные для использования с лампами накаливания: |
9405 40 310 1 |
- - - - - для медицинских целей 4) |
9405 40 350 |
- - - - предназначенные для использования с люминесцентными трубчатыми лампами: |
9405 40 350 1 |
- - - - - для медицинских целей 4) |
9405 40 390 |
- - - - прочие: |
9405 40 390 1 |
- - - - - для медицинских целей 4) |
9405 40 910 |
- - - - предназначенные для использования с лампами накаливания: |
9405 40 910 1 |
- - - - - для медицинских целей 4) |
9405 40 950 |
- - - - предназначенные для использования с люминесцентными трубчатыми лампами: |
9405 40 950 1 |
- - - - - для медицинских целей 4) |
9405 40 990 |
- - - - прочие: |
9405 40 990 1 |
- - - - - для медицинских целей 4) |
9405 91 900 |
- - - прочие: |
9405 91 900 1 |
- - - - для медицинских целей 4) |
9405 92 000 |
- - из пластмассы: |
9405 92 000 1 |
- - - для медицинских целей 4) |
9405 99 000 |
- - прочие: |
9405 99 000 1 |
- - - для медицинских целей 4) |
«Требования к безопасности
медицинской техники и изделий
медицинского назначения»
Перечень
изделий медицинского назначения, подлежащих обязательному
подтверждению соответствия в Республике Казахстан
Код ЕТН ВЭД ТС |
Наименование |
3005 |
Вата, марля, бинты и аналогичные изделия, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки, пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами, предназначенные для использования в терапевтических целях, а также в хирургии, стоматологии и ветеринарии |
3006 10 |
Кетгут хирургический стерильный и аналогичные стерильные материалы для наложения швов и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран, стерильные абсорбирующие хирургические или стоматологические кровеостанавливающие вещества |
3923 30 |
Бутылки, флаконы и аналогичные изделия |
4014 |
Изделия гигиенические или фармацевтические (включая соски) из вулканизированной резины, кроме твердой резины, с фитингами из твердой резины или без них (контрацептивы, различные типы сосок и аналогичные изделия для детей) |
4015 11 000 0 |
Перчатки хирургические |
9018 31 |
Шприцы с иглами или без игл, упакованные |
9018 90 850 0 |
Контрацептивы внутриматочные |
9018 90 500 |
Оборудование для переливания крови (одноразовые системы переливания крови) |
«Требования к безопасности
медицинской техники и
изделий медицинского назначения»
Перечень
изделий медицинского назначения, соответствие которых
допускается подтверждать декларацией о соответствии
Код ЕТН ВЭД ТС |
Наименование |
Медицинские изделия |
|
3006 50 000 0 |
Аптечки для оказания первой помощи |
Товары народного потребления, контактирующие с кожей человека |
|
4014 90 900 0 |
Изделия гигиенические или фармацевтические из вулканизированной резины: Загубники |
4014 90 900 0 |
Грелки резиновые Клеенка подкладочная резинотканевая |