Файл: Название Стр.pdf

121 акад. И.П.Павлова
МЗ РФ, Санкт-
Петербург
16. Корнеева Ирина
Евгеньевна
Доктор медицинских наук,
Руководитель
НОЦ ВРТ им.
Паулсена
ФГБУ «НМИЦ
АГП им.
В.И.Кулакова»
Минздрава России,
Москва
17. Корсак
Владислав
Станиславович
Доктор медицинских наук, профессор
Генеральный директор
АО
Международный центр репродуктивной медицины, Санкт-
Петербург
18. Краснопольская
Ксения
Владиславовна
Доктор медицинских наук, профессор, член- корр РАН
Руководитель отделения репродуктологии
ГБУЗ МОНИИАГ,
Москва
19. Кузнецова Рена
Алескеровна
Эмбриолог
АО
Международный центр репродуктивной медицины, Санкт-
Петербург
20. Меньшикова
Ирина Львовна
Врач акушер- гинеколог
АО
Международный центр репродуктивной медицины, Санкт-
Петербург
21. Мишиева Нона
Годовна
Доктор медицинских наук
Ведущий научный сотрудник 1-го гинекологическо- го отделения
ФГБУ «НМИЦ
АГП им.
В.И.Кулакова»
Минздрава России,
Москва
22. Назаренко
Татьяна
Алексеевна
Доктор медицинских наук, профессор
Директор института репродуктивной медицины
ФГБУ «НМИЦ
АГП им.
В.И.Кулакова»
Минздрава России,
Москва
23. Никитин
Анатолий
Илларионович
Профессор, доктор мед. наук.
Лауреат премии
Правительства РФ за работу
«Программа экстракорпоральног о оплодотворения в лечении бесплодного брака
Генеральный директор
Балтийский институт репродуктологии человека, Санкт-
Петербург

122 24. Попов
Александр
Анатольевич профессор, доктор медицинских наук, вице-президент
РАРЧ
Руководитель отдела руководитель отдела эндоскопической хирургии
МОНИАГ, Москва
25. Решетников
Игорь
Владимирович
Кандидат биологических наук
Эмбриолог
АО
Международный центр репродуктивной медицины, Санкт-
Петербург
26. Рудакова Елена
Борисовна
Доктор медицинских наук, профессор
Зав. отделением
ВРТ
ГБУЗ МО
«Московский областной перинатальный центр», Балашиха
27. Сагамонова
Карина Юрьевна
Доктор медицинских наук, профессор
Директор
ООО «Центр репродукции человека и ЭКО»,
Ростов-на-Дону
28. Савина
Валентина
Андреевна
Кандидат медицинских наук
Врач акушер- гинеколог
АО
Международный центр репродуктивной медицины, Санкт-
Петербург
29. Сайфитдинова
Алсу Фаритовна
Кандидат биологических наук
Директор
Ресурсный центр
«Хромас».
Санкт-
Петербургский государственный университет,
Санкт-Петербург
30. Самойлович
Янина
Андреевна
Кандидат медицинских наук
Врач акушер- гинеколог
АО
Международный центр репродуктивной медицины, Санкт-
Петербург
31. Серебренникова
Клара
Георгиевна
Доктор медицинских наук, профессор
Научный руководитель по акушерству и гинекологии
ФГБУ ЦКБ РАН,
РУДН кафедра акушерства и гинекологии,
Москва
32. Смирнова Анна
Анатольевна
Кандидат медицинских наук
Доцент кафедры
Кафедра женских болезней и репродуктивного здоровья Института

123 усовершенствовани я врачей НМХЦ им. Н.И.Пирогова,
Москва
33. Смольникова
Вероника
Юрьевна
Доктор медицинских наук
Ведущий научный сотрудник отделения вспомогательных технологий в лечении бесплодия им. проф.
Б.В.Леонова
ФГБУ «НМИЦ
АГП им.
В.И.Кулакова»
Минздрава России,
Москва
34. Троик Евгения
Борисовна
Доктор медицинских наук, профессор
Научный руководитель
Клиника репродукции
«Эмбрилайф»,
Кафедра репродуктивного здоровья женщин
ФБГОУ ВО
«СЗМГУ им.
И.И.Мечникова»
МЗ РФ, Санкт-
Петербург
35. Филиппов Олег
Семенович
Доктор медицинских наук, профессор
Заместитель директора
Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения
Минздрав РФ
36. Шамугия Нато
Ливтеровна
Кандидат медицинских наук, доцент
Главный врач
ООО Центр репродукции и генетики
«ФертиМед»,
Москва
37. Шахова Марина
Александровна
Доктор медицинских наук
Начальник отдела контроля качества в ВРТ
ФГБУ «НМИЦ
АГП им.
В.И.Кулакова»
Минздрава России,
Москва
37.
Ярмолинская
Мария Игоревна
Доктор медицинских наук, профессор РАН
Руководитель отдела эндокринологии репродукции, руководитель
Центра "Диагностики и лечения эндометриоза"
ФГБНУ "НИИ
АГиР имени
Д.О.Отта", Кафедра акушерства и гинекологии
СЗГМУ имени И.И.
Мечникова, Санкт-
Петербург

124

125
Возможные комбинации УДД и УУР для диагностических вмешательств
УДД
Критерии определения УУР
Итоговый
УУР
1=Наиболее достоверные доказательства: систематические обзоры исследований с контролем референсным методом
Одновременное выполнение двух условий:
1.
Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество; 2.
Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
А
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество; 2.
Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
В
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Все исследования имеют низкое методологическое качество; 2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
С
2=Отдельные исследования с контролем референсным методом
Одновременное выполнение двух условий:
1.
Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
А
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
В
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Все исследования имеют низкое методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
С
3=Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
В
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Все исследования имеют низкое методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
С
4=Несравнительные исследования, описание клинического случая
С
5=Наименее достоверные доказательства: имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов
С
*Если оценивается одно КИ, то данное условие не учитывается

126
Уровни достоверности доказательств для лечебных и профилактических
вмешательств
УДД
Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня
достоверности доказательств от 1 до 5
1
Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа
2
Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (помимо
РКИ) с применением мета-анализа
3
Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования
4
Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль»
5
Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов
Уровни убедительности рекомендаций для лечебных и профилактических
вмешательств
УУР
Расшифровка
А
Однозначная (сильная) рекомендация (все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)
В
Неоднозначная (условная) рекомендация (не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)
С
Низкая (слабая) рекомендация – отсутствие доказательств надлежащего качества (все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

127
Возможные комбинации УДД и УУР для лечебных и профилактических
вмешательств
УДД
Критерии определения УУР
Итоговый
УУР
1=Наиболее достоверные доказательства: систематические обзоры
РКИ с применением метаанализа
Одновременное выполнение двух условий:
1. Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
2.
Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
А
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
2.
Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
В
Выполнение хотя бы одного из условий:
1.
Все исследования имеют низкое методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными
С
2=отдельные
РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (помимо РКИ) с применением мета- анализа
Одновременное выполнение двух условий:
1. Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
2.
Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
А
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
2.
Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
В
Выполнение хотя бы одного из условий:
1.
Все исследования имеют низкое методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
С
3=Нерандомизированные сравнительные исследования в т.ч. когортные исследования
Одновременное выполнение двух условий:
1. Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
2.
Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
А
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
2.
Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
В

128
Выполнение хотя бы одного из условий:
1.
Все исследования имеют низкое методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
С
4=Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев
С
5=Наименее достоверные доказательства: имеется лишь обоснование механизма действия (доклинические исследования) или мнение экспертов
С
*Если оценивается одно КИ, то данное условие не учитывается
Порядок обновления клинических рекомендаций – пересмотр 1 раз в 3 года

129
Приложение А3.
Связанные документы.
Нормативно-правовые и методические документы, регламентирующие деятельность центра
ВРТ, с учетом которых созданы клинические рекомендации:
1.
Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» (приказ
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н);
2.
Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра
(приказ Минздрава России от 06 декабря 2012 г. № 1011н);
3.
Санитарно-эпидемиологические правила
«Профилактика
ВИЧ-инфекции»
(постановление Главного государственного врача РФ от 11 января 2011 г. №1 (ред. От
21.07.2016 г.))
4. "Семейный кодекс Российской Федерации" от 29.12.1995 N 223-ФЗ
5. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 21.07.2014) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
6. Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 05.05.2014) "О защите прав потребителей" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2014)
7. Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ (ред. от 21.07.2014) "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"
8. Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ (ред. от 04.06.2014) "О персональных данных"
9. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
10. Приказ Минздрава России от 30.08.2012 N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению"
11. Приказ Минздрава России от 30.10.2012 N 556н "Об утверждении стандарта медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий"
12. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское