Добавлен: 05.02.2019

Просмотров: 1671

Скачиваний: 12

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.

А) Ұсынылатын дәрiлік заттың аналогының болмауы немесе дәрілік формуляр құрамында бар аналогына қарағанда әсерінің басымдылығы дәлелденген жағдайда

Б) Отанымызда тіркелмеген дәрілік зат болған жағдайда

В) Халық денсаулығына кері әсері тіркелген жағдайда

Г) Қажеттілігі төмен дәрілік зат болса

Д) Қойылған талаптарға сай келмеуі

72) Дәрілік формуляр құрамына кіретін дәрілік заттарға қандай талаптар қойылады?

А) Ұсынылатын дәрiлік заттың әсері мен қауіпсіздігі туралы мәліметтің дәлелденген базасының болуы

Б) Отанымызда тіркелмеген дәрілік зат болған жағдайда

В) Халық денсаулығына кері әсері тіркелген жағдайда

Г) Қажеттілігі төмен дәрілік зат болса

Д) Қойылған талаптарға сай келмеуі

73) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы медициналық мақсатта қолданылу қауіпсіздігіне байланысты қанша топқ жіктеледі?

А) 3

Б) 5

В) 6

Г) 2

Д) 4

74) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы медициналық мақсатта қолданылу қауіпсіздігіне байланысты 4 топқа жіктеледі, сол топтардың таңбалануы қандай?

А) 1а,1б,2а,2б.

Б) 1,2,3,4.

В) 1,2,3а,3б.

Г) 1а,2,3б,4.

Д) 1,2а,2б,3.

75) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы медициналық мақсатта қолданылу қауіпсіздігіне байланысты жіктеудің 1 - тобына жатады...

А) қауіптілігі аса жоғары медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

Б) қауіптілігі жоғары медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

В) қауіптілігі орташа медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

Г) қауіптілігі аса орташа медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

Д) қауіптілігі төмен медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

76) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы медициналық мақсатта қолданылу қауіпсіздігіне байланысты жіктеудің 2а - тобына жатады...

А) қауіптілігі аса жоғары медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

Б) қауіптілігі жоғары медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

В) қауіптілігі орташа медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

Г) қауіптілігі аса орташа медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

Д) қауіптілігі төмен медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

77) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы медициналық мақсатта қолданылу қауіпсіздігіне байланысты жіктеудің 2б - тобына жатады...

А) қауіптілігі аса жоғары медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

Б) қауіптілігі жоғары медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

В) қауіптілігі орташа медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

Г) қауіптілігі аса орташа медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

Д) қауіптілігі төмен медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника


78) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы медициналық мақсатта қолданылу қауіпсіздігіне байланысты жіктеудің 1 - тобына жатады...

А) қауіптілігі аса жоғары медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

Б) қауіптілігі жоғары медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

В) қауіптілігі орташа медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

Г) қауіптілігі аса орташа медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

Д) қауіптілігі төмен медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника

79)Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы классификациялау принциптері қандай жағдайларға негізделген

А) Қолданылу ұзақтығы

Б) Жарнамаға

В) Адамдар арасында көп қолданылуына

Г) кең спектрлі болуына

Д) барлығы дұрыс

80)Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы классификациялау принциптері қандай жағдайларға негізделген

А) Адам организміне енгізу тәсіліне

Б) Жарнамаға

В) Адамдар арасында көп қолданылуына

Г) кең спектрлі болуына

Д) барлығы дұрыс

81)Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы классификациялау принциптері қандай жағдайларға негізделген

А) Өмірлік қажетті органдарға қолданылуына

Б) Жарнамаға

В) Адамдар арасында көп қолданылуына

Г) кең спектрлі болуына

Д) барлығы дұрыс

82)Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы классификациялау принциптері қандай жағдайларға негізделген

А) Энергия көзін қолданылуна

Б) Жарнамаға

В) Адамдар арасында көп қолданылуына

Г) кең спектрлі болуына

Д) барлығы дұрыс

83) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жіктелуі бойынша 1 топқа жатады:

А)Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың инвазивтіемес түрі: механикалық барьер ретінде, зақымданған терімен жанасауға негізделген

Б) Уақытша қолданылатын хирургиялық инвазивті медициналық мақсаттағы бұйымдер мен медициналық техника


В)Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың инвазивтіемес түрі: қанның биологиялық және физико-химиялық құрамын және қасиетін өзгертуге негізделген

Г) Қысқа уақытқа қолдануға арналған хирургиялық инвазивті медициналық мақсаттағы бұйымдер мен медициналық техника: диагностика жүргізуге, бақылауға және қадағалауға негізделген

Д) барлық жауап дурыс

84) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жіктелуі бойынша 2а топқа жатады:

А) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың инвазивтіемес түрі: механикалық барьер ретінде, зақымданған терімен жанасауға негізделген

Б) Уақытша қолданылатын хирургиялық инвазивті медициналық мақсаттағы бұйымдер мен медициналық техника


В)Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың инвазивтіемес түрі: қанның биологиялық және физико-химиялық құрамын және қасиетін өзгертуге негізделген


Г) Қысқа уақытқа қолдануға арналған хирургиялық инвазивті медициналық мақсаттағы бұйымдер мен медициналық техника: диагностика жүргізуге, бақылауға және қадағалауға негізделген

Д) барлық жауап дурыс

85) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жіктелуі бойынша 2б топқа жатады:

А) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың инвазивтіемес түрі: механикалық барьер ретінде, зақымданған терімен жанасауға негізделген

Б) Уақытша қолданылатын хирургиялық инвазивті медициналық мақсаттағы бұйымдер мен медициналық техника


В) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың инвазивтіемес түрі: қанның биологиялық және физико-химиялық құрамын және қасиетін өзгертуге негізделген

Г) Қысқа уақытқа қолдануға арналған хирургиялық инвазивті медициналық мақсаттағы бұйымдер мен медициналық техника: диагностика жүргізуге, бақылауға және қадағалауға негізделген

Д) барлық жауап дурыс

86) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жіктелуі бойынша 3 топқа жатады:

А) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың инвазивтіемес түрі: механикалық барьер ретінде, зақымданған терімен жанасауға негізделген

Б) Уақытша қолданылатын хирургиялық инвазивті медициналық мақсаттағы бұйымдер мен медициналық техника


В)Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың инвазивтіемес түрі: қанның биологиялық және физико-химиялық құрамын және қасиетін өзгертуге негізделген

Г) Қысқа уақытқа қолдануға арналған хирургиялық инвазивті медициналық мақсаттағы бұйымдер мен медициналық техника: диагностика жүргізуге, бақылауға және қадағалауға негізделген

Д) барлық жауап дурыс

87) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жіктелуіне өзгерісер енгізе алады......

А) Құзіретті органдар

Б) Фармацевттер

В) Медицина қызметкері

Г) Өндіруші

Д) Президент

88) Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы класификациялау кезінде ескеріледі

А)функционалдық тағайындауы және қолданудың шарты

Б) тек функционалдық тағайындауы

В) тек қолданылу шарты

Г) тек жарамдылық мерзімі

Д) тек қауіпсіздігі


119.Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптамадан өткізу үшін медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы әзірлеуге және өндіруге тікелей қатыспаған денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган белгілеген ұйым?

А. Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік сараптау ұйымы

В. Өтініш беруші

С. ДЗ-ды өндіруші ұйым

Д. Тіркеу куәлігінің иесі

Е. Тіркеу деректері

120. Дәрілік заттың қауіпсіздігі

А. Адам өміріне, денсаулығына және қоршаған ортаға зиян келтіру мүмкіндігімен байланысты жол берілмейтін қауіптің болмауы


В. профилактикалық, диагностикалық, емдік және (немесе) оңалту әсеріне қол жеткізуді қамтитын сипаттардың жиынтығы

С. түпнұсқалық дәрілік затқа белсенді субстанциялар құрамы, дәрілік түрі, сапасы, қауіпсіздігі, тиімділігі бойынша сәйкес келетін және түпнұсқалық дәрілік затқа қорғау құжаттарының қолдану мерзімі аяқталғаннан кейін айналысқа түскен дәрілік препарат

Д. белсенді зат дәрілік түрден сіңіп, әсер ету орнында қол жетімді болатын жылдамдық пен деңгей;

Е. бірдей мольдік дозада пайдаланғаннан кейін тиімділігі мен қауіпсіздігіне қатысты олардың фармацевтикалық және биологиялық баламалығын растайтын бірдей жағдайдағы екі дәрілік препараттың салыстырмалы сипаттамасы;

121. Биоэквиваленттілік дегеніміз не ?

А. Адам өміріне, денсаулығына және қоршаған ортаға зиян келтіру мүмкіндігімен байланысты жол берілмейтін қауіптің болмауы

В. профилактикалық, диагностикалық, емдік және (немесе) оңалту әсеріне қол жеткізуді қамтитын сипаттардың жиынтығы

С. түпнұсқалық дәрілік затқа белсенді субстанциялар құрамы, дәрілік түрі, сапасы, қауіпсіздігі, тиімділігі бойынша сәйкес келетін және түпнұсқалық дәрілік затқа қорғау құжаттарының қолдану мерзімі аяқталғаннан кейін айналысқа түскен дәрілік препарат

Д. белсенді зат дәрілік түрден сіңіп, әсер ету орнында қол жетімді болатын жылдамдық пен деңгей;

Е. бірдей мольдік дозада пайдаланғаннан кейін тиімділігі мен қауіпсіздігіне қатысты олардың фармацевтикалық және биологиялық баламалығын растайтын бірдей жағдайдағы екі дәрілік препараттың салыстырмалы сипаттамасы;

122. Дәрілік заттың тиімділігі дегеніміз не?

А. Адам өміріне, денсаулығына және қоршаған ортаға зиян келтіру мүмкіндігімен байланысты жол берілмейтін қауіптің болмауы

В. профилактикалық, диагностикалық, емдік және (немесе) оңалту әсеріне қол жеткізуді қамтитын сипаттардың жиынтығы

С. түпнұсқалық дәрілік затқа белсенді субстанциялар құрамы, дәрілік түрі, сапасы, қауіпсіздігі, тиімділігі бойынша сәйкес келетін және түпнұсқалық дәрілік затқа қорғау құжаттарының қолдану мерзімі аяқталғаннан кейін айналысқа түскен дәрілік препарат

Д. белсенді зат дәрілік түрден сіңіп, әсер ету орнында қол жетімді болатын жылдамдық пен деңгей;

Е. бірдей мольдік дозада пайдаланғаннан кейін тиімділігі мен қауіпсіздігіне қатысты олардың фармацевтикалық және биологиялық баламалығын растайтын бірдей жағдайдағы екі дәрілік препараттың салыстырмалы сипаттамасы;

123. Жаңартылған дәрілік препарат (генерик) түсінігіне сәйкес анықтаманы табыңыз?

А. Адам өміріне, денсаулығына және қоршаған ортаға зиян келтіру мүмкіндігімен байланысты жол берілмейтін қауіптің болмауы

В. профилактикалық, диагностикалық, емдік және (немесе) оңалту әсеріне қол жеткізуді қамтитын сипаттардың жиынтығы

С. түпнұсқалық дәрілік затқа белсенді субстанциялар құрамы, дәрілік түрі, сапасы, қауіпсіздігі, тиімділігі бойынша сәйкес келетін және түпнұсқалық дәрілік затқа қорғау құжаттарының қолдану мерзімі аяқталғаннан кейін айналысқа түскен дәрілік препарат


Д. белсенді зат дәрілік түрден сіңіп, әсер ету орнында қол жетімді болатын жылдамдық пен деңгей;

Е. бірдей мольдік дозада пайдаланғаннан кейін тиімділігі мен қауіпсіздігіне қатысты олардың фармацевтикалық және биологиялық баламалығын растайтын бірдей жағдайдағы екі дәрілік препараттың салыстырмалы сипаттамасы;

124. Биожетімділік түсінігіне сәйкес анықтаманы табыңыз?

А. Адам өміріне, денсаулығына және қоршаған ортаға зиян келтіру мүмкіндігімен байланысты жол берілмейтін қауіптің болмауы

В. профилактикалық, диагностикалық, емдік және (немесе) оңалту әсеріне қол жеткізуді қамтитын сипаттардың жиынтығы

С. түпнұсқалық дәрілік затқа белсенді субстанциялар құрамы, дәрілік түрі, сапасы, қауіпсіздігі, тиімділігі бойынша сәйкес келетін және түпнұсқалық дәрілік затқа қорғау құжаттарының қолдану мерзімі аяқталғаннан кейін айналысқа түскен дәрілік препарат

Д. белсенді зат дәрілік түрден сіңіп, әсер ету орнында қол жетімді болатын жылдамдық пен деңгей;

Е. бірдей мольдік дозада пайдаланғаннан кейін тиімділігі мен қауіпсіздігіне қатысты олардың фармацевтикалық және биологиялық баламалығын растайтын бірдей жағдайдағы екі дәрілік препараттың салыстырмалы сипаттамасы;

125. Биофармацевтикалық жүйе жіктемесі мен «Еріту» тестін пайдалану арқылы in vitro салыстырмалы зерттеулері нәтижелеріне негізделе отырып, жаңартылған дәрілік заттың өзара алмасуы анықталатын (генерика) іс-шара және шұғыл босатылатын жүйелік әсері бар қатты дәрілік заттарға қолданылады?

А. Биоэквиваленттілік

В. Биовейвер

С. Дайындаушы ұйым

Д. Өндіруші ұйым

Е. Тіркеу деректері

126. Алғаш шығарылған дәрілік затқа ұқсас (түпнұсқалық) және тіркеуге түпнұсқалық дәрілік затқа қорғау құжатының қолдану мерзімі өткеннен кейін ұсынылған биологиялық текті немесе биотехнологиялық дәрілік зат?

А. Биосимиляр

В. Биоэквиваленттілік

С. Дайындаушы ұйым

Д. Өндіруші ұйым

Е. Тіркеу деректері

127. Түпнұсқалық препаратқа ұқсас, сол өндіруші шығаратын, бірақ саудалық атауы мен бағасында айырмашылығы бар дәрілік препарат?

А. Авторластырылған генерик (автогенерик)

В. Генерик

С. Оригиналды препарат

Д. Гомеопатиялық препарат

Е. Дәрілік субстанция

128. Құрамында өсімдік, жануар тектес, минералдық заттардың өте аз дозасы бар немесе арнайы технологиямен даярланып, өндірілген, гомеопатиялық ережелер бойынша қолданылатын бір- немесе көп компонентті дәрілік заттар?

А. Авторластырылған генерик (автогенерик)

В. Генерик

С. Оригиналды препарат

Д. Гомеопатиялық препарат

Е. Дәрілік субстанция

129. Табиғи шығу тегіне байланыссыз белгілі бір фармакологиялық белсенділікке ие, дәрілік препараттарды өндіру мен даярлауға арналған зат немесе заттардың қоспасы?

А. Авторластырылған генерик (автогенерик)

В. Генерик

С. Оригиналды препарат

Д. Гомеопатиялық препарат

Е. Дәрілік субстанция