Файл: Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду.pdf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 12.12.2023
Просмотров: 285
Скачиваний: 2
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Таблица 7.3
Пример расчета индекса опасности при комбинированном поступлении
Название вещества
Критический орган (система)
HQ
Азот диоксид органы дыхания
1
Сера диоксид органы дыхания
2
Взвешенные вещества органы дыхания
5
THI
8 7.4.19. В условиях комбинированного воздействия суммарный индекс опасности характеризует риск развития неблагоприятных эффектов на критический орган (систему). По этому индексу могут быть выделены приоритетные органы и системы, в наибольшей степени поражаемые при воздействии химических факторов окружающей среды.
7.4.20. Если воздействие одного вещества не превышает допустимое, то комбинированное поступление веществ, оказывающих влияние на одну систему (орган), может приводить к возникновению нарушений в этой системе.
7.4.21. Канцерогенный риск при комплексном поступлении химического вещества различными путями (перорально, накожно, ингаляционно) и при комбинированном воздействии нескольких химических соединений рассматривается как аддитивный.
7.4.22. При углубленном анализе канцерогенных рисков, связанных с воздействием химических веществ, относящихся к группам 1, 2A по классификации МАИР, целесообразно группировать исследуемые канцерогены с учетом вида и/или локализации опухолей. В этом случае расчет суммарных канцерогенных рисков осуществляется раздельно для каждой выделенной группы (например, рак легких, опухоли печени и др.).
7.4.23. При воздействии нескольких канцерогенов суммарный канцерогенный риск для данного пути поступления (например, перорального или ингаляционного) рассчитывается по формуле 7.12:
CR
T
=
CR
j
, (7.12) где: CR
T
- общий канцерогенный риск для пути поступления T;
CR
j
- канцерогенный риск для j-го канцерогенного вещества.
7.4.24. При одновременном воздействии нескольких канцерогенных веществ, поступающих в организм человека различными путями, расчет общего риска (TCR) проводится по формуле
7.13:
TCR =
CR
T
. (7.13)
7.4.25. При расчете суммарных канцерогенных рисков необходимо принимать во внимание различия в степени выраженности канцерогенного действия химических веществ при разных путях поступления. В тех случаях, когда значения факторов канцерогенного потенциала при разных путях воздействия различаются, расчет рисков на основе суммарных доз правомерен только для одинаковых путей поступления (например, расчет риска по суммарной дозе, полученной человеком при ингаляции вещества, содержащегося в атмосферном воздухе, водопроводной воде, почве, воде плавательного бассейна или реки).
7.4.26. Основой для осуществления расчетов суммарных рисков при комплексном поступлении химического канцерогена являются сводные таблицы, составляемые для каждого j- гo анализируемого вещества (табл. 7.4).
Таблица 7.4
Сводная таблица для анализа канцерогенного риска при многомаршрутной,
многосредовой экспозиции j-гo химического вещества
Путь поступления
Объекты окружающей среды воздух почва питьевая вода открытый водоем продукты сумма
Ингаляция
CRai
CRsi
CRwi
CRri
-
CRi
Перорально
-
CRso
CRwo
CRro
CRfo
CRo
Накожно
-
CRsd
CRwd
CRrd
-
CRd
Сумма
CRa
CRs
CRw
CRr
CRf
CRsum
Примечание. CR - индивидуальный дополнительный канцерогенный риск. Индексы относятся к
различным объектам и путям поступления вещества: i - ингаляция, o - перорально, d - накожно, a - воздух,
s - почва, w - питьевая вода, r - открытый водоем (рекреационное использование), f - продукты питания.
Величина CRsum - отражает суммарный канцерогенный риск при поступлении j-гo вещества разными путями из разных сред.
7.4.27. При одновременном присутствии в окружающей среде нескольких канцерогенных веществ аналогичные расчеты проводятся сначала для каждого исследуемого вещества, а затем смеси в целом. Например, при комплексном поступлении одновременно нескольких канцерогенов анализ канцерогенных рисков осуществляется на основе табл. 7.5.
Таблица 7.5
s - почва, w - питьевая вода, r - открытый водоем (рекреационное использование), f - продукты питания.
Величина CRsum - отражает суммарный канцерогенный риск при поступлении j-гo вещества разными путями из разных сред.
7.4.27. При одновременном присутствии в окружающей среде нескольких канцерогенных веществ аналогичные расчеты проводятся сначала для каждого исследуемого вещества, а затем смеси в целом. Например, при комплексном поступлении одновременно нескольких канцерогенов анализ канцерогенных рисков осуществляется на основе табл. 7.5.
Таблица 7.5
1 ... 6 7 8 9 10 11 12 13 ... 19
Пример сводной таблицы для анализа канцерогенных рисков при одновременном
воздействии нескольких химических веществ
Путь поступления
Вещество 1
Вещество 2
Вещество n
Сумма
Атмосферный воздух
Ингаляция
CRai1
CRai2
CRain
ECRaij
Питьевая вода
Перорально
CRwo1
CRwo2
CRwon
SCRwoj
Ингаляция
CRwi1
CRwi2
CRwin
SCRwij
Накожно
CRwd1
CRwd2
CRwdn
SCRwdj
Сумма
CRw1
CRw2
CRwn
CRwj
Почва
Перорально
CRso1
CRso2
CRson
SCRsoj
Ингаляция
CRsi1
CRsi2
CRsin
SCRsij
Накожно
CRsd1
CRsd2
CRsdn
SCRsdj
Сумма
CRs1
CRs2
CRsn
CRsj
Открытый водоем
Перорально
CRro1
CRro2
CRron
SCRroj
Ингаляция
CRri1
CRri2
CRrin
SCRrij
Накожно
CRrd1
CRrd2
CRrdn
SCRrdj
Сумма
CRr1
CRr2
CRrn
CRrj
Продукты питания
Перорально
CRfo1
CRfo2
CRfon
SCRfj
Суммарное поступление
Суммарное ингаляционное поступление
CRai1 + CRwi1 +
CRsi1 + CRri1
CRai2 + CRwi2 +
CRsi2 + CRri2
CRain + CRwin +
CRsin + CRrin
CRaij + CRwij
+CRsij + CRrij
Суммарное пероральное поступление
CRwo1 + CRso1 +
CRro1 + CRfo1
CRwo2 + CRso2 +
CRro2 + CRfo2
CRwon + CRson
+ CRron +CRfon
CRwoj + CRsoj
+CRroj + CRfoj
Суммарное накожное поступление
CRwd1 + CRsd1 +
CRrd1
CRwd2 + CRsd2 +
CRrd2
CRwdn + CRsdn
+ CRrdn
CRwdj + CRsdj
+CRrdj
Сумма по всем средам и путям
CR1
CR2
CRn
CRj
7.4.28. При наличии на исследуемой территории нескольких точек воздействия (рецепторных точек) все вышеуказанные расчеты проводятся как раздельно для каждой из них, так и суммарно. При этом одновременно может рассчитываться канцерогенный риск, связанный с тем или иным источником загрязнения окружающей среды. Например, если источниками загрязнения окружающей среды в исследуемом населенном пункте являются промышленные предприятия, а также автотранспорт (источники 1 ... j), то их вклад в суммарный канцерогенный риск может быть оценен с использованием табл. 7.6.
Таблица 7.6
Канцерогенный риск на изучаемой территории от всех учтенных источников
загрязнения окружающей среды
Рецепторная точка
Предприятие 1
(источник 1)
Автотранспорт
(источник 2)
Предприятие j
(источник j)
Сумма
1
CR11
CR21
CRj1
TCR1 2
CR12
CR22
CRj2
TCR2
i
CR1i
CR2i
CRji
TCRi
Сумма
CR11 + CR12 + CR1i
CR21 + CR22 + CR2i
CRj1 + CRj2 + CRji
TCR
Вклад, %
VCR1
VCR2
VCRj
100
Примечание. TCR - суммарный канцерогенный риск на исследуемой территории от всех учтенных источников загрязнения окружающей среды; TCR1, TCR2, ..., TCRi - суммарные канцерогенные риски от всех источников в отдельных рецепторных точках; VCR1, VCR2, ..., VCRj - вклад данного источника в величину суммарного канцерогенного риска (TCR).
7.4.29. Подобные расчеты, в частности, являются необходимыми для сравнительной оценки уровней канцерогенного риска от разных источников и на разных участках исследуемой территории, а также выявления вклада каждого из этих источников и участков в суммарную величину риска для всей анализируемой территории.
7.5. Оценка неканцерогенного риска на основе эпидемиологических данных
7.5.1. Большинство разработанных к настоящему времени эпидемиологических критериев оценки риска отражают ожидаемый прирост частоты нарушений состояния здоровья на единицу воздействующей концентрации.
7.5.2. Данные критерии неправомерно использовать для предсказания реальных изменений уровней смертности или заболеваемости населения, проживающего на конкретной территории, в силу возможного влияния на эти процессы разнообразных специфических факторов (образ жизни, уровень развития медицинского обслуживания и др.).
7.5.3. Количественные значения риска, полученные на основе эпидемиологических данных, представляют собой, как и все другие оценки риска, относительные величины, характеризующие сравнительную приоритетность тех или иных загрязняющих веществ, источников их поступления в окружающую среду и др.
7.5.4. Расчет риска развития нарушений состояния здоровья населения на основе эпидемиологических данных осуществляется с использованием критериев, представленных в
Приложении 3.
7.5.5. При характеристике риска, рассчитанного на основе параметров зависимости "концентрация - ответ", полученных в эпидемиологических исследованиях, необходимо принимать во внимание соответствие периодов усреднения оцениваемых уровней экспозиции тем периодам, при которых были установлены соответствующие критерии.
7.6. Классификация уровней риска
7.6.1. На данном этапе целесообразно при характеристике риска для здоровья населения, обусловленного воздействием химических веществ, загрязняющих окружающую среду, ориентироваться на систему критериев приемлемости риска.
7.6.2. В соответствии с этими критериями первый диапазон риска (индивидуальный риск в течение всей жизни, равный или меньший 1
10
-6
, что соответствует одному дополнительному случаю серьезного заболевания или смерти на 1 млн. экспонированных лиц) характеризует такие уровни риска, которые воспринимаются всеми людьми как пренебрежимо малые, не отличающиеся от обычных, повседневных рисков (уровень De minimis). Подобные риски не требуют никаких дополнительных мероприятий по их снижению, и их уровни подлежат только периодическому контролю.
7.6.3. Второй диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни более 1
10
-6
, но менее
1
10
-4
) соответствует предельно допустимому риску, т.е. верхней границе приемлемого риска.
Именно на этом уровне установлено большинство зарубежных и рекомендуемых международными организациями гигиенических нормативов для населения в целом (например,
для питьевой воды ВОЗ в качестве допустимого риска использует величину 1
10
-5
, для атмосферного воздуха - 1
10
-4
). Данные уровни подлежат постоянному контролю. В некоторых случаях при таких уровнях риска могут проводиться дополнительные мероприятия по их снижению.
7.6.4. Третий диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни более 1
10
-4
, но менее
1
10
-3
) приемлем для профессиональных групп и неприемлем для населения в целом. Появление такого риска требует разработки и проведения плановых оздоровительных мероприятий.
Планирование мероприятий по снижению рисков в этом случае должно основываться на результатах более углубленной оценки различных аспектов существующих проблем и установлении степени их приоритетности по отношению к другим гигиеническим, экологическим, социальным и экономическим проблемам на данной территории.
7.6.5. Четвертый диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни, равный или более
1
10
-3
) неприемлем ни для населения, ни для профессиональных групп. Данный диапазон обозначается как De manifestis Risk, и при его достижении необходимо давать рекомендации для лиц, принимающих решения о проведении экстренных оздоровительных мероприятий по снижению риска.
7.6.6. При планировании долгосрочных программ, установлении региональных гигиенических нормативов целесообразно ориентироваться на величину целевого риска - такого уровня риска, который должен быть достигнут в результате проведения мероприятий по управлению риском. В большинстве стран, а также в рекомендациях экспертов ВОЗ величина целевого риска принимается равной 10
-6 7.6.7. Величина целевого риска для условий населенных мест в России составляет 10
-5
-10
-6 7.6.8. При обосновании мер по снижению риска развития онкологических заболеваний значение целевого риска представляет собой суммарный канцерогенный риск, связанный с канцерогенным эффектом всех выявленных канцерогенных веществ.
7.6.9. При выборе величины приемлемого риска для канцерогенов в условиях населенных мест обычно ориентируются на степень доказанности канцерогенности исследуемого фактора для человека, численность населения, подверженного воздействию, техническую достижимость профилактических и технологических мероприятий.
7.6.10. Величина целевого риска используется при обосновании региональных нормативов: концентраций, основанных на риске, или региональных уровней минимального риска. Данные величины не могут быть выше федеральных гигиенических нормативов, и их обоснование осуществляется с учетом местных, региональных особенностей.
7.6.11. При установлении региональных уровней минимального риска одновременно учитываются как канцерогенные, так и общетоксические эффекты действия конкретных химических веществ и в качестве итоговой выбирается наименьшая величина.
7.7. Обобщение информации о риске
7.7.1. Для лиц, принимающих решения по управлению риском, наиболее важными представляются не количественные характеристики уровней риска, а их интерпретация специалистами, проводившими исследование.
7.7.2.
Заключительное обсуждение результатов является ключевым моментом характеристики риска и должно включать:
- доказательства того, что в процессе оценки риска действительно были идентифицированы и изучены наиболее приоритетные и специфические для исследуемой территории химические вещества;
- описание тех вредных эффектов, которые могут возникнуть при воздействии изученных химических соединений;
- характеристику достоверности количественной информации о токсичности идентифицированных веществ и сведений о вызываемых ими вредных эффектах;
- характеристику достоверности данных, использованных при оценке экспозиции;
- установление параметров канцерогенного риска и индексов опасности неканцерогенных эффектов, превышение которых может потребовать проведения специальных мероприятий по устранению или снижению уровней воздействия источников риска;
- определение основных факторов, которые должны быть приняты во внимание в процессе управления риском (приоритетные химические вещества, пути поступления, загрязняемые объекты окружающей среды, источники поступления химических соединений в окружающую среду, наиболее вероятные вредные эффекты у населения);
- характеристику главных факторов, снижающих обоснованность и достоверность
10
-5
, для атмосферного воздуха - 1
10
-4
). Данные уровни подлежат постоянному контролю. В некоторых случаях при таких уровнях риска могут проводиться дополнительные мероприятия по их снижению.
7.6.4. Третий диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни более 1
10
-4
, но менее
1
10
-3
) приемлем для профессиональных групп и неприемлем для населения в целом. Появление такого риска требует разработки и проведения плановых оздоровительных мероприятий.
Планирование мероприятий по снижению рисков в этом случае должно основываться на результатах более углубленной оценки различных аспектов существующих проблем и установлении степени их приоритетности по отношению к другим гигиеническим, экологическим, социальным и экономическим проблемам на данной территории.
7.6.5. Четвертый диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни, равный или более
1
10
-3
) неприемлем ни для населения, ни для профессиональных групп. Данный диапазон обозначается как De manifestis Risk, и при его достижении необходимо давать рекомендации для лиц, принимающих решения о проведении экстренных оздоровительных мероприятий по снижению риска.
7.6.6. При планировании долгосрочных программ, установлении региональных гигиенических нормативов целесообразно ориентироваться на величину целевого риска - такого уровня риска, который должен быть достигнут в результате проведения мероприятий по управлению риском. В большинстве стран, а также в рекомендациях экспертов ВОЗ величина целевого риска принимается равной 10
-6 7.6.7. Величина целевого риска для условий населенных мест в России составляет 10
-5
-10
-6 7.6.8. При обосновании мер по снижению риска развития онкологических заболеваний значение целевого риска представляет собой суммарный канцерогенный риск, связанный с канцерогенным эффектом всех выявленных канцерогенных веществ.
7.6.9. При выборе величины приемлемого риска для канцерогенов в условиях населенных мест обычно ориентируются на степень доказанности канцерогенности исследуемого фактора для человека, численность населения, подверженного воздействию, техническую достижимость профилактических и технологических мероприятий.
7.6.10. Величина целевого риска используется при обосновании региональных нормативов: концентраций, основанных на риске, или региональных уровней минимального риска. Данные величины не могут быть выше федеральных гигиенических нормативов, и их обоснование осуществляется с учетом местных, региональных особенностей.
7.6.11. При установлении региональных уровней минимального риска одновременно учитываются как канцерогенные, так и общетоксические эффекты действия конкретных химических веществ и в качестве итоговой выбирается наименьшая величина.
7.7. Обобщение информации о риске
7.7.1. Для лиц, принимающих решения по управлению риском, наиболее важными представляются не количественные характеристики уровней риска, а их интерпретация специалистами, проводившими исследование.
7.7.2.
Заключительное обсуждение результатов является ключевым моментом характеристики риска и должно включать:
- доказательства того, что в процессе оценки риска действительно были идентифицированы и изучены наиболее приоритетные и специфические для исследуемой территории химические вещества;
- описание тех вредных эффектов, которые могут возникнуть при воздействии изученных химических соединений;
- характеристику достоверности количественной информации о токсичности идентифицированных веществ и сведений о вызываемых ими вредных эффектах;
- характеристику достоверности данных, использованных при оценке экспозиции;
- установление параметров канцерогенного риска и индексов опасности неканцерогенных эффектов, превышение которых может потребовать проведения специальных мероприятий по устранению или снижению уровней воздействия источников риска;
- определение основных факторов, которые должны быть приняты во внимание в процессе управления риском (приоритетные химические вещества, пути поступления, загрязняемые объекты окружающей среды, источники поступления химических соединений в окружающую среду, наиболее вероятные вредные эффекты у населения);
- характеристику главных факторов, снижающих обоснованность и достоверность
результатов, включая все неопределенности оценки риска;
- характеристику популяции, подвергающейся воздействию, а также ее наиболее чувствительных групп;
- сравнительный анализ полученных данных по оценке риска, имеющихся сведений о состоянии здоровья населения, а также результатов ранее проведенных исследований, характеризующих риски и состояние здоровья человека на сходных по условиям экспозиции территориях.
7.7.3. Окончательное заключение о количественной и качественной характеристике риска является основным документом, предоставляемым лицам, осуществляющим разработку мероприятий по управлению риском.
7.8. Сравнительная оценка рисков
7.8.1. Результаты расчетов канцерогенных и неканцерогенных рисков могут представлять собой очень объемный и нередко разнородный массив информации, который малодоступен для четкого восприятия лицами, принимающими решения по управлению рисками.
7.8.2. С целью обеспечения оптимального использования информации о рисках для лиц, принимающих решение, в процессе характеристики рисков необходимо правильно сгруппировать полученные данные с учетом количественных значений рисков, тяжести и социальной значимости возможных вредных эффектов, экспонируемых групп населения, оцениваемых зон воздействия химических веществ.
7.8.3. На данном этапе возможно проведение ранжирования рисков развития определенных вредных эффектов (например, канцерогенных рисков) в зависимости от территории, экспонируемой популяции, источников загрязнения окружающей среды химическими веществами.
7.8.4. При оценке риска здоровью нет необходимости в приведении рисков развития разных по своей медико-биологической и социальной значимости эффектов к некоей общей условной шкале. Установление весомости рисков, их окончательное ранжирование и выявление приоритетов входит в задачи этапа управления риском.
7.9. Факторы, влияющие на надежность оценок риска
7.9.1. Заключение о величине допустимого уровня риска связано с последующими решениями об уменьшении (или недопущении) выбросов, что может потребовать значительных финансовых затрат, а может оказаться и невыполнимым на практике. Поэтому решения, принимаемые на основе оценок риска, требуют определения минимально необходимых ограничений в каждом случае.
7.9.2. Информация о риске, учитываемая в этих решениях, должна быть настолько полной, насколько это реально возможно. Наряду с величиной риска, должна быть обязательно охарактеризована присущая неопределенность ее оценки.
7.9.3. При обсуждении возможных источников неопределенностей необходимо различать два основных понятия:
- вариабельность, которая представляет собой неоднородность или непостоянство параметров популяции растений, животных или человека, физических свойств природной среды и т.п.; являясь фундаментальным свойством природы, вариабельность обычно не поддается снижению путем проведения дополнительных исследований или измерений;
- неопределенность, которая представляет собой частичное отсутствие представления или данных об определенных, связанных, в данном случае, с оценкой риска, параметрах, процессах или моделях; поскольку неопределенность является свойством, присущим самому процессу оценки риска, в некоторых случаях она может быть уменьшена посредством дополнительных исследований или измерений.
7.9.4. При анализе неопределенностей результатов моделирования распределения прогнозируемого риска среди популяции целесообразным является выделение относительных вкладов реальной неопределенности и внутрипопуляционной вариабельности.
7.9.5. Возможные неопределенности подразделяются на три категории:
- обусловленные отсутствием или неполнотой информации, необходимой для корректного определения риска;
- связанные с некоторыми параметрами, используемыми для оценки экспозиции и расчета рисков (неопределенность параметров);
- обусловленные пробелами в научной теории, необходимой для предсказания на основе
- характеристику популяции, подвергающейся воздействию, а также ее наиболее чувствительных групп;
- сравнительный анализ полученных данных по оценке риска, имеющихся сведений о состоянии здоровья населения, а также результатов ранее проведенных исследований, характеризующих риски и состояние здоровья человека на сходных по условиям экспозиции территориях.
7.7.3. Окончательное заключение о количественной и качественной характеристике риска является основным документом, предоставляемым лицам, осуществляющим разработку мероприятий по управлению риском.
7.8. Сравнительная оценка рисков
7.8.1. Результаты расчетов канцерогенных и неканцерогенных рисков могут представлять собой очень объемный и нередко разнородный массив информации, который малодоступен для четкого восприятия лицами, принимающими решения по управлению рисками.
7.8.2. С целью обеспечения оптимального использования информации о рисках для лиц, принимающих решение, в процессе характеристики рисков необходимо правильно сгруппировать полученные данные с учетом количественных значений рисков, тяжести и социальной значимости возможных вредных эффектов, экспонируемых групп населения, оцениваемых зон воздействия химических веществ.
7.8.3. На данном этапе возможно проведение ранжирования рисков развития определенных вредных эффектов (например, канцерогенных рисков) в зависимости от территории, экспонируемой популяции, источников загрязнения окружающей среды химическими веществами.
7.8.4. При оценке риска здоровью нет необходимости в приведении рисков развития разных по своей медико-биологической и социальной значимости эффектов к некоей общей условной шкале. Установление весомости рисков, их окончательное ранжирование и выявление приоритетов входит в задачи этапа управления риском.
7.9. Факторы, влияющие на надежность оценок риска
7.9.1. Заключение о величине допустимого уровня риска связано с последующими решениями об уменьшении (или недопущении) выбросов, что может потребовать значительных финансовых затрат, а может оказаться и невыполнимым на практике. Поэтому решения, принимаемые на основе оценок риска, требуют определения минимально необходимых ограничений в каждом случае.
7.9.2. Информация о риске, учитываемая в этих решениях, должна быть настолько полной, насколько это реально возможно. Наряду с величиной риска, должна быть обязательно охарактеризована присущая неопределенность ее оценки.
7.9.3. При обсуждении возможных источников неопределенностей необходимо различать два основных понятия:
- вариабельность, которая представляет собой неоднородность или непостоянство параметров популяции растений, животных или человека, физических свойств природной среды и т.п.; являясь фундаментальным свойством природы, вариабельность обычно не поддается снижению путем проведения дополнительных исследований или измерений;
- неопределенность, которая представляет собой частичное отсутствие представления или данных об определенных, связанных, в данном случае, с оценкой риска, параметрах, процессах или моделях; поскольку неопределенность является свойством, присущим самому процессу оценки риска, в некоторых случаях она может быть уменьшена посредством дополнительных исследований или измерений.
7.9.4. При анализе неопределенностей результатов моделирования распределения прогнозируемого риска среди популяции целесообразным является выделение относительных вкладов реальной неопределенности и внутрипопуляционной вариабельности.
7.9.5. Возможные неопределенности подразделяются на три категории:
- обусловленные отсутствием или неполнотой информации, необходимой для корректного определения риска;
- связанные с некоторыми параметрами, используемыми для оценки экспозиции и расчета рисков (неопределенность параметров);
- обусловленные пробелами в научной теории, необходимой для предсказания на основе