Файл: Основные факторы, влияющие на качество фармацевтических товаров.docx
Добавлен: 03.02.2024
Просмотров: 71
Скачиваний: 2
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Для хранения резиновых изделий помещения оборудуется шкафами, ящиками, полочками, стеллажами, бидонами, для повышения стойки и другим необходимым инвентарем. Доступ к ним должен быть свободным.
Шкафы для хранения должны иметь плотно закрытые двери, гладкую внутреннюю поверхность. Внутреннее обустройство шкафов зависит от вида хранения в них резиновых изделий.
Шкафы, предназначенные для хранения резиновых изделий в лежачем положении (катетеры, пузыри для льда, перчатки и др.). оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было разместить предметы на всю длину, не допуская их сгиба, сплющивание, скручивания и др..
Шкафы для хранения изделий в подвешенном состоянии (жгуты, зонды, трубки) оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть такими, что снимаются, чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами.
Резиновые изделия размещают в помещениях для хранения по названиям предметов, сортам и годам изготовления. На каждую партию прикрепляют ярлык с указанным названием, количеством, размером, датой изготовления и датой прибытия на хранение.
Особое внимание уделяется сохранению некоторых изделий: резиновых изделий, требующих специальных условий хранения, подкладные круги, пузыри для льда, рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки - с вставленными на концах пробками, резиновые части изделий должны храниться отдельно от частей изготовленных из другого материала. Изделия особенно чувствительны к атмосферным воздействиям - эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальникы, бинты резиновые и т.д. нужно хранить в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Бинты хранятся пересыпанные тальком по всей длине. Резиновую материю следует хранить изолированно от "агрессивных" веществ в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Резиновую материю допускается хранить заключенным не более в 5 рядов на гладко отстроганных полках, стеллажах; эластичные лаковые изделия (катетеры, бужи, зонды) от резины отличаются тем, что их нужно хранить в сухом помещении. Признаками их старения есть некоторые смягчения, клейкость поверхности.
Резиновые изделия нужно периодически осматривать. При осмотре поверхности верхние слои переводятся вниз, а нижние - вверх. Небольшие резиновые предметы (дренажные трубки, катетеры, бужи, наконечники и др..) Хранят в 5% карболовой воде с глицерином.
Предметы ухода за больными, а также санитарии и гигиены сохраняют в специальных отделах, которые находятся в аптечных складах всех категорий. Хранятся эти товары на стеллажах в хорошо проветренном помещении.
Гарантийные сроки хранения некоторых изделий следующие: грелки и пузыри для льда - 3-5 лет, баллоны и резиновые ткани - 2 года; подкладные круги, резиновые судна перчатки - 1 год.
Хранение вспомогательных материалов.
Вспомогательные материалы (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.). необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих проветренных помещениях, отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После открытия промышленных упаковок (бумажные капсулы и др.). Остаток рекомендуется хранить в бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.
Хранение аптечного имущества.
Хранение аптечных мебели производится в распакованном виде в сухих проветренных помещениях, предохраняя от влаги, загрязнения и прямого воздействия солнечных лучей. При повышении влажности воздуха отдельные поверхности тускнеют, металлические детали подвергаются коррозии, может случиться деформация изделий. Температура помещения должна быть 18-200
С. Относительная влажность воздуха 60-65%. В отапливаемых помещениях мебель нужно оберегать от тепла или размещать на расстоянии не менее 50 см. От них оставляют проход шириной не менее 1 м, в процессе хранения и эксплуатации мебель вытирают от пыли и грязи. Оборудование, инвентарь и средства механизации при хранении должны быть размещены так, чтобы площадь составляющих помещений была использована всего.
При обустройстве хранилища искусственное освещение, осветительные точки нужно располагать над проходами и между штабелями, стеллажами и полками. Стеллажи в хранилищах располагают с учетом наилучшего использования площади, правильного освещения, удобства транспортировки оборудования и ухода за ним. Протяжении хранилища необходимо оставлять главный проход шириной в 2м.
Во штабельном оборудованием, уложенному на полу должны быть подложены доски, бруски или поддоны. Высота штабеля и количество горизонтальных рядов определяется формой и весом оборудования, удобствами использования при заключении, площадью перекрытия и пола, давлением под которым находится нижний ряд в штабеле и др..
Хранение медицинских пиявок.
Хранить медицинские пиявки нужно в чистом, хорошо проветренном помещении с постоянной температурой воздуха 18-200 С. Не допускаются резкие изменения температуры воды и воздуха, яркое освещение, соседство с пахучими ядовитыми химикатами. Пиявок хранят в чистых стеклянных широкогорлых сосудах, заполненных наполовину их содержания водой. В 3-х литровых сосудах рекомендуется содержать не более 400 пиявок. Менять воду нужно каждый день. Вода должна быть чистой, сырой дехлорованою. Для предупреждения розлизання пиявок сосуд накрывают влажной салфеткой или двойным слоем марли и туго обтягивают шпагатом или резинкой. При заболевании пиявок воду меняют 2 раза в день. Дата годности - до хранения биологической полноценности.
Список литературы.
1. Кабатов Ю.Ф., Крендаль П.Е. - Медицинское товароведение М. Медицина, 1984 - С.27-28, 72-74, 97-98, 213.
2. Приказ МЗ Украины № 44 от 16 марта 1993 г. "Об организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
3. Условия хранения и дата годности лекарственных веществ. Инструктивно-методическое письмо Ч.1-К, 1982. - С.56
4. Прокопишин В.И. Основы лекарственного обеспечения населения - М., Медицина, 1983 - С. 293-310.
5. Условия и правила хранения медикаментов и других медицинских препаратов. Медицинские рекомендации. - Л., 1980-90с.
6. Алексеев Н.С. Товароведение хозяйственных товаров. - М. Экономика 1984. - С.57-58, 107-109, 307-308.
7. Прокопишин В.И. Организация поставки аптек. - М. Медицина, 1977, с.204-212.
Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров
Хранение ЛС и ИМИ занимает важное место в организации работы аптечных учреждений. От того, как организовано хранение этих товаров, зависит их качество. При несоблюдении правил хранения качество товаров резко ухудшается. Например, в ЛС могут происходить такие процессы, как инактивация или даже появление токсичных продуктов. Медицинские работники в подобных случаях отмечают снижение или отсутствие лечебного эффекта, а иногда и отравления такими ЛС. Поэтому важной задачей аптечных работников является соблюдение всех правил хранения ЛС и ИМН с тем, чтобы не нанести вреда здоровью людей.
Вопросы хранения ЛС и ИМН обязательно указываются во всех НТД. Кроме того, изданы приказы МЗ РФ: № 377 от 13.11.96 г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» и № 318 от 5.11.97 г. «Об утверждении инструкции о порядке
хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами», в соответствии с которыми организуется хранение в аптечных учреждениях.
Ухудшение качества товаров при транспортировании, хранении и использовании происходит вследствие влияния ряда факторов окружающей среды .
Основные факторы внешней среды, влияющие на качество
товаров
Основные факторы внешней среды, влияющие на качество
товаров
Физико-химические факторы
Влажность. Интенсивность поглощения влаги изделиями зависит от химической природы и структуры исходных материалов, а также от влажности окружающего воздуха. Изделия из гигроскопических материалов, в частности состоящих из веществ с гидрофильными группами (-ОН, -СООН и др.), сильно поглощают влагу, вследствие чего существенно изменяются их свойства (твердость, растяжимость, износостойкость, теплопроводность, электропроводность), резко усиливаются процессы коррозии металлических изделий и биокоррозии. Применяя рациональную упаковку и умело используя проветривание, вентиляцию и отопление торговых и складских помещений, а также транспортных средств, можно предотвратить увлажнение и повреждение товаров.
Температура. Повышение температуры вызывает ускорение химических и биологических процессов. Так, по правилу Вант-Гоффа при повышении температуры на каждые 10 С происходит увеличение скорости химических реакций в 2-4 раза. Поэтому в помещениях с повышенной температурой резко ухудшается качество многих товаров.
При отрицательной температуре некоторые изделия (например, из поливинилхлорида) становятся твердыми и хрупкими, водные растворы и дисперсии разрушаются, может быть повреждена жесткая тара (металлические бочки, бидоны).
Свет. Световые лучи представляют собой электромагнитные колебания с определенной длиной волны и частотой. Свет поглощается изделиями и передает свою энергию, активируя в них многие химические процессы (окисление, полимеризацию, образование поперечных связей между макромолекулами и др.). Еще большей мощностью обладают невидимые ультрафиолетовые лучи, которые способны отрывать электроны с наружных оболочек атомов, вызывая тем самым химические реакции, что приводит к интенсивному старению изделий. Поэтому многие изделия необходимо оберегать от действия прямых солнечных лучей (пластмассы, резина, лакокрасочная продукция).
Кислород воздуха. Являясь наиболее активной частью воздуха, кислород вызывает наибольшее изменение свойств товаров. Кислород способствует окислению металлов, что приводит к коррозии, снижает эластичность и прочность изделий из резины, а окисление жирных масел сопровождается их прогорканием и появлением неприятного запаха. Выделяющееся при окислении тепло в ряде случаев приводит к локальному повышению температуры и самовозгоранию некоторых сильно окисляющихся материалов.
Присутствующие в воздухе сероводород, сернистый газ и другие химические компоненты вызывают дополнительные нежелательные процессы, ухудшающие качество товаров. Так, усиливается коррозия металлов, чернеют изделия из серебра.
Механические воздействия. При транспортировке и хранении товары часто подвергаются значительным механическим воздействиям вследствие толчков и сотрясений, излишнего давления в штабеле, случайных ударов при падении, в результате чего происходят потери и повреждения изделий. Изделия могут разрушаться не только при критических нагрузках, чаще всего это происходит в результате многократно повторяющихся, относительно небольших механических воздействиях.
Биологические факторы. Ряд товаров может получить повреждения биологического характера. Изменение их свойств и порчу вызывает деятельность микроорганизмов (гнилостные бактерии, плесневые грибки), отдельные виды насекомых (моль, жучок-короед) и грызуны. Наиболее благоприятные условия для развития биологических процессов создаются в условиях повышенной влажности и температуры воздуха.
ОРГАНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ
Лекарственное средство является специфическим продуктом , поэтому их качество определяется как многофакторное по - понятия , то есть это пригодность ЛС до назначенного использования и соответствие всем требованиям национальной регистрации , их способность вызывать предусмотрен терапевтический или профилактик -ный эффект после применения одинаковых лекарственных форм . Такой эффект возможен в условиях , когда применен ЛС соответствует препарату , прошедшего государственную процедуру регистрации. В свою очередь это обеспечивается соблюдением производителем ЛС норм и стандартов технологического процесса и соответствия препарата требованиям аналитически нормативных документов ( АНД ) .
Практика подделки предлагаемых для продажи товаров существует с незпамьятних времен. На сегодня сбыт фальсифицированных промышленных виробв расцветает в багаоьох странах , особенно там , где недостаточно активно осуществляется охрана порядка деятельность i мiры регулирования рынка, слабо защищена интеллектуальная власнiть , i частности права, предоставляемые патентами i торговыми марками , особенно часто подделке подвергаются дорогие лекарства . Фальсификация медикаментов здiйснюеься со времен первых лекарственных средств , однако , в последнее десятилетие эта проблема приобретает внимания правительств i гомадськостi , как никогда раньше. Определение фальсифицированных лекарств было произведено в 1960 г. в ходе 1 - го Мiжнаробного семинара по данной проблеме i звучит следующим образом « Фальс - фiковане лiкарство помечена таким образом , чтобы ввести в заблуждение в вiднолшеннi состав i / или изготовления » . Пiдробнимы могут быть как оригинальные патентованi так i вiдтворенi препараты.