Файл: Federalny_zakon_ot_21_11_2011_N_323-FZ_red_ot_06_03_2019.pdf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 16.02.2020
Просмотров: 4804
Скачиваний: 6
1) государственный контроль;
2) ведомственный контроль;
3) внутренний контроль.
2. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:
1) соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных
законодательством Российской Федерации;
2) определения показателей качества деятельности медицинских организаций;
3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества
медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми
медицинскими организациями в соответствии с
законодательством
Российской Федерации об
обязательном медицинском страховании;
4) создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании
медицинских услуг;
5) создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе
персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.
Статья 88. Государственный контроль качества и безопасности медицинской
деятельности
1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями.
2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включает в
себя:
1) проведение проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации,
органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими
организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;
2) осуществление
лицензирования
медицинской деятельности в соответствии с
законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности;
КонсультантПлюс: примечание.
С 01.01.2022 в п. 3 ч. 2 ст. 88 вносятся изменения (
ФЗ
от 25.12.2018 N 489-ФЗ).
3) проведение проверок применения медицинскими организациями
порядков
оказания
медицинской помощи и
стандартов
медицинской помощи;
4) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения
медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских
КонсультантПлюс
надежная правовая поддержка
Страница 100 из 119
Документ предоставлен
Дата сохранения: 04.05.2019
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 06.03.2019)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации...
освидетельствований;
5) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями требований по безопасному
применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
6) проведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских
организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений,
применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим
Федеральным законом;
7) проведение проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями, указанными
в
части 1 статьи 89
и
статье 90
настоящего Федерального закона;
8) проведение
контрольных закупок
в целях проверки соблюдения медицинской организацией
порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.
(часть 2 в ред. Федерального
закона
от 27.12.2018 N 511-ФЗ)
3.
Порядок
организации и проведения государственного контроля качества и безопасности
медицинской деятельности устанавливается Правительством Российской Федерации.
Статья 89. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской
деятельности
1. Федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов
Российской Федерации осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций посредством осуществления
полномочий, предусмотренных
пунктами 3
,
5
и
6 части 2 статьи 88
настоящего Федерального закона.
2.
Порядок
организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности
медицинской деятельности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти.
Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской
деятельности
Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в
соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
(в ред. Федерального
закона
от 25.12.2018 N 489-ФЗ)
Статья 91. Информационное обеспечение в сфере здравоохранения
(в ред. Федерального
закона
от 29.07.2017 N 242-ФЗ)
1. Информационное обеспечение в сфере здравоохранения осуществляется посредством создания,
развития и эксплуатации федеральных государственных информационных систем в сфере
здравоохранения, информационных систем в сфере здравоохранения Федерального фонда
обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского
КонсультантПлюс
надежная правовая поддержка
Страница 101 из 119
Документ предоставлен
Дата сохранения: 04.05.2019
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 06.03.2019)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации...
страхования, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов
Российской Федерации, медицинских информационных систем медицинских организаций,
информационных систем фармацевтических организаций (далее - информационные системы в сфере
здравоохранения).
2. В информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение,
обработка и предоставление информации об органах, организациях государственной, муниципальной
и частной систем здравоохранения и об осуществлении медицинской и иной деятельности в сфере
охраны здоровья. Обработка персональных данных в информационных системах в сфере
здравоохранения осуществляется с соблюдением требований, установленных законодательством
Российской Федерации в области персональных данных, и соблюдением врачебной тайны.
3. Операторами информационных систем в сфере здравоохранения являются уполномоченный
федеральный орган исполнительной власти, иные федеральные органы исполнительной власти в сфере
охраны здоровья и их территориальные органы, органы исполнительной власти субъекта Российской
Федерации, уполномоченные высшим исполнительным органом государственной власти субъекта
Российской Федерации на создание, развитие и эксплуатацию государственной информационной
системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (далее - уполномоченные органы
исполнительной власти субъекта Российской Федерации), организации, назначенные указанными
органами, органы управления Федерального фонда обязательного медицинского страхования и
территориальных фондов обязательного медицинского страхования в части, касающейся
персонифицированного учета в системе обязательного медицинского страхования, медицинские
организации и фармацевтические организации.
4. Требования к государственным информационным системам в сфере здравоохранения
субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских
организаций и информационным системам фармацевтических организаций устанавливаются
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
5. Иные информационные системы, предназначенные для сбора, хранения, обработки и
предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых
ими услуг (далее - иные информационные системы), могут взаимодействовать с информационными
системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями в
порядке
, на условиях и в
соответствии с требованиями, установленными Правительством Российской Федерации.
6. Иные информационные системы подключаются к единой государственной системе в сфере
здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и к единой системе
идентификации и аутентификации федеральным исполнительным органом государственной власти,
осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и
нормативно-правовому регулированию в сфере информационных технологий.
Статья 91.1. Единая государственная информационная система в сфере
здравоохранения
(введена Федеральным
законом
от 29.07.2017 N 242-ФЗ)
1. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной
форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая
государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система).
КонсультантПлюс
надежная правовая поддержка
Страница 102 из 119
Документ предоставлен
Дата сохранения: 04.05.2019
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 06.03.2019)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации...
2.
Положение
о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в
ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с
использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.
3. Единая система включает в себя:
1) сведения, содержащиеся в федеральных информационных системах в сфере здравоохранения,
федеральных базах данных и федеральных регистрах в сфере здравоохранения, ведение которых
осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с использованием
единой системы;
2) сведения о медицинских организациях, за исключением медицинских организаций,
подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами
предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба;
3) указанные в
статье 93
настоящего Федерального закона сведения о лицах, которые участвуют в
осуществлении медицинской деятельности;
4) указанные в
статье 94
настоящего Федерального закона и обезличенные в
порядке
,
установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с
федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в
сфере средств массовой информации, сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а
также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и
медицинские освидетельствования;
5) сведения о медицинской документации, по составу которых невозможно определить состояние
здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой медицинская документация
создана и хранится;
6) сведения статистического наблюдения в сфере здравоохранения, а также сводную
аналитическую информацию по вопросам осуществления медицинской деятельности и оказания
медицинской помощи;
7) сведения об организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи;
8) сведения, необходимые для осуществления мониторинга и контроля в сфере закупок
лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд;
9) сведения об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами для
медицинского применения, медицинскими изделиями (изделиями медицинского назначения) и
специализированными продуктами лечебного питания в соответствии со
статьей 6.2
Федерального
закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи",
пунктами 19
и
20
части 1 статьи 14
,
статьей 44
и
пунктом 5 части 2 статьи 81
настоящего Федерального закона;
10) классификаторы, справочники и иную нормативно-справочную информацию в сфере
здравоохранения, перечень, порядок ведения и использования которой определяются уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
4. Единая система обеспечивает ведение федеральных регистров, предусмотренных
частью 2.1
статьи 43
,
частями 4
,
8 статьи 44
настоящего Федерального закона,
статьей 24.1
Закона Российской
КонсультантПлюс
надежная правовая поддержка
Страница 103 из 119
Документ предоставлен
Дата сохранения: 04.05.2019
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 06.03.2019)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации...
Федерации от 15 мая 1991 года N 1244-1 "О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию
радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС".
5. Единая система обеспечивает возможность предоставления гражданам услуг в сфере
здравоохранения в электронной форме посредством единого портала государственных и
муниципальных услуг,
перечень
которых утверждается Правительством Российской Федерации.
6. Поставщиками информации в единую систему являются:
1) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;
2) федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья и иные федеральные
органы исполнительной власти в соответствии с полномочиями, установленными законодательством
Российской Федерации;
3) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды
обязательного медицинского страхования, Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд
социального страхования Российской Федерации;
4) уполномоченные органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации;
5) органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья;
6) медицинские организации и фармацевтические организации;
7) организации, являющиеся операторами иных информационных систем, указанных в
части 5
статьи 91
настоящего Федерального закона.
7. Пользователями информации, содержащейся в единой системе, являются органы и
организации, указанные в
части 6
настоящей статьи, а также граждане.
8. Доступ к информации, содержащейся в единой системе, предоставляется поставщикам
информации в единую систему, а также органам и организациям, являющимся пользователями единой
системы, в соответствии с их компетенцией, установленной федеральными законами и принятыми в
соответствии с ними нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и
Правительства Российской Федерации.
Статья 92. Ведение персонифицированного учета при осуществлении
медицинской деятельности
1. При осуществлении медицинской деятельности ведется учет персональных данных лиц,
участвующих в осуществлении медицинской деятельности, лиц, которым оказывается медицинская
помощь, а также лиц, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские
осмотры и медицинские освидетельствования (далее - персонифицированный учет).
(часть 1 в ред. Федерального
закона
от 29.07.2017 N 242-ФЗ)
2. В целях осуществления персонифицированного учета операторы информационных систем в
сфере здравоохранения, указанные в
части 3 статьи 91
настоящего Федерального закона, получают
информацию от органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем
здравоохранения и иных организаций в рамках информационного взаимодействия в соответствии с
КонсультантПлюс
надежная правовая поддержка
Страница 104 из 119
Документ предоставлен
Дата сохранения: 04.05.2019
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 06.03.2019)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации...